Mercato dei test per la bilirubina nel sangue: dati storici (2019-2024), tendenze globali 2025, previsioni di crescita 2037
Il mercato dei test per la bilirubina nel sangue nel 2025 è stimato a 1,79 miliardi di dollari. Le dimensioni del mercato globale sono state valutate a oltre 1,7 miliardi di dollari nel 2024 e si prevede che si espanderanno a un CAGR di circa il 6,4%, superando i ricavi di 3,81 miliardi di dollari entro il 2037. Il Nord America è destinato a raggiungere 1,72 miliardi di dollari entro il 2037, a causa dell'elevata prevalenza di malattie del fegato che richiedono regolari test della bilirubina.
La crescente prevalenza di disturbi epatici, come l'epatite, la cirrosi e la malattia del fegato grasso, nonché l'ittero neonatale dovuto alla funzionalità epatica immatura, è una preoccupazione crescente. Secondo il NIH nell’agosto 2023, le malattie del fegato rappresentano circa 2 miliardi di decessi all’anno, che rappresentano circa il 4% di tutti i decessi in tutto il mondo (o un decesso su 25). Questa situazione sta facendo aumentare la domanda di esami del sangue per la bilirubina. Questi test sono essenziali per la diagnosi e il monitoraggio della funzionalità epatica negli adulti e per la diagnosi precoce e il trattamento dell'ittero nei neonati. Una maggiore consapevolezza sulla salute del fegato e sull'assistenza neonatale sta promuovendo ulteriormente l'adozione del test della bilirubina nelle strutture sanitarie di tutto il mondo.
Lo sviluppo di dispositivi per test della bilirubina portatili, point-of-care (POC) e non invasivi ha trasformato in modo significativo il panorama diagnostico, rendendo i test della bilirubina più accessibili, efficienti e di facile utilizzo per i pazienti. Secondo la National Library of Medicine (NLM) del marzo 2023, i dispositivi POC possono fornire risultati dei test della bilirubina fino a circa 60 volte più velocemente rispetto alla tradizionale quantificazione di laboratorio. Questi dispositivi avanzati eliminano la necessità di complesse configurazioni di laboratorio e riducono il disagio del paziente consentendo test rapidi e accurati al letto del paziente o in ambito ambulatoriale. La loro facilità d'uso e affidabilità hanno portato a una maggiore adozione in varie strutture sanitarie, tra cui ospedali, cliniche e persino assistenza domiciliare, migliorando in definitiva l'efficienza diagnostica complessiva e i risultati per i pazienti.
Settore dei test per la bilirubina nel sangue: fattori di crescita e sfide
Fattori di crescita
- Assistenza sanitaria preventiva e rischi legati allo stile di vita: con lo spostamento globale verso l'assistenza sanitaria preventiva, gli esami del sangue per la bilirubina sono diventati una componente standard delle valutazioni diagnostiche, facilitando il rilevamento precoce di patologie correlate al fegato. Secondo un rapporto pubblicato nel marzo 2024, la spesa per l’assistenza sanitaria preventiva nell’UE è aumentata dell’88,2% a prezzi correnti tra il 2020 e il 2021, facendo aumentare il PIL dallo 0,38% allo 0,65%. Questo approccio proattivo porta a risultati migliori per i pazienti e aiuta a ridurre i costi sanitari. Questa tendenza ha ulteriormente spinto la domanda di test della bilirubina come strumento cruciale per monitorare e gestire la salute del fegato.
- Politiche governative di sostegno: A livello globale, i governi stanno investendo di più nelle infrastrutture sanitarie per migliorare le capacità diagnostiche e incoraggiare la diagnosi precoce di varie condizioni di salute. Secondo l’International Trade Administration, nel 2022 il settore sanitario indiano ha superato i 370 miliardi di dollari. Nell’ambito di questi sforzi, viene posta una crescente enfasi sull’uso degli esami del sangue per la bilirubina, che sono vitali per diagnosticare le malattie del fegato e dei dotti biliari. Inoltre, i programmi sanitari sovvenzionati e le politiche di rimborso rendono questi test più convenienti e accessibili, incoraggiando un'adozione più ampia da parte degli operatori sanitari e dei pazienti e, in definitiva, migliorando i risultati complessivi in materia di sanità pubblica.
