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Dimensioni e quota di mercato degli analizzatori di coagulazione del sangue, per utente finale (ospedali e centri diagnostici, laboratori clinici, test point-of-care, istituti di ricerca); tipo di prodotto; tipo di test; tecnologia; applicazione; portabilità - analisi della domanda e dell'offerta globale, previsioni di crescita, rapporto statistico 2026-2035

  • ID del Rapporto: 8085
  • Data di Pubblicazione: Sep 11, 2025
  • Formato del Rapporto: PDF, PPT

Prospettive di mercato degli analizzatori di coagulazione del sangue:

Il mercato degli analizzatori di coagulazione del sangue è stato stimato in 5,4 miliardi di dollari nel 2025 e si prevede che raggiungerà gli 8,8 miliardi di dollari entro la fine del 2035, con un CAGR del 5,5% nel periodo di previsione, ovvero dal 2026 al 2035. Nel 2026, il valore del settore degli analizzatori di coagulazione del sangue è stimato in 5,7 miliardi di dollari.

L'incidenza mondiale di malattie cardiovascolari, disturbi del sangue e la crescente domanda di una gestione efficace dell'emostasi in ambito clinico e chirurgico sono i fattori chiave che stimolano la crescita del mercato degli analizzatori di coagulazione del sangue. L'articolo del NIH pubblicato nell'aprile 2023 affermava che l'emofilia A è la coagulopatia congenita più comune, che colpisce circa 1 maschio su 5.000, mentre l'emofilia B, nota anche come malattia di Christmas, colpisce circa 1 maschio su 30.000 nati, influenzando così positivamente l'espansione del mercato.

Inoltre, il mercato sta beneficiando anche dell'uso crescente dei test point-of-care e della crescente attenzione alla medicina personalizzata, che richiede un monitoraggio preciso della coagulazione. A questo proposito, il rapporto dell'NBDF ha rivelato che i costi annuali del trattamento per i disturbi emorragici ammontano in media a 300.000 dollari per i pazienti affetti da emofilia grave. Il rapporto afferma inoltre che per i soggetti che sviluppano inibitori, i costi possono superare 1 milione di dollari all'anno.

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Fattori di crescita

  • Invecchiamento demografico in aumento: la crescente incidenza di emofilia, trombocitopenia, malattia di von Willebrand e altri disturbi della coagulazione tra la popolazione anziana è il principale motore del mercato. A riprova di ciò, il rapporto dell'Organizzazione Mondiale della Sanità del febbraio 2025 stima che le persone di età pari o superiore a 60 anni aumenteranno da 1,1 miliardi nel 2023 a 1,4 miliardi entro la fine del 2030, soprattutto nelle economie in via di sviluppo, denotando quindi un ambito di mercato più ampio.
  • Innovazioni tecnologiche all'avanguardia: le scoperte in continua evoluzione grazie all'utilizzo dell'intelligenza artificiale, dell'automazione e dei test point-of-care stanno trasformando le dinamiche di crescita del mercato degli analizzatori per la coagulazione del sangue. Ad esempio, nell'aprile 2024, HemoSonics ha annunciato di aver ricevuto l'autorizzazione speciale 510(k) dalla FDA statunitense per l'uso esteso di campioni di sangue arterioso con la sua cartuccia Quantra QStat, che consente agli ospedali di standardizzare e rendere operativi i test viscoelastici con indicazione arteriosa e venosa.
  • Consapevolezza e investimenti crescenti: i crescenti investimenti nelle infrastrutture sanitarie e la crescente consapevolezza sui disturbi della coagulazione stanno favorendo la crescita del mercato degli analizzatori per la coagulazione del sangue. A maggio 2024, l'NHLBI ha annunciato che il suo programma educativo sulle malattie e i disturbi del sangue mira a sensibilizzare l'opinione pubblica nazionale su condizioni come l'anemia e l'anemia falciforme, supportando sia i pazienti che gli operatori sanitari. Inoltre, attraverso il Blood Health Network, coinvolge diversi partner per ampliare la sensibilizzazione e la formazione a livello comunitario, denotando così una prospettiva di mercato positiva.

