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Dimensioni e quota di mercato dei dispositivi di monitoraggio dell'aritmia, per utente finale (ospedali e cliniche, centri chirurgici ambulatoriali, strutture di assistenza domiciliare e individui); applicazione; tipo di prodotto; tecnologia; canale di vendita - analisi della domanda e dell'offerta globale, previsioni di crescita, rapporto statistico 2026-2035

  • ID del Rapporto: 8050
  • Data di Pubblicazione: Sep 03, 2025
  • Formato del Rapporto: PDF, PPT

Prospettive di mercato dei dispositivi di monitoraggio dell'aritmia:

Il mercato dei dispositivi di monitoraggio dell'aritmia è stato stimato in 8,8 miliardi di dollari nel 2025 e si prevede che raggiungerà i 18,6 miliardi di dollari entro la fine del 2035, con un CAGR del 7,5% nel periodo di previsione, ovvero dal 2026 al 2035. Nel 2026, si stima che il mercato dei dispositivi di monitoraggio dell'aritmia raggiungerà i 9,4 miliardi di dollari.

I continui progressi nella tecnologia indossabile, la crescente prevalenza delle malattie cardiovascolari e la crescente consapevolezza sulla diagnosi precoce e sulla gestione sono i principali fattori trainanti del mercato. Ciò è testimoniato dal rapporto dell'OMS del luglio 2025, che afferma che circa 19,8 milioni di persone hanno perso la vita a causa di malattie cardiovascolari, di cui l'85% a causa di infarto e ictus. Pertanto, queste statistiche sottolineano la presenza di una base di consumatori affidabile in questo settore.

Inoltre, la crescente adozione in ambito sanitario e nell'assistenza domiciliare, unita all'espansione delle applicazioni in vari tipi di aritmia, sta alimentando l'espansione del mercato in diverse nazioni. A questo proposito, lo studio di Heart Rhythm O2 del giugno 2025 ha rivelato che i ricoveri ospedalieri per fibrillazione e flutter atriale con monitoraggio farmacologico antiaritmico negli Stati Uniti hanno causato costi per quasi 949 milioni di dollari, con una degenza media di 5 giorni e un tasso di mortalità del 2,6%. Ciò evidenzia l'urgente necessità di sviluppare protocolli di degenza o ambulatoriali più rapidi per l'avvio delle terapie.

Arrhythmia Monitoring Devices Market Size
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Fattori di crescita

  • Invecchiamento demografico: l'aumento dei casi di aritmie tra la popolazione anziana è il fattore fondamentale per l'espansione del mercato. A questo proposito, il rapporto dell'OMS dell'ottobre 2024 ha rivelato che 1 persona su 6 avrà più di 60 anni entro la fine del 2030, mentre entro il 2050 la popolazione anziana supererà i 2,1 miliardi. Pertanto, questa esistenza implica che la domanda di dispositivi di monitoraggio affidabili per rilevare e gestire le aritmie cardiache, anch'essa in forte aumento, indica prospettive di mercato positive.
  • Progressi tecnologici continui: le innovazioni in termini di tecnologie indossabili e impiantabili che combinano intelligenza artificiale e telemedicina stanno trasformando notevolmente il rilevamento delle aritmie. Nel settembre 2023, Philips ha annunciato che l'ospedale Martini nei Paesi Bassi è diventato il primo nel Paese a implementare il suo ePatch indossabile, dotato della piattaforma di analisi Cardiologs basata sull'intelligenza artificiale per il monitoraggio cardiaco continuo a distanza. L'azienda ha inoltre affermato che questo servizio innovativo sostituisce i tradizionali monitor Holter, offrendo così un maggiore comfort per il paziente e una durata del monitoraggio prolungata. Inizio pagina
  • Crescente adozione dell'assistenza sanitaria domiciliare : si è registrata una crescente preferenza per le soluzioni di monitoraggio domiciliare e remoto, che sta favorendo un ambiente commerciale redditizio per il mercato. Nell'ottobre 2023, VitalConnect ha annunciato una collaborazione con Fifth Eye Inc. per integrare il sistema AHI di Fifth Eye, approvato dalla FDA, con il biosensore indossabile di VitalConnect per un monitoraggio remoto avanzato dei pazienti. Inoltre, questa integrazione aggiunge analisi predittive che rilevano l'instabilità emodinamica prima che i tradizionali parametri vitali indichino un peggioramento, favorendo così la crescita complessiva del mercato. Fondo modulo

Tassi storici di mortalità per malattie cardiovascolari standardizzati per età a livello regionale (ogni 100.000 abitanti, 2019)

Regione

Femmina

Maschio

Europa centrale, Europa orientale, Asia centrale

345.7

524.1

Nord Africa e Medio Oriente

339,8

376.7

Asia meridionale

281,8

388,6

Africa subsahariana

299.1

284,6

Asia sud-orientale, Asia orientale, Oceania

202.8

287,5

America Latina e Caraibi

141.7

206,8

Regione ad alto reddito

102.1

153,8

Fonte: Federazione Mondiale del Cuore

Progressi nel monitoraggio cardiaco: traguardi chiave dell'azienda

Anno

Azienda

Iniziativa / Approvazione

Opportunità di guadagno

2025

GE HealthCare

In cima alla lista delle autorizzazioni per l'IA della FDA con 100 autorizzazioni.

Crescita attraverso le vendite di dispositivi basati sull'intelligenza artificiale in ambito cardiologico, migliorando l'imaging e la diagnostica ecografica.

2024

iRitmo

Approvazione PMDA giapponese per il sistema di monitoraggio ECG Zio.

Accesso al mercato giapponese da circa 1,6 milioni di test all'anno, il secondo più grande a livello mondiale, in attesa del rimborso.

2024

HeartBeam

Presentazione dei dati AI per il rilevamento del flutter atriale basato su VCG.

Posizionamento per un futuro ingresso sul mercato con un nuovo dispositivo ECG portatile potenziato dall'intelligenza artificiale, in attesa dell'approvazione della FDA.

2023

BIOTRONIC

Approvazione da parte della FDA del BIOMONITOR IV ICM con SmartECG basato sull'intelligenza artificiale.

Espansione del mercato statunitense per i monitor impiantabili con riduzione dei falsi positivi e discriminazione PAC/PVC.

Fonte: Comunicati stampa ufficiali della società

Sfide

  • Gestione e integrazione dei dati: la gestione e l'integrazione complesse dei dati rappresentano una sfida importante per il mercato dei dispositivi di monitoraggio delle aritmie, che non può raggiungere il successo desiderato. L'enorme quantità di dati generati da questi dispositivi ne rende difficile la gestione efficiente per gli operatori sanitari. Inoltre, in assenza di analisi avanzate, i medici potrebbero avere difficoltà a identificare tempestivamente eventi aritmici critici, ritardando così la diagnosi e il trattamento.
  • Scarsa compliance : questa è un'ulteriore sfida che influisce negativamente sui progressi del mercato. La maggior parte dei dispositivi, come i tradizionali monitor Holter, può essere ingombrante, scomoda o invasiva, con conseguente riduzione della compliance dei pazienti. Questa scarsa aderenza tra i consumatori può, a sua volta, portare a dati di monitoraggio imprecisi, che ne riducono l'efficacia e influiscono negativamente sui risultati clinici.

