Prospettive di mercato del dexrazoxano:
Le dimensioni del mercato del dexrazoxano sono state stimate a 887,7 milioni di USD nel 2025 e si prevede che raggiungeranno i 1.502 milioni di USD entro la fine del 2035, con un CAGR del 5,4% durante il periodo di previsione, ovvero dal 2026 al 2035. Nel 2026, le dimensioni del settore del dexrazoxano sono stimate a 935,6 milioni di USD.
Il mercato globale del dexrazoxano sta offrendo notevoli opportunità di crescita, alimentate dalla crescente domanda di cardioprotezione basata sulla chemioterapia, associata alla gestione dell'extravasazione di antracicline. Inoltre, lo studio NLM di marzo 2022 riporta che quasi 650.000 pazienti negli Stati Uniti hanno ricevuto misure di trattamento a base di antracicline, riflettendo la domanda di dexrazoxano. Inoltre, l'espansione del mercato è significativamente influenzata dalla sintesi degli ingredienti: la catena di approvvigionamento è dominata da Cina e India, con un'elevata produzione. Analogamente, le formulazioni in stabilimenti certificati GMP negli Stati Uniti, nell'UE e in Giappone sono distribuite attraverso diverse reti farmaceutiche, il che denota una prospettiva positiva per la crescita del mercato.
A livello commerciale ed economico, l'indice dei prezzi alla produzione per gli agenti chemioprotettivi è rimasto piuttosto stabile, riflettendo una produzione consolidata, sebbene vulnerabile alle variazioni dei prezzi degli API sfusi provenienti dai fornitori esteri. I prezzi al consumo, influenzati in larga misura dalla politica di rimborso rispetto all'acquisto diretto, sono protetti dalla volatilità immediata del mercato. Il rapporto dell'OEC del 2023 mostra che l'esportazione globale di prodotti farmaceutici è aumentata dello 0,85% dal 2022 al 2023. Inoltre, le dinamiche di import-export sono caratterizzate dall'esportazione di API sfusi da India e Cina verso stabilimenti di formulazione e confezionamento nei mercati occidentali. Il farmaco finale viene poi distribuito dai grossisti farmaceutici specializzati ai sistemi ospedalieri.
Mercato del dexrazoxano: fattori di crescita e sfide
Fattori di crescita
- Aumento dell'incidenza di tumori esposti alle antracicline: il crescente numero di pazienti è un fattore determinante per la crescita. Le antracicline sono ancora una terapia fondamentale per tumori diffusi come il cancro al seno e il linfoma. In Germania, l'incidenza del cancro al seno ha superato i 70.000 nuovi casi, secondo lo studio NLM dell'agosto 2024. Questa maggiore incidenza è direttamente correlata a una popolazione più numerosa che necessita di cardioprotezione. I produttori possono utilizzare le informazioni epidemiologiche ottenute da fonti come il CDC (CDC.gov) per identificare aree geografiche ad alta crescita e orientare l'ingresso sul mercato in base al maggior numero di bisogni insoddisfatti e al volume di pazienti.
- Crescente domanda di cardioprotezione: l'aumento della cardiotossicità indotta dalla chemioterapia e la necessità di cardioprotezione stanno trainando la crescita del mercato del dexrazoxano. In questo contesto, il NIH afferma che le formulazioni di dexrazoxano sono altamente efficaci come agente cardioprotettivo nei pazienti oncologici sottoposti a chemioterapia a base di antracicline. Inoltre, uno studio AHRQ del 2022 ha dichiarato che questo elemento ha ridotto i tassi di ospedalizzazione per cause cardiache, con un conseguente risparmio sulla spesa sanitaria statunitense. Inoltre, in Europa, l'ESMO raccomanda il dexrazoxano per i pazienti ad alto rischio, accelerando così la crescita del mercato.
- Attenzione alla qualità dell'assistenza sanitaria e al rapporto costo-efficacia: l'attenzione dei pagatori verso un'assistenza basata sul valore è un fattore determinante. Lo studio di NLM del marzo 2025 evidenzia che il dexrazoxano riduce significativamente l'incidenza di insufficienza cardiaca, in particolare nei pazienti affetti da sarcoma che ricevono dosi cumulative elevate di doxorubicina. L'incidenza di insufficienza cardiaca è pari a solo l'1,1% negli studi clinici con dexrazoxano, rispetto al 5,4% senza dexrazoxano. Queste informazioni consentono ai sistemi ospedalieri di razionalizzare il costo iniziale del farmaco, promuovendone l'adozione come best practice per un'assistenza oncologica di qualità e fornendo una narrativa convincente per i produttori durante le negoziazioni con i pagatori.
Incidenza di insufficienza cardiaca e disfunzione cardiaca negli studi clinici contemporanei
Popolazione | Uso di dexrazoxano (% di utilizzo) | Dose cumulativa di doxorubicina (mg/m²) | Numero di pazienti | Fascia d'età (anni) | Incidenza dell'insufficienza cardiaca | Declino della FEVS (%) |
Leiomiosarcoma | NO | 360-450‡ | 149 | 30-86 | 5.4 | N / A |
Sarcoma dei tessuti molli | Sì (38,6%) | < 450 | 153 | N / A* | 2 | 16.2 (con dexrazoxano) 5,9 (senza dexrazoxano) |
Sarcoma dei tessuti molli | Sì (88,5%) | 450-599 | 159 | N / A | 3 | 9,9 (con dexrazoxano) 23,5 (senza dexrazoxano) |
Sarcoma dei tessuti molli | Sì (90%) | ≥ 600 | 89 | N / A | 1.1 | 12,5 (con dexrazoxano) 44,4 (senza dexrazoxano) |
Osteosarcoma pediatrico | Sì (100%) | 450-600 | 242 | 3-30 | 0 | 2.1† |
Fonte: NLM marzo 2025
Sfide
- Approvazioni normative rigorose: uno dei principali ostacoli al mercato del dexrazoxano è la rigida regolamentazione imposta dagli enti governativi, che ne ritarda l'immissione sul mercato. Nonostante la maggiore efficacia, il prodotto deve essere sottoposto a rigorosi studi clinici per esplorarne il potenziale. Inoltre, rispetto agli Stati Uniti, la PMDA giapponese richiede più di 6 mesi per le approvazioni relative alle terapie oncologiche. Ciò comporta maggiori spese per il produttore, ritardando l'esposizione del prodotto al mercato sanitario.
- Restrizioni di bilancio nei sistemi sanitari pubblici: i sistemi sanitari pubblici, in particolare nei paesi in via di sviluppo, dispongono di budget limitati per i farmaci oncologici. Secondo l'OMS, la spesa per i farmaci oncologici può assorbire una percentuale significativa del bilancio sanitario nazionale (WHO.int). Un fornitore di dexrazoxano si troverà a competere con i principali chemioterapici e pertanto avrà una priorità minore. Ciò costringe i produttori a creare modelli di prezzo differenziati o ad aderire a programmi di aiuti internazionali per accedere a tali mercati.
Dimensioni e previsioni del mercato del dexrazoxano:
| Attribut du rapport | Détails |
|---|---|
|
Anno base |
2025 |
|
Anno di previsione |
2026-2035 |
|
CAGR |
5,4% |
|
Dimensione del mercato dell'anno base (2025) |
887,7 milioni di dollari |
|
Dimensione del mercato prevista per l'anno (2035) |
1502 milioni di dollari |
|
Ambito regionale |
|
Segmentazione del mercato del dexrazoxano:
Analisi del segmento di utenti finali
Il sottosegmento ospedaliero è il principale utilizzatore finale del mercato del dexrazoxano, che si prevede raggiungerà la quota di fatturato più elevata, pari al 70%, entro il 2035. Ciò è dovuto principalmente alla modalità di somministrazione del farmaco: trattandosi di un'infusione endovenosa utilizzata per la prevenzione della cardiotossicità indotta da antracicline, deve essere somministrato in un ambiente clinico controllato sotto il diretto controllo medico durante le procedure chemioterapiche. Gli ospedali e i relativi reparti di oncologia dispongono delle infrastrutture, del personale qualificato e delle attrezzature necessarie per la somministrazione e il monitoraggio dei pazienti in sicurezza.
Analisi del segmento di formulazione del prodotto
La polvere liofilizzata è leader per la sua migliore stabilità, la lunga durata di conservazione e la semplice ricostituzione in ambito ospedaliero, caratteristiche essenziali per un farmaco per via endovenosa utilizzato in combinazione con la chemioterapia. Il rapporto NLM di giugno 2025 illustra che l'elenco dei medicinali essenziali elenca oltre il 70% degli antibiotici come polveri sterili liofilizzate per iniezione. Le linee guida normative della FDA danno priorità alla stabilità della formulazione iniettabile, il che ha portato la polvere liofilizzata a essere la scelta preferita sia dai produttori che dai medici, garantendo una coerenza garantita di profili di efficacia e sicurezza (FDA.gov). I suoi vantaggi logistici sono la logica alla base della sua quota di fatturato leader di mercato.
Analisi del segmento del canale di distribuzione
Nel segmento dei canali di distribuzione, le farmacie ospedaliere sono leader, poiché il dexrazoxano viene solitamente utilizzato come farmaco per via endovenosa somministrato in ambito clinico sotto stretta supervisione medica durante le sedute di chemioterapia. Lo studio NLM dell'aprile 2022 mostra che la spesa farmaceutica complessiva nelle farmacie ospedaliere è aumentata del 7,7% nel 2021, raggiungendo i 576,9 miliardi di dollari. Inoltre, non si tratta di un prodotto farmaceutico al dettaglio. Le politiche dei Centers for Medicare & Medicaid Services, che rimborsano questi farmaci nell'ambito del sistema ambulatoriale ospedaliero, rafforzano questo canale. Il requisito di somministrazione e monitoraggio controllati garantisce che la distribuzione sia centralizzata all'interno delle reti di farmacie ospedaliere.
La nostra analisi approfondita del mercato globale include i seguenti segmenti:
Segmenti | Sottosegmenti |
Utente finale |
|
Formulazione del prodotto |
|
Applicazione |
|
Canale di distribuzione |
|
Vishnu Nair
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Mercato del dexrazoxano - Analisi regionale
Approfondimenti sul mercato nordamericano
Il mercato nordamericano del dexrazoxano è destinato a conquistare la quota maggiore, pari al 40,5%, nel periodo di previsione 2026-2035. La regione beneficia della presenza di paesi emergenti come Stati Uniti e Canada, che contribuiscono alla quota di fatturato più elevata nella regione. Gli Stati Uniti dominano il mercato nordamericano grazie all'ampio utilizzo di trattamenti chemioterapici e alle polizze di rimborso assicurativo. Inoltre, il CMS afferma che la spesa Medicare per questo elemento nel 2024 sarà alimentata dalla copertura per l'oncologia pediatrica. L'estensione delle indicazioni terapeutiche del 2023 da parte della FDA statunitense per gli adulti a rischio più elevato ha ulteriormente incrementato l'adozione del dexrazoxano, contribuendo alla crescita del mercato nella regione.
Il mercato statunitense del dexrazoxano è dominato da ingenti spese governative e da una politica di rimborso favorevole. La tendenza principale è la crescente copertura Medicare per gli agenti cardioprotettivi, dovuta all'invecchiamento della popolazione e alle esigenze di assistenza oncologica a lungo termine. Come riportato dall'AACR Cancer Progress Report del 2025, il National Cancer Institute (NCI) del NIH sostiene un'ampia ricerca incentrata sulla gestione degli effetti avversi dei trattamenti oncologici, con sovvenzioni esterne che contribuiscono al finanziamento complessivo della ricerca oncologica del NIH, che ha superato i 37,81 miliardi di dollari nell'anno fiscale 2023. Si riflette anche il finanziamento federale, con il NIH che ha dato priorità alla ricerca sulla prevenzione degli effetti collaterali della chemioterapia, consolidando la domanda. Questi elementi contribuiscono a una crescita stabile del mercato, con l'obiettivo di migliorare i risultati per i pazienti nell'assistenza oncologica.
In Canada , il mercato offre enormi opportunità, trainate dai crescenti investimenti provinciali nel settore sanitario. Si prevede che il mercato crescerà grazie ai finanziamenti governativi e all'aumento dei casi di cancro. Inoltre, un rapporto dell'Ontario del luglio 2023 afferma che l'Ontario, per conto del Ministero della Salute, fornisce il 75% del finanziamento totale per i farmaci antitumorali per via endovenosa. Questo budget sostiene l'adozione, l'accessibilità e l'uso clinico come parte del più ampio budget per i farmaci oncologici. Inoltre, Health Canada ha reso obbligatorio questo elemento per l'uso pediatrico delle antracicline, a dimostrazione della maggiore efficacia.
Statistiche sul cancro negli Stati Uniti e in Canada
Categoria | Stati Uniti (2025) | Canada (2024) |
Nuovi casi di cancro | 2.041.910 nuovi casi stimati | 247.100 nuovi casi |
Decessi per cancro | 618.120 decessi stimati | 88.100 morti |
Uomini (i 3 principali tumori) | Prostata, Polmone, Colon-retto 48% delle diagnosi | 127.100 nuovi casi (tutti i tumori combinati) |
Donne (i 3 principali tumori) | Mammella, Polmone, Colon-retto → 51% delle diagnosi | 120.000 nuovi casi (tutti i tumori combinati) |
Fonte: National Cancer Institute maggio 2025, Canadian Cancer Society 2025
Approfondimenti sul mercato APAC
Si prevede che l'area Asia-Pacifico registrerà la crescita più rapida del mercato, grazie alla sua forte capacità nel settore farmaceutico, comprese le terapie oncologiche. La regione sta incrementando tale crescita grazie alla crescente incidenza del cancro, all'accesso più ampio alle cure mediche e alle iniziative governative proattive volte a migliorare le strategie di gestione. Inoltre, i paesi della regione stanno integrando in modo significativo le terapie cardioprotettive nei trattamenti oncologici, a dimostrazione di una maggiore adozione. Pertanto, questi fattori rafforzeranno prontamente il posizionamento dell'area Asia-Pacifico come leader chiave nel mercato.
Il mercato del dexrazoxano in India sta crescendo a un ritmo molto rapido grazie all'elevato impegno dei centri sanitari pubblici e privati nel fornire cure oncologiche di eccellenza. A questo proposito, il rapporto di ricerca legislativa del PRS del 2025 ha affermato che nel periodo 2025-26 il Ministero ha investito 99.859 crore di rupie, con un aumento dell'11% rispetto al 2024-25 nel settore sanitario. Questo aumento degli investimenti riflette un maggiore accesso a farmaci oncologici avanzati come il dexrazoxano, rafforzando le infrastrutture per l'assistenza oncologica in India.
Il mercato cinese del dexrazoxano sta registrando una crescita stabile, trainata dal crescente numero di casi di cancro e dalla crescente applicazione di chemioterapie a base di antracicline che richiedono misure cardioprotettive. Secondo il rapporto NLM di febbraio 2022, il numero di casi di cancro in Cina nel 2022 era di 4.820.000. Questa persistente incidenza della malattia sottolinea la necessità di terapie di supporto come il dexrazoxano per prevenire gli effetti avversi correlati alla chemioterapia. La crescente espansione delle infrastrutture ospedaliere, insieme ai maggiori investimenti nella ricerca oncologica, posiziona la Cina come un mercato emergente leader per il dexrazoxano nella regione asiatica.
Approfondimenti sul mercato europeo
Il mercato in Europa è influenzato da elevati tassi di prevalenza e trattamento del cancro, da solide infrastrutture sanitarie e da rigorosi sistemi normativi che garantiscono sicurezza ed efficacia dei farmaci. I principali fattori di crescita includono la crescente adozione della chemioterapia a base di antracicline e una crescente enfasi sulla cardioprotezione per mitigare la tossicità cardiaca associata. Le tendenze indicano una transizione verso trattamenti che includono agenti cardioprotettivi come il dexrazoxano, favoriti da politiche di rimborso positive e programmi governativi.
Entro il 2035, il Regno Unito dovrebbe raggiungere la quota di fatturato più elevata in Europa, grazie a una solida politica sanitaria e a un'adozione accelerata delle linee guida cliniche. Le linee guida del National Institute for Health and Care Excellence (NICE) raccomandano il dexrazoxano per determinate popolazioni di pazienti, garantendone un'applicazione uniforme nel Servizio Sanitario Nazionale. Secondo le statistiche di nhs.uk, la spesa del Cancer Drugs Fund nel 2023/2024 è stata di circa 247 milioni di sterline, a copertura dell'accesso precoce a nuovi farmaci antitumorali. Anche le solide strutture di ricerca clinica nel Regno Unito, finanziate da Cancer Research UK, migliorano la penetrazione del mercato.
La Germania è leader anche nel mercato del dexrazoxano in Europa, grazie alla crescita demografica e al sistema sanitario pubblico completo. Il Ministero Federale della Salute afferma che un'espansione continua del rimborso è fondamentale per il supporto alle cure oncologiche. Inoltre, l'elevato decentramento del sistema sanitario tedesco ne consente una rapida adozione negli ospedali universitari e nei centri oncologici regionali. La tendenza principale è quella di concentrarsi maggiormente sui risultati nei pazienti a lungo termine, riducendo le comorbilità correlate alla chemioterapia, un obiettivo prioritario per il Centro Tedesco per la Ricerca sul Cancro.
Spesa del Fondo per i farmaci contro il cancro 2023-2024
Bilancio totale CDF 2023/24 | 340 milioni di sterline |
n / a | Totali cumulativi YTD |
n / a | Quartieri 1 a 2 |
n / a | Reale (£) |
Accordi di finanziamento provvisori | 20,56 milioni di sterline |
Accordi di accesso gestito | 226,51 milioni di sterline |
Costo totale del farmaco | 247,07 milioni di sterline |
Fonte: NHS dicembre 2024
Principali attori del mercato Kry Dexrazoxano:
- Panoramica aziendale
- Strategia aziendale
- Offerte di prodotti chiave
- Performance finanziaria
- Indicatori chiave di prestazione
- Analisi del rischio
- Sviluppo recente
- Presenza regionale
- Analisi SWOT
Le aziende attive nel mercato stanno assistendo a una crescente concorrenza tra i player globali in diverse regioni. Aziende leader come Pfizer Inc. e Hikma Pharmaceuticals stanno ottenendo un riconoscimento eccezionale con prodotti come Zinecard e Totect. Inoltre, le aziende nei paesi in via di sviluppo stanno potenziando le capacità produttive per soddisfare la crescente domanda. Inoltre, le aziende stanno sfruttando collaborazioni, supporto normativo e investimenti nella ricerca per ampliare il proprio portafoglio prodotti. Pertanto, grazie a questi sforzi costanti da parte dei player di tutte le nazioni, il mercato crescerà al ritmo più rapido.
Di seguito è riportato l'elenco di alcuni dei principali attori del settore:
Nome dell'azienda | Origine | Quota di mercato stimata per il 2025 (%) | Focus sul settore |
Pfizer Inc. | NOI | 25% | Gigante farmaceutico; commercializza la versione di marca del Dexrazoxane (Totect/Zinecard) ed è un innovatore e fornitore chiave, in particolare in Nord America e in Europa |
Teva Pharmaceutical Industries Ltd. | Israele | 18% | Produttore leader mondiale di farmaci generici; un importante fornitore di Dexrazoxane generico, focalizzato su una produzione conveniente e ampie reti di distribuzione |
Mylan NV (ora parte di Viatris) | NOI | 15% | Un importante attore nel settore farmaceutico generico e specialistico; produce e distribuisce Dexrazoxane generico, garantendo un'ampia disponibilità in più mercati |
Hikma Pharmaceuticals PLC | Regno Unito | 9% | Azienda farmaceutica multinazionale con una forte attenzione ai farmaci generici; fornisce Dexrazoxane in varie regioni, tra cui Medio Oriente e Nord Africa (MENA) e Stati Uniti |
Fresenius Kabi AG | Germania | 7% | Azienda sanitaria globale specializzata in farmaci generici e dispositivi medici; fornisce Dexrazoxane iniettabile, destinato a contesti ospedalieri e clinici |
Sun Pharmaceutical Industries Ltd. | India | xx% | La più grande azienda farmaceutica indiana; un importante produttore di Dexrazoxane generico, che sfrutta le sue vaste capacità di API e formulazione per la fornitura globale |
Cipla Ltd. | India | xx% | Una multinazionale indiana leader, nota per il suo portafoglio di prodotti respiratori e oncologici; produce ed esporta Dexrazoxane generico nei mercati emergenti e sviluppati |
Dr. Reddy's Laboratories Ltd. | India | xx% | Un'azienda farmaceutica integrata con un forte business nel settore dei principi attivi farmaceutici (API) e dei farmaci generici; coinvolta nella produzione di Dexrazoxane |
Sandoz International GmbH (divisione Novartis) | Germania | xx% | Leader mondiale nei farmaci generici e biosimilari; commercializza il Dexrazoxane generico, beneficiando dell'infrastruttura globale e delle competenze normative di Novartis |
Accord Healthcare Inc. | Regno Unito | xx% | Una delle aziende farmaceutiche in più rapida crescita in Europa; si concentra sui farmaci generici e sui prodotti ospedalieri, tra cui la fornitura di Dexrazoxane |
Gland Pharma Ltd. | India | xx% | Specializzata in formulazioni iniettabili; un'organizzazione di sviluppo e produzione a contratto (CDMO) che può produrre Dexrazoxane per altri venditori |
Jiangsu Aosaikang Pharm Co., Ltd. | Cina | xx% | Azienda farmaceutica cinese con un focus crescente sui farmaci oncologici, compresa la produzione di Dexrazoxane per il mercato nazionale e per alcuni mercati internazionali selezionati |
Intas Pharmaceuticals Ltd. | India | xx% | Importante azienda farmaceutica indiana con una forte presenza in oncologia; produce e commercializza il Dexrazoxane generico |
Apotex Inc. | Canada | xx% | Un'azienda canadese di farmaci generici a livello globale; produce e distribuisce una gamma di farmaci oncologici generici, tra cui il dexrazoxano, principalmente in Nord America |
Baxter International Inc. | NOI | xx% | Azienda leader nel settore farmaceutico e della tecnologia medica; fornisce farmaci iniettabili essenziali, con un potenziale ruolo nella catena di fornitura ospedaliera per Dexrazoxane |
Nippon Kayaku Co., Ltd. | Giappone | xx% | Una grande azienda chimica e farmaceutica giapponese con un focus significativo sull'oncologia; probabilmente un fornitore e distributore chiave di Dexrazoxane nel mercato giapponese |
Sawai Pharmaceutical Co., Ltd. | Giappone | xx% | Un produttore giapponese di farmaci generici con una forte presenza nazionale; produce versioni generiche di farmaci oncologici come il dexrazoxano per il sistema sanitario giapponese |
Kyowa Kirin Co., Ltd. | Giappone | xx% | Una multinazionale farmaceutica con sede in Giappone specializzata in oncologia e nefrologia; potrebbe essere coinvolta nella commercializzazione o nello sviluppo del Dexrazoxane in Giappone |
Nichi-Iko Pharmaceutical Co., Ltd. | Giappone | xx% | Un importante produttore giapponese di farmaci generici; un attore significativo nel mercato nazionale dei farmaci iniettabili generici, tra cui il Dexrazoxane |
Takeda Pharmaceutical Company Limited | Giappone | xx% | La più grande azienda farmaceutica giapponese; sebbene focalizzata sui farmaci di marca, potrebbe avere un ruolo nella distribuzione o nel portafoglio legacy di farmaci oncologici come Dexrazoxane in Giappone |
Di seguito sono riportate le aree coperte da ciascuna azienda sul mercato:
Sviluppi recenti
- Nel maggio 2025, Reach Pharmaceuticals ha annunciato l'approvazione TGA di DEXRAZOXANE-REACH per iniezione, utilizzato per ridurre l'incidenza e la gravità della cardiomiopatia correlata alla somministrazione di doxorubicina nelle donne con tumore al seno.
- Nell'agosto 2023, CNX Therapeutics ha acquisito quasi 4 medicinali, quali Cardioxane (dexrazoxano), Totect (dexrazoxano), Savene (dexrazoxano) ed Ethyol (amifostina), tutti utili ad alleviare gli effetti collaterali che i pazienti possono manifestare quando vengono trattati con altre terapie antitumorali.
- Report ID: 2614
- Published Date: Oct 03, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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Russia (+7)
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Sierra Leone (+232)
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Tokelau (+690)
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Vietnam (+84)
Wallis and Futuna (+681)
Western Sahara (+212)
Yemen (+967)
Zambia (+260)
Zimbabwe (+263)
