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Dimensioni e quota di mercato dei test dell'elastasi pancreatica, per applicazione (insufficienza pancreatica esocrina, terapia sostitutiva enzimatica pancreatica); tipo di test; utente finale; forma; prodotto; tipo di campione - analisi SWOT, approfondimenti strategici competitivi, tendenze regionali 2026-2035

  • ID del Rapporto: 4043
  • Data di Pubblicazione: Sep 26, 2025
  • Formato del Rapporto: PDF, PPT

Prospettive di mercato per i test dell'elastasi pancreatica:

Il mercato dei test dell'elastasi pancreatica è stato stimato in 17,8 miliardi di dollari nel 2025 e si prevede che raggiungerà i 36,9 miliardi di dollari entro la fine del 2035, con un CAGR del 7,9% nel periodo di previsione, ovvero dal 2026 al 2035. Nel 2026, il valore del settore dei test dell'elastasi pancreatica è stimato in 19,3 miliardi di dollari.

Si è registrata una maggiore consapevolezza e diagnosi di insufficienza pancreatica, in particolare tra i pazienti con pancreatite cronica, fibrosi cistica e altri disturbi gastrointestinali, che rappresentano i fattori chiave che promuovono la crescita del settore dei test dell'elastasi pancreatica. A questo proposito, il National Institute of Health (NIH) ha rivelato nel giugno 2023 che la pancreatite acuta porta a circa 275.000 ricoveri ospedalieri all'anno, di cui l'80% dei casi è lieve e con un tasso di mortalità di circa il 2%. Ha inoltre affermato che la pancreatite cronica colpisce 50 persone su 100.000, con un'incidenza annuale compresa tra 5 e 12 su 100.000.

Inoltre, la crescente attenzione alla diagnosi precoce e alla prevenzione sanitaria sta favorendo l'adozione di questo settore, soprattutto nelle regioni con infrastrutture sanitarie in espansione. Uno studio del NIH del gennaio 2025 ha osservato che la ripartizione dei costi dell'assistenza ambulatoriale per la coorte mostra differenze significative tra Stati Uniti e Irlanda. Ha inoltre rilevato che gli Stati Uniti prevalgono con l'81,41% dei costi totali di laboratorio, mentre l'Irlanda ha riportato il 40,35%, con percentuali più elevate in radiologia e procedure.

Pancreatic Elastase Testing Market Size
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Fattori di crescita

  • Emergenza di tecnologie diagnostiche non invasive: questo è il fattore trainante fondamentale per la crescita del mercato, poiché offre un'alternativa comoda e accurata alle procedure invasive. BIVDA, nel febbraio 2021, ha osservato che il nuovo test turbo fPELA rivoluzionerà i test dell'elastasi pancreatica offrendo analisi automatizzate, flessibili e rapide sulla maggior parte delle piattaforme di chimica clinica. Inoltre, consente test simultanei con il test turbo fCAL utilizzando lo stesso dispositivo di estrazione CALEX, influenzando così positivamente la crescita del mercato.
  • Crescente attenzione alla prevenzione sanitaria : i sistemi sanitari di diverse nazioni si stanno concentrando sulla prevenzione e sulla diagnosi precoce delle patologie croniche per ridurre le complicanze a lungo termine e i costi sanitari. Ciò è testimoniato dal rapporto del consorzio PRECEDE del settembre 2024, che ha segnalato progressi nella diagnosi precoce e nell'assistenza personalizzata per i soggetti ad alto rischio con tumore al pancreas, con l'obiettivo di aumentare il tasso di sopravvivenza a 5 anni dal 13% al 50% attraverso un monitoraggio adeguato, metodi di screening e gestione del rischio.
  • Espansione delle infrastrutture sanitarie: i pazienti stanno ottenendo un migliore accesso alle strutture diagnostiche grazie all'aumento della spesa sanitaria, che alimenta costantemente il settore dei test dell'elastasi pancreatica. Nel maggio 2025, il Dr. DY Patil Medical College di Pune ha ospitato la conferenza nazionale Gastro Update del DYPMC: Pancreas Update 2025, in collaborazione con l'Indian Medical Association, che ha anche inaugurato il DPU–Integrated Center for Pancreatic Diseases e ha attirato oltre 330 partecipanti.

