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Dimensioni e previsioni del mercato della leucaferesi, per tipo di prodotto (colonne per leucaferesi e separatori cellulari, materiali monouso per leucaferesi, dispositivi per aferesi, filtri per leucodeplezione); applicazione (terapeutica, di ricerca); utente finale (fornitore di componenti del sangue, centro trasfusionale, ospedali) - Tendenze di crescita, attori chiave, analisi regionale 2026-2035

  • ID del Rapporto: 5887
  • Data di Pubblicazione: Sep 16, 2025
  • Formato del Rapporto: PDF, PPT

Prospettive di mercato della leucaferesi:

Il mercato della leucaferesi è stato stimato in 3,22 miliardi di dollari nel 2025 e si prevede che raggiungerà i 7,76 miliardi di dollari entro il 2035, registrando un CAGR di circa il 9,2% nel periodo di previsione, ovvero tra il 2026 e il 2035. Nel 2026, il valore del settore della leucaferesi è stimato in 3,49 miliardi di dollari.

Leukapheresis Market
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La domanda di leucaferesi è trainata dalla crescente incidenza della leucemia, poiché la leucaferesi è una procedura medica fondamentale per la cura della leucemia. Secondo un rapporto, nel 2023 negli Stati Uniti verranno diagnosticati 1.958.310 nuovi casi di cancro; di questi, si prevede che il 9,4% sarà costituito da leucemia, linfoma e mieloma. La leucaferesi è una procedura per rimuovere i globuli bianchi che possono essere utilizzati per altri scopi medici, come il trapianto di cellule staminali e l'immunoterapia. La necessità di leucaferesi a supporto di questi trattamenti è in aumento con l'aumento dell'incidenza della leucemia, e questo ha portato a un aumento delle vendite.

La leucaferesi può essere eseguita per raccogliere cellule staminali dai bambini per altri pazienti oncologici, nonché per trattare o eliminare l'eccesso di globuli bianchi nei bambini affetti da linfoma. La leucaferesi è un'attività di mercato di riferimento per il suo potenziale e i suoi vantaggi in questa applicazione, soprattutto perché il trattamento di leucaferesi pediatrica è attualmente disponibile solo in un numero limitato di ospedali nei paesi sviluppati e in via di sviluppo. Pertanto, questo fattore sta stimolando la crescita del mercato della leucaferesi.

Chiave Leucaferesi Riepilogo delle Analisi di Mercato:

  • Aspetti salienti regionali:

    • Il mercato nordamericano della leucaferesi raggiungerà una quota del 36% entro il 2035, trainato dall'aumento delle patologie neurologiche ed ematiche e dalla domanda di terapie cellulari.
    • Il mercato europeo raggiungerà una quota del 28% entro il 2035, grazie ai crescenti investimenti in sanità e innovazione clinica.

  • Approfondimenti sul segmento:

    • Si prevede che il segmento terapeutico nel mercato della leucaferesi raggiungerà una quota del 54% entro il 2035, trainato dal suo ruolo di intervento terapeutico nella gestione delle patologie del sangue.
    • Si prevede che il segmento dei dispositivi monouso per leucaferesi raggiungerà una quota del 46% entro il 2035, alimentato dall'aumento dei casi di leucemia, linfoma e malattie autoimmuni.

  • Principali trend di crescita:

    • Crescente domanda di Leukopaks nella ricerca clinica
    • Crescente numero di casi di patologie ematiche

  • Principali sfide:

    • Costi elevati delle procedure
    • La mancanza di tecnici qualificati potrebbe ostacolare la crescita del mercato.

  • Attori principali: BioLineRx Ltd., Gilead Sciences, Inc., Haemonetics Corporation, Charles River Laboratories, Fresenius SE & Co., StemExpress, LLC, AllCells, LLC, Cerus Corporation, Hemacare Corporation, Macopharma SA.

Globale Leucaferesi Mercato Previsioni e prospettive regionali:

  • Proiezioni di crescita e dimensioni del mercato:

    • Dimensioni del mercato nel 2025: 3,22 miliardi di USD
    • Dimensioni del mercato nel 2026: 3,49 miliardi di USD
    • Dimensioni previste del mercato: 7,76 miliardi di USD entro il 2035
    • Previsioni di crescita: CAGR del 9,2% (2026-2035)

  • Dinamiche regionali chiave:

    • Regione più grande: Nord America (quota del 36% entro il 2035)
    • Regione in più rapida crescita: Asia-Pacifico
    • Paesi dominanti: Stati Uniti, Germania, Giappone, Regno Unito, Cina
    • Paesi emergenti: Cina, India, Giappone, Corea del Sud, Brasile

    • Last updated on : 16 September, 2025

Fattori di crescita

  • Crescente domanda di Leukopaks nella ricerca clinica - L'aumento della domanda di Leukopaks è dovuto anche al crescente interesse per gli studi clinici che coinvolgono immunoterapie e altri trattamenti cellulari. I Leukopaks sono composti da un'unica selezione di globuli bianchi essenziali per molti tipi di ricerca medica, tra cui immunologia, sviluppo di farmaci e terapia cellulare. Inoltre, la crescita del mercato della leucoaferesi è trainata da un numero crescente di Leukopaks avanzati lanciati per attività di ricerca e sviluppo. Ad esempio, è stato lanciato il kit per l'isolamento delle cellule T umane Microbubble Leukopak, destinato esclusivamente alla ricerca, di Akadeum Life Sciences, Inc., leader mondiale nella tecnologia di separazione cellulare basata sulla galleggiabilità. Questo prodotto è il risultato di dati di utenti esterni di successo raccolti dai primi utilizzatori.

  • Casi crescenti di patologie ematiche - La crescita del mercato della leucaferesi è trainata dal crescente numero di pazienti affetti da patologie ematiche. Nel trattamento di varie patologie leucemiche del sangue, come leucemia, linfoma e mieloma, l'aferesi è una procedura importante. Ad esempio, nel 2020 sono stati diagnosticati 176.404 nuovi casi di mieloma multiplo a livello globale. La leucaferesi aiuta a gestire i sintomi della malattia, riducendo le complicanze e migliorando gli esiti clinici dei pazienti grazie alla rimozione selettiva di alcuni componenti del sangue. Lo sviluppo di nuovi trattamenti e approcci è inoltre trainato dalla crescente conoscenza delle patologie ematiche e dai progressi nella ricerca medica. Di conseguenza, la domanda di procedure di leucaferesi è in crescita con l'aumento dell'incidenza delle patologie ematiche.

  • Aumento degli studi clinici per la terapia con cellule CAR-T - La terapia con cellule CAR-T è un campo in rapida evoluzione, con ricerche in corso volte a ottimizzare l'efficacia del trattamento, ampliare le indicazioni e ridurre gli effetti collaterali. Ad esempio, negli studi preclinici, una nuova forma di terapia con cellule CAR-T, sviluppata da ricercatori universitari, ha preso di mira specificamente le cellule tumorali, preservando al contempo le cellule sane. Ciò potrebbe potenzialmente ridurre il rischio di effetti collaterali dannosi di questo trattamento antitumorale innovativo. Il tumore delle plasmacellule situate nel midollo osseo, noto come mieloma multiplo , è stato la causa della creazione di queste cellule. Pertanto, la crescente incidenza di tumori, in particolare di neoplasie ematologiche come leucemia e linfoma, alimenta la domanda di opzioni terapeutiche innovative come la terapia con cellule CAR-T.

Sfide

  • Costi elevati delle procedure - Poiché i trattamenti di leucaferesi e i prodotti correlati possono essere costosi, pazienti e strutture sanitarie potrebbero non essere in grado di ottenerli, soprattutto nelle aree con scarse risorse finanziarie o infrastrutture sanitarie insufficienti. Pertanto, i costi elevati dei prodotti potrebbero ostacolare la crescita del mercato della leucaferesi.

  • La mancanza di professionisti tecnici qualificati potrebbe ostacolare la crescita del mercato.

  • La sicurezza delle trasfusioni di sangue nei paesi in via di sviluppo potrebbe ostacolare la crescita del mercato della leucaferesi.

Dimensioni e previsioni del mercato della leucaferesi:

Attribut du rapport Détails

Anno base

2025

Periodo di previsione

2026-2035

CAGR

9,2%

Dimensione del mercato dell'anno base (2025)

3,22 miliardi di dollari

Dimensione del mercato prevista per l'anno (2035)

7,76 miliardi di dollari

Ambito regionale

  • Nord America (Stati Uniti e Canada)
  • Asia Pacifico (Giappone, Cina, India, Indonesia, Corea del Sud, Malesia, Australia, Resto dell'Asia Pacifico)
  • Europa (Regno Unito, Germania, Francia, Italia, Spagna, Russia, Paesi Nordici, Resto d'Europa)
  • America Latina (Messico, Argentina, Brasile, Resto dell'America Latina)
  • Medio Oriente e Africa (Israele, Nord Africa del Consiglio di cooperazione del Golfo, Sudafrica, Resto del Medio Oriente e Africa)
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Segmentazione del mercato della leucaferesi:

Tipo di prodotto

Si prevede che il segmento dei dispositivi monouso per leucaferesi nel mercato della leucaferesi detenga una quota del 46% durante il periodo di previsione. La domanda di dispositivi monouso per leucaferesi è in aumento anche a causa della crescente incidenza di malattie come leucemia, linfoma e malattie autoimmuni. Ad esempio, tra le oltre 80 diverse malattie autoimmuni che colpiscono circa il 4% della popolazione mondiale ci sono il diabete di tipo 1, la sclerosi multipla, l'artrite reumatoide, il lupus, il morbo di Crohn, la psoriasi e la sclerodermia. I dispositivi monouso utilizzati nelle operazioni di leucaferesi includono dispositivi per l'introduzione nei vasi sanguigni, la conservazione degli emocomponenti e la prevenzione della coagulazione del sangue con anticoagulanti. Sia la leucaferesi terapeutica che il prelievo automatizzato di sangue utilizzano dispositivi monouso. Si tratta di una varietà di soluzioni, tra cui soluzioni saline, anticoagulanti, terreni di coltura, colonne, filtri e kit per la separazione cellulare, nonché cateteri per aferesi, set di aghi, vasche per centrifuga, set di tubi/sistemi di tubazioni e sacche di raccolta. Inoltre, grazie alla loro praticità, economicità e al ridotto rischio di contaminazione incrociata, si sta assistendo a una crescente tendenza all'adozione di tecnologie monouso in ambito sanitario. Pertanto, la crescita di questo segmento è trainata da questi fattori.

Applicazione

Si prevede che il segmento terapeutico del mercato della leucaferesi deterrà la quota maggiore, pari al 54%, durante il periodo di previsione. La leucaferesi, tra cui leucemia, linfoma e mieloma, è un intervento terapeutico chiave per la gestione di molte malattie del sangue. Inoltre, la leucaferesi è parte integrante del trapianto di cellule staminali, una cura per alcune neoplasie ematologiche e malattie genetiche. La leucaferesi contribuisce inoltre a ridurre le risposte immunitarie eccessive, a ridurre l'infiammazione e a ridurre i sintomi della malattia rimuovendo dalla circolazione le cellule immunitarie patogene o i mediatori dell'infiammazione. Inoltre, nuove soluzioni terapeutiche per la leucaferesi, oltre alle indicazioni tradizionali, sono in fase di studio in studi clinici e ricerche in corso. Tra queste, la leucaferesi per il trattamento della sepsi, della sindrome da distress respiratorio acuto e di alcuni disturbi neurologici. Pertanto, questi fattori contribuiscono alla crescita del segmento terapeutico.

La nostra analisi approfondita del mercato globale include i seguenti segmenti:

Tipo di prodotto

  • Colonne per leucaferesi e separatori cellulari
  • Materiali monouso per leucaferesi
  • Dispositivi di aferesi
  • Filtri di leucodeplezione

Applicazione

  • Terapeutico
  • Ricerca

Utente finale

  • Fornitore di componenti del sangue
  • Centro del sangue
  • Ospedali
Vishnu Nair
Vishnu Nair
Responsabile dello sviluppo commerciale globale

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Analisi regionale del mercato della leucaferesi:

Approfondimenti sul mercato nordamericano

L'industria nordamericana è destinata a rappresentare la quota di fatturato maggiore, pari al 36%, entro il 2035. I principali motori dell'attuale settore della leucaferesi sono l'aumento delle malattie neurologiche e delle malattie del sangue come la leucemia, già estremamente frequenti e diffuse in questa regione. Inoltre, la regione ospita personale medico altamente qualificato e strutture ben attrezzate. Inoltre, la regione definisce lo standard per l'uso di trattamenti cellulari, tra cui cellule staminali e terapia con cellule CAR-T. Ad esempio, nel dicembre 2021 è stata presentata T-ChargeTM, la piattaforma CAR-T di nuova generazione di Novartis. Costituirà la base per diverse nuove terapie sperimentali con cellule CAR-T che l'azienda ha in fase di sviluppo. Il mercato della leucaferesi si è espanso a seguito della crescente domanda di terapie cellulari nella regione.

Approfondimenti sul mercato europeo

Si prevede che il mercato della leucaferesi in Europa crescerà con una quota del 28% entro la fine del 2035. La crescente incidenza delle malattie del sangue è uno dei fattori chiave che stanno espandendo il mercato nella regione. La crescita può essere attribuita anche ai crescenti investimenti nel settore sanitario. Ad esempio, nel 2018 l'Europa ha finanziato 1,95 miliardi di dollari in ricerca e innovazione attraverso 1.708 iniziative in 20 Stati membri. I tre paesi con le maggiori quote di finanziamento sono Spagna, Ungheria e Polonia. Inoltre, l'Europa è un centro per la ricerca clinica e l'innovazione in immunoterapia, cancro ed ematologia. Sono presenti importanti istituzioni accademiche e aziende farmaceutiche, il che promuove l'innovazione e amplia il mercato della leucaferesi.

Leukapheresis Market size
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Attori del mercato della leucaferesi:

    • BioLineRx Ltd.
      • Panoramica aziendale
      • Strategia aziendale
      • Offerte di prodotti chiave
      • Performance finanziaria
      • Indicatori chiave di prestazione
      • Analisi del rischio
      • Sviluppo recente
      • Presenza regionale
      • Analisi SWOT
    • Gilead Sciences, Inc.
    • Società di emodinamica
    • Laboratori Charles River
    • Fresenius SE & Co.
    • StemExpress, LLC
    • AllCells, LLC
    • Cerus Corporation
    • Hemacare Corporation
    • Macopharma SA.

Sviluppi recenti

  • La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato APHEXDATM (motixafortide) in combinazione con filgrastim (G-CSF) per la mobilizzazione delle cellule staminali emopoietiche nel sangue periferico per il prelievo e il successivo trapianto autologo in pazienti con mieloma multiplo. BioLineRx Ltd., un'azienda biofarmaceutica in fase commerciale focalizzata su alcuni tumori e malattie rare. L'uso sottocutaneo di APHEXDA avviene tramite somministrazione iniettabile.
  • Kite, una società del gruppo Gilead (Nasdaq: GILD), ha annunciato che la FDA negli Stati Uniti ha autorizzato una modifica al processo di produzione che ridurrà i tempi di produzione di Yescarta® (axicabtagene ciloleucel). Si stima che il tempo di risposta mediano (TAT) di Kite negli Stati Uniti scenderà da 16 a 14 giorni con questa approvazione. L'intervallo di tempo tra la leucoaferesi, la raccolta delle cellule T del paziente e il rilascio del prodotto è noto come TAT mediano. La produzione è una fase cruciale di questo processo che prepara le cellule del paziente per un'iniezione unica di terapia cellulare.
  • Report ID: 5887
  • Published Date: Sep 16, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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Domande frequenti (FAQ)

Nel 2026, il valore del settore della leucaferesi è stimato in 3,49 miliardi di dollari.

Nel 2025 il mercato globale della leucaferesi ha superato i 3,22 miliardi di dollari e si prevede che registrerà un CAGR di circa il 9,2%, superando i 7,76 miliardi di dollari di fatturato entro il 2035.

Entro il 2035, il mercato nordamericano della leucaferesi raggiungerà una quota del 36%, trainato dall'aumento delle patologie neurologiche e del sangue e dalla domanda di terapie cellulari.

Tra i principali attori del mercato figurano BioLineRx Ltd., Gilead Sciences, Inc., Haemonetics Corporation, Charles River Laboratories, Fresenius SE & Co., StemExpress, LLC, AllCells, LLC, Cerus Corporation, Hemacare Corporation, Macopharma SA.

Leucaferesi Ambito del rapporto di mercato

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Radhika Pawar
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