Sfide
- Costo elevato dei dispositivi per test avanzati: nonostante i progressi tecnologici nei test della bilirubina, molti dispositivi portatili e non invasivi comportano costi iniziali elevati, che li rendono meno accessibili per ambienti con risorse limitate o strutture sanitarie più piccole. Questi costi elevati possono ostacolare l’adozione diffusa di tali dispositivi, soprattutto nelle regioni in via di sviluppo o nelle aree sottoservite dove i vincoli di bilancio sono più significativi. Di conseguenza, gli operatori sanitari si affidano a metodi tradizionali, più convenienti ma meno convenienti, limitando l'accesso a una diagnostica tempestiva e accurata per le patologie legate al fegato.
- Barriere normative e di approvazione: il mercato degli esami del sangue per la bilirubina deve affrontare sfide normative significative, poiché le nuove tecnologie di test devono essere sottoposte a rigorosi processi di approvazione in diversi paesi. Questi processi comportano valutazioni dettagliate per garantire la sicurezza, l’efficacia e l’accuratezza dei dispositivi diagnostici, il che può richiedere molto tempo e denaro. Di conseguenza, l’introduzione di dispositivi innovativi, in particolare di prodotti non invasivi o per uso domestico, viene spesso ritardata. Queste barriere normative possono rallentare la crescita del mercato degli esami del sangue per la bilirubina e limitare la disponibilità di soluzioni all'avanguardia per gli operatori sanitari e i pazienti.
Mercato dei test per la bilirubina nel sangue: approfondimenti chiave
| Attribut du rapport | Détails |
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Anno base |
2024 |
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Anno di previsione |
2025-2037 |
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CAGR |
6,4% |
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Dimensioni del mercato dell’anno base (2024) |
1,7 miliardi di dollari |
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Dimensione del mercato dell'anno di previsione (2037) |
3,81 miliardi di dollari |
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Ambito regionale |
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Segmentazione del test del sangue per la bilirubina
Utente finale (neonati, adulti)
Nel mercato degli esami del sangue per la bilirubina, il segmento dei neonati è destinato a conquistare una quota di ricavi superiore al 65,2% entro il 2037. La crescita del segmento è dovuta all'elevata prevalenza di ittero neonatale, una condizione comune causata da una funzionalità epatica immatura nei neonati. L’ittero neonatale colpisce il 60% dei neonati a termine e l’80% dei neonati pretermine, con 1,1 miliardi di neonati che sviluppano iperbilirubinemia ogni anno in tutto il mondo secondo NLM nel gennaio 2024. La diagnosi precoce e il monitoraggio dei livelli di bilirubina sono cruciali per prevenire complicazioni, guidando la domanda di questi test nell’assistenza neonatale. La maggiore consapevolezza tra genitori e operatori sanitari, unita ai progressi nelle tecnologie di test non invasivi, ha ulteriormente stimolato l'adozione nel mercato degli esami del sangue per la bilirubina.
Tipo di prodotto (Strumenti, materiali di consumo)
Nel mercato degli esami del sangue per la bilirubina, per tipo di prodotto, si prevede che il segmento dei materiali di consumo raccoglierà la maggior parte della quota di entrate attribuita alla domanda ricorrente nelle procedure diagnostiche. Articoli come reagenti, strisce reattive e cartucce sono essenziali per ogni test diagnostico, garantendo una fornitura costante in tutte le strutture sanitarie. A differenza degli strumenti diagnostici, che in genere comportano un investimento una tantum, i materiali di consumo richiedono un rifornimento regolare, rendendoli una fonte cruciale di entrate continue. Inoltre, la crescente domanda globale di una varietà di test aumenta ulteriormente la necessità di questi materiali di consumo, consolidando il loro ruolo vitale e la loro posizione dominante sul mercato.