Età storica alla diagnosi di emofilia nei bambini di età inferiore a 2 anni (Stati Uniti, 2012-2018)

Fascia d'età

% diagnosticati

Meno di 1 mese

69,7%

1-6 mesi

15,6%

7-12 mesi

7,1%

12-24 mesi

4,7%

Prenatale

2,8%

Fonte: CDC

Richieste di finanziamento per la sanità pubblica per la ricerca e i programmi sulle malattie del sangue

Programma

Richiesta di finanziamento

Scopo/Impatto

Istituti nazionali di sanità (NIH)

49,048 miliardi di dollari per l'anno fiscale 2023

Supporta la ricerca biomedica fondamentale per il progresso dei trattamenti per le malattie del sangue

Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC) - Programma di raccolta dati sull'anemia falciforme

10 milioni di USD per l'anno fiscale 2025

Migliora la comprensione dei risultati sanitari e dell'utilizzo dell'assistenza sanitaria per l'anemia falciforme

Fonte: AMH

Sfide

  • Elevato costo delle apparecchiature di analisi: questa è una delle principali sfide associate al mercato degli analizzatori di coagulazione del sangue, soprattutto nei paesi in via di sviluppo. I costi di manutenzione e di funzionamento nei sistemi completamente automatizzati e ad alta produttività sono estremamente elevati, rendendo difficile l'adozione da parte dei piccoli produttori. Inoltre, questi dispositivi richiedono una calibrazione regolare, controlli di qualità e reagenti costosi, che comportano ulteriori ingenti spese operative.
  • Carenza di manodopera qualificata: nonostante i continui progressi nell'automazione, l'interpretazione dei test di coagulazione richiede ancora una forza lavoro qualificata, che manca nel mercato degli analizzatori per la coagulazione del sangue. Oltre alla carenza di tecnici di laboratorio qualificati, soprattutto nelle regioni in via di sviluppo, ciò ostacola l'uso ottimale degli analizzatori, il che può causare errori diagnostici o ritardi nella refertazione. L'assenza di un'adeguata standardizzazione di questi dispositivi può anche portare a risultati incoerenti, ostacolando così la crescita del mercato in quasi tutte le nazioni.

Dimensioni e previsioni del mercato degli analizzatori di coagulazione del sangue:

Attribut du rapport Détails

Anno base

2025

Anno di previsione

2026-2035

CAGR

5,5%

Dimensione del mercato dell'anno base (2025)

5,4 miliardi di dollari

Dimensione del mercato prevista per l'anno (2035)

8,8 miliardi di dollari

Ambito regionale

  • Nord America (Stati Uniti e Canada)
  • Asia Pacifico (Giappone, Cina, India, Indonesia, Malesia, Australia, Corea del Sud, Resto dell'Asia Pacifico)
  • Europa (Regno Unito, Germania, Francia, Italia, Spagna, Russia, Paesi Nordici, Resto d'Europa)
  • America Latina (Messico, Argentina, Brasile, Resto dell'America Latina)
  • Medio Oriente e Africa (Israele, Paesi del Consiglio di Cooperazione del Golfo, Nord Africa, Sudafrica, Resto del Medio Oriente e Africa)
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Segmentazione del mercato degli analizzatori di coagulazione del sangue:

Analisi del segmento di utenti finali

In base all'utente finale, si prevede che il segmento ospedali e centri diagnostici acquisirà la quota di fatturato maggiore, pari al 55,5%, nel mercato degli analizzatori per la coagulazione del sangue durante il periodo di tempo considerato. La predominanza del segmento è attribuibile all'elevato bacino di pazienti che necessitano di interventi chirurgici, cure d'urgenza e gestione di malattie croniche, che richiedono il monitoraggio della coagulazione. Inoltre, queste strutture rappresentano il principale punto di cura per la gestione della terapia anticoagulante, che richiede test frequenti, denotando quindi un'ampia portata del segmento.

