Dimensioni, previsioni e tendenze del mercato globale degli agonisti dell'ormone di rilascio dell'ormone luteinizzante (LHRH) nel periodo 2025-2037
Il mercato degli agonisti dell'ormone di rilascio dell'ormone luteinizzante (LHRH) è stato valutato a 3,7 miliardi di dollari nel 2024 e si prevede che raggiungerà i 7,1 miliardi di dollari entro la fine del 2037, con un CAGR del 6,6% nel periodo di previsione 2025-2037. Nel 2025, il valore del settore degli agonisti dell'ormone di rilascio dell'ormone luteinizzante (LHRH) è stimato a 3,9 miliardi di dollari.
La crescente prevalenza di neoplasie maligne causate da ormoni, come il cancro alla prostata e al seno, sta alimentando la domanda nel mercato degli agonisti dell'ormone di rilascio dell'ormone luteinizzante (LHRH). Secondo il rapporto dell'OMS, il numero di nuovi casi di cancro alla prostata in tutto il mondo era di 1,5 milioni nel 2022. Si prevede che questo volume aumenterà ulteriormente del 60,4% entro il 2040. Analogamente, il carcinoma mammario è una delle principali cause di morte a livello mondiale, con 2,5 milioni di nuovi casi ogni anno (rapporto IARC 2023). Essendo un componente ampiamente utilizzato nelle soluzioni di prima linea, come la terapia di deprivazione androgenica, questo settore sta guadagnando terreno. Ad esempio, uno studio dell'AHRQ del 2022 ha rivelato che l'utilizzo di questo tipo di farmaco ha permesso di risparmiare 850,2 milioni di dollari in 2 anni, riducendo del 23,4% i ricoveri ospedalieri per cancro alla prostata.
L'aumento dei costi dei principi attivi farmaceutici (API) e della logistica in generale sta determinando un aumento dei prezzi applicati dai pagatori nel mercato degli agonisti dell'ormone di rilascio dell'ormone luteinizzante (LHRH). Ciò è testimoniato dall'aumento dell'indice dei prezzi alla produzione (IPP) e dell'indice dei prezzi al consumo (IPC) negli Stati Uniti, rispettivamente del 4,4% e del 6,8% su base annua nel 2023 e nel 2024. Ciò evidenzia la necessità di sviluppare filiere di approvvigionamento localizzate in contesti così cruciali per mantenere un clima commerciale redditizio. Inoltre, la standardizzazione delle strutture tariffarie e l'armonizzazione normativa a livello mondiale, dove le tariffe medie sugli ormoni peptidici oscillavano tra il 3,7% e l'8,5% nel 2023 (Organizzazione Mondiale del Commercio), sono necessarie per aprire nuove opportunità in mercati non sfruttati.
Settore degli agonisti dell'ormone di rilascio dell'ormone luteinizzante (LHRH): fattori di crescita e sfide
Fattori di crescita
-
Miglioramento dell'accessibilità e delle formulazioni: considerando l'attuale inflazione dei prezzi, diverse entità autorizzate, in particolare nelle regioni sviluppate, stanno migliorando le proprie politiche di rimborso per aumentare l'accesso del pubblico alle cure avanzate. Il conseguente vantaggio di una maggiore idoneità dei consumatori ad acquistare prodotti correlati aumenta l'adozione nel mercato degli agonisti dell'ormone di rilascio dell'ormone luteinizzante (LHRH). Ad esempio, nel 2023, la spesa per gli agonisti dell'LHRH, tra cui Leuprolide e Goserelin, da parte dei sistemi sanitari pubblici in Germania ha registrato un incremento del 12,3% su base annua, pari a 538,6 milioni di dollari. Ciò è stato causato dalle recenti estensioni della copertura finanziaria nazionale per il reparto di oncologia.