La nostra analisi approfondita del mercato globale degli esami del sangue per la bilirubina comprende i seguenti segmenti:
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Utente finale |
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Tipo di prodotto |
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Tipo di test |
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Applicazione |
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Personalizza questo rapportoIndustria degli esami del sangue per la bilirubina - Sinossi regionale
Statistiche del mercato del Nord America
Entro il 2037, si prevede che il mercato nordamericano degli esami della bilirubina nel sangue dominerà una quota di entrate superiore al 45,2%. La crescente prevalenza di malattie del fegato come l’epatite, la cirrosi e la malattia del fegato grasso nel Nord America sta spingendo la domanda di esami del sangue per la bilirubina, poiché queste condizioni richiedono un monitoraggio regolare. Nell'agosto 2023, il Journal of Hepatology ha riferito che il 24-48% delle persone in Nord America soffre di steatosi epatica non alcolica (NAFLD). I governi promuovono l’assistenza sanitaria preventiva supportando i test della bilirubina per i disturbi epatici attraverso una maggiore accessibilità e copertura assicurativa nelle valutazioni di routine. Ciò ha dato impulso al mercato degli esami del sangue per la bilirubina.
La crescente enfasi del sistema sanitario statunitense sulle cure preventive e sul rilevamento precoce delle malattie ha spinto all'adozione degli esami del sangue per la bilirubina come strumento chiave per identificare precocemente le condizioni del fegato. Le iniziative e le politiche governative che promuovono controlli regolari del fegato hanno ulteriormente sostenuto questa tendenza. Inoltre, c’è stata un’espansione delle infrastrutture sanitarie. Secondo l’American Medical Association, la spesa sanitaria negli Stati Uniti è aumentata del 4,1% nel 2022, raggiungendo i 4,5 trilioni di dollari, ovvero 13.493 dollari pro capite. La crescita di laboratori diagnostici avanzati e di centri ambulatoriali ha migliorato l'accesso ai test della bilirubina in tutto il Paese, in particolare nelle aree rurali e sottoservite, contribuendo all'espansione del mercato dei test della bilirubina nel sangue.
L'invecchiamento della popolazione in Canada è più incline a malattie legate al fegato come la cirrosi e il cancro al fegato, il che sta guidando la richiesta di esami regolari della bilirubina nel sangue per monitorare la salute del fegato. Con un numero crescente di anziani che necessitano di controlli epatici di routine, cresce la necessità di strumenti diagnostici accurati. Inoltre, una maggiore consapevolezza della salute del fegato e di fattori legati allo stile di vita come l'obesità, il consumo di alcol e una cattiva alimentazione sta spingendo la popolazione canadese a sottoporsi a test di funzionalità epatica, aumentando ulteriormente la domanda di test della bilirubina e, di conseguenza, propagando il mercato degli esami della bilirubina nel sangue.
Analisi del mercato dell'Asia Pacifico
Nell'area APAC, il mercato degli esami del sangue per la bilirubina è pronto a conquistare quote di mercato redditizie nel periodo di previsione. Molti paesi dell’Asia del Pacifico stanno investendo in infrastrutture sanitarie e promuovendo la diagnosi precoce delle malattie, in particolare quelle del fegato. Le iniziative governative incentrate sull’assistenza sanitaria preventiva, sugli screening regolari del fegato e sul rimborso dei test diagnostici stanno rendendo gli esami del sangue della bilirubina più convenienti e accessibili. Ciò, combinato con la rapida espansione delle infrastrutture sanitarie nelle regioni in via di sviluppo come India, Cina e Sud-Est asiatico, ha migliorato l'accesso a strutture diagnostiche avanzate, favorendo una più ampia adozione dei test della bilirubina, soprattutto nelle aree rurali e sottoservite.
Il governo della Cina ha investito in modo significativo nelle infrastrutture sanitarie, concentrandosi sul rilevamento precoce e sulla prevenzione delle malattie attraverso iniziative quali assistenza sanitaria sovvenzionata e screening epatici regolari. Ad esempio, come pubblicato su BioMed Central Ltd nel settembre 2024, il governo cinese ha investito 268,8 miliardi di dollari nell'assistenza sanitaria nel 2020. Questi sforzi hanno aumentato l'adozione degli esami del sangue per la bilirubina, soprattutto nelle aree rurali, dove l'accesso ai servizi medici sta migliorando. Inoltre, le riforme nelle politiche di rimborso sanitario hanno reso i test diagnostici, compreso il test della bilirubina, più accessibili. Queste politiche incoraggiano screening epatici e servizi diagnostici regolari, determinando una maggiore domanda di servizi diagnostici e una maggiore domanda per il mercato degli esami del sangue per la bilirubina in tutti gli ambienti sanitari.
Lo sviluppo di dispositivi avanzati e non invasivi per il test della bilirubina ha reso i test più facili e convenienti in India. I dispositivi point-of-care forniscono risultati più rapidi con il minimo disagio e sono sempre più utilizzati nei centri sanitari rurali. Il dispositivo AJO-Neo, sviluppato a Calcutta, consente uno screening rapido dei neonati, migliorando i tempi di rilevamento e riducendo il rischio di kernicterus secondo il Ministero della Scienza e della Salute. Tecnologia nel luglio 2020. Inoltre, le politiche di rimborso medico come Ayushman Bharat hanno ridotto i costi diagnostici, stimolandone l’adozione in contesti sanitari sia pubblici che privati. Ciò ha dato impulso al mercato degli esami del sangue per la bilirubina.
Aziende che dominano il panorama degli esami del sangue per la bilirubina
- Koninklijke Philips N.V.
- Panoramica dell'azienda
- Strategia aziendale
- Offerte di prodotti chiave
- Prestazioni finanziarie
- Indicatori chiave di prestazione
- Analisi dei rischi
- Sviluppi recenti
- Presenza regionale
- Analisi SWOT
- Beckman Coulter, Inc.
- Thermo Fisher Scientific Inc.
- Randox Laboratories Ltd.
- Hoffmann-La Roche AG
- Drägerwerk AG & Co. KGaA
- Ginevri
- Strumenti avanzati
- Reichert, Inc.
- Laboratorio di strumentazione.
- AVI Healthcare Pvt. Ltd.
- Ipsen
- Atenese-Dx
Le principali aziende nel mercato degli esami del sangue per la bilirubina stanno investendo massicciamente in ricerca e sviluppo per introdurre dispositivi di analisi avanzati, non invasivi e portatili. Si stanno concentrando sul miglioramento dell’accuratezza diagnostica e del comfort del paziente, in particolare per le applicazioni neonatali e nei punti di cura. Le collaborazioni con gli operatori sanitari e le iniziative governative supportano ulteriormente questi progressi. Ad esempio, nel settembre 2023, IIT Kanpur ha collaborato con Sensa Core Medical Instrumentation per produrre in serie innovativi analizzatori di bilirubina point-of-care, favorendo l’accessibilità e la crescita del mercato. Inoltre, le aziende stanno espandendo i propri portafogli di prodotti migliorando le capacità di produzione.
Alcuni di questi attori chiave nel mercato degli esami del sangue per la bilirubina:
Sviluppi recenti
- Nel novembre 2024, Ipsen ha presentato dati di fase III che mostrano l'efficacia sostenuta di Bylvay nel PFI e nell'ALGS, migliorando gli esiti dei pazienti e stimolando indirettamente la domanda di esami del sangue per la bilirubina per monitorare la salute del fegato.
- Nell'aprile 2024, Athenese-Dx ha lanciato TRUEchemie Bilirubin Total & Il Direct Test Kit offre una durata di conservazione di 30 mesi per analisi accurate della bilirubina nel siero, migliorando l'affidabilità e la crescita nel mercato degli esami della bilirubina nel sangue.
Crediti degli autori: Radhika Pawar
- Report ID: 6974
- Published Date: May 07, 2025
- Report Format: PDF, PPT