Analisi del segmento di tipo di prodotto

In termini di tipologia di prodotto, si prevede che il segmento degli analizzatori automatici acquisirà una quota significativa del 48,6% del mercato entro la fine del 2035. L'elevata domanda di accuratezza, efficienza e test ad alta produttività è il fattore chiave alla base di questa leadership. A giugno 2024, HORIBA ha annunciato di aver ampliato la sua gamma di analizzatori ematologici Yumizen H550 con i nuovi modelli H550E, H500E CT e H500E O, dotati di un test integrato della velocità di eritrosedimentazione (VES) insieme all'analisi CBC/DIFF, denotando così una prospettiva di mercato positiva.

Analisi del segmento di tipo di test

Si prevede che il test del tempo di protrombina crescerà a un ritmo considerevole, con una quota del 32,4% nel mercato degli analizzatori di coagulazione del sangue durante il periodo di tempo considerato. Questo sottotipo rappresenta il gold standard per il monitoraggio della terapia con warfarin, uno degli anticoagulanti orali più comunemente prescritti. L'articolo del NIH del gennaio 2024 ha rivelato che il test è estremamente cruciale per la valutazione dello stato della coagulazione, in particolare nei pazienti che assumono antagonisti della vitamina K come il warfarin, contribuendo così alla diagnosi e alla gestione di vari disturbi ematologici e emorragici.

La nostra analisi approfondita del mercato degli analizzatori della coagulazione del sangue include i seguenti segmenti:

Segmento

Sottosegmenti

Utente finale

  • Ospedali e centri diagnostici
  • Chirurgia cardiaca
  • Chirurgia ortopedica
  • Oncologia
  • Laboratori clinici
  • Test Point-of-Care
  • Assistenza domiciliare
  • ASC
  • Istituti di ricerca

Tipo di prodotto

  • Analizzatori automatici
  • PT
  • aPTT
  • D-dimero
  • ATTO
  • Analizzatori semi-automatici
  • Analizzatori manuali
  • Materiali di consumo e accessori

Tipo di test

  • Test del tempo di protrombina (PT)
  • Test del tempo di tromboplastina parziale attivata (aPTT)
  • Test del tempo di coagulazione attivato (ACT)
  • Test del D-dimero
  • Altri test
  • Fibrinogeno
  • Tempo di trombina
  • Altri

Tecnologia

  • Tecnologia ottica/meccanica
  • Tecnologia elettrochimica
  • Altre tecnologie

Applicazione

  • Test clinici
  • Diagnostica di routine
  • Chirurgia
  • Applicazioni di ricerca
  • Ottico/Meccanico
  • Chirurgia cardiaca
  • Chirurgia ortopedica
  • Oncologia
  • Valutazione del fattore di coagulazione
  • Ostetricia

Portabilità

  • Analizzatori di laboratorio
  • Analizzatori portatili/Point-of-Care
Vishnu Nair
Vishnu Nair
Responsabile dello sviluppo commerciale globale

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Analisi regionale del mercato degli analizzatori di coagulazione del sangue

Approfondimenti sul mercato nordamericano

Si prevede che il Nord America acquisirà la quota di fatturato maggiore, pari al 35,9%, nel mercato globale degli analizzatori per la coagulazione del sangue entro la fine del 2035. Il predominio della regione è attribuibile ai crescenti investimenti in questo settore e alla consolidata infrastruttura sanitaria. A questo proposito, nel giugno 2025 l'American Society of Hematology (ASH) ha annunciato di aver stanziato oltre 12 milioni di dollari per colmare le carenze critiche nei finanziamenti per la ricerca e sostenere la prossima generazione di ematologi. Inoltre, questo investimento include un aumento di 9 milioni di dollari nei finanziamenti per premi, estendendo il supporto a oltre 600 ricercatori in tutte le fasi della carriera.

