Tamaño y cuota de mercado de Trisenox, por demografía del paciente (adultos, pediátricos); aplicación; canal de distribución; método de administración; tipo de producto; usuario final - Análisis global de oferta y demanda, previsiones de crecimiento, informe estadístico 2026-2035

  • ID del Informe: 8061
  • Fecha de Publicación: Sep 05, 2025
  • Formato del Informe: PDF, PPT

Perspectivas del mercado de Trisenox:

El tamaño del mercado de Trisenox fue de 2.200 millones de dólares en 2025 y se prevé que alcance los 4.200 millones de dólares a finales de 2035, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 7,6% durante el período de previsión, es decir, de 2026 a 2035. En 2026, el tamaño del sector de Trisenox se estima en 2.300 millones de dólares.

El desarrollo del mercado de Trisenox no se debe a un solo factor, sino a la confluencia de tendencias demográficas, clínicas y económicas. Estas incluyen una eficacia clínica insustituible y establecida, un aumento en los casos de leucemia y su diagnóstico, la expansión a países emergentes y la investigación clínica continua para ampliar sus indicaciones. Según un artículo publicado por la Sociedad de Leucemia y Linfoma en 2024, se estima que en Estados Unidos se diagnostica un caso de leucemia cada tres minutos, con un total de 187 740 personas afectadas. Además, los casos más recientes de leucemia, mieloma y linfoma representan el 9,4 %, lo que equivale a 2 001 140 nuevos casos de cáncer, todos diagnosticados en el país hasta 2024, lo que satisface la demanda del mercado.

Fuente: Sociedad de Leucemia y Linfoma, 2024

Además, la sólida integración en las guías de tratamiento, así como la generalización de los medicamentos y su caducidad, también impulsan la presencia del mercado a nivel mundial. El hemograma completo, el frotis de sangre periférica, la citometría de flujo, la biopsia de médula ósea, las pruebas moleculares, la inmunofenotipificación y la RT-PCR son algunos de los tratamientos adecuados para la leucemia. Según el informe del Instituto Nacional del Cáncer de mayo de 2025, en los casos de leucemia mieloide aguda (LMA) de reciente diagnóstico, casi el 20 % de las células en la médula ósea son blastos, lo que indica síntomas de leucemia. Asimismo, la quimioterapia y la radioterapia son las opciones de tratamiento más populares, lo que repercute positivamente en la presencia del mercado.

Trisenox Market Size
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Factores de crecimiento

  • Desarrollo de nuevas formulaciones: Este campo se centra en tecnologías innovadoras de administración de fármacos para aumentar la eficacia y disminuir los efectos secundarios asociados a las hierbas medicinales, lo que impulsa el mercado de trisenox a nivel mundial. Según un artículo publicado por el Instituto Nacional del Cáncer en marzo de 2025, existen casi 6100 casos de leucemia mieloide aguda (LMA) y 1400 muertes causadas por esta enfermedad, principalmente en Estados Unidos. Por lo tanto, para combatir esta situación, se pueden utilizar nuevos agentes quimioterapéuticos y el dasatinib, un inhibidor de la tirosina quinasa, lo que contribuirá al desarrollo del mercado.
  • Campañas de concientización sobre el diagnóstico: Estas campañas son esenciales en el sector de la salud, ya que permiten la detección temprana de enfermedades, promueven medidas preventivas y facilitan la intervención médica oportuna. Según un informe de los NIH de junio de 2025, el 32 % de los adultos en Estados Unidos están dispuestos a participar en ensayos clínicos oncológicos, y el 28 % lo considera en función de la disponibilidad de plazas. Por lo tanto, al realizar campañas de concientización mediante estudios o ensayos clínicos, se genera conciencia, lo que puede modificar la actitud de los pacientes hacia la inscripción y la participación.
  • Expansión estratégica en países emergentes: Este factor de crecimiento es crucial para el mercado de trisenox, debido a su capacidad para ampliar el acceso, mejorar la calidad y reducir los gastos sanitarios. Por ejemplo, en julio de 2025, KKR & Co. Inc. adquirió con éxito una participación mayoritaria en HealthCare Royalty Partners (HCRx). Esta alianza estratégica permitió a KKR fortalecer sus capacidades en inversiones crediticias y regalías biofarmacéuticas, además de extender su presencia en el ecosistema de las ciencias de la vida en diversos países.

Casos, muertes y supervivencia de leucemia (2019-2023)

Año

Tasa de casos nuevos - SEER 8

Tasa de casos nuevos - SEER 12

Tasa de mortalidad en EE. UU.