Ripartizione dei costi dell'assistenza ambulatoriale per la coorte di bambini di età compresa tra 6 e 17 anni affetti da fibrosi cistica negli Stati Uniti e in Irlanda

Categoria

Stati Uniti (USD)

% del totale (USA)

Irlanda (USD)

% del totale (Irlanda)

Costo totale

4.243,76

100,00%

3.148,38

100,00%

Laboratorio

3.454,75

81,41%

1.270,26

40,35%

Visita clinica

526,76

12,41%

672.22

21,35%

Radiologia

260.19

6,13%

880,60

27,97%

Procedure

2.06

0,05%

325,30

10,33%

Fonte: NIH, 2025

Statistiche sulle malattie digestive negli Stati Uniti (2018-2022)

Categoria

Statistica

Adulti con ulcere diagnosticate

14,8 milioni

Percentuale di adulti con ulcere diagnosticate

5,9%

Visite mediche per malattie digestive

35,4 milioni di visite

Visite al pronto soccorso per malattie digestive

8,8 milioni di visite

Fonte: CDC

Sfide

  • Rigorosa conformità normativa e ritardi nell'approvazione: i produttori si trovano ad affrontare una complessa conformità normativa, variabile a seconda delle regioni, che solitamente causa ritardi nell'approvazione del prodotto e nell'accesso al mercato. Inoltre, la varianza nei risultati ottenuti nei laboratori utilizzando diversi kit ELISA, dovuta alla mancanza di standardizzazione, induce i governi a non integrare i test nei loro programmi sanitari nazionali, ostacolando così l'espansione del mercato.

Dimensioni e previsioni del mercato dei test dell'elastasi pancreatica:

Attribut du rapport Détails

Anno base

2025

Anno di previsione

2026-2035

CAGR

7,9%

Dimensione del mercato dell'anno base (2025)

17,8 miliardi di dollari

Dimensione del mercato prevista per l'anno (2035)

36,9 miliardi di dollari

Ambito regionale

  • Nord America (Stati Uniti e Canada)
  • Asia Pacifico (Giappone, Cina, India, Indonesia, Malesia, Australia, Corea del Sud, Resto dell'Asia Pacifico)
  • Europa (Regno Unito, Germania, Francia, Italia, Spagna, Russia, Paesi Nordici, Resto d'Europa)
  • America Latina (Messico, Argentina, Brasile, Resto dell'America Latina)
  • Medio Oriente e Africa (Israele, Nord Africa del Consiglio di cooperazione del Golfo, Sudafrica, Resto del Medio Oriente e Africa)
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Segmentazione del mercato dei test dell'elastasi pancreatica:

Analisi del segmento applicativo

Sulla base della domanda, si prevede che il segmento dell'insufficienza pancreatica esocrina acquisirà la quota di fatturato maggiore, pari al 68,5%, nel mercato dei test dell'elastasi pancreatica durante il periodo di previsione. La predominanza di questo segmento è in gran parte attribuibile al significativo bisogno insoddisfatto e alla crescente consapevolezza dell'API come complicanza di altre patologie. Nel gennaio 2023, il NIH ha rivelato che l'elastasi fecale-1 (FE-1) viene utilizzata come test di screening per valutare l'insufficienza pancreatica, in particolare nei pazienti diabetici. Inoltre, il 13% dei pazienti diabetici presentava bassi livelli di FE-1, a indicare l'insufficienza pancreatica esocrina e l'importanza del test dell'elastasi fecale nel rilevamento della disfunzione pancreatica.