Gli Stati Uniti stanno rapidamente registrando una crescita esponenziale nel mercato regionale degli analizzatori per la coagulazione del sangue, grazie alla forte attenzione rivolta al miglioramento delle capacità diagnostiche attraverso la trasformazione digitale e l'automazione. Ad esempio, nell'aprile 2025, Daxor Corporation ha annunciato di aver presentato alla FDA statunitense l'analizzatore del volume ematico di nuova generazione denominato Daxor BVA, portando avanti così la sua missione di ottimizzare l'assistenza sanitaria attraverso una gestione precisa dei fluidi, contribuendo così alla crescita complessiva del mercato.

Anche il Canada è in continua crescita nel mercato degli analizzatori di coagulazione del sangue grazie alla loro ampia diffusione, in particolare per il monitoraggio dei livelli di rapporto internazionale normalizzato (INR). Nel giugno 2024, il governo del Paese ha annunciato un investimento di 5 milioni di dollari all'anno nei Servizi Canadesi del Sangue per sostenere la ricerca volta ad affrontare le barriere alla donazione e a promuovere trattamenti per malattie del sangue come leucemia e linfoma. Ha inoltre affermato che questa ricerca mira a mantenere un approvvigionamento di sangue sicuro ed efficace e a rafforzare l'accesso all'assistenza sanitaria, il che la rende adatta alla normale crescita del mercato.

Statistiche epidemiologiche storiche sull'emofilia negli Stati Uniti (2012-2018)

Categoria

Statistica

Prevalenza stimata

~33.000 uomini affetti da emofilia negli Stati Uniti

Tipo più comune

Emofilia A (3-4 volte più comune dell'emofilia B)

Casi gravi (tutti i tipi)

Poco più del 40% degli uomini affetti da emofilia presenta la forma grave

Fonte: CDC

Approfondimenti sul mercato APAC

L'Asia-Pacifico è considerata la regione in più rapida crescita nel mercato globale degli analizzatori di coagulazione del sangue dal 2026 al 2035. La crescita della regione in questo settore è facilmente attribuibile alle dinamiche in espansione del settore sanitario, ai crescenti investimenti nella diagnostica e all'aumento dell'incidenza di disturbi cardiovascolari ed emorragici. Grazie alla presenza di una vasta popolazione di pazienti, la regione sta assistendo a una crescente domanda di diagnosi e monitoraggio precoci, con un forte sostegno da parte delle politiche sanitarie governative e una crescente partecipazione del settore privato.

La Cina è l'attore centrale nel mercato degli analizzatori per la coagulazione del sangue della regione, trainato dall'aumento delle malattie legate alla coagulazione e dal rapido invecchiamento della popolazione, nonché da collaborazioni strategiche. Nel dicembre 2023, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. ha annunciato di aver acquisito con successo il 75% delle quote di controllo di DiaSys Diagnostic Systems GmbH, un'azienda di diagnostica in vitro che ne potenzia la supply chain, amplia il portafoglio di prodotti per la diagnostica in vitro e accelera la crescita del mercato.

L'India detiene inoltre una posizione di forza nel mercato degli analizzatori per la coagulazione del sangue nell'area Asia-Pacifico, grazie alla crescente consapevolezza delle patologie del sangue, all'espansione delle strutture diagnostiche e alla crescente prevalenza di patologie legate allo stile di vita che influenzano la coagulazione. Nell'aprile 2025, il Ministero della Giustizia Sociale e dell'Emancipazione ha dichiarato di aver organizzato programmi di sensibilizzazione a livello nazionale attraverso i suoi Istituti Nazionali e i Centri Regionali Compositi, volti a migliorare la diagnosi, il trattamento e la cura delle patologie emorragiche, con particolare attenzione a donne e ragazze, rafforzando così la posizione del Paese in questo campo.

