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Dimensioni e quota di mercato degli organi artificiali e degli impianti bionici, per tipo di prodotto (organi artificiali, impianti bionici); tecnologia; applicazione; materiale; utente finale - analisi della domanda e dell'offerta globale, previsioni di crescita, rapporto statistico 2026-2035

  • ID del Rapporto: 1373
  • Data di Pubblicazione: Sep 03, 2025
  • Formato del Rapporto: PDF, PPT

Prospettive di mercato degli organi artificiali e degli impianti bionici:

Il mercato degli organi artificiali e degli impianti bionici è stato stimato in 45,2 miliardi di dollari nel 2025 e si prevede che raggiungerà i 105,5 miliardi di dollari entro la fine del 2035, con un CAGR del 9,2% nel periodo di previsione, ovvero 2026-2035. Nel 2026, la dimensione del settore degli organi artificiali e degli impianti bionici è stimata in 49,2 miliardi di dollari.

Il mercato è effettivamente trainato dai progressi dell'ingegneria biomedica, dalla domanda di trapianti di organi, unitamente a una persistente carenza di organi da donatori, che sta accelerando lo sviluppo e l'adozione di organi artificiali. Ciò è testimoniato dal rapporto di GODT, che afferma che nel 2023 sono stati eseguiti un totale di 172.409 trapianti di organi in tutti i paesi, con un aumento del 9,5% rispetto al 2022. Il rapporto ha inoltre evidenziato che, in media, vengono eseguiti 18 trapianti ogni ora durante tutto l'anno, a dimostrazione della crescente portata ed efficienza dei sistemi di trapianto globali.

Inoltre, con l'espansione dell'infrastruttura sanitaria globale, soprattutto nelle economie emergenti, si prevede una forte crescita del mercato in diverse applicazioni terapeutiche. A questo proposito, l'articolo di Sansad del dicembre 2024 ha rivelato che, nell'ambito del Central Government Health Scheme, sono stati definiti specifici massimali di costo per vari trapianti di organi per i beneficiari idonei, che includono 25 lakh (30.120 dollari) per un trapianto di polmone, 15 lakh (30.120 dollari) per un trapianto di cuore e 35 lakh (42.168 dollari) per un trapianto combinato di cuore e polmone.

Artificial Organ and Bionic Implants Market size
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Fattori di crescita

  • Crescente prevalenza di insufficienze d'organo e malattie croniche: questo aspetto crea una popolazione di pazienti estremamente critica e in crescita. Oltre alle enormi disparità tra l'offerta di organi donati e la domanda, questo è il fattore fondamentale per l'adozione di organi artificiali. A questo proposito, i dati dell'OTPN hanno rivelato che a settembre 2024, i trapianti di rene erano in cima alla lista, con 89.792 pazienti in attesa di un donatore, e i trapianti di fegato con 9.424 pazienti. Pertanto, queste cifre evidenziano l'urgente necessità globale di organi artificiali avanzati e impianti bionici per ridurre la dipendenza dalla disponibilità di donatori.
  • Progressi precedenti: le innovazioni nell'ingegneria biomedica, nella robotica e nell'intelligenza artificiale stanno rivoluzionando questo campo. Nel giugno 2025, CARMAT ha annunciato i primi impianti commerciali del dispositivo al di fuori dell'Unione Europea, eseguiti in Israele durante la settimana di maggio 2025. Inoltre, questi casi segnano il primo utilizzo commerciale di Aeson al di fuori della regione, ampliando l'elenco dei paesi con impianti commerciali a Germania, Italia, Spagna, Polonia e Israele, accelerando così la crescita del mercato.
  • Politiche governative di supporto: l'esistenza di organi di governo di supporto, l'aumento dei finanziamenti governativi per la ricerca e sviluppo e l'espansione della copertura assicurativa stanno migliorando significativamente l'accessibilità al mercato. A questo proposito, l'articolo del MoHFW dell'agosto 2025 ha rivelato che l'India ha eseguito un totale di 18.900 trapianti di organi nel 2024, posizionandosi al terzo posto tra tutte le nazioni, seguita da Stati Uniti e Cina, e quindi leader mondiale nei trapianti di mano.