Supervivencia relativa a 5 años - SEER 8

Observado

Tendencia modelada

Observado

Tendencia modelada

Observado

Tendencia modelada

Observado

Tendencia modelada (%)

2019

14.6

14.6

14.1

13.9

6.0

6.0

-

70.2

2020

13.6

14.5

13.2

13.8

6.0

5.9

-

71.2

2021

14.7

14.4

13.8

5.8

5.8

19.19

-

71,6

2022

14.3

14.3

13.5

13.7

5.7

5.7

-

72.1

2023

-

-

-

-

5.6

5.6

-

-

Fuente: Instituto Nacional del Cáncer, 2025

Quimioterapia e inicio de inhibidores de la tirosina quinasa (TKI) orales para la curación de la leucemia

Hitos

Trascendencia

3 meses

BCR-ABL1 [Escala Internacional (EI)] en ≤10 por ciento y/o ≤35% de células en metafase Ph-positivas

6 meses

BCR-ABL1 (IS) en ≤1 por ciento o/y 0 por ciento de células en metafase Ph-positivas

1 año

BCR-ABL1 (IS) ≤0,1 por ciento

Fuente: NLM, enero de 2025

Desafíos

  • Vías regulatorias fragmentadas y complejas: Organismos centralizados como la PDMA y la EMA otorgan fácilmente la autorización de comercialización, mientras que el acceso real al mercado se gestiona mediante políticas de reembolso nacionales y subnacionales. Además, cada país cuenta con su propio comité de tecnología sanitaria, estrategia de precios y formulario, lo que implica negociaciones, reuniones y presentaciones independientes. Esta fragmentación provoca retrasos de meses en la aprobación de la eficacia y seguridad de un fármaco, lo que repercute negativamente en el mercado global de trisenox.
  • Exigencia de evidencia del mundo real por parte de las aseguradoras: Este aspecto ha trascendido la mera iniciativa para convertirse en un requisito fundamental para acceder al mercado y mantener el reembolso. Además, las aseguradoras suelen mostrarse escépticas ante los ensayos clínicos y exigen pruebas que garanticen el valor y la eficacia en poblaciones heterogéneas dentro de los sistemas sanitarios. Esto a menudo requiere el desarrollo de costosos registros de pacientes, protocolos de recopilación de datos extensos y estudios de farmacovigilancia continua, especialmente para responder a las preguntas de las aseguradoras. Asimismo, esto supone una carga adicional para los fabricantes y productores tras el lanzamiento, exigiendo inversiones a largo plazo, lo que ha generado una brecha en el mercado de trisenox.

Tamaño y pronóstico del mercado de Trisenox:

Atributo del informe Detalles

Año base

2025

Año de pronóstico

2026-2035

CAGR

7,6%

Tamaño del mercado del año base (2025)

2.200 millones de dólares

Previsión del tamaño del mercado para el año 2035

4.200 millones de dólares

Alcance regional

  • Norteamérica (EE. UU. y Canadá)
  • Asia Pacífico (Japón, China, India, Indonesia, Malasia, Australia, Corea del Sur, Resto de Asia Pacífico)
  • Europa (Reino Unido, Alemania, Francia, Italia, España, Rusia, países nórdicos, Resto de Europa)
  • Latinoamérica (México, Argentina, Brasil, Resto de Latinoamérica)
  • Oriente Medio y África (Israel, Norte de África del Consejo de Cooperación del Golfo, Sudáfrica, Resto de Oriente Medio y África)

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Segmentación del mercado de Trisenox:

Análisis de segmentos demográficos de pacientes

Se prevé que el segmento de adultos en el mercado de Trisenox represente la mayor cuota de mercado, con un 73,8%, para finales de 2035. El desarrollo de este segmento se ve impulsado en gran medida por el aumento de la incidencia de leucemia en este grupo de la población en diversos países. Según un artículo publicado por la Sociedad Americana Contra El Cáncer en marzo de 2025, se estima que uno de cada tres casos de leucemia en adultos corresponde a leucemia mieloide aguda (LMA), que representa casi el 1% del total de casos de cáncer. Esta enfermedad es mucho más común en hombres que en mujeres, pero el riesgo promedio de padecer LMA a lo largo de la vida es del 0,5%, lo que incrementa la demanda del mercado para adultos.

Análisis del segmento de aplicación

Se prevé que el segmento de leucemia promielocítica aguda en el mercado de trisenox alcance la segunda mayor cuota de mercado, con un 68,4%, durante el período de pronóstico. El crecimiento de este segmento se debe principalmente al creciente deterioro del estado clínico, junto con la demanda de tecnologías innovadoras para evaluar y tratar a los pacientes con esta enfermedad. Según un artículo publicado por la NLM en enero de 2025, el gen RAR-alfa promueve fácilmente diferentes expresiones genéticas y, en casi el 90-95% de los casos, esta afección se debe a la translocación at(15;17)(q22;q21), que produce la fusión de la cola del gen de la leucemia promielocítica (PML), lo que impulsa la demanda del mercado a nivel mundial.