Programmi di sensibilizzazione sui disturbi emorragici in tutta l'India in occasione della Giornata mondiale dell'emofilia - 2025

Posizione/Istituto

Attività svolte

Partecipanti/Focus

SVNIRTAR, Cuttack

Programma di sensibilizzazione per professionisti sanitari, studenti e pubblico; dibattiti con esperti sull'emofilia

Professionisti sanitari, studenti, pubblico in generale

NILD, Calcutta

Programma di sensibilizzazione, webinar, conferenza sulla salute, sui sintomi e sulla prevenzione

~130 pazienti (Divyangjan) e operatori sanitari

NIMHR, Sehore

Eventi educativi, culturali e comunitari

Comunità generale

CRC Nellore

Sessioni di sensibilizzazione per studenti di infermieristica, un campo di donazione del sangue in collaborazione con la Croce Rossa indiana

~150 partecipanti, tra personale, tirocinanti e genitori

CRC Tripura

Programma di sensibilizzazione con funzionari ed esperti dell'istituto

Pubblico generale

CRC Rajnandgaon

Campo di donazione del sangue

comunità locale

NIEPID, Navi Mumbai

Webinar su “Emofilia: cura e riabilitazione”

Professionisti sanitari e affini

CRC Davangere, CRC Jaipur e altri

Una serie di programmi di sensibilizzazione

Pubblico generale

Fonte : MoSJE

Approfondimenti sul mercato europeo

L'Europa continua la sua traiettoria di crescita nel mercato degli analizzatori per la coagulazione del sangue, grazie ai progressi nelle tecnologie di analisi, all'invecchiamento della popolazione e ai costanti sforzi dei pionieri nazionali per ampliare la distribuzione. Nell'aprile 2024, Siemens Healthineers e Sysmex Corporation hanno iniziato in modo indipendente a distribuire i loro sistemi combinati per i test dell'emostasi in Europa, segnando una pietra miliare fondamentale nella loro partnership strategica, che dura da oltre 25 anni, volta a fornire ai laboratori ad alto, medio e basso volume piattaforme avanzate per i test dell'emostasi come le serie CN-3000/6000, CS-2500, CS-5100 e CA-600.

La Germania ha conquistato la quota maggiore del mercato europeo degli analizzatori per la coagulazione del sangue, grazie alla sua solida infrastruttura sanitaria, agli elevati tassi di adozione di tecnologie diagnostiche e all'attenzione alla ricerca e all'innovazione. Nel luglio 2024, Perosphere Technologies Inc. ha firmato un accordo di distribuzione con CoRRect Medical GmbH per introdurre nel Paese il suo innovativo coagulometro Point-of-Care, che consente la diagnosi della coagulazione al letto del paziente senza reagenti, supportando le decisioni terapeutiche in tempo reale, in particolare per i pazienti in terapia anticoagulante orale diretta.

Il Regno Unito contribuisce inoltre in modo determinante alla crescita del mercato regionale degli analizzatori per la coagulazione del sangue, grazie ai tassi più elevati di obesità, alla maggiore consapevolezza dei metodi diagnostici e alla crescente popolazione di pazienti affetti da malattie del sangue. Nel maggio 2025, il governo del paese ha pubblicato la sua risposta definitiva al rapporto 2024 dell'Inchiesta sul Sangue Infetto, accettandone tutte e dodici le raccomandazioni. Il rapporto afferma inoltre che il governo ha versato 96,6 milioni di sterline di indennizzi, oltre a 1,2 miliardi di sterline di pagamenti intermedi, e ha stanziato 11,8 miliardi di sterline, segnando così uno dei sistemi di indennizzo più completi della storia moderna.