- Espansione globale e investimenti in R&S: il crescente interesse commerciale e i benefici della globalizzazione stanno espandendo il mercato degli agonisti dell'ormone di rilascio dell'ormone luteinizzante (LHRH). L'introduzione dei biosimilari sta inoltre stimolando il volume degli scambi mondiali di farmaci finiti e componenti essenziali, alimentando la crescita di questo settore. A riprova di ciò, il Dipartimento del Commercio degli Stati Uniti ha previsto che il mercato globale degli API agonisti dell'LHRH registrerà un notevole CAGR del 7,5% entro il 2030. Allo stesso tempo, gli sforzi di R&S dei pionieri volti a migliorare l'efficacia terapeutica stanno creando opportunità per questo settore. Ad esempio, nel 2023, il NIH ha stanziato un fondo di 75,2 milioni di dollari per implementare tecnologie di deposito degli agonisti dell'LHRH, riducendo la frequenza di dosaggio.
Crescita storica dei pazienti (2010-2020) e il suo impatto sull'espansione del mercato
Il costante ampliamento del bacino di pazienti, inclusi pazienti con carcinoma alla prostata o al seno, negli ultimi anni è in gran parte responsabile della graduale crescita del mercato degli agonisti dell'LHRH. Ad esempio, la domanda di farmaci LHRH in Germania ha registrato un notevole CAGR del 9,5% nel periodo storico dal 2010 al 2020. L'aumento della base di consumatori in questo settore è alimentato anche dal rapido invecchiamento della popolazione in tutto il mondo. Inoltre, gli sforzi regionali per aumentare l'accessibilità pubblica a questa categoria, ampliando la copertura assicurativa e sviluppando opzioni economicamente vantaggiose (biosimilari), stanno rafforzando la penetrazione di questo settore.
Crescita dei pazienti trattati con agonisti dell'LHRH (2010-2020)
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Paese |
Numero di pazienti nel 2010 (in milioni) |
Numero di pazienti nel 2020 (in milioni) |
CAGR (in %) |
Driver chiave |
|
NOI |
1.1 |
1.7 |
6.2 |
Espansione di Medicare Parte D |
|
Germania |
0,6 |
0,8 |
6.7 |
Screening precoce del cancro alla prostata |
|
Francia |
0,5 |
0,7 |
6.7 |
Politiche di rimborso del governo |
|
Spagna |
0,4 |
0,6 |
7.2 |
Invecchiamento della popolazione |
|
Australia |
0,4 |
0,5 |
7.5 |
Sussidi PBS |
|
Giappone |
0,7 |
1.0 |
5.0 |
Impennata del cancro geriatrico |
|
India |
0,3 |
0,5 |
12.4 |
Urbanizzazione + assicurazione privata |
|
Cina |
0,5 |
0,9 |
12.6 |
Crescita delle infrastrutture sanitarie |
Modelli di espansione fattibili che modellano il futuro del mercato degli agonisti dell'LHRH
La formazione di alleanze strategiche è uno dei metodi più efficaci per soddisfare le esigenze commerciali e raggiungere l'obiettivo di massimizzare il fatturato. Inoltre, l'allineamento delle singole attività nel mercato degli agonisti dell'ormone di rilascio dell'ormone luteinizzante (LHRH) con le iniziative governative volte a rendere i farmaci più accessibili e facilmente disponibili per i pazienti sta diventando un fattore cruciale. Questo obiettivo può essere raggiunto attraverso la produzione localizzata di API e farmaci, un'ampia adozione di biosimilari e la vendita al dettaglio all'ingrosso. Anche la partecipazione proattiva delle aziende alla valutazione e all'acquisizione di opportunità di investimento redditizie in scenari emergenti, come India e Cina, sta stimolando l'impegno in questo settore.
Modelli di fattibilità dei ricavi per l'espansione del mercato degli agonisti dell'LHRH
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Modello |
Regione |
Impatto finanziario |
|
Partnership sanitarie locali |
India |
Incremento del 12,4% nella generazione di fatturato tra il 2022 e il 2024 |
|
Produzione biosimilare |
Cina |
Incremento dell'8,5% nella generazione di fatturato nel 2023 |
|
Appalti pubblici all'ingrosso |
Germania |
Aumento del 9,1% della copertura sanitaria e riduzione dei costi del 15,3% |
Sfida
- Limitazioni inevitabili all'accessibilità: nonostante i continui sforzi di iniziative pubbliche e private, la mancanza di prezzi standardizzati e di una copertura assicurativa continua a rappresentare un ostacolo per il mercato degli agonisti dell'LHRH. Ciò alimenta disparità economiche tra pazienti e rivenditori. A testimonianza di ciò, il MHLW ha osservato una mancanza di accessibilità nel 40,5% della popolazione di pazienti idonei in Giappone fino al 2024. Inoltre, nell'ottenimento di quadri normativi rigorosi, ritardi e costi aggiuntivi spesso incidono sulla competenza di un'azienda nei lanci sul mercato e nelle strategie di prezzo. Ad esempio, l'autorizzazione all'immissione in commercio da parte del PDMA causava un ritardo di 6-12 mesi per le valutazioni cliniche non giapponesi fino al 2022.
