Dimensioni e quota del mercato dei beta-agonisti a lunga durata d'azione, per via di somministrazione (inalazione, orale); tipo di farmaco; applicazione; canale di distribuzione; tipo di prodotto; utente finale - analisi della domanda e dell'offerta globale, previsioni di crescita, rapporto statistico 2026-2035

  • ID del Rapporto: 3996
  • Data di Pubblicazione: Sep 30, 2025
  • Formato del Rapporto: PDF, PPT

Prospettive di mercato degli agonisti beta a lunga durata d'azione:

Il mercato dei beta-agonisti a lunga durata d'azione ha raggiunto i 11,3 miliardi di dollari nel 2025 e si prevede che raggiungerà i 17,9 miliardi di dollari entro la fine del 2035, con un CAGR del 5,3% nel periodo di previsione, ovvero dal 2026 al 2035. Nel 2026, il mercato dei beta-agonisti a lunga durata d'azione è stimato in 11,9 miliardi di dollari.

La domanda internazionale di questo mercato è alimentata in modo efficace dall'aumento della popolazione in diverse nazioni, che è facilmente colpita da broncopneumopatia cronica ostruttiva e asma. Secondo un articolo pubblicato dall'America Lung Association nel luglio 2024, si stima che 3.517 persone siano morte di asma, il che sta influenzando positivamente lo sviluppo del mercato. Inoltre, negli ultimi quattro anni si è registrato un calo del tasso di mortalità da 1,7 ogni 100.000 abitanti a 1,0. Inoltre, il 59% dei decessi per asma riguardava prevalentemente le donne, con un tasso di mortalità superiore del 27% rispetto alla popolazione maschile.

Inoltre, secondo un articolo pubblicato dall'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) nel novembre 2024, la broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è considerata la quarta causa di morte, con 3,5 milioni di decessi, pari al 5% del totale. Inoltre, quasi il 90% dei decessi per BPCO si verifica entro i 70 anni di età, in particolare nei Paesi a basso e medio reddito (LMIC), il che sta anche favorendo il mercato dei beta-agonisti a lunga durata d'azione (LABA). Inoltre, il fumo di tabacco è responsabile di oltre il 70% dei casi di BPCO nei Paesi sviluppati, mentre nei Paesi in via di sviluppo rappresenta il 30-40% dei casi di BPCO, il che lo rende adatto a sostenere il mercato complessivo.

Long-acting Beta-agonists Market Size
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Fattori di crescita

  • Un aumento dei programmi Medicare e Medicaid: l'aspetto della spesa per Medicare Parte D, ovvero la spesa pubblica per l'assistenza sanitaria, comprese le combinazioni di farmaci generici e di marca come fluticasone/salmeterolo e budesonide/formoterolo, ha un impatto positivo sul mercato. Secondo un articolo pubblicato da NLM nell'ottobre 2024, Medicare Parte D rappresenta 13,3 miliardi di dollari e si è registrato anche un aumento del 250% dei prezzi dell'insulina. Inoltre, l'Inflation Reduction Act (IRA) ha imposto sanzioni, portando a un'impennata dei prezzi, con un tetto massimo di 35 dollari al mese.
  • Riduzione comprovata dei ricoveri ospedalieri ed efficienza dei costi: ciò ha un impatto significativo sul mercato, con conseguente applicazione precoce dei farmaci LABA per i pazienti affetti da malattie respiratorie croniche. Come affermato nell'articolo NLM di febbraio 2025, la prescrizione di ICS/LABA in Canada soddisfa il 37,4% della popolazione, insieme al 48,0% per il mantenimento di ICS/LABA e SABA e al 56,2% negli Stati Uniti. Nel frattempo, in Cina, ICS/LABA come mantenimento rappresenta il 59,5% dei pazienti, mentre in Giappone il 70,7%, il che è idoneo a sostenere il mercato globale a livello internazionale.
  • Espansione dell'accessibilità sanitaria: questo è estremamente essenziale per il mercato dei beta-agonisti a lunga durata d'azione (LABA), poiché promuove efficacemente la salute pubblica, consente una gestione precoce delle malattie e riduce la disabilità prematura e i decessi. Secondo l'articolo governativo dell'ASPE di giugno 2024, il tasso nazionale di persone senza assicurazione in America ha raggiunto il 7,7%, mentre i mercati hanno ampliato con successo la copertura assicurativa da 12 milioni a oltre 21 milioni, con un aumento di oltre il 77%. Inoltre, tra il 2020 e il 2024 si è registrato un aumento di quasi il 50% delle iscrizioni al programma Medicaid dell'ACA, passando da 15,5 milioni a 23,2 milioni, creando così una prospettiva ottimistica per il mercato complessivo.

