Dimensioni e quota del mercato dei rivestimenti medicali, per applicazione (dispositivi medici generali, impianti ortopedici, dispositivi cardiovascolari, dispositivi neurologici, dispositivi oftalmologici, sistemi di somministrazione di farmaci); tipo; materiale del substrato; tipo di materiale; metodo di applicazione; classe di dispositivo; utente finale - analisi SWOT, approfondimenti strategici competitivi, tendenze regionali 2026-2035

Mercato dei rivestimenti medicali - Analisi regionale

Approfondimenti sul mercato nordamericano

Si prevede che il Nord America deterrà la quota maggiore del mercato, pari al 58,2%, durante il periodo analizzato. Il predominio della regione in questo settore è in gran parte attribuibile alle province e alle normative federali in materia di controllo delle infezioni. Inoltre, i risultati clinicamente comprovati di una riduzione del rischio di infezioni ospedaliere consentono una copertura di rimborso più solida da parte di Medicare e Medicaid per cateteri e stent rivestiti. Infine, la spinta normativa verso i produttori di MedTech affinché si allineino ai protocolli relativi all'igiene dei dispositivi medici per ottenere priorità commerciali e dei pagatori sta garantendo un flusso di cassa sostenibile in questo scenario.

Gli Stati Uniti rappresentano una delle basi di consumo più grandi e all'avanguardia nel mercato nordamericano. Ciò è esemplificato dal rapporto del 2022 dell'NLM, che rivela un numero annuo di casi di infezioni delle vie urinarie (CAUTI) nel Paese superiore a 1 milione, con costi associati a incidenze prevenibili compresi tra 115 milioni e 1,8 miliardi di dollari. Questa demografia evidenzia un utilizzo su larga scala di strumenti medico-chirurgici rivestiti, che determina una solida base di domanda per la merce. A dimostrazione di ciò, il valore delle importazioni ed esportazioni di medicazioni mediche, ecc., con strato adesivo, negli Stati Uniti si è attestato rispettivamente a 824 milioni e 676 milioni di dollari nel 2023, secondo i dati dell'OEC.

Il mercato canadese è in crescita grazie al continuo afflusso di capitali da parte delle autorità sanitarie nazionali per conformarsi agli standard internazionali di controllo delle infezioni. In particolare, nelle strutture di assistenza a lungo termine e per acuti, le organizzazioni stanno promuovendo attivamente l'adozione di tali strati protettivi per prevenire i decessi tra la popolazione geriatrica. Inoltre, il Paese occupa una posizione di rilievo tra i principali produttori e fornitori di dispositivi medici al mondo, con un valore di mercato di 10 miliardi di dollari nel 2024, il che crea un ambiente imprenditoriale favorevole per questo settore.

Approfondimenti sul mercato APAC

L'Asia-Pacifico è destinata a registrare il ritmo di crescita più elevato del mercato entro la fine del 2035. Essere sede di hub internazionali di produzione e innovazione di dispositivi medici sembra essere il principale acceleratore di progresso nel panorama APAC. Inoltre, la crescente attenzione al miglioramento delle infrastrutture e dei servizi sanitari attraverso l'attuazione di rigorose riforme normative per il controllo delle infezioni consente un maggiore consumo in questa categoria. D'altro canto, gli stanziamenti di bilancio governativi per la ricerca e sviluppo destinati alla tecnologia medica e agli strumenti chirurgici facilitano ulteriormente un proficuo afflusso di denaro in questo settore.

In Cina , le riforme normative della National Medical Products Administration (NMPA) stanno incrementando la partecipazione e gli investimenti nel mercato, imponendo standard di conformità igienica nel sistema sanitario nazionale. A testimonianza di ciò, l'OEC ha riportato un robusto valore delle esportazioni di medicazioni mediche, ecc., con strato adesivo, in Cina, che ha superato i 940 milioni di dollari nel solo 2024. Ciò stimola anche l'innovazione nella pipeline esistente in questo settore, per allinearla ai criteri di commercializzazione specifici della regione.

Il mercato giapponese dei rivestimenti medicali beneficia dei sistemi di incentivi governativi per gli agenti antimicrobici e del sistema di revisione annuale dei prezzi, che riconosce il potenziale delle tecnologie dei dispositivi medici ad alto costo nel fornire risultati migliori. Inoltre, con una delle percentuali più alte di cittadini anziani a livello globale, in Giappone si registra una crescente domanda di rivestimenti biocompatibili e antimicrobici per cateteri, impianti e strumenti diagnostici. Inoltre, i continui investimenti in ricerca e sviluppo rafforzano ulteriormente la presenza del Paese in questo settore.

Tendenze statistiche nella demografia della chirurgia cardiaca

Fonte: NCCD, NLM e AIHW

Approfondimenti sul mercato europeo

Si stima che il mercato europeo acquisirà un valore industriale notevole nel periodo compreso tra il 2026 e il 2035. La crescita persistente della regione in questo settore è sostenuta principalmente dalla convergenza normativa attraverso il Regolamento MDR dell'UE, dai programmi di sanità pubblica in materia di infezioni ospedaliere e dall'aumento dei finanziamenti per la ricerca e sviluppo di nuove tecnologie da parte della piattaforma Horizon Europe. Inoltre, il Centro europeo per la prevenzione e il controllo delle malattie (ECDC) ha stimato che le infezioni ospedaliere si verificano in 4,3 milioni di pazienti ricoverati ogni anno in tutta Europa. Inoltre, nel 2025 l'NLM ha riportato che le infezioni ospedaliere causano 16 milioni di giorni aggiuntivi di degenza ospedaliera ogni anno nella regione, con costi associati superiori a 8,2 miliardi di dollari, il che ha portato a un crescente interesse per i dispositivi antimicrobici.

Le politiche di rimborso nazionali in tutto il Regno Unito stanno favorendo i ricavi delle aziende fornitrici nel mercato dei rivestimenti medicali. Il Paese si è affermato come un contesto sofisticato, con un'attenzione specifica alla prevenzione delle infezioni, all'allineamento normativo e alle coorti di ricerca transfrontaliere. L'attenzione del Paese su questo settore è consolidata anche dalla stabilità delle offerte pubbliche, ottenuta grazie alla riforma del Servizio Sanitario Nazionale (NHS) in corso e alle partnership con le associazioni ABPI. Inoltre, il sostegno normativo e le nuove opportunità derivanti dagli stanziamenti di bilancio finanziati dai contribuenti continuano a sostenere l'importanza del Regno Unito in questo campo.

In Germania , il finanziamento continuo per i dispositivi rivestiti da programmi di approvvigionamento sostenuti da BMG promuove una solida forza industriale e una solida base di supply chain per il mercato. D'altro canto, il contesto regolamentato del MDR sta aiutando il Paese ad accelerare l'adozione e la partecipazione in questo settore. Ispirata da un clima imprenditoriale così favorevole, nel giugno 2024, Freudenberg Medical ha annunciato i suoi piani per espandere il suo portafoglio di prodotti combinati per dispositivi farmacologici, destinando oltre 50 milioni di dollari alla costruzione di un nuovo stabilimento produttivo di Hemoteq AG di 12.700 metri quadrati per la produzione di farmaci e rivestimenti idrofili per dispositivi e componenti medicali ad Aquisgrana, in Germania.

Dati sulle esportazioni e importazioni per paese di medicazioni mediche, ecc.

(Avere uno strato adesivo) (2023)

Fonte: OEC