Analisi del segmento di tipo di test

In termini di tipologia di test, si prevede che il segmento dei kit ELISA raggiungerà una quota significativa del 62,3% nel mercato dei test dell'elastasi pancreatica entro la fine del 2035. Il loro ruolo consolidato di gold standard per la misurazione quantitativa dell'elastasi-1 fecale è il fattore chiave alla base della leadership. Ad esempio, nell'aprile 2025, Tecan Group ha annunciato l'acquisizione di alcune attività relative a prodotti immunoenzimatici ELISA chiave da Cisbio Bioassays SAS, una sussidiaria di Revvity Inc. L'acquisizione include anche i diritti di produzione per quattro kit ELISA, due per la diagnostica in vitro e due per uso di ricerca.

Analisi del segmento di utenti finali

Considerando il segmento degli ospedali e dei laboratori diagnostici per gli utenti finali, si prevede che acquisirà una quota considerevole del 55,8% nel mercato dei test dell'elastasi pancreatica nell'arco di tempo analizzato. La crescita di questo sottotipo è fortemente legata al suo ruolo di hub primario per gli esami diagnostici. Inoltre, i pazienti con sintomi suggestivi di EPI o con fattori di rischio sottostanti come dolore addominale cronico e steatorrea vengono in genere indirizzati a gastroenterologi ospedalieri o i cui campioni vengono inviati a grandi laboratori diagnostici, il che ne amplia la portata.

La nostra analisi approfondita del mercato include i seguenti segmenti:

Segmento

Sottosegmenti

Applicazione

  • Insufficienza pancreatica esocrina
    • Kit ELISA
    • Test rapidi POC
  • Terapia sostitutiva degli enzimi pancreatici
  • Altre applicazioni
    • Utilizzo nella ricerca

Tipo di test

  • Kit ELISA
  • Test rapidi POC

Utente finale

  • Ospedali e laboratori diagnostici
    • Terapia sostitutiva degli enzimi pancreatici
  • Cliniche specialistiche
    • Gastroenterologia
    • Fibrosi cistica
  • Istituti accademici e di ricerca

Modulo

  • Test quantitativi
  • Test qualitativi/semi-quantitativi

Prodotto

  • Kit
  • Reagenti
  • Strumenti

Tipo di campione

  • Campioni fecali
  • Campioni di sangue
Vishnu Nair
Vishnu Nair
Responsabile dello sviluppo commerciale globale

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Analisi regionale del mercato dei test dell'elastasi pancreatica

Approfondimenti sul mercato nordamericano

Si prevede che il mercato dei test dell'elastasi pancreatica in Nord America raggiungerà il 38,9% entro il 2035, a causa dell'aumento dell'incidenza di malattie gastrointestinali e del crescente accesso ai test digitali. Diverse aziende della regione stanno stringendo partnership strategiche con agenzie di sanità pubblica per accelerare la diffusione del mercato. Negli Stati Uniti , il lancio di kit per l'analisi delle feci a domicilio è un fattore trainante importante, come dimostra l'approvazione da parte della FDA statunitense, nel luglio 2025, di un kit aggiornato per la raccolta delle feci per il suo test di screening del cancro del colon-retto basato sull'RNA, ColoSense, con l'obiettivo di semplificare lo screening a domicilio.

Anche il settore canadese dei test per l'elastasi pancreatica è destinato a registrare una crescita impressionante grazie all'aumento dei finanziamenti attraverso iniziative provinciali e federali. Il governo del paese sta ponendo l'accento sui test diagnostici in fase iniziale. Ad esempio, a marzo 2025 , Health Canada ha annunciato un accordo bilaterale in collaborazione con il Quebec per investire ben 305 milioni di dollari nel miglioramento dell'accesso ai farmaci per le malattie rare. Il finanziamento sosterrà la diagnosi precoce, lo screening e l'accesso a trattamenti nuovi ed esistenti nell'ambito del Piano d'azione del Quebec sulle malattie rare, favorendo così la crescita complessiva del mercato.