Análisis del segmento del canal de distribución

Se prevé que el segmento hospitalario ostente la tercera mayor cuota de mercado (61,7%) en el mercado de trisenox al final del período proyectado. El crecimiento de este segmento se debe en gran medida a su conexión directa con el protocolo de administración clínica. Además, el trióxido de arsénico es un fármaco eficaz para el tratamiento de la LMA-M3, y su administración se asocia frecuentemente con efectos secundarios graves, como la prolongación del intervalo QT cardíaco y síndromes de diferenciación. Asimismo, el seguimiento, el inicio del tratamiento y el diagnóstico suelen tener lugar en hospitales, lo que está incrementando la presencia de este segmento a nivel internacional.

Nuestro análisis exhaustivo del mercado del trisenox incluye los siguientes segmentos:

Segmento

Subsegmentos

Datos demográficos del paciente

  • Adultos
  • Leucemia promielocítica aguda (LPA)
  • Tumores sólidos
  • Otras neoplasias hematológicas
  • Pediatría

Solicitud

  • Leucemia promielocítica aguda (LPA)
  • Tumores sólidos
  • Otras neoplasias hematológicas

Canal de distribución

  • Hospital
  • Farmacia / Comercio minorista

Método de entrega

  • Infusión intravenosa (goteo IV)
  • Inyección intravenosa en bolo
  • Administración oral/no intravenosa
  • Tubería
  • Investigación

Tipo de producto

  • Formulación de 1 mg/ml
  • Formulación de 2 mg/ml
  • Equivalentes genéricos
  • Nuevas formulaciones emergentes

Usuario final

  • Hospitales
  • Clínicas especializadas
  • Infusión intravenosa (goteo IV)
  • Inyección intravenosa en bolo
  • Administración oral/no intravenosa
  • Institutos de Investigación
Vishnu Nair
Vishnu Nair
Jefe de Desarrollo Comercial Global

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Mercado de Trisenox: Análisis regional

Perspectivas del mercado norteamericano

Se prevé que Norteamérica sea la región dominante en el mercado de trisenox, alcanzando la mayor cuota de mercado (37,5%) para finales de 2035. El crecimiento del mercado en la región se atribuye principalmente a los servicios regulatorios y de atención clínica, la disponibilidad de tratamientos, la distribución de la cadena de suministro y el entorno competitivo. Según un informe gubernamental de la Casa Blanca de septiembre de 2023, Estados Unidos tenía un déficit de 15 medicamentos oncológicos debido a problemas en la fabricación y las cadenas de suministro. Sin embargo, para paliar esta situación, la cooperación entre fabricantes y sistemas de salud con la FDA ha permitido garantizar que aproximadamente 400.000 pacientes reciban tratamientos estándar cada mes, lo que beneficia al mercado en general.

El mercado de Trisenox en EE. UU. está experimentando un crecimiento significativo gracias a las políticas de reembolso, las estrategias de precios, la administración ambulatoria y las reformas legales. La Sección 340B de la Ley de Servicios de Salud Pública exige la participación de los fabricantes farmacéuticos en la distribución de medicamentos ambulatorios mediante la colaboración con Medicaid. En este sentido, el informe de la Asociación Americana de Hospitales de enero de 2025 indicó que, a partir de 2022, este programa de medicamentos en particular ofreció descuentos que representaron el 3 % de los ingresos internacionales de las organizaciones farmacéuticas. Además, el programa ha influido notablemente en las decisiones de las empresas respecto a los precios de los medicamentos, lo que está teniendo un impacto positivo en el mercado del país.

El mercado de trisenox en Canadá también está creciendo gracias a los formularios de reembolso, las revisiones administrativas de medicamentos, las negociaciones de adquisiciones, las políticas de accesibilidad y la financiación gubernamental para casos de cáncer. Según un artículo publicado por la NLM en abril de 2022, el gasto relacionado con el cáncer en el país ascendió a 26.200 millones de dólares canadienses en los últimos cuatro años, de los cuales el 30% fue asumido por los pacientes. Además, se registró un aumento en la carga económica del país, durante el cual los gastos de los pacientes y sus familias alcanzaron casi los 4.800 millones de dólares canadienses en el mismo período, lo que representa una gran oportunidad de crecimiento para el mercado.

Incidencia de cáncer entre hombres y mujeres en América del Norte

Nombre del país

Ambos géneros

Tasas estandarizadas por edad

A NOSOTROS

2.380.189

367.0

Canadá

292.098

345.9

México

207.154

140.9

Cuba

49.688

220.8

Guatemala

17.801

121.8

Costa Rica

13.325

177,7

Jamaica

7.500

199.6

Bahamas

955

192.7

Fuente: Fondo Mundial para la Investigación del Cáncer 2025

Perspectivas del mercado europeo

Se prevé que Europa sea la región de mayor crecimiento en el mercado de trisenox, con una cuota del 25,7 % durante el período de pronóstico. El crecimiento del mercado en la región se ve impulsado por la autorización regulatoria, la accesibilidad al mercado, las negociaciones en materia de adquisiciones y las políticas transfronterizas. Según el informe de marzo de 2024 del European Journal of Political Economy, la región tiende a destinar el 14 % del producