Prospettive di mercato delle linee cellulari e delle membrane:
Il mercato delle linee cellulari e delle membrane è stato stimato in 7 miliardi di dollari nel 2025 e si prevede che raggiungerà i 16,5 miliardi di dollari entro la fine del 2035, con un CAGR del 9% nel periodo di previsione, ovvero dal 2026 al 2035. Nel 2026, il mercato delle linee cellulari e delle membrane è stimato in 7,6 miliardi di dollari.
Il mercato globale sta guadagnando terreno, alimentato dalla crescente domanda di prodotti biofarmaceutici, dalla scoperta di nuovi farmaci e dalla ricerca accademica. Il mercato comprende un bacino di pazienti consistente che richiede prodotti biofarmaceutici, medicina rigenerativa e applicazioni diagnostiche. La maggior parte delle persone affette da cancro, diabete e malattie autoimmuni necessita di un intervento biologico. A questo proposito, con l'espansione della base di pazienti, nel 2024 la FDA ha approvato quasi 19 domande di licenza biologica, tutte basate su queste tecnologie fondamentali.
La catena di fornitura di questi prodotti è complessa e globalizzata e comporta il commercio transfrontaliero di materie prime biologiche, polimeri speciali e assemblaggi monouso finiti. I principali centri di produzione in Europa e Nord America sono importanti importatori di alcuni prodotti chimici speciali ed esportano prodotti finiti per linee cellulari e sistemi di filtrazione. Ad esempio, i dati del NIST sul commercio internazionale per gli Stati Uniti indicano un volume di importazioni stabile di filamenti artificiali applicati alla filatura a membrana, sottolineando la dipendenza da determinati flussi di materiali. Le linee di produzione si concentrano sempre più sulla tecnologia monouso per massimizzare la flessibilità e ridurre i rischi di contaminazione, una tendenza guidata dalle interruzioni della catena di fornitura causate dalla pandemia. Inoltre, gli investimenti in RDD rimangono consistenti, con le istituzioni pubbliche che svolgono un ruolo chiave.
Mercato delle linee cellulari e delle membrane: fattori di crescita e sfide
Fattori di crescita
- Progressi tecnologici: la presenza di una vasta e consistente base di consumatori sta incoraggiando le aziende globali a innovare ulteriormente tali prodotti efficaci, stimolando così la crescita del mercato. I progressi in termini di editing genetico, tecnologia CRISPR e biologia sintetica stanno migliorando sia l'efficienza che la specificità delle linee cellulari utilizzate nelle applicazioni terapeutiche. Inoltre, lo sviluppo di nuovi materiali per membrane sta migliorando significativamente le prestazioni della dialisi e i sistemi di filtrazione, aumentando così la domanda del mercato.
- Crescente onere globale delle malattie croniche: la crescente diffusione di tumori, diabete e malattie autoimmuni è il fattore chiave che spinge il mercato. Queste patologie vengono trattate con farmaci biologici, che richiedono la capacità produttiva offerta da linee cellulari e membrane. Secondo il rapporto del NIH di gennaio 2025, nel 2025 sono stati registrati quasi 2.041.910 nuovi casi di cancro. Questo crescente bacino di pazienti determina direttamente una domanda a lungo termine di biofarmaci e, di conseguenza, degli strumenti per la loro produzione.
- Proliferazione di farmaci biologici e biosimilari: la crescita senza precedenti dei farmaci biologici, in particolare degli anticorpi monoclonali, è il principale motore di mercato. Con la scadenza dei brevetti dei farmaci biologici, un boom nello sviluppo di biosimilari genera un'enorme domanda a lungo termine di linee cellulari ad alto rendimento e omogenee e di membrane di purificazione ad alta efficienza. Secondo i dati FDA del 2025, nel 2025 sono stati approvati quasi 13 nuovi farmaci biologici. Questa pipeline richiede una solida infrastruttura produttiva, che traina immediatamente il mercato man mano che le aziende aumentano la produzione per conquistare quote di mercato.
Terapie cellulari approvate a giugno 2023
Nome del prodotto | Nome generico | Società originatrice | Modalità | Malattie) |
Vyjuvek | Beremagene geperpavec | Krystal Biotech | Terapia genica HSV-1 | Epidermolisi bollosa |
Adstiladrina | Nadofaragene firadenovec | Merck | Terapia genica adenovirale | cancro alla vescica |
Hemgenix | Etranacogene dezaparvovec | uniQure | Terapia genica AAV5 | Emofilia B |
Rottaviano | Valoctocogene roxaparvovec | BioMarin | Terapia genica AAV5 | Emofilia A |
Fonte: NLM novembre 2023
Sfide
- Approvazioni normative ritardate: la presenza di ostacoli burocratici sul mercato causa notevoli ostacoli all'implementazione del trattamento. Ad esempio, in Giappone, la PMDA ha imposto un ritardo di 8 mesi per la terapia cellulare di Lonza nel 2022 a causa di ulteriori requisiti sui dati di efficacia. Inoltre, la procedura di revisione della FDA statunitense richiede molto tempo, ritardando così l'immissione del prodotto sul mercato e creando un ulteriore onere di prezzo per i produttori.
- Elevati costi a carico del paziente: l'aumento dei costi di trattamento e la limitata copertura assicurativa ostacolano l'adozione sul mercato in tutti i Paesi. A questo proposito, si osserva che negli Stati Uniti solo pochi pazienti ricevono una copertura per le terapie avanzate a membrana a causa dei loro costi elevati. Inoltre, il NIH osserva che il costo medio dei farmaci biologici basati su linee cellulari è eccessivamente elevato, il che rappresenta una sfida significativa nei Paesi emergenti.
Dimensioni e previsioni del mercato delle linee cellulari e delle membrane:
| Attribut du rapport | Détails |
|---|---|
|
Anno base |
2025 |
|
Anno di previsione |
2026-2035 |
|
CAGR |
9% |
|
Dimensione del mercato dell'anno base (2025) |
7 miliardi di dollari |
|
Dimensione del mercato prevista per l'anno (2035) |
16,5 miliardi di dollari |
|
Ambito regionale |
|
Segmentazione del mercato delle linee cellulari e delle membrane:
Analisi del segmento di tipo di prodotto
Si prevede che il segmento delle linee cellulari ricombinanti raggiungerà la quota più elevata, pari al 35,7%, entro la fine del 2035. La posizione dominante del segmento soddisfa efficacemente la crescente domanda di anticorpi monoclonali, grazie alle loro diffuse applicazioni in oncologia, malattie autoimmuni e malattie infettive. Inoltre, il NIH osserva che l'utilizzo di inibitori dei checkpoint immunitari, come Keytruda e Opdivo, è in espansione in termini di cancro e immunoterapia. Inoltre, lo studio NLM del novembre 2023 mostra che la tipologia di terapia genica più comune è quella delle terapie cellulari geneticamente modificate, e quasi 1.150 sono in fase di sviluppo attivo, il che fornisce una prospettiva positiva per il segmento.
Analisi del segmento applicativo
Si prevede che il segmento della produzione biofarmaceutica crescerà a un ritmo considerevole durante il periodo di previsione. La crescita del segmento deriva dall'eccezionale domanda di farmaci biosimilari, soprattutto nei paesi emergenti. A testimonianza di ciò, il rapporto dell'Association for Accessible Medicines del 2025 indica che nel 2022 verranno generati quasi 408 miliardi di dollari di farmaci generici e biosimilari, grazie alla significativa crescita del settore biofarmaceutico. Oltre ai rapporti del NIST, l'adozione di bioreattori monouso ha migliorato l'efficienza produttiva, riducendo così i rischi di contaminazione.
Analisi del segmento di tipo membrana
Le membrane a fibra cava domineranno il segmento di membrana grazie alla loro maggiore efficienza nella coltura cellulare e nei processi a valle. Il loro elevato rapporto superficie/volume è essenziale per i sistemi di bioreattori a perfusione ad alta intensità applicati nella produzione di terapie cellulari e geniche di fascia alta. La Food and Drug Administration statunitense registra un aumento significativo delle approvazioni per il bioprocessamento continuo, un metodo che si basa sulla tecnologia delle fibre cave. Questa tendenza, unita al loro ampio utilizzo nella filtrazione a flusso tangenziale (TFF) per la concentrazione e la purificazione di prodotti biologici sensibili, ne garantisce il mantenimento del predominio.
La nostra analisi approfondita del mercato globale include i seguenti segmenti:
Segmento | Sottosegmenti |
Tipo di prodotto |
|
Applicazione |
|
Tipo di membrana |
|
Utente finale |
|
Vishnu Nair
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Mercato delle linee cellulari e delle membrane - Analisi regionale
Approfondimenti sul mercato nordamericano
Il Nord America domina il mercato delle linee cellulari e delle membrane e si prevede che deterrà la quota maggiore, pari al 38,5%, entro la fine del 2035. Il mercato è trainato dai finanziamenti federali, dalla ricerca e sviluppo avanzata nel settore farmaceutico e dall'elevata spesa sanitaria. Alcune tendenze chiave della regione sono la crescente adozione di tecnologie monouso per la bioproduzione, la domanda di anticorpi monoclonali e vaccini e i significativi investimenti governativi e privati nella ricerca sulla biologia cellulare. Inoltre, il supporto normativo con percorsi accelerati e la strategia di bioproduzione di Health Canada stimolano la crescita nella regione.
Il mercato delle linee cellulari e delle membrane negli Stati Uniti è leader nel mercato nordamericano ed è trainato da sovvenzioni, investimenti in ricerca e sviluppo e attività commerciali. Il rapporto del Congressional Research Service di marzo 2023 indica che il budget stanziato dal NIH è stato di 47,683 miliardi di dollari, un fattore chiave per il mercato. Questo budget evidenzia la ricerca fondamentale e lo sviluppo tecnologico nella biologia cellulare, nella biofabbricazione e nella scienza delle membrane. Inoltre, l'ingegneria delle linee cellulari basata su CRISPR aumenta sensibilmente la resa, mentre le strutture modulari per camere bianche riducono i costi di produzione, posizionando così gli Stati Uniti come leader globale del mercato.
Il Canada sta consolidando la propria posizione nel mercato delle linee cellulari e delle membrane, grazie anche alle iniziative federali volte a rafforzare la bioproduzione nazionale e a coordinare la spesa sanitaria provinciale. Il Bilancio canadese 2023, pubblicato a marzo 2023, prevede investimenti per 198,3 miliardi di dollari in 10 anni per rafforzare il sistema sanitario pubblico canadese, oltre a una nuova componente di finanziamento di 46,2 miliardi di dollari nell'ambito del Canada Health Transfer. Questi finanziamenti vengono utilizzati per la ricerca, la diagnostica e lo sviluppo terapeutico, sostenendo ulteriormente la domanda di tecnologie per colture cellulari, membrane e materiali di consumo correlati. Inoltre, Health Canada osserva che la produzione nazionale di API è destinata ad aumentare entro la fine del 2035, riducendo così la dipendenza dalle importazioni dall'UE e aumentando di conseguenza la domanda di mercato.
Riepilogo delle approvazioni di prodotti biologici negli Stati Uniti e in Canada relative alle tecnologie delle linee cellulari e delle membrane
Anno | Paese | Prodotto biologico | Descrizione |
2023 | NOI | Omisirge (omidubicel-onlv) | Cellule progenitrici emopoietiche derivate dal sangue del cordone ombelicale per neoplasie ematologiche |
2023 | NOI | Lyfgenia (lovotibeglogene autotemcel) | Terapia genica basata su cellule autologhe per l'anemia falciforme |
2024 | Canada | Yesafili (biosimilare dell'aflibercept) | Biosimilare di Eylea per l'inibizione del fattore di crescita endoteliale vascolare |
2025 | U.S.A. | Ryoncil (remestemcel-L) | Approvata la prima terapia con cellule staminali mesenchimali per la SR-aGVHD pediatrica |
Fonte: FDA dicembre 2024, Biocon Biologics giugno 2025, FDA dicembre 2023, FDA maggio 2023
Approfondimenti sul mercato Asia-Pacifico
Il mercato dell'Asia-Pacifico è destinato a registrare la crescita più rapida, con un CAGR del 7,2%. La regione beneficia dell'aumento dell'incidenza di malattie croniche, degli investimenti governativi in medicina rigenerativa e delle attività di ricerca biofarmaceutica. Inoltre, l'adozione di tecnologie di coltura cellulare 3D stimola le attività commerciali nella regione, e per questo la Corea del Sud ha aumentato il suo budget per la ricerca e sviluppo verso modelli cellulari avanzati. Si prevede inoltre che i partenariati pubblico-privati, come quelli finanziati dalla società malese per la bioeconomia in startup di terapia cellulare, aumenteranno la crescita della regione.
Il mercato giapponese è caratterizzato da un settore della medicina rigenerativa in crescita e da un contesto normativo favorevole. Secondo il rapporto dell'EU Japan Center dell'agosto 2024, il mercato biofarmaceutico giapponese crescerà a un tasso del 9,6% annuo tra il 2019 e il 2026, alimentando la crescente domanda di tecnologie basate su linee cellulari e membrane. L'espansione dei prodotti biologici, delle terapie cellulari e di altre terapie innovative, supportata dalle politiche governative e dall'invecchiamento della popolazione, sta aumentando la domanda di linee cellulari stabili e soluzioni di bioprocessing basate su membrane nello sviluppo e nella produzione di farmaci.
Il mercato delle linee cellulari e delle membrane in India è alimentato dalle crescenti attività di ricerca farmaceutica e dalle iniziative sostenute dal governo. Secondo il rapporto BIRAC dell'ottobre 2025, 349 crore di rupie sono stati stanziati per le startup biotecnologiche, evidenziando un numero maggiore di aziende da avviare e concentrarsi sullo sviluppo di terapie cellulari, prodotti biologici e strumenti di ricerca avanzati, tutti basati sulle linee cellulari e sulle tecnologie a membrana. Gli investimenti in queste startup accelerano la ricerca e sviluppo, la scalabilità dei processi produttivi e la commercializzazione in questo segmento di mercato. Inoltre, il solido ecosistema di sperimentazione clinica nel Paese crea un ambiente di mercato positivo.
Investimenti governativi nel settore biofarmaceutico nel 2024
Paese | Investimenti biofarmaceutici | Note |
Cina | 15 miliardi di dollari in investimenti in ricerca e sviluppo | Forti sussidi del governo centrale e regionali; attenzione ai cluster e ai centri di innovazione |
India | 250 milioni di dollari | La missione supporta le infrastrutture, l'innovazione e la crescita del mercato nel settore biofarmaceutico |
Giappone | 3,3 miliardi di dollari | Enfasi sull'innovazione, sull'invecchiamento della popolazione e sulle terapie avanzate |
Fonte: MERICS aprile 2025, JETRO aprile 2024, PIB agosto 2024
Approfondimenti sul mercato europeo
Il mercato delle linee cellulari e delle membrane in Europa è in costante crescita ed è guidato da un solido quadro normativo, da ingenti investimenti in ricerca e sviluppo biofarmaceutica e da significativi finanziamenti governativi e comunitari. I principali fattori trainanti sono la crescente incidenza di patologie croniche, il rapido sviluppo di prodotti medicinali terapeutici avanzati (ATMP), come le terapie cellulari e geniche, e la domanda di processi di bioproduzione efficaci. Una delle tendenze chiave è la spinta strategica verso la sovranità sanitaria, con gli sforzi dell'Unione Europea volti a consolidare la catena del valore delle tecnologie sanitarie, inclusa la produzione di farmaci biologici.
Il mercato delle linee cellulari e delle membrane nel Regno Unito sta dominando la regione europea. Il mercato è trainato dal settore delle scienze della vita di livello mondiale e dalla strategia del governo. Secondo il rapporto SCI di settembre 2025, le aziende britanniche di terapia cellulare e genica si sono assicurate 200 milioni di sterline in capitale di rischio, facilitando l'avvio di 47 studi clinici nel 2024 in questo settore. Questo forte investimento e sviluppo clinico evidenziano l'impegno del Regno Unito nello sviluppo di terapie cellulari pionieristiche e nel posizionamento sul mercato globale.
La Germania è il mercato più grande d'Europa, caratterizzato da un'elevata spesa sanitaria e da un solido settore manifatturiero. Secondo il rapporto GTAI del 2025, la Germania è il più grande mercato farmaceutico d'Europa, con i produttori biofarmaceutici che hanno realizzato un fatturato di circa 19,2 miliardi di euro nel 2023, con un aumento dell'8,9% rispetto all'anno precedente. Questa crescita esemplifica ulteriormente l'importanza strategica della Germania nel guidare l'innovazione e l'assorbimento nel mercato europeo.
Principali attori del mercato delle linee cellulari e delle membrane:
- Thermo Fisher Scientific (Stati Uniti)
- Panoramica aziendale
- Strategia aziendale
- Offerte di prodotti chiave
- Performance finanziaria
- Indicatori chiave di prestazione
- Analisi del rischio
- Sviluppo recente
- Presenza regionale
- Analisi SWOT
- Merck KGaA (Germania)
- Corning Incorporated (Stati Uniti)
- Gruppo Lonza (Svizzera)
- ATCC (Stati Uniti)
- Charles River Laboratories (Stati Uniti)
- Sartorius AG (Germania)
- Cytiva (Regno Unito)
- Eurofins Scientific (Lussemburgo)
- Evotec SE (Germania)
- Takara Bio Inc. (Giappone)
- Fujifilm Holdings Corporation (Giappone)
- REPROCELL Inc. (Giappone)
- Mesoblast Ltd (Australia)
- LG Chem (Corea del Sud)
- Lotte Biologics (Corea del Sud)
- Biocon Limited (India)
- Syngene International Ltd (India)
- DKSH (Svizzera)
- Sonacare (Malesia)
- Thermo Fisher Scientific è un attore chiave nel mercato, che ha compiuto progressi significativi nella bioproduzione integrando i suoi terreni di coltura cellulare e reagenti Gibco con linee cellulari cGMP. Nel 2024, l'azienda ha investito 1,4 miliardi di dollari in ricerca e sviluppo per fornire nuove tecnologie e aprire nuove strade nel suo importante lavoro. Questa fusione crea sistemi di bioproduzione ottimizzati e pronti all'uso, che semplificano lo sviluppo di prodotti biologici e garantiscono coerenza e scalabilità dalla ricerca alla produzione commerciale.