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Principali attori del mercato degli analizzatori di coagulazione del sangue:

    Il mercato internazionale degli analizzatori per la coagulazione del sangue è estremamente consolidato, con i primi cinque operatori che hanno conquistato le maggiori quote di fatturato. Le strategie chiave implementate da questi pionieri includono un'intensa attività di ricerca e sviluppo per sistemi ad alta produttività con soluzioni di flusso di lavoro integrate. Inoltre, aziende leader come Roche, Siemens e Abbott si stanno concentrando deliberatamente sull'espansione del loro portafoglio prodotti attraverso acquisizioni strategiche e partnership, ampliando così la loro portata geografica.

    Di seguito è riportato l'elenco di alcuni importanti attori che operano nel mercato globale :

    • Roche Diagnostics (Svizzera)
      • Panoramica aziendale
      • Strategia aziendale
      • Offerte di prodotti chiave
      • Performance finanziaria
      • Indicatori chiave di prestazione
      • Analisi del rischio
      • Sviluppo recente
      • Presenza regionale
      • Analisi SWOT
    • Siemens Healthineers (Germania)
    • Abbott Laboratories (Stati Uniti)
    • Danaher Corporation (Beckman Coulter) (Stati Uniti)
    • Thermo Fisher Scientific (Stati Uniti)
    • Laboratorio di Strumentazione (Werfen) (Stati Uniti/Spagna)
    • Bio-Rad Laboratories (Stati Uniti)
    • Mindray (Cina)
    • F. Hoffmann-La Roche AG (Svizzera)
    • Becton, Dickinson and Company (BD) (Stati Uniti)
    • Grifols (Spagna)
    • ERBA Diagnostics (Germania)
    • Accriva Diagnostics (Werfen) (Stati Uniti)
    • Samsung Medison (Corea del Sud)
    • Transasia Bio-Medicals (India)
    • Biosensors International (Malesia/Singapore)

Sviluppi recenti

  • Nel marzo 2025, Sysmex America, Inc., ha comunicato di aver ampliato la sua linea di analizzatori ematologici automatici differenziali a 3 popolazioni con l'XQ-320 per test CBC affidabili e accurati, che è il primo analizzatore differenziale a 3 popolazioni con BeyondCare Quality Monitor.
  • Nel dicembre 2024, Erba Transasia Group ha annunciato il lancio di Erba H7100, un analizzatore ematologico avanzato progettato per migliorare la diagnostica clinica attraverso una maggiore produttività di 70-90 test all'ora, l'inclusione di parametri reticolocitari per la diagnosi delle anemie e una piastrina ottica (Plt-O) per correggere la pseudotrombocitopenia.
  • Report ID: 8085
  • Published Date: Sep 11, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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Domande frequenti (FAQ)

Nel 2025, il mercato degli analizzatori della coagulazione del sangue avrebbe raggiunto un valore di oltre 5,4 miliardi di dollari.

Si prevede che il mercato degli analizzatori della coagulazione del sangue raggiungerà gli 8,8 miliardi di dollari entro la fine del 2035, con un CAGR del 5,5% durante il periodo di previsione, ovvero tra il 2026 e il 2035.

I principali attori del mercato sono Roche Diagnostics, Siemens Healthineers, Abbott Laboratories, Danaher Corporation (Beckman Coulter), Thermo Fisher Scientific, Instrumentation Laboratory (Werfen), Bio-Rad Laboratories e altri.

In termini di utente finale, si prevede che il segmento degli ospedali e dei centri diagnostici acquisirà la quota di mercato più ampia, pari al 55,5%, entro il 2035 e presenterà opportunità di crescita redditizie nel periodo 2026-2035.

Si prevede che il mercato nordamericano deterrà la quota di mercato maggiore, pari al 35,9%, entro la fine del 2035 e offrirà maggiori opportunità commerciali in futuro.

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Radhika Pawar
Radhika Pawar
Analista Senior di Ricerca
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