Trapianti eseguiti da organo - 2023

Organo

Numero di trapianti

Rene

27.332

Fegato

10.659

Pancreas

102

Rene/Pancreas

812

Cuore

4.545

Polmone

3.026

Altro

153

Fonte: OrganDonor.gov

Tassi di trapianto approvati dal CGHS a partire dal 2023

Tipo di trapianto

Tariffa ospedaliera non NABH

Tariffa ospedaliera NABH

Trapianto di polmone

25.00.000 (~$30.120)

25.00.000 (~$30.120)

Trapianto di cuore

15.00.000 (~$18.070)

15.00.000 (~$18.070)

Trapianto di cuore e polmone (combinato)

35.00.000 (~$42.170)

35.00.000 (~$42.170)

Trapianto di rene (donatore affine)

2.00.000 (~$2.410)

2.30.000 (~$2.770)

Trapianto di rene (donatore non imparentato, inclusa immunoterapia)

3.00.000 (~$3.620)

3.45.000 (~$4.160)

Fonte: Sansad

Sfide

  • Costi elevati e ostacoli ai rimborsi: il mercato si trova ad affrontare un ostacolo importante rappresentato dall'aumento dei costi e dei rimborsi. Lo sviluppo, la produzione e l'impianto chirurgico di questi dispositivi comportano procedure complesse, con costi estremamente elevati. Questo, a sua volta, crea un problema di accessibilità economica sia per i pazienti che per i sistemi sanitari. Inoltre, i rimborsi, sia da parte del governo che dei privati, sono spesso complessi, limitando così l'accesso dei pazienti e la crescita del mercato.
  • Problemi di affidabilità a lungo termine: questo è un ulteriore ostacolo che influisce negativamente sulla crescita del mercato. Il notevole rischio di complicazioni come infiammazione, fibrosi e coaguli di sangue solleva interrogativi sulla sicurezza del paziente. Pertanto, la garanzia dell'affidabilità e della durabilità a lungo termine di questi sistemi all'interno del corpo umano rappresenta un ostacolo significativo, che richiede un'ulteriore ricerca approfondita.

Dimensioni e previsioni del mercato degli organi artificiali e degli impianti bionici:

Attribut du rapport Détails

Anno base

2025

Anno di previsione

2026-2035

CAGR

9,2%

Dimensione del mercato dell'anno base (2025)

45,2 miliardi di dollari

Dimensione del mercato prevista per l'anno (2035)

105,5 miliardi di dollari

Ambito regionale

  • Nord America (Stati Uniti e Canada)
  • Asia Pacifico (Giappone, Cina, India, Indonesia, Malesia, Australia, Corea del Sud, Resto dell'Asia Pacifico)
  • Europa (Regno Unito, Germania, Francia, Italia, Spagna, Russia, Paesi Nordici, Resto d'Europa)
  • America Latina (Messico, Argentina, Brasile, Resto dell'America Latina)
  • Medio Oriente e Africa (Israele, Paesi del Consiglio di Cooperazione del Golfo, Nord Africa, Sudafrica, Resto del Medio Oriente e Africa)
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Segmentazione del mercato degli organi artificiali e degli impianti bionici:

Analisi del segmento di tipo di prodotto

In base alla tipologia di prodotto, si prevede che il segmento degli organi artificiali acquisirà la quota di fatturato maggiore del mercato, pari al 62,6%, durante il periodo di previsione. Il predominio in questo segmento è attribuito alla carenza globale di donatori di organi. Nel marzo 2024, l'International Center of Artificial Organs & Transplantation ha annunciato di aver aggiunto la Nikkiso Collection alle Collezioni Virtuali, evidenziando il significativo contributo dell'azienda alle tecnologie per organi artificiali in cuori, apparecchiature per dialisi e dispositivi per il pancreas artificiale da letto, denotando quindi un ambito di mercato più ampio.

Analisi del segmento tecnologico

In termini di tecnologia, si prevede che il segmento bionico meccanico crescerà a un ritmo considerevole, con una quota del 58,5% nel mercato degli organi artificiali e degli impianti bionici entro la fine del 2035. La robotica avanzata e l'integrazione dell'intelligenza artificiale per il controllo neurale sono fattori chiave che ne alimentano la leadership. A giugno 2025, Axiles Bionics, spin-off di VUB, ha dichiarato di aver ottenuto 6 milioni di euro nella prima tranche di un round di finanziamento di Serie A da 8 milioni di euro. Questo investimento accelererà il lancio di Lunaris, il loro piede protesico biomimetico avanzato, e supporterà lo sviluppo di dispositivi bionici di nuova generazione.