Dimensioni e previsioni del mercato dei dispositivi di monitoraggio dell'aritmia:

Attribut du rapport Détails

Anno base

2025

Anno di previsione

2026-2035

CAGR

7,5%

Dimensione del mercato dell'anno base (2025)

8,8 miliardi di dollari

Dimensione del mercato prevista per l'anno (2035)

18,6 miliardi di dollari

Ambito regionale

  • Nord America (Stati Uniti e Canada)
  • Asia Pacifico (Giappone, Cina, India, Indonesia, Malesia, Australia, Corea del Sud, Resto dell'Asia Pacifico)
  • Europa (Regno Unito, Germania, Francia, Italia, Spagna, Russia, Paesi Nordici, Resto d'Europa)
  • America Latina (Messico, Argentina, Brasile, Resto dell'America Latina)
  • Medio Oriente e Africa (Israele, Paesi del Consiglio di Cooperazione del Golfo, Nord Africa, Sudafrica, Resto del Medio Oriente e Africa)
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Segmentazione del mercato dei dispositivi di monitoraggio dell'aritmia:

Analisi del segmento di utenti finali

In base all'utente finale, si prevede che il segmento ospedali e cliniche acquisirà la quota di fatturato maggiore del mercato, pari al 45,7%, durante il periodo di previsione. Questo sottotipo rimane la scelta principale per la diagnosi iniziale e l'impianto chirurgico di dispositivi come i riduttori intraluminali (ILR). Nell'ottobre 2023, InfoBionic ha dichiarato che il suo MoMe ARC è stato approvato dalla FDA statunitense. Si tratta di un dispositivo di monitoraggio ECG remoto di nuova generazione basato sull'intelligenza artificiale, dotato di un sensore a sei derivazioni con tecnologia Bluetooth, progettato per il monitoraggio cardiaco continuo senza intervento del paziente.

Analisi del segmento applicativo

In termini di applicazione, si prevede che il segmento della fibrillazione atriale raggiungerà una quota del 35,6% nel mercato dei dispositivi di monitoraggio delle aritmie entro la fine del 2035. La crescita di questo sottotipo è dovuta alla sua crescente incidenza, influenzata da fattori come ipertensione e obesità. Un articolo di HRS del maggio 2023 ha riportato che il monitoraggio continuo con monitor cardiaci impiantabili migliora significativamente i percorsi di cura per i pazienti con fibrillazione atriale, analizzando 2.458 pazienti, dimostrando che quelli monitorati con ICM avevano un inizio più rapido della terapia farmacologica antiaritmica, ovvero 36 giorni contro 46 giorni, e una prima procedura di ablazione più precoce, 5 contro 14 mesi.

Analisi del segmento di tipo di prodotto

In base alla tipologia di prodotto, si prevede che il segmento dei monitor mobili per telemetria cardiaca raggiungerà una quota significativa del 28,5% nel mercato durante il periodo di tempo considerato. La capacità superiore di fornire un monitoraggio ambulatoriale continuo e in tempo reale per periodi prolungati è il fattore chiave che rafforza la crescita di questo sottotipo in questo campo. A marzo 2022, ZOLL Medical Corporation ha annunciato il lancio di ZOLL Arrhythmia Management System, una soluzione di telemetria cardiaca mobile di nuova generazione che integra dati biometrici, tra cui frequenza cardiaca, attività, frequenza respiratoria e postura corporea, con il monitoraggio ECG tradizionale.

La nostra analisi approfondita del mercato include i seguenti segmenti:

Segmento

Sottosegmenti

Utente finale

  • Ospedali e cliniche
    • Fibrillazione atriale
    • bradicardia
    • Tachicardia
    • Contrazioni ventricolari premature
  • Centri chirurgici ambulatoriali (ASC)
  • Ambienti e individui dell'assistenza domiciliare

Applicazione

  • Fibrillazione atriale
  • bradicardia
  • Tachicardia
    • Tachicardia atriale
    • Tachicardia ventricolare
  • Contrazioni ventricolari premature (PVC)
  • Altre aritmie

Tipo di prodotto

  • Monitor mobili per telemetria cardiaca (MCT)
  • Monitor Holter
  • Monitor degli eventi
  • Registratori ad anello impiantabili (ILR)
  • Monitor ECG indossabili intelligenti

Tecnologia

  • Monitoraggio basato su elettrodi
  • Tecnologia indossabile
  • Dispositivi abilitati alla telemedicina
    • Vendita diretta
    • Distributori
    • Vendita al dettaglio online
    • Farmacie
  • Algoritmi intelligenti e integrazione dell'intelligenza artificiale

Canale di vendita

  • Vendita diretta
  • Distributori
  • Vendita al dettaglio online
  • Farmacie
Vishnu Nair
Vishnu Nair
Responsabile dello sviluppo commerciale globale

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Mercato dei dispositivi di monitoraggio dell'aritmia - Analisi regionale

Approfondimenti sul mercato nordamericano

Si prevede che il Nord America raggiungerà la quota di fatturato maggiore, pari al 40,4%, del mercato globale entro la fine del 2035. La forte adozione di soluzioni di monitoraggio innovative e la crescente consapevolezza della salute cardiaca tra la popolazione anziana sono i fattori chiave che alimentano questa leadership. Nel febbraio 2024, l'NHLBI ha annunciato il lancio di campagne mirate come "Yes, YOU!" per sensibilizzare le giovani donne, in particolare quelle appartenenti alle comunità nere e latine, sui fattori di rischio e promuovere abitudini salutari per il cuore fin dalla più tenera età, contribuendo così alla crescita complessiva del mercato.

Gli Stati Uniti sono leader nel mercato regionale dei dispositivi per il monitoraggio delle aritmie, grazie ai significativi investimenti in ricerca e sviluppo e all'aumento dei costi sanitari. Secondo un articolo del NIH dell'agosto 2023, i ricoveri ospedalieri rappresentano la quota maggiore dei costi per insufficienza cardiaca nel Paese, con un aumento significativo delle visite ambulatoriali e dei farmaci. Inoltre, le spese totali legate allo scompenso cardiaco ammontano a quasi 180 miliardi di dollari all'anno, con costi incrementali di 22,3 miliardi di dollari, quindi adatte all'espansione del mercato.

Anche il Canada sta registrando una crescita costante del mercato, supportata dalla crescente consapevolezza della fibrillazione atriale e di altre aritmie cardiache tra gli operatori sanitari e i consumatori. Nell'aprile 2023, Icentia Inc. ha annunciato di aver ricevuto l'autorizzazione FDA 510(k) per CardioSTAT, un dispositivo di monitoraggio ECG continuo monouso e wireless che offre durate di monitoraggio flessibili da 24 ore a 14 giorni. Il modello di pagamento basato sulla durata mira a fornire un'assistenza cardiaca conveniente e adattabile con opzioni di analisi dei dati semplificate per gli operatori sanitari.

Principali programmi statunitensi di prevenzione delle malattie cardiovascolari (2021-2023)

Programma/Iniziativa

Note

Finanziamenti CDC (anno fiscale 2023)

114 milioni di dollari assegnati a 50 stati, Washington, DC, tribù, organizzazioni tribali, città, sistemi sanitari e università

Programma Paul Coverdell

Miglioramento delle cure per gli ictus per oltre 1,1 milioni di pazienti in più di 800 ospedali;

Programma WISEWOMAN

365.440 screening per 256.442 partecipanti; oltre 502.000 servizi di supporto per comportamenti sani forniti

Iniziativa Million Hearts

Ha formato oltre 1.400 medici; ha sviluppato oltre 50 strumenti/risorse; ha aiutato oltre 700.000 pazienti a migliorare il controllo della pressione arteriosa e del colesterolo

Fonte: CDC

Approfondimenti sul mercato APAC

Si prevede che l'Asia-Pacifico emergerà come la regione in più rapida crescita nel mercato dei dispositivi di monitoraggio dell'aritmia dal 2026 al 2035. Questa rapida crescita è favorita dalla rapida urbanizzazione e dal miglioramento dell'accesso all'assistenza sanitaria. Inoltre, le scoperte tecnologiche sono in forte espansione, con monitor ECG indossabili e dispositivi impiantabili che stanno diventando estremamente diffusi. Anche i crescenti investimenti nelle infrastrutture sanitarie e la crescente attenzione alla prevenzione cardiaca stanno creando condizioni favorevoli per l'espansione del mercato.

La Cina mantiene una posizione dominante nel mercato regionale, favorita dalla forte attenzione alla modernizzazione dell'assistenza sanitaria, all'ecosistema della ricerca e alla trasformazione digitale. Ad esempio, nel dicembre 2023, Singular Medical ha avviato la sperimentazione clinica per il primo monitor cardiaco impiantabile prodotto a livello nazionale, denominato SiLu ICM. L'azienda ha inoltre dichiarato che lo stesso giorno è stato arruolato il primo partecipante alla sperimentazione, segnando una pietra miliare fondamentale nel monitoraggio cardiaco in Cina.

L'India sta guadagnando sempre più terreno nel mercato dei dispositivi per il monitoraggio delle aritmie grazie all'emergere di tecnologie diagnostiche accessibili e all'ampliamento dell'accesso all'assistenza sanitaria. Il Paese beneficia inoltre dei costanti sforzi del governo e delle organizzazioni private per rafforzare l'assistenza cardiologica. Nel settembre 2023, il Ministero della Salute ha lanciato una campagna nazionale per sensibilizzare sull'ipertensione e promuovere stili di vita salutari per il cuore. L'iniziativa è sostenuta dal Global Health Advocacy Incubator, un'iniziativa su larga scala che pone l'accento sulla prevenzione, il trattamento e il coinvolgimento della comunità per affrontare in modo produttivo le malattie cardiovascolari.

Statistiche sull'impianto di dispositivi cardiaci in Cina (2022)

Categoria

Valore

PIL (miliardi di dollari USA)

180.600

Spesa sanitaria totale (% PIL)

7,0%

Pazienti con SCD (morte cardiaca improvvisa)

540.000

Pazienti con insufficienza cardiaca

4.500.000

Pazienti con fibrillazione atriale (FA)

8.000.000

Pacemaker

98.619

Terapia di resincronizzazione cardiaca (CRT)

5.398

Defibrillatore cardioverter impiantabile (ICD)

6.762

Fonte: APHRS

Approfondimenti sul mercato europeo

L'Europa mantiene la sua posizione di secondo maggiore stakeholder nel mercato dei dispositivi per il monitoraggio delle aritmie. Ciò è stato possibile grazie alla crescente prevalenza di malattie cardiovascolari e all'invecchiamento della popolazione in paesi importanti come Germania, Regno Unito e Francia. In questo contesto, nel gennaio 2022, l'Ospedale Pediatrico SJD di Barcellona ha introdotto il primo monitor cardiaco impiantabile della regione con funzionalità di programmazione remota per la diagnosi a lungo termine delle aritmie nei bambini. L'organizzazione ha inoltre osservato che questa innovazione migliora la gestione delle aritmie pediatriche combinando l'impianto mininvasivo con la connettività digitale avanzata.

La Germania si sta affermando come il principale motore di crescita nel settore europeo dei dispositivi per il monitoraggio delle aritmie, alimentato da una combinazione di infrastrutture sanitarie avanzate e solide attività di ricerca e sviluppo. Nell'aprile 2024, BIOTRONIK ha presentato il suo nuovo monitor cardiaco impiantabile BIOMONITOR IV al Congresso EHRA di Berlino, dotato anche di un'avanzata tecnologia SmartECG basata sull'intelligenza artificiale. L'azienda ha inoltre affermato che il dispositivo riduce i falsi positivi rilevati, garantendo così un'elevata qualità del segnale e un monitoraggio remoto affidabile.

Il mercato dei dispositivi per il monitoraggio delle aritmie in Spagna è in continua crescita grazie alla crescente adozione di tecnologie indossabili innovative e piattaforme diagnostiche basate sull'intelligenza artificiale. In questo contesto, Philips ha dichiarato a maggio 2024 di aver implementato con successo il suo dispositivo indossabile ePatch e la piattaforma di analisi Cardiologs basata sull'intelligenza artificiale in 14 ospedali del Paese. Inoltre, questa soluzione di monitoraggio cardiaco ambulatoriale migliora il rilevamento di aritmie come la fibrillazione atriale, migliorando così il comfort del paziente e riducendo i tempi di degenza e le spese ospedaliere.

Arrhythmia Monitoring Devices Market Share
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Principali attori del mercato dei dispositivi di monitoraggio dell'aritmia:

    Il mercato globale è altamente consolidato, con i tre principali attori, come Abbott, Medtronic e Boston Scientific, che hanno conquistato la quota di mercato più elevata. I pionieri stanno intensificando la concorrenza attraverso innovazione continua, fusioni e acquisizioni strategiche e una forte attenzione all'espansione geografica. Inoltre, le aziende stanno investendo attivamente nello sviluppo di dispositivi compatti, indossabili e connessi che facilitano il monitoraggio remoto del paziente (RPM), una delle principali tendenze del settore.

    Di seguito è riportato l'elenco di alcuni importanti attori che operano nel mercato globale:

    • Laboratori Abbott
      • Panoramica aziendale
      • Strategia aziendale
      • Offerte di prodotti chiave
      • Performance finanziaria
      • Indicatori chiave di prestazione
      • Analisi del rischio
      • Sviluppo recente
      • Presenza regionale
      • Analisi SWOT
    • Medtronic plc
    • Boston Scientific Corporation
    • Koninklijke Philips NV
    • GE Healthcare
    • Siemens Healthineers AG
    • OSI Systems, Inc.
    • Hill-Rom Holdings, Inc.
    • Schiller AG
    • iRhythm Technologies, Inc.
    • Biotronik SE & Co. KG
    • Compumedics Limited
    • BPL Medical Technologies
    • Mindray Medical International Limited
    • Tecnologia medica Lepu
    • Bionet Co., Ltd.
    • Nurotron Biotechnology Co., Ltd.

Sviluppi recenti

  • Nel luglio 2024, Octagos Health ha annunciato di aver raccolto un capitale di 43 milioni di dollari per promuovere il monitoraggio cardiaco basato sull'intelligenza artificiale. Il programma è stato guidato da Morgan Stanley Expansion Capital, con la partecipazione continuativa di Mucker Capital e altri investitori.
  • Nel settembre 2022, Medtronic plc ha annunciato che il suo sistema di monitoraggio cardiaco inseribile LINQ II ha ricevuto l'autorizzazione 510(k) dalla FDA statunitense, che è il primo del suo genere ad essere accettato per l'uso su pazienti pediatrici di età superiore ai 2 anni che presentano anomalie del ritmo cardiaco e necessitano di un monitoraggio continuo a lungo termine.
  • Report ID: 8050
  • Published Date: Sep 03, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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Domande frequenti (FAQ)

Nel 2025, il mercato dei dispositivi per il monitoraggio dell'aritmia avrebbe raggiunto una dimensione di oltre 8,8 miliardi di dollari.

Si prevede che il mercato dei dispositivi di monitoraggio dell'aritmia raggiungerà i 18,6 miliardi di dollari entro la fine del 2035, con un CAGR del 7,5% durante il periodo di previsione, ovvero tra il 2026 e il 2035.

I principali attori del mercato sono Abbott Laboratories, Medtronic plc, Boston Scientific Corporation, Koninklijke Philips N.V., GE Healthcare, Siemens Healthineers AG e altri.

In termini di utenti finali, si prevede che il segmento ospedali e cliniche acquisirà la quota di mercato maggiore, pari al 45,7%, entro il 2035 e presenterà opportunità di crescita redditizie nel periodo 2026-2035.

Si prevede che il mercato nordamericano deterrà la quota di mercato più ampia, pari al 40,4%, entro la fine del 2035 e offrirà maggiori opportunità commerciali in futuro.

Dispositivi di monitoraggio dell'aritmia Ambito del rapporto di mercato

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Radhika Pawar
Radhika Pawar
Analista Senior di Ricerca
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