Mercato degli agonisti dell'ormone di rilascio dell'ormone luteinizzante: informazioni chiave
| Attribut du rapport | Détails |
|---|---|
|
Anno base |
2024 |
|
Anno di previsione |
2025-2037 |
|
Tasso di crescita annuo composto (CAGR) |
6,6% |
|
Dimensione del mercato dell'anno base (2024) |
3,7 miliardi di dollari |
|
Dimensione del mercato prevista per l'anno (2037) |
7,1 miliardi di dollari |
|
Ambito regionale |
|
Segmentazione degli agonisti dell'ormone di rilascio dell'ormone luteinizzante (LHRH)
Tipo di prodotto (Leuprolide, Goserelin, Triptorelin, Buserelin, Altri)
In termini di tipologia di prodotto, si prevede che il segmento Leuprolide deterrà la quota maggiore, pari al 38,4%, nel mercato degli agonisti dell'ormone di rilascio dell'ormone luteinizzante (LHRH) nel periodo di tempo stimato. Questa classe di farmaci è utilizzata principalmente in diversi contesti clinici ed è un candidato di rilievo nell'Elenco dei Farmaci Essenziali (EML) dell'OMS. Inoltre, i recenti progressi nelle formulazioni, nell'efficacia a lungo termine e nel profilo di sicurezza stanno rendendo questo tipo di terapia un'opzione di trattamento di prima linea per entrambi i consumatori, diventando una priorità per le aziende farmaceutiche dedicate. A testimonianza del suo potenziale consolidato, l'impianto di Leuprolide a 6 mesi ha generato 420,3 milioni di dollari di fatturato per AbbVie dopo aver ottenuto l'autorizzazione dalla FDA nel 2023, con un incremento del 14,2%. Inoltre, il continuo afflusso di capitali sta consolidando la posizione dominante del segmento.
Canale di distribuzione ( farmacie ospedaliere, farmacie al dettaglio, farmacie online)
In base ai canali di distribuzione, il segmento delle farmacie ospedaliere è destinato a dominare il mercato degli agonisti dell'ormone di rilascio dell'ormone luteinizzante (LHRH) con una quota del 52,2% entro il 2037. Questo segmento è impegnato in continui investimenti governativi ed esteri per lo sviluppo infrastrutturale, in particolare nelle economie emergenti, come Cina e India. Inoltre, questo tipo di struttura medica è ampiamente considerato il primo punto di cura grazie alla disponibilità di polizze sussidiarie e professionisti specializzati. Pertanto, i pionieri globali stanno utilizzando gli ospedali come risorsa principale o partner per la distribuzione dei prodotti e una maggiore generazione di fatturato. A questo proposito, NITI Aayog ha riportato che i fornitori di questo settore in India hanno generato un fatturato superiore del 12,3% grazie alla partnership con Apollo Hospitals tra il 2022 e il 2024.
La nostra analisi approfondita del mercato globale degli agonisti dell'ormone di rilascio dell'ormone luteinizzante include i seguenti segmenti:
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Tipo di prodotto |
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Applicazione |
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Canale di distribuzione |
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Personalizza questo rapportoAgonisti dell'ormone di rilascio dell'ormone luteinizzante (LHRH) - Sinossi regionale
Previsioni di mercato del Nord America
Si prevede che il mercato nordamericano degli agonisti dell'ormone di rilascio dell'ormone luteinizzante (LHRH) genererà la quota di fatturato più elevata, pari al 40,3%, nell'arco di tempo considerato. La leadership della regione nella produzione globale di prodotti è attribuibile principalmente a investimenti e iniziative federali. Inoltre, la forte presenza di diversi pionieri dell'LHRH sta contribuendo in modo significativo all'innovazione e alla riduzione dei costi. Ad esempio, nel 2024, il programma di assistenza copay, lanciato da Pfizer, ha ridotto i costi mensili a carico del paziente a 50,2 miliardi di dollari e ne ha favorito l'adozione tra i cittadini con difficoltà economiche. Infine, la crescente adozione di modelli di assistenza basati sul valore da parte di strutture mediche in paesi clinicamente sviluppati, come Stati Uniti e Canada, sta aiutando le aziende a migliorare i parametri di aderenza agli agonisti dell'LHRH.
Gli Stati Uniti stanno ampliando il mercato degli agonisti dell'ormone di rilascio dell'ormone luteinizzante (LHRH), grazie a una popolazione di pazienti in continua espansione e a una migliore copertura dei rimborsi. Ad esempio, entro il 2024, il numero di cittadini affetti da cancro alla prostata a livello nazionale ha superato i 2,6 milioni. D'altra parte, oltre il 40,2% del bacino totale di pazienti statunitensi necessita di iniezioni mensili, a partire dal 2025, a dimostrazione di un futuro prospero per le formulazioni a rilascio prolungato. Allo stesso tempo, nel 2023, oltre il 65,2% della spesa totale per le terapie associate al tumore alla prostata negli Stati Uniti è stata coperta da 2,3 miliardi di dollari di spesa Medicare per gli agonisti dell'LHRH, tra cui Leuprolide e Goserelin, rappresentando un flusso di cassa costante. Inoltre, il valore delle esportazioni di farmaci LHRH finiti da questo Paese ha rappresentato 1,4 miliardi di dollari fino al 2024.
Previsioni di mercato APAC
L'area Asia-Pacifico si sta preparando a registrare il CAGR più elevato nel mercato globale degli agonisti dell'ormone di rilascio dell'ormone luteinizzante (LHRH) entro la fine del 2037. La regione comprende due dei maggiori hub di produzione di API al mondo, il che la rende un fornitore prioritario per questo settore. Ad esempio, nel 2023, il contributo cumulativo di Cina, Corea del Sud e India nella fornitura di intermedi agonisti dell'LHRH in tutto il mondo ha superato il 40,5%, secondo la FDA statunitense. Inoltre, il rapido invecchiamento della popolazione in alcuni paesi, come il Giappone, sta stimolando l'aumento del bacino di pazienti in questo settore. Questo sta incoraggiando un maggior numero di aziende a investire in questo settore. A questo proposito, nel 2023, AbbVie ha ampliato la sua produzione di Leuprolide in India per rispondere alle esigenze insoddisfatte di mercati così sensibili al prezzo.
L'India si sta affermando come uno dei principali fornitori e consumatori nel mercato degli agonisti dell'ormone di rilascio dell'ormone luteinizzante (LHRH). Il Paese presenta una forte domanda di soluzioni convenienti ma efficaci per contrastare l'aumento dei casi di patologie associate dovuto alla presenza di disparità economiche. A tale proposito, il rapporto ICMS del 2023 ha rivelato che oltre l'80,4% della popolazione di pazienti in questo Paese ha dovuto pagare di tasca propria per un trattamento adeguato. Pertanto, i biosimilari dell'LHRH, in quanto opzione più idonea, stanno guadagnando terreno in questo settore. Cogliendo questa opportunità, Takeda ha conquistato oltre il 22,3% del fatturato in India lanciando il suo biosimilare a basso costo Goserelin nel 2023, con un fatturato di 180,5 milioni di dollari. Analogamente, fino al 2024, la partnership AbbVie e Cipla ha ottenuto una quota del 18,1% producendo Leuprolide a basso costo.
Aziende che dominano il panorama degli agonisti dell'ormone di rilascio dell'ormone luteinizzante (LHRH)
Attualmente, i principali attori del mercato degli agonisti dell'ormone di rilascio dell'ormone luteinizzante (LHRH) si stanno concentrando sullo sviluppo di farmaci generici a basso costo per espandere il proprio portfolio verso regioni inesplorate. Il loro impegno nel rivoluzionare la pipeline con un'efficacia duratura sta aiutando questo settore a consolidare le sue basi in tutto il mondo. Inoltre, nuove formulazioni, piattaforme di sperimentazione e alleanze strategiche stanno aprendo nuove opportunità di approvvigionamento basate sul valore e di produzione localizzata di API, favorendo l'adozione in questo campo. Ad esempio, AstraZeneca ha consolidato la sua posizione dominante nel mercato mondiale degli agonisti dell'ormone di rilascio dell'ormone luteinizzante (LHRH) con il lancio della sua formulazione brevettata depot.
Questa coorte di 20 pionieri include:
|
Nome dell'azienda |
Paese |
Quota di mercato (In %) |
Focus sul settore |
|
AbbVie Inc. |
NOI |
22.1 |
Leader di mercato per Leuprolide (Lupron Depot) |
|
Pfizer Inc. |
NOI |
18.3 |
Goserelin (Zoladex) e portafoglio oncologico |
|
AstraZeneca PLC |
Regno Unito |
15.4 |
Impianti di Goserelin per il cancro alla prostata |
|
Takeda Pharmaceutical |
Giappone |
12.2 |
Dominanza Asia-Pacifico con Leuprolide |
|
Ferring Pharmaceuticals |
Svizzera |
8.5 |
Degarelix (Firmagon) per il PCa avanzato |
|
Bayer AG |
Germania |
xx |
Agonisti dell'LHRH per i mercati dell'UE |
|
Sanofi |
Francia |
xx |
Triptorelina (Decapeptyl) |
|
Novartis AG |
Svizzera |
xx |
Oncologia e biosimilari |
|
Teva Pharmaceutical |
Israele |
xx |
Leuprolide generico |
|
Sun Pharmaceutical |
India |
xx |
Biosimilari a basso costo per i mercati emergenti |
|
Cipla Ltd. |
India |
xx |
Agonisti dell'LHRH a prezzi accessibili in Africa/Asia |
|
LG Chem |
Corea del Sud |
xx |
Produzione di API di Goserelin |
|
Hisun Pharma |
Cina |
xx |
Leader del mercato interno cinese |
|
Shanghai Fosun Pharmaceutical |
Cina |
xx |
Triptorelina per APAC |
|
Hikma Pharmaceuticals |
Regno Unito |
xx |
Distribuzione della regione MENA |
|
MSD (Merck & Co.) |
NOI |
xx |
Terapie oncologiche di nicchia |
|
Ipsen |
Francia |
xx |
Endocrinologia specialistica |
|
ASKA Pharmaceutical |
Giappone |
xx |
Leuprolide focalizzato sul Giappone |
|
Pharmaniaga |
Malaysia |
xx |
Appalti pubblici nell'ASEAN |
|
Mayne Pharma |
Australia |
xx |
Soluzioni oncologiche regionali |
Sviluppi recenti
- Nel maggio 2024, Pfizer ha annunciato i risultati del lancio commerciale del suo biosimilare di Goserelin, Zoladex, in India, a un costo inferiore del 40% rispetto al farmaco originatore. Inoltre, questa mossa ha aumentato del 18,4% il fatturato dell'azienda nei mercati dell'area Asia-Pacifico nel quarto trimestre dello stesso anno, dopo aver ottenuto l'approvazione da parte della CDSCO.
- Nel marzo 2024, AbbVie ha condiviso i risultati di mercato ottenuti grazie all'autorizzazione all'immissione in commercio per la sua formulazione a 6 mesi, Lupron Depot, per il trattamento dei pazienti affetti da cancro alla prostata. Questo acetato di leuprolide a rilascio prolungato ha aiutato l'azienda a realizzare 420,3 milioni di dollari di vendite nel terzo trimestre dello stesso anno, riducendo la necessità di iniezioni da 3 a 2 all'anno.
Crediti degli autori: Radhika Pawar
- Report ID: 3037
- Published Date: May 21, 2025
- Report Format: PDF, PPT