Analisi del segmento applicativo

Sulla base dell'applicazione, si prevede che il segmento cardiovascolare acquisirà una quota di mercato del 28,3% nel periodo di tempo considerato. La crescita del segmento deriva dalla crescente prevalenza delle malattie cardiovascolari. Nel giugno 2025, lo Sheba Medical Center ha riferito di aver impiantato con successo il cuore artificiale Aeson, sviluppato da CARMAT, in un paziente affetto da grave insufficienza cardiaca. Il rapporto ha inoltre affermato che questo dispositivo avanzato sostituisce entrambi i ventricoli, fornendo un'ancora di salvezza vitale per i pazienti che non possono attendere un cuore donato, consentendo quindi prospettive di mercato positive.

La nostra analisi approfondita del mercato include i seguenti segmenti:

Segmento

Sottosegmenti

Tipo di prodotto

  • Organi artificiali
  • Cuore artificiale
  • Rene artificiale
  • Fegato artificiale
  • Polmoni artificiali
  • Pancreas
  • Impianti bionici
  • Arti bionici
  • Esoscheletri
  • Impianti cocleari
  • Occhi bionici/impianti retinici
  • Interfacce cervello-computer (BCI)

Tecnologia

  • Bionica elettronica
  • Bionica meccanica

Applicazione

  • Cardiovascolare
  • Metalli
  • Polimeri
  • Ortopedico
  • Neurologico
  • Audiologia
  • Altri

Materiale

  • Metalli
  • Polimeri
  • Ceramica

Utente finale

  • Ospedali
  • Cardiovascolare
  • Ortopedico
  • Neurologico
  • Audiologia
  • Cliniche specialistiche
  • Centri chirurgici ambulatoriali (ASC)
Vishnu Nair
Vishnu Nair
Responsabile dello sviluppo commerciale globale

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Mercato degli organi artificiali e degli impianti bionici - Analisi regionale

Approfondimenti sul mercato nordamericano

Si prevede che il Nord America deterrà la quota di fatturato maggiore, pari al 41,4%, nel mercato degli organi artificiali e degli impianti bionici entro la fine del 2035. La crescita nella regione è dovuta alla sua avanzata infrastruttura sanitaria, alla consistente spesa sanitaria e all'elevata domanda di innovazioni mediche. Nell'aprile 2024, United Therapeutics Corporation ha annunciato il primo trapianto al mondo di UThymoKidney in un essere vivente, che includeva l'impianto di una pompa cardiaca, segnando una pietra miliare importante nello xenotrapianto, contribuendo così alla crescita complessiva del mercato.

Gli Stati Uniti stanno rafforzando la loro leadership a livello regionale, grazie al loro consolidato sistema sanitario e alla presenza di importanti aziende biotecnologiche e di dispositivi medici. Nel settembre 2025, Medicare ha stabilito che tutti i programmi di trapianto di organi approvati devono soddisfare rigorose Condizioni di Partecipazione, che includono risultati clinici, presentazione dei dati e standard procedurali. Ha inoltre affermato che l'Appendice X del Manuale Operativo Statale sarà il principale riferimento per gli audit e la conformità, garantendo la sicurezza dei pazienti e un'assistenza trapianti coerente in tutti i centri certificati.

Il Canada ha ottenuto un riconoscimento sempre maggiore nel mercato degli organi artificiali e degli impianti bionici, grazie al suo solido ecosistema medico, che promuove l'innovazione continua. Pertanto, nell'aprile 2022, il Governo canadese ha stanziato un totale di 2 milioni di dollari per strumenti di abbinamento degli organi basati sull'intelligenza artificiale, con particolare attenzione alla riduzione dei decessi in lista d'attesa. Inoltre, tali iniziative riflettono un più ampio impegno amministrativo per affrontare le limitazioni dei trapianti, in cui gli organi artificiali e gli impianti bionici stanno emergendo come alternative fondamentali.

Panoramica sulla sicurezza e le statistiche dei trapianti negli Stati Uniti 2022

Categoria

Statistica

Lista d'attesa per organi attivi

>100.000 persone (Stati Uniti)

Donatori di organi deceduti (2022)

~15.000 donatori

Media di organi per donatore deceduto

2.5 organi

Donatori viventi (media annuale)

~6.000 organi donati

Gli innesti di tessuto vengono eseguiti annualmente

~3,3 milioni di innesti

Gli innesti di tessuto vengono trapiantati ogni anno

~2,5 milioni di innesti

Tasso stimato di infezione del trapianto

~1% dei trapianti

Fonte: CDC

Approfondimenti sul mercato APAC

L'Asia-Pacifico è considerata la regione in più rapida crescita nel mercato degli organi artificiali e degli impianti bionici dal 2026 al 2035. Lo sviluppo del mercato nella regione è alimentato principalmente dai rapidi progressi nella tecnologia medica, dall'aumento dell'incidenza di insufficienze d'organo e dalla crescente domanda da parte dei consumatori di soluzioni sanitarie di alta qualità. Inoltre, i sistemi sanitari dei principali paesi della regione stanno progredendo rapidamente, offrendo un'opportunità incoraggiante per gli operatori nazionali e internazionali.

La Cina è il paese dominante nel mercato dell'area Asia-Pacifico grazie a fattori quali la crescente prevalenza di malattie croniche, l'aumento della popolazione geriatrica e i progressi nella tecnologia medica. Nel gennaio 2025, Biocon Pharma Limited ha annunciato di aver ricevuto l'approvazione dalla National Medical Products Administration (NMPA) cinese per le sue capsule di Tacrolimus nei dosaggi da 0,5 mg, 1 mg e 5 mg, un immunosoppressore utilizzato per prevenire il rigetto d'organo nei pazienti sottoposti a trapianto.

L'India è diventata il mercato di riferimento per gli investitori di organi artificiali e impianti bionici in tutto il mondo, grazie al suo consolidato ecosistema di ricerca. Nell'agosto 2024, un articolo pubblicato dal Ministero della Salute e del Benessere Familiare (MoHFW) affermava che le riforme tecnologiche, procedurali e legislative sono essenziali per promuovere la donazione e il trapianto di organi e tessuti in India. Il rapporto osservava inoltre che il miglioramento delle infrastrutture sanitarie, l'aumento delle donazioni da donatori deceduti e la garanzia che i trapianti di organi siano accessibili, convenienti e trasparenti consolideranno la posizione del Paese in questo campo.

Programmi governativi per il trapianto di organi in India 2024

Nome dello schema

Regione

Beneficiari ammissibili

Trapianti supportati

Schema Sushrusha

Assam (Stato)

residenti dell'Assam

Rene

Schema di trapianto di organi

Karnataka (Stato)

pazienti affetti da BPL

Rene, fegato (vivo/cadavere)

Delhi Arogya Kosh

Delhi (Stato)

residenti di Delhi

Multiplo (inclusi i trapianti di organi)

Schema sanitario del governo centrale

Governo centrale

Beneficiari del CGHS

Fegato (vivo/cadavere)

Fonte: Milaap

Approfondimenti sul mercato europeo

L'Europa sta crescendo in modo significativo nel mercato degli organi artificiali e degli impianti bionici, influenzato dal supporto degli enti regolatori e dalla crescente domanda di impianti di organi artificiali. Nel giugno 2024, Abbott ha notificato di aver ricevuto l'approvazione del marchio CE in Europa per il suo sistema di pacemaker leadless AVEIR DR, il primo pacemaker leadless bicamerale al mondo. Il prodotto è progettato per il trattamento di pazienti con aritmie cardiache anomale o lente. Il sistema AVEIR DR amplia le opzioni di trattamento avanzate per le persone affette da patologie cardiovascolari.

La Germania è un attore centrale nel mercato europeo grazie alla sua solida posizione nell'ingegneria di precisione e nella ricerca biomedica. Il Paese beneficia inoltre della presenza di aziende innovative che promuovono l'adozione di protesi avanzate e dispositivi di neuromodulazione. Nel febbraio 2025, Amparo ha finalizzato l'acquisizione di Adapttech per combinare la sua esperienza negli invasature protesiche ad adattamento diretto con le soluzioni avanzate basate sui dati di Adapttech, creando così un ecosistema di assistenza protesica altamente integrato e innovativo.

La Francia detiene una posizione di forza nel mercato regionale degli organi artificiali e degli impianti bionici, trainata efficacemente dai programmi di ricerca e sviluppo finanziati dal governo e dall'espansione geografica per soddisfare la crescente domanda. A questo proposito, nel febbraio 2025, NETRI ha annunciato l'inaugurazione del primo impianto di produzione di organi su chip del Paese nel biodistretto di Gerland a Lione, segnando un'importante pietra miliare per il settore medtech del Paese. Inoltre, la struttura, che si estende su una superficie di oltre 1.100 m², aumenterà significativamente la capacità produttiva fino a 500.000 dispositivi all'anno, rendendola quindi adatta allo sviluppo standard del mercato.

Artificial Organ and Bionic Implants Market share
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Principali attori del mercato degli organi artificiali e degli impianti bionici:

    Le aziende affermate e di spicco, come Abbott, Medtronic e Boston Scientific, stanno dominando il mercato. Il vantaggio competitivo in questo settore deriva dagli ingenti budget destinati a ricerca e sviluppo, dai portafogli prodotti esclusivi e dalle solide reti di distribuzione. Inoltre, le aziende stanno perseguendo consapevolmente fusioni e acquisizioni per accedere alle tecnologie più innovative ed espandersi in nuovi mercati geografici, promuovendo così un ambiente dinamico e innovativo.

    Di seguito è riportato l'elenco di alcuni importanti attori che operano nel mercato globale:

    • Laboratori Abbott
      • Panoramica aziendale
      • Strategia aziendale
      • Offerte di prodotti chiave
      • Performance finanziaria
      • Indicatori chiave di prestazione
      • Analisi del rischio
      • Sviluppo recente
      • Presenza regionale
      • Analisi SWOT
    • Medtronic plc
    • Boston Scientific Corporation
    • Johnson & Johnson
    • Cochlear Ltd.
    • Zimmer Biomet Holdings, Inc.
    • Siemens Healthineers AG
    • B. Braun Melsungen AG
    • LivaNova PLC
    • Getinge AB
    • Ottobock SE & Co. KGaA
    • Edwards Lifesciences Corporation
    • Second Sight Medical Products, Inc.
    • SynCardia Systems, LLC
    • Baxter International Inc.
    • Össur hf.

Sviluppi recenti

  • Nel giugno 2025, BiVACOR ha notificato che il suo cuore artificiale totale ha ricevuto la designazione di dispositivo innovativo dalla FDA statunitense, che supporta il TAH come potenziale ponte verso il trapianto per i pazienti con grave insufficienza cardiaca biventricolare o univentricolare.
  • A maggio 2025, OrganOx Ltd. ha annunciato di aver completato una seconda chiusura del suo collocamento privato con investimenti di Intuitive Ventures, Terumo Ventures e Piper Heartland Healthcare LLC. La società ha raccolto 160 milioni di dollari per accelerare le opportunità per la sua tecnologia di piattaforma metra in questo campo.
  • Report ID: 1373
  • Published Date: Sep 03, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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Domande frequenti (FAQ)

Nel 2025, la dimensione del mercato degli organi artificiali e degli impianti bionici superava i 45,2 miliardi di dollari.

Si prevede che il mercato degli organi artificiali e degli impianti bionici raggiungerà i 105,5 miliardi di dollari entro la fine del 2035, con un CAGR del 9,2% durante il periodo di previsione, ovvero tra il 2026 e il 2035.

I principali attori del mercato sono Abbott Laboratories, Medtronic plc, Boston Scientific Corporation, Johnson & Johnson, Cochlear Ltd., Zimmer Biomet Holdings, Inc. e altri.

In termini di tipologia di prodotto, si prevede che il segmento degli organi artificiali acquisirà la quota di mercato maggiore, pari al 62,6%, entro il 2035 e mostrerà opportunità di crescita redditizie nel periodo 2026-2035.

Si prevede che il mercato nordamericano deterrà la quota di mercato maggiore, pari al 41,4%, entro la fine del 2035 e offrirà maggiori opportunità commerciali in futuro.

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Radhika Pawar
Radhika Pawar
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