Tassi di mortalità per asma tra diverse categorie individuali (2024)

Categorie individuali

Maschio

Femmina

Totale

0,8%

1,1%

Bianco

0,6%

0,9%

Nero

2,4%

2,4%

Asia/Pacifico Islander

0,8%

0,6%

latinoamericano

0,6%

0,8%

Fonte: America Lung Association

Sfide

  • Limitazioni di prezzo nei sistemi sanitari governativi: in Europa, il governo ha imposto rigidi limiti di prezzo sui farmaci LABA attraverso sistemi di prezzi di riferimento e negoziazioni centralizzate che hanno ridefinito la flessibilità dei prezzi dei produttori. Nel 2023, diverse organizzazioni hanno affrontato queste lacune con numerosi approcci, tra cui collaborazioni strategiche con le agenzie sanitarie nazionali in Francia e Italia per ottenere un'inclusione completa dei formulatori. Questa improvvisa transizione ha permesso ai produttori di contrastare le restrizioni di rimborso e di mantenere efficacemente una posizione competitiva, quindi adatta al mercato.
  • Efficacia in termini di costi per il paziente e spese vive: in mercati come gli Stati Uniti, la coassicurazione e le franchigie elevate rappresentano un enorme onere finanziario per i pazienti, con conseguente mancata aderenza alla terapia e abbandono della prescrizione. Inoltre, anche se un LABA è coperto da un formulario assicurativo, potrebbe essere inserito in un livello di compartecipazione ai costi più elevato. Ciò ha di fatto limitato l'adozione del prodotto, poiché i pazienti non sono in grado di permettersi la rispettiva quota di spesa, creando così un ostacolo sul mercato. Tuttavia, i produttori utilizzano programmi di assistenza al copagamento per superare questa barriera, ma questi sono spesso non disponibili per i pazienti Medicaid o Medicare, il che crea una significativa barriera di accessibilità per le popolazioni vulnerabili.

Dimensioni e previsioni del mercato degli agonisti beta a lunga durata d'azione:

Attribut du rapport Détails

Anno base

2025

Anno di previsione

2026-2035

CAGR

5,3%

Dimensione del mercato dell'anno base (2025)

11,3 miliardi di dollari

Dimensione del mercato prevista per l'anno (2035)

17,9 miliardi di dollari

Ambito regionale

  • Nord America (Stati Uniti e Canada)
  • Asia Pacifico (Giappone, Cina, India, Indonesia, Malesia, Australia, Corea del Sud, Resto dell'Asia Pacifico)
  • Europa (Regno Unito, Germania, Francia, Italia, Spagna, Russia, Paesi Nordici, Resto d'Europa)
  • America Latina (Messico, Argentina, Brasile, Resto dell'America Latina)
  • Medio Oriente e Africa (Israele, Nord Africa del Consiglio di cooperazione del Golfo, Sudafrica, Resto del Medio Oriente e Africa)

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Segmentazione del mercato degli agonisti beta a lunga durata d'azione:

Analisi del segmento della via di somministrazione

Si prevede che il segmento inalatorio nel mercato dei beta-agonisti a lunga durata d'azione raggiungerà la quota maggiore, pari al 92,4%, entro la fine del 2035. L'incremento del segmento è in gran parte dovuto alla somministrazione diretta dei LABA nei polmoni, che garantisce un aumento dell'insorgenza d'azione a basso dosaggio e riduce al contempo gli effetti collaterali sistemici. Questo è considerato un approccio mirato, che rappresenta il trattamento internazionale per la gestione delle malattie ostruttive delle vie aeree, come la BPCO e l'asma. La crescita del segmento è ulteriormente favorita dai continui progressi nella tecnologia dei dispositivi inalatori, che aumentano l'aderenza terapeutica dei pazienti e l'efficacia della somministrazione del farmaco, denotando così una prospettiva ottimistica per il segmento.

Analisi del segmento del tipo di farmaco

Si prevede che il segmento delle terapie combinate (LABA/ICS) rappresenterà la seconda quota di mercato più grande durante il periodo di previsione. La crescita del segmento è fortemente alimentata dal suo vantaggio clinico nell'aiutare con successo i pazienti con asma persistente lieve, moderata e critica. Secondo un articolo pubblicato da Heliyon nel giugno 2024, è stato condotto uno studio clinico su 78.171 pazienti, in cui il trattamento ICS/LABA come singola terapia di sollievo e mantenimento ha dimostrato di essere idoneo a ridurre il rischio futuro di asma grave di circa il 60%, risultando quindi idoneo all'esposizione del segmento.

Analisi del segmento applicativo

Si prevede che il segmento della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) nel mercato dei beta-agonisti a lunga durata d'azione (LABA) costituirà la terza quota più grande entro la fine del periodo di riferimento previsto. Lo sviluppo del segmento è fortemente guidato dalla fornitura di broncodilatazione a lungo termine, dal miglioramento della funzionalità polmonare, dalla riduzione della dispnea e dal miglioramento della qualità della vita complessiva. Secondo un articolo pubblicato dalla GOLD COPD Organization nel novembre 2024, il trattamento con ICS è associato a LABA per oltre 2 riacutizzazioni di BPCO ogni anno, seguito da eosinofili nel sangue di oltre 300 cellule e da una storia di asma concomitante.

La nostra analisi approfondita del mercato include i seguenti segmenti:

Segmento

Sottosegmenti

Via di somministrazione

  • Inalazione
  • Orale

Tipo di farmaco

  • Terapie combinate
  • Monoterapia

Applicazione

  • Broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)
  • Asma
  • Altre malattie respiratorie

Canale di distribuzione

  • Farmacie al dettaglio
  • Farmacie ospedaliere
  • Farmacie online

Tipo di prodotto

  • Salmeterolo
  • Inalazione
  • Orale
  • Formoterolo
  • Indacaterolo
  • Olodaterolo
  • Vilanterolo

Utente finale

  • Ospedali
  • Cliniche specialistiche
  • Impostazioni di assistenza domiciliare
  • Farmacie
  • Farmacie al dettaglio
  • Farmacie ospedaliere
  • Farmacie online
Vishnu Nair
Vishnu Nair
Responsabile dello sviluppo commerciale globale

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Mercato dei beta-agonisti a lunga durata d'azione - Analisi regionale

Approfondimenti sul mercato nordamericano

Si prevede che il Nord America, nel mercato dei beta-agonisti a lunga durata d'azione, raggiungerà la quota maggiore, pari al 40,3%, entro la fine del 2035. L'esposizione del mercato nell'intera regione è in gran parte attribuibile a un'impennata dei disturbi respiratori, a un aumento degli investimenti federali per la gestione delle malattie croniche e a politiche di rimborso adeguate. Secondo il rapporto sui dati governativi del CSM del 2023, la spesa sanitaria negli Stati Uniti ha raggiunto i 4,9 trilioni di dollari, con un aumento del 7,5% rispetto al 4,6% del 2022. Inoltre, la quota economica del settore sanitario nello stesso anno è stata del 17,6%, in leggero aumento rispetto al 17,4% del 2022, rendendolo quindi adatto allo sviluppo complessivo del mercato.

Il mercato statunitense sta crescendo in modo significativo, grazie all'efficace trasformazione della politica Medicare, all'aumento dei casi di asma e BPCO e alla maggiore fruibilità di inalatori avanzati. Inoltre, secondo un articolo pubblicato da NLM nel febbraio 2025, i formulari Medicare Parte D con approcci di trattamento clinico includono il trattamento con corticosteroidi inalatori a basso dosaggio (ICS), grazie al quale si è registrata una riduzione dei ricoveri ospedalieri del 65% rispetto al trattamento tradizionale. Inoltre, sulla base dei suggerimenti delle linee guida GINA, il 55% dei pazienti ricoverati ha iniziato prontamente a seguire una terapia sintomatica, denotando così un impatto positivo sul mercato complessivo.

Il mercato canadese è in crescita anche grazie alla presenza di politiche di copertura farmaceutica universale, alla forte enfasi sull'accessibilità economica, alla significativa spesa sanitaria, all'aumento dei ricoveri ospedalieri e all'integrazione degli approcci nazionali di assistenza farmaceutica. Secondo un rapporto pubblicato da Health Canada nel 2024, l'organizzazione governativa è pronta a potenziare il sistema sanitario pubblico, con un investimento di oltre 200 miliardi di dollari da parte del governo canadese per oltre 10 anni. Questo include finanziamenti aggiuntivi, come 5,4 miliardi di dollari per l'accordo bilaterale "Invecchiare con Dignità", nonché 1,7 miliardi di dollari per il potenziamento degli operatori di supporto personale, adatti quindi al miglioramento del mercato.

Livello di attività delle acque reflue che provoca malattie respiratorie in America (2025)

Paesi

Prevalenza

Oregon

25

Colorado

21

Texas

20

Wisconsin

22

Illinois

63

Indiana

10

Ohio

39

Pennsylvania

24

Fonte: CDC

Approfondimenti sul mercato APAC

Si prevede che l'area Asia-Pacifico, nel mercato dei beta-agonisti a lunga durata d'azione (LABA), emergerà come la regione in più rapida crescita durante il periodo previsto. Lo sviluppo del mercato nella regione è fortemente influenzato dall'espansione delle strutture sanitarie, dall'incidenza di malattie respiratorie specifiche dell'urbanizzazione e dalla crescente integrazione di combinazioni LABA/ICS a dose fissa. Diversi paesi della regione stanno investendo attivamente nella cura delle vie respiratorie attraverso incentivi alla produzione locale, programmi di appalti pubblici ed estensione dell'assicurazione sanitaria. Inoltre, gli aspetti degli appalti specifici per le gare d'appalto, l'implementazione della sanità digitalizzata e la produzione localizzata sono considerati importanti fattori abilitanti del mercato.

Il mercato dei beta-agonisti a lunga durata d'azione in Cina sta guadagnando sempre più terreno, grazie alla spesa pubblica per i trattamenti LABA, all'aumento dei pazienti con diagnosi grave di BPCO da moderata a grave e all'implementazione del programma Healthy China 2030 per incoraggiare la diagnosi precoce e l'utilizzo di inalatori digitalizzati. Come riportato in un rapporto pubblicato dall'Ufficio Nazionale di Statistica della Cina, le entrate governative nazionali del Paese sono state pari a 203.649 yuan nel 2022 e a 216.795 yuan nel 2023, il che contribuisce intenzionalmente alla crescita del mercato.

Il mercato in India si sta sviluppando anche grazie all'elevata sensibilità al prezzo, alimentata dall'aumento della popolazione della classe media, dalla crescente consapevolezza della salute respiratoria e dalla presenza di strategie governative, come il programma Ayushman Bharat, per offrire copertura sanitaria. Secondo un rapporto pubblicato dall'NHA nel 2023, il programma Ayushman Bharat si rivolge a 12 crore (120 milioni) di famiglie, ovvero oltre 59,7 crore (597 milioni) di individui, con criteri di ammissibilità e una copertura sanitaria di quasi 5 lakh di rupie (5.631,8 dollari) a famiglia all'anno, il che denota un'enorme opportunità di crescita per l'intero mercato del Paese.

Spesa pubblica in Asia nel 2023

Paesi

% del PIL

Australia

37.2

Cina

33.1

India

29.1

Indonesia

16.6

Giappone

41.1

Malaysia

24.1

Fonte: Fondo Monetario Internazionale

Approfondimenti sul mercato europeo

Si prevede che il mercato europeo crescerà costantemente entro la fine del periodo di previsione. La crescita del mercato nella regione è fortemente trainata dall'aumento dell'invecchiamento della popolazione, insieme alle strategie volte a migliorare la gestione delle malattie croniche. Inoltre, la terza causa di mortalità nella regione alimenta costantemente la richiesta di trattamenti LABA. Inoltre, l'Agenzia Europea per i Medicinali ha modernizzato efficacemente l'autorizzazione per le combinazioni LABA/ICS, che tendono a promuovere l'innovazione terapeutica e l'ingresso sul mercato. Nel frattempo, l'integrazione di inalatori avanzati nella cura delle malattie croniche ha prontamente dato priorità ai LABA biosimilari, con un impatto positivo sul mercato nella regione.

Il mercato dei beta-agonisti a lunga durata d'azione (LABA) in Germania sta guadagnando sempre più visibilità, a causa dell'aumento della spesa per le opzioni terapeutiche LABA. Inoltre, l'assicurazione sanitaria pubblica del Paese ha avviato il pagamento della maggior parte delle combinazioni LABA/ICS, con rimborso completo attraverso servizi di programmi di assistenza strutturati per malattie respiratorie rare. Inoltre, secondo un articolo pubblicato da NLM nel giugno 2025, il 6,4% della popolazione di età superiore ai 40 anni ha ricevuto una diagnosi di BPCO, mentre gli episodi ricorrenti di riacutizzazioni sono responsabili di quasi il 25% della riduzione della funzionalità polmonare tra i pazienti affetti da questa patologia.

Il mercato in Francia è in crescita anche grazie all'esistenza dell'Haute Autorité de Santé (HAS), che garantisce efficacemente un'ampia copertura per i farmaci essenziali. Inoltre, l'esposizione del mercato nel Paese è trainata anche dal sostegno governativo a programmi di gestione a lungo termine delle malattie croniche, dall'aumento della spesa sanitaria e medica e da disposizioni specifiche per i farmaci respiratori. Secondo l'articolo dell'Euro Health Observatory di maggio 2024, la spesa sanitaria nel Paese ammonta a 5.740 dollari, pari al 12,2% del prodotto interno lordo (PIL). Inoltre, la spesa pubblica costituisce il 79% della spesa sanitaria complessiva, il che la rende adatta alla crescita del mercato.

Long-acting Beta-agonists Market Share
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Principali attori del mercato dei beta-agonisti a lunga durata d'azione:

    Il mercato mondiale è estremamente competitivo, con la presenza di organizzazioni sia regionali che multinazionali. Aziende di rilievo, tra cui Novartis, GSK, Boehringer Ingelheim e AstraZeneca, controllano ampiamente il mercato complessivo grazie alla quota di mercato nel segmento dei farmaci di marca, attraverso terapie combinate e inalatori a lunga durata d'azione. Inoltre, aziende sudcoreane e indiane stanno guadagnando sempre più attenzione, grazie alle alternative generiche a prezzi accessibili e alle esportazioni di principi attivi farmaceutici (API), in particolare nei paesi in via di sviluppo. Nel frattempo, strategie come la fusione di successo di Mylan con Viatris, le partnership di Samsung Biologics e l'espansione di Cipla nell'UE stanno aumentando la concorrenza sul mercato.

    Ecco un elenco dei principali attori che operano sul mercato:

    • GlaxoSmithKline plc (GSK)
      • Panoramica aziendale
      • Strategia aziendale
      • Offerte di prodotti chiave
      • Performance finanziaria
      • Indicatori chiave di prestazione
      • Analisi del rischio
      • Sviluppo recente
      • Presenza regionale
      • Analisi SWOT
    • AstraZeneca plc
    • Boehringer Ingelheim
    • Novartis AG
    • Mylan NV (Viatris Inc.)
    • Teva Pharmaceutical Industries
    • Chiesi Farmaceutici SpA
    • Cipla Ltd.
    • Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
    • Astellas Pharma Inc.
    • Azienda farmaceutica Takeda
    • Zambon SpA
    • Orion Corporation
    • Glenmark Pharmaceuticals
    • SK Bioscience Co., Ltd.
    • Samsung Biologics
    • Lupin Limited
    • CSL Limited (Seqirus)
    • Bio-pharma Sdn Bhd
    • Neofarmacia

Sviluppi recenti

  • Nel giugno 2025, Theravance Biopharma, Inc., ha notificato di aver effettivamente stipulato un accordo strategico per l'acquisto della sua quota residua di royalty di Trelegy Ellipta da GSK per 225 milioni di dollari, da sommare alle attività LABA di GSK.
  • Nel settembre 2024, Sanofi ha dichiarato che la FDA statunitense ha prontamente approvato Dupixent come trattamento di mantenimento aggiuntivo per gli adulti con BPCO non adeguatamente controllata e con fenotipo eosinofilo.
  • Nel marzo 2024, AstraZeneca Pharma India Limited e Mankind Pharma Limited hanno stipulato un accordo tattico per la distribuzione eccezionale di formoterolo fumarato diidrato e budesonide, una combinazione di ICS e LABA, in India.
  • Report ID: 3996
  • Published Date: Sep 30, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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Domande frequenti (FAQ)

Nel 2025, il valore del settore dei beta-agonisti a lunga durata d'azione è stimato in 11,3 miliardi di dollari.

Nel 2025 il mercato dei beta-agonisti a lunga durata d'azione era pari a 11,3 miliardi di dollari e si prevede che raggiungerà i 17,9 miliardi di dollari entro la fine del 2035, con un CAGR del 5,3% nel periodo di previsione, ovvero dal 2026 al 2035.

Si prevede che il Nord America raggiungerà la quota maggiore del mercato dei beta-agonisti a lunga durata d'azione, pari al 40,3%, entro la fine del 2035.

I principali attori del mercato sono GlaxoSmithKline plc (GSK), AstraZeneca plc, Boehringer Ingelheim, Novartis AG, Mylan N.V. (Viatris Inc.), Teva Pharmaceutical Industries, Chiesi Farmaceutici S.p.A., Cipla Ltd., Sun Pharmaceutical Industries Ltd., Astellas Pharma Inc., Takeda Pharmaceutical Company, Zambon S.p.A., Orion Corporation, Glenmark Pharmaceuticals, SK Bioscience Co., Ltd., Samsung Biologics, Lupin Limited, CSL Limited (Seqirus), Bio-pharma Sdn Bhd, Neopharma.
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Radhika Pawar
Radhika Pawar
Analista Senior di Ricerca
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