Dimensioni e quota di mercato degli spray nasali per l'emicrania, per trattamento (trattamento acuto, trattamento preventivo); canale di distribuzione; classe di farmaci; tipo; tipo di paziente; formulazione - analisi SWOT, approfondimenti strategici competitivi, tendenze regionali 2026-2035

  • ID del Rapporto: 4059
  • Data di Pubblicazione: Sep 26, 2025
  • Formato del Rapporto: PDF, PPT

Prospettive di mercato degli spray nasali per l'emicrania:

Il mercato degli spray nasali per l'emicrania è stato stimato in 574,2 milioni di USD nel 2025 e si prevede che raggiungerà 1,07 miliardi di USD entro la fine del 2035, con un CAGR del 6,8% nel periodo di previsione, ovvero dal 2026 al 2035. Nel 2026, la dimensione del settore degli spray nasali per l'emicrania è stimata in 611,8 milioni di USD.

Il mercato è in forte crescita grazie alle continue innovazioni in classi di farmaci come gli antagonisti del recettore CGRP, ai miglioramenti nelle tecnologie di somministrazione intranasale e alla crescente domanda da parte dei pazienti di soluzioni terapeutiche non orali. A testimonianza di ciò, l'articolo pubblicato dal National Institute of Health nel luglio 2024 ha rivelato che l'emicrania colpisce circa il 12% della popolazione mondiale, con un'incidenza maggiore nelle donne, fino al 17% rispetto agli uomini, circa il 6%, con un impatto positivo sulla crescita del mercato.

Inoltre, anche l'aspetto dei fattori guidati dal pagatore, tra cui l'inserimento nei formulari, gli sconti negoziati e le strutture di condivisione dei costi per i pazienti, è un fattore influente per questo panorama. A questo proposito, l'Associazione per i Disturbi Emicranici ha rivelato nell'ottobre 2023 che i costi sanitari, i farmaci da prescrizione e le perdite di produttività dovute all'emicrania ammontano a circa 36 miliardi di dollari all'anno solo negli Stati Uniti. Pertanto, tali casi sottolineano la necessità di un accesso tempestivo per ridurre sia le spese mediche che le perdite di produttività sul posto di lavoro.

Migraine Nasal Spray Market Size
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Fattori di crescita

  • Progressi nelle formulazioni dei farmaci e nelle tecnologie di somministrazione: l'efficacia del trattamento e l'esperienza del paziente, derivanti da tali fattori, favoriscono una più ampia adozione degli spray nasali per l'emicrania a livello internazionale. Ad esempio, nel luglio 2025, Aptar Pharma ha annunciato il lancio della pompa per spray nasale Freepod, realizzata con il 52% di materie prime di origine biologica, segnando il suo primo sistema di somministrazione che utilizza materiali rinnovabili a livello globale. Inoltre, la pompa, utilizzata con il marchio Otrivin di Haleon, si combina con un flacone prodotto con bilancio di massa per raggiungere il 60% di contenuto di materiale circolare per l'intero dispositivo.
  • Crescente preferenza per terapie non orali e ad azione rapida: poiché la maggior parte dei pazienti affetti da emicrania soffre di nausea e vomito, questo può limitare l'efficacia dei farmaci orali; pertanto, si sta diffondendo una preferenza per i trattamenti a rapida insorgenza. Secondo un articolo del NIH pubblicato a luglio, si è registrata una forte preferenza da parte di pazienti e medici per le piattaforme di somministrazione orale dei farmaci, e sondaggi e studi clinici hanno dimostrato che la maggior parte dei pazienti, compresi quelli sottoposti a iniezioni frequenti, preferisce le alternative orali nonostante la potenziale maggiore frequenza di somministrazione.
  • Emersione di terapie antagoniste del CGRP: l'introduzione e l'approvazione di spray nasali specifici per l'emicrania che agiscono su pathway come il recettore del peptide correlato al gene della calcitonina hanno aperto nuove strade per un trattamento efficace in questo campo. Nell'ottobre 2022, Pfizer ha annunciato di aver finalizzato l'acquisizione di Biohaven Pharmaceuticals per 11,6 miliardi di dollari, acquisendo il suo rivoluzionario portafoglio di farmaci antagonisti del CGRP, tra cui NURTEC ODT (rimegepant), una terapia a duplice uso approvata sia per il trattamento acuto che preventivo dell'emicrania.

Prevalenza globale dei disturbi cefalalgici (2021)

Parametro

Statistica / Informazioni

Popolazione globale interessata

Circa il 40% (3,1 miliardi di persone nel 2021)

Prevalenza di genere

Più comune nelle femmine che nei maschi

Classificazione tra le condizioni neurologiche

I primi 3 per la maggior parte delle fasce d'età (dai 5 agli 80 anni)

Distribuzione geografica

In tutto il mondo, colpisce tutte le razze, tutti i livelli di reddito e tutte le regioni.

Fonte : OMS

Costi dell'assistenza sanitaria e qualità della vita nei pazienti emicranici statunitensi rispetto ai pazienti non emicranici da uno studio di 2 anni

Parametro

Dettaglio

Pazienti senza emicrania

Spesa sanitaria totale marginale

USD 6.078,56 in più (IC 95%: USD 4.618,45 – USD 8.141,34)

Linea di base

Punteggio di riepilogo dei componenti fisici (PCS)

39,79

42.15

Punteggio di sintesi delle componenti mentali (MCS)

46.63

49,95

Differenza del punteggio PCS aggiustata

2,14 unità più basse (95% CI: 1,17 - 4,55)

-

Differenza del punteggio MCS aggiustata

3,19 unità più basse (95% CI: 2,51 - 6,07)

-

Fattore di costo chiave

I farmaci da prescrizione rappresentano quasi la metà del costo complessivo.

-

Fonte: JMCP, 2024

Sfide

  • Elevati costi di sviluppo e ostacoli normativi: questa è una delle principali sfide del mercato, che crea esitazione tra i piccoli produttori a investire in questo campo. Fattori come gli ingenti investimenti in ricerca, studi clinici e approvazioni normative, sicurezza, efficacia e prestazioni di consegna costanti hanno causato un ritardo definitivo nelle innovazioni di prodotto esclusive.

Mercato degli spray nasali per l'emicrania: approfondimenti chiave

Attribut du rapport Détails

Anno base

2025

Anno di previsione

2026-2035

CAGR

6,8%

Dimensione del mercato dell'anno base (2025)

574,2 milioni di dollari

Dimensione del mercato prevista per l'anno (2035)

1,07 miliardi di dollari

Ambito regionale

  • Nord America (Stati Uniti e Canada)
  • Asia Pacifico (Giappone, Cina, India, Indonesia, Malesia, Australia, Corea del Sud, Resto dell'Asia Pacifico)
  • Europa (Regno Unito, Germania, Francia, Italia, Spagna, Russia, Paesi Nordici, Resto d'Europa)
  • America Latina (Messico, Argentina, Brasile, Resto dell'America Latina)
  • Medio Oriente e Africa (Israele, Nord Africa del Consiglio di cooperazione del Golfo, Sudafrica, Resto del Medio Oriente e Africa)

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Segmentazione del mercato degli spray nasali per l'emicrania:

Analisi del segmento di trattamento

In base al trattamento, si prevede che il segmento dei trattamenti acuti otterrà la quota di fatturato maggiore, pari al 72,3%, nel mercato degli spray nasali per l'emicrania durante il periodo di previsione. Il predominio di questo segmento è dovuto all'esigenza immediata e insoddisfatta di ridurre gli attacchi di emicrania dopo che questi hanno iniziato a ripristinare la funzionalità del paziente. Inoltre, la natura rapida degli spray nasali è fondamentale per la terapia acuti, il che favorisce costantemente un ambiente commerciale favorevole per il settore degli spray nasali per l'emicrania.

Analisi del segmento del canale di distribuzione

In termini di canale distributivo, si prevede che il segmento delle farmacie al dettaglio raggiungerà una quota di mercato redditizia del 55,7% entro la fine del 2035. A luglio 2022, GH Supply Chain ha osservato che le farmacie al dettaglio svolgono un ruolo sempre più fondamentale nell'accesso ai farmaci nei paesi a basso e medio reddito, spesso colmando le lacune critiche lasciate dai sistemi sanitari pubblici con risorse insufficienti. Come evidenziato dal programma MTaPS, l'integrazione delle farmacie al dettaglio nelle catene di approvvigionamento nazionali può migliorare l'accesso ai farmaci essenziali, in particolare laddove la distribuzione governativa è carente.

Analisi del segmento della classe di farmaci

In base alla classe di farmaci, si prevede che il segmento degli antagonisti del CGRP acquisirà una quota significativa del 48,5% nel mercato degli spray nasali per l'emicrania durante il periodo di tempo considerato. La crescita nel segmento deriva dalla sua superiore efficacia e dal meccanismo mirato rispetto al minor numero di contrazioni cardiovascolari rispetto ai triptani. Nell'agosto 2025, Teva Pharmaceuticals Industries ha annunciato che la FDA statunitense ha approvato un'indicazione estesa per AJOVY (fremanezumab-vfrm), rendendolo il primo trattamento anti-CGRP approvato per uso preventivo in bambini e adolescenti con emicrania episodica.

La nostra analisi approfondita del mercato include i seguenti segmenti:

Segmento

Sottosegmenti

Trattamento

  • Trattamento acuto
  • Trattamento preventivo
    • Antagonisti del CGRP
    • Triptani

Canale di distribuzione

  • Farmacie ospedaliere
    • Trattamento acuto
    • Trattamento preventivo
  • Farmacie al dettaglio
  • Farmacie online

Classe di farmaci

  • Antagonisti del CGRP
  • Triptani
  • Altri
    • Alcaloidi dell'ergot
    • FANS

Tipo

  • Ricetta (Rx)
  • Da banco (OTC)

Tipo di paziente

  • Adulti
  • Pediatria

Formulazione

  • Acquoso
  • idroalcolico
  • Soluzioni non acquose
  • Sospensioni
  • Emulsioni
  • Polvere secca/Microparticelle
Vishnu Nair
Vishnu Nair
Responsabile dello sviluppo commerciale globale

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Mercato degli spray nasali per l'emicrania - Analisi regionale

Approfondimenti sul mercato nordamericano

Si prevede che il Nord America raggiungerà la quota più elevata, pari al 45,7%, entro la fine del 2035, grazie alle politiche di rimborso dei pagatori e alle approvazioni accelerate della FDA statunitense. Nel marzo 2023, Vistagen ha ottenuto un brevetto statunitense per PH80, il suo spray nasale sperimentale a base di ferina per il trattamento dell'emicrania, estendendone la protezione almeno fino al 2040. L'azienda ha inoltre sottolineato che PH80 offre un nuovo meccanismo d'azione non sistemico che agisce sul bulbo olfattivo e sulle vie cerebrali correlate, risultando quindi idoneo alla crescita complessiva del mercato.

Gli Stati Uniti stanno rafforzando la loro leadership nel mercato regionale degli spray nasali per l'emicrania, efficacemente sostenuti dall'aumento dei finanziamenti e da un contesto normativo favorevole. Nel 2024, il programma di sovvenzioni competitive per l'emicrania e la cefalea ha dichiarato di stanziare fondi per progetti innovativi volti a migliorare la cura dell'emicrania e del mal di testa, migliorando così diagnosi, trattamento, sicurezza ed equità, escludendo la ricerca di laboratorio e gli studi clinici. Ha inoltre dichiarato che nel 2024 ha assegnato fino a 250.000 dollari per progetti biennali, offrendo quindi un'opportunità incoraggiante per i pionieri.

In Canada, il mercato sta assistendo a una crescita sorprendente, sostenuta dalla crescente prevalenza dell'emicrania, dagli investimenti pubblici nel settore sanitario e dalla crescente consapevolezza della prevenzione. A questo proposito, nel giugno 2025, Pfizer Canada, insieme a Migraine Canada e Migraine Quebec, ha annunciato il lancio del secondo anno della campagna "Fuori sede per la sensibilizzazione sull'emicrania" durante il mese dedicato alla sensibilizzazione sull'emicrania, ovvero giugno. Ha inoltre affermato che l'iniziativa incoraggia i luoghi di lavoro del Paese a utilizzare un avviso di assenza per quattro ore, la durata tipica di un'emicrania, per sensibilizzare e ridurre lo stigma.