Strategia nazionale canadese per i farmaci per le malattie rare (2023)

Scopo del finanziamento

Quantità

Durata

Note

Investimento totale nella strategia nazionale

Fino a 1,5 miliardi di dollari

Oltre 3 anni

Per migliorare l'accesso e la convenienza dei farmaci per le malattie rare

Alle province e ai territori tramite accordi bilaterali

Fino a 1,4 miliardi di dollari

Parte del totale di 1,5 miliardi di USD

Per l'accesso a farmaci nuovi/emergenti, farmaci esistenti, diagnosi precoce e screening

Agli Istituti canadesi di ricerca sanitaria (CIHR)

32 milioni di dollari

Oltre 5 anni

Per la ricerca sulle malattie rare, strumenti diagnostici e una rete di sperimentazioni cliniche

Alle strutture di governance nazionale (Segreteria e gruppo consultivo di Health Canada)

16 milioni di dollari

Oltre 3 anni

Per supportare l'attuazione della Strategia Nazionale

Fonte: Health Canada

Approfondimenti sul mercato APAC

Si prevede che il mercato dei test dell'elastasi pancreatica nella regione Asia-Pacifico crescerà con il CAGR più elevato tra il 2026 e il 2035, alimentato dall'aumento della spesa sanitaria e dalla creazione di infrastrutture diagnostiche aggiornate. In molti paesi, le pratiche diagnostiche basate sull'intelligenza artificiale e i test basati sull'analisi delle feci sono considerati il ​​gold standard tra gli operatori sanitari. Inoltre, gli enti amministrativi dei paesi della regione stanno dando la priorità alla diagnosi precoce e all'adozione di test non invasivi per la diagnostica pancreatica.

In India , la diffusa espansione delle strutture private per la diagnosi nel Paese, programmi come la Politica Sanitaria Nazionale, stanno enfatizzando la diagnosi precoce delle malattie croniche, aumentando la domanda sul mercato. Ad esempio, a maggio 2024 , Cipla ha segnalato un ulteriore investimento fino a 26 crore di rupie (3,13 milioni di dollari) in Achira Labs Private Limited tramite azioni privilegiate convertibili facoltativamente, in quattro tranche, che rafforza la sua posizione nel settore della diagnostica point-of-care (PoC), supportando gli sforzi di Achira nello sviluppo e nella commercializzazione di kit di test medici innovativi nel Paese.

Approfondimenti sul mercato europeo

Si prevede che il mercato dei test per l'elastasi pancreatica in Europa registrerà una quota considerevole entro la fine del 2035, grazie alla presenza di un solido quadro normativo per le approvazioni e all'aumento esponenziale dei disturbi digestivi. Nel maggio 2025, ALPCO ha annunciato il lancio in Europa del test immunoturbidimetrico per la calprotectina, un test approvato dalla FDA, ampliando il suo portafoglio diagnostico gastrointestinale. L'azienda ha inoltre annunciato che il test è stato certificato nel 2022 (IVDD), il che lo rende un valido supporto nella diagnosi di malattie infiammatorie intestinali come il morbo di Crohn e la colite ulcerosa, con elevata sensibilità (90,5%) e specificità (93,4%).

Il mercato svizzero sta registrando una crescita costante, grazie alle crescenti collaborazioni tra le principali aziende e ai progressi nelle tecnologie diagnostiche. Nell'ottobre 2024, BÜHLMANN Laboratories AG ha annunciato una partnership con Beckman Coulter per la distribuzione del suo test BÜHLMANN fPELA turbo, un test automatizzato per la quantificazione dell'elastasi pancreatica nei campioni di feci, sugli analizzatori di chimica clinica di Beckman Coulter. Pertanto, tali iniziative migliorano l'efficienza del flusso di lavoro di laboratorio integrando il test dell'elastasi pancreatica nelle piattaforme automatizzate di routine, denotando quindi prospettive di mercato positive.

Pancreatic Elastase Testing Market Share
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Principali attori del mercato dei test dell'elastasi pancreatica:

    Il panorama competitivo del mercato dei test dell'elastasi pancreatica è in rapida evoluzione, con i principali attori affermati, i colossi sanitari e i nuovi entranti che investono in nuovi farmaci. Le principali aziende del mercato si concentrano sullo sviluppo di nuove tecnologie e prodotti che soddisfino le severe normative e la domanda dei consumatori. Inoltre, queste aziende stanno implementando numerose strategie, come fusioni e acquisizioni, joint venture, partnership e lanci di prodotti, per ampliare il proprio portafoglio prodotti e rafforzare la propria posizione di mercato.

    Di seguito è riportato l'elenco di alcuni importanti attori che operano nel mercato globale:

    • Laboratori Abbott
      • Panoramica aziendale
      • Strategia aziendale
      • Offerte di prodotti chiave
      • Performance finanziaria
      • Indicatori chiave di prestazione
      • Analisi del rischio
      • Sviluppo recente
      • Presenza regionale
      • Analisi SWOT
    • Bühlmann Laboratories AG
    • DiaSorin SpA
    • Thermo Fisher Scientific Inc.
    • CerTest Biotec SL
    • Meridian Bioscience, Inc.
    • Quest Diagnostics Incorporated
    • Bio-Rad Laboratories, Inc.
    • Siemens Healthineers AG
    • F. Hoffmann-La Roche Ltd
    • Immundiagnostik AG
    • DRG International, Inc.
    • Cell Sciences, Inc.
    • Alpha Laboratories Ltd
    • Società Sysmex
    • PerkinElmer, Inc.
    • Biopanda Reagents Ltd
    • Randox Laboratories Ltd
    • AccuBioTech Co., Ltd.
    • Arlington Scientific, Inc.

Sviluppi recenti

  • Nel luglio 2025, QuidelOrtho e BÜHLMANN Laboratories AG hanno dichiarato congiuntamente la disponibilità dei test turbo fCAL e fPELA sui sistemi VITROS di QuidelOrtho, che aiuteranno nella diagnosi di IBD e insufficienza pancreatica.
  • Nell'aprile 2022, American Laboratory Products Company ha annunciato la fusione con GeneProof , un traguardo che ha unito l'esperienza di ALPCO nel campo dell'immunoanalisi con l'ampio portafoglio di diagnostica molecolare di GeneProof, tra cui oltre 70 test PCR con marchio CE distribuiti in diversi continenti.
  • Report ID: 4043
  • Published Date: Sep 26, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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Domande frequenti (FAQ)

Nel 2026, si stima che il valore del settore dei test sull'elastasi pancreatica ammonterà a 19,3 miliardi di dollari.

Nel 2025, il mercato globale dei test dell'elastasi pancreatica è stato valutato a 17,8 miliardi di dollari e si prevede che raggiungerà i 36,9 miliardi di dollari entro la fine del 2035, con un CAGR del 7,9% nel periodo di previsione, ovvero dal 2026 al 2035.

Si prevede che il mercato dei test dell'elastasi pancreatica in Nord America registrerà una quota del 38,9% entro il 2034, a causa dell'aumento dell'incidenza delle malattie gastrointestinali e del crescente accesso ai test digitali.

I principali attori del mercato sono Abbott Laboratories, Bhlmann Laboratories AG, DiaSorin S.p.A., Thermo Fisher Scientific Inc., CerTest Biotec S.L., Meridian Bioscience, Inc., Quest Diagnostics Incorporated, Bio-Rad Laboratories, Inc., Siemens Healthineers AG, F. Hoffmann-La Roche Ltd, Immundiagnostik AG, DRG International, Inc., Cell Sciences, Inc., Alpha Laboratories Ltd.

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Radhika Pawar
Radhika Pawar
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