- Merck KGaA, operante con il nome di MilliporeSigma, è un'azienda pioniera nella fornitura di materie prime certificate per il mercato. Le vendite globali nel quarto trimestre del 2024 hanno raggiunto i 15,6 miliardi di dollari, con un aumento del 7% rispetto al quarto trimestre del 2023. L'azienda sta progredendo nell'integrazione di test di biosicurezza approfonditi e supporto normativo direttamente nel suo portafoglio di linee cellulari e membrane di filtrazione. Ciò garantisce che il prodotto sia conforme alle normative e affidabile per i clienti che sviluppano farmaci e terapie biologici avanzati.
- Corning Incorporated è inoltre pioniera nello sviluppo di substrati fisici per il mercato delle linee cellulari e delle membrane. L'azienda ha compiuto notevoli progressi nella ricerca in vitro integrando le sue tecnologie di superficie specializzate, come i supporti permeabili Transwell, nelle pratiche di laboratorio standard. Questi sistemi basati su membrana consentono modelli avanzati di coltura cellulare che replicano le barriere biologiche, garantendo dati più predittivi per gli studi sul trasporto e la tossicità dei farmaci.
- Lonza Group è un pioniere nel mercato delle linee cellulari e delle membrane, principalmente per la bioproduzione, e ha contribuito in modo significativo al progresso del settore commercializzando il suo sistema proprietario di espressione genica GS Xceed. Questa piattaforma consente lo sviluppo di linee cellulari di mammifero stabili e ad alto rendimento, che garantiscono una produzione ottimizzata e scalabile di anticorpi monoclonali complessi e altre proteine ricombinanti per gli sviluppatori terapeutici di tutto il mondo.
- ATCC è un'azienda pioniera negli standard biologici per il mercato delle linee cellulari e delle membrane. L'azienda ha compiuto progressi significativi nella riproducibilità scientifica offrendo una raccolta completa di linee cellulari e cellule primarie autenticate. Inoltre, il suo impegno nei test di contaminazione e nella caratterizzazione affidabile consente di creare le basi per modelli biologici affidabili per la ricerca e la scoperta di farmaci, rispondendo direttamente al requisito fondamentale dell'integrità dei dati nelle scienze biomediche.
Di seguito è riportato l'elenco di alcuni importanti attori che operano nel mercato globale:
Il mercato mondiale presenta un panorama sempre più competitivo, con le principali organizzazioni che investono in modo significativo nell'automazione dei bioprocessi, nelle tecnologie monouso e nella medicina personalizzata. Ad esempio, nell'agosto 2025, WuXi Biologics ha lanciato WuXia293, una nuova piattaforma progettata per lo sviluppo e la produzione di molecole innovative e difficili da esprimere, espresse nelle cellule HEK293. D'altro canto, aziende in Asia, come WuXi AppTec e Samsung Biologics, stanno espandendo il loro business attraverso partnership CDMO, a dimostrazione di una crescita sostenuta del mercato.
Panorama aziendale del mercato delle linee cellulari e delle membrane:
Sviluppi recenti
- Nel settembre 2025, ARCHIMED ha acquisito ExcellGene , azienda pioniera nello sviluppo di linee cellulari, per accelerare l'espansione nel settore dei biosimilari e delle soluzioni di trasfezione ad alte prestazioni. Questa partnership crea un gruppo che comprende il trasferimento genico, lo sviluppo di linee cellulari e la produzione basata su colture cellulari per la produzione ad alte prestazioni di proteine ricombinanti e altre terapie avanzate.
- Nel settembre 2025, ProteoNic ha lanciato la piattaforma di trasposoni 2G UNic per supportare una produttività superiore delle linee cellulari e una maggiore facilità d'uso, caratteristiche utilizzate dai clienti del settore biofarmaceutico.
- Nel luglio 2024, StemCell Technologies ha lanciato il nuovo CellPore Transfection System, una tecnologia avanzata di ingegneria cellulare progettata per far progredire la ricerca in questo campo e lo sviluppo di nuove terapie cellulari per il trattamento delle malattie.
- Report ID: 7769
- Published Date: Oct 16, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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