Dati sui finanziamenti e sull'impatto economico della ricerca e della cura dell'emicrania negli Stati Uniti

Metrico

Quantità

Note

Bilancio totale del NIH (2023)

Quasi 48 miliardi di dollari

Bilancio totale del NIH per il 2023

Finanziamenti NIH per la ricerca sui disturbi della cefalea

59 milioni di dollari

Assegnato nel 2023

Limite ai costi indiretti imposto dal NIH

15%

Nuovo limite di politica sui costi indiretti

Costi indiretti precedenti da parte di alcune università

Oltre il 50%

Utilizzato per negoziare i costi indiretti

Il costo dell'emicrania per l'economia statunitense.

78 miliardi di dollari

Costi annuali per l'assistenza sanitaria e la perdita di produttività

Fonte: MSC

Approfondimenti sul mercato APAC

L'area Asia-Pacifico è destinata a registrare la crescita più rapida nel mercato degli spray nasali per l'emicrania durante il periodo analizzato. La rapida crescita è facilmente favorita dall'aumento delle patologie neurologiche e dall'accesso all'assistenza sanitaria nelle aree urbane. Nel dicembre 2024, ARS Pharmaceuticals ha annunciato che i suoi partner licenziatari in Cina, Giappone e Australia hanno presentato domanda di approvazione regolatoria per Neffy (spray nasale a base di epinefrina) 2 mg nei rispettivi Paesi, che offre un'alternativa senza ago, facile da usare e compatta, con una lunga durata di conservazione per le reazioni allergiche di tipo I, inclusa l'anafilassi, che può causare emicrania.

La Cina sta guadagnando sempre più terreno nel mercato regionale grazie ai crescenti investimenti nel settore sanitario, alla crescente consapevolezza dei disturbi emicranici e all'adozione di soluzioni terapeutiche avanzate. L'inquinamento urbano e l'aumento dei casi di stress hanno inoltre favorito la vendita di spray nasali per l'emicrania tra la popolazione. Inoltre, il mercato beneficia anche del crescente numero di pazienti e delle emergenti politiche di rimborso; pertanto, tutti questi fattori favoriranno responsabilmente la crescita del mercato nel Paese.

L'India è diventata il mercato di riferimento per la maggior parte degli investitori coinvolti nel mercato degli spray nasali per l'emicrania, grazie alla crescente consapevolezza dell'emicrania come grave condizione di salute e all'espansione delle infrastrutture sanitarie. Ad esempio, nel maggio 2023, Dr. Reddy's Labs ha ricevuto l'approvazione da CDSCO per la produzione e la commercializzazione di Sumatriptan Spray Nasale 10 mg/0,1 ml per il trattamento acuto degli attacchi di emicrania con o senza aura, quindi adatto alla normale crescita del mercato.

Approfondimenti sul mercato europeo

Si prevede che il mercato europeo degli spray nasali per l'emicrania crescerà a un ritmo notevole, ampiamente supportato da un aumento dei tassi di diagnosi e dal crescente invecchiamento della popolazione. Le iniziative intraprese dall'European Health Data Space hanno favorito l'accesso al mercato per il lancio di nuove formulazioni. Nel giugno 2023, Vistagen ha annunciato che l'Ufficio Brevetti della regione intende concedere un brevetto per il suo spray nasale PH80, un trattamento sperimentale a rapida insorgenza d'azione per l'emicrania, con protezione che si estenderà almeno fino al 2040, denotando quindi prospettive di mercato positive.

Anche in Germania si prevede una crescita significativa del mercato negli anni previsti, sostenuta dalla spesa pubblica e da politiche favorevoli per gli operatori del mercato. Inoltre, i modelli decentralizzati di assistenza sanitaria del Paese stanno accelerando le politiche di rimborso per le terapie avanzate. Inoltre, l'utilizzo della telemedicina è esploso nel periodo post-pandemico, sostenendo la crescita del mercato, in particolare tra i pazienti anziani.

Nel Regno Unito , il Servizio Sanitario Nazionale ha ampliato le strutture per la fornitura di farmaci per il trattamento dell'emicrania e ha intensificato le collaborazioni tra le aziende, il che sta rapidamente rafforzando il successo nel mercato degli spray nasali per l'emicrania. Ad esempio, nel gennaio 2025, CNX Therapeutics ha ampliato il suo portafoglio europeo di prodotti per il sistema nervoso centrale (CNS) assicurandosi i diritti esclusivi per la commercializzazione di Sumatriptan Alginate Film, un innovativo trattamento per l'emicrania, nei principali mercati della regione, accelerando così la crescita del settore nel Paese.

Migraine Nasal Spray Market Share
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Principali attori del mercato degli spray nasali per l'emicrania:

    Il mercato globale degli spray nasali per l'emicrania è estremamente consolidato, con i primi cinque attori, come Pfizer, GSK, Eli Lilly e Teva, che si sono aggiudicati le quote di fatturato più elevate. La competenza in questo panorama emerge dalla ricerca e sviluppo focalizzata sugli antagonisti del CGRP di nuova generazione e sui sistemi di somministrazione migliorati per un'efficacia più rapida. Inoltre, le aziende consolidate in questo settore si trovano ad affrontare una forte concorrenza da parte di produttori generici come Hikma e Dr. Reddy's, a causa dell'economicità del prodotto.

    Di seguito è riportato l'elenco di alcuni importanti attori che operano nel mercato globale:

    • Pfizer Inc.
      • Panoramica aziendale
      • Strategia aziendale
      • Offerte di prodotti chiave
      • Performance finanziaria
      • Indicatori chiave di prestazione
      • Analisi del rischio
      • Sviluppo recente
      • Presenza regionale
      • Analisi SWOT
    • GlaxoSmithKline plc (GSK)
    • Eli Lilly e Company
    • Novartis AG
    • Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
    • Hikma Pharmaceuticals PLC
    • Dr. Reddy's Laboratories Ltd.
    • Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
    • Cipla Limited
    • Mylan NV (parte di Viatris)
    • Aurobindo Pharma Limited
    • Amneal Pharmaceuticals, Inc.
    • Lupin Limited
    • Ajanta Pharma Limited
    • Bausch Health Companies Inc.
    • Laboratori Upsher-Smith, LLC
    • Cadila Healthcare Ltd. (Zydus)
    • Endo International plc
    • Takeda Pharmaceutical Company Limited
    • ASML Holdings NV

Sviluppi recenti

  • Nell'aprile 2025, Satsuma Pharmaceuticals ha notificato di aver ricevuto l'approvazione della FDA statunitense per Atzumi , la prima e unica polvere nasale di diidroergotamina per il trattamento acuto dell'emicrania negli adulti, somministrata tramite un dispositivo compatto e di facile utilizzo.
  • Nel marzo 2023, Pfizer ha annunciato di aver ricevuto l'autorizzazione della FDA statunitense per il suo ZAVZPRET (zavegepant) come primo e unico spray nasale antagonista del recettore CGRP per il trattamento dell'emicrania acuta negli adulti.
  • Report ID: 4059
  • Published Date: Sep 26, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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Domande frequenti (FAQ)

Si stima che nel 2026 il fatturato del settore degli spray nasali per l'emicrania ammonterà a 611,8 milioni di dollari.

Il mercato degli spray nasali per l'emicrania è stato valutato a 574,2 milioni di dollari nel 2025 e si prevede che supererà 1,07 miliardi di dollari entro il 2035, registrando un CAGR superiore al 6,8% durante il periodo di previsione, ovvero tra il 2026 e il 2035.

Si prevede che il Nord America raggiungerà la quota più alta, pari al 45,7%, entro la fine del 2035, spinta dall'aumento dei casi di emicrania, dalla sensibilizzazione e dallo sviluppo delle infrastrutture sanitarie.

I principali attori del mercato sono Upsher-Smith Laboratories, AstraZeneca plc, GlaxoSmithKline plc, Cipla Inc, Dr. Reddyƒ??s Laboratories Ltd, Assertio Therapeutics, Inc. e Impel Neuro Pharma., Inc.
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Radhika Pawar
Radhika Pawar
Analista Senior di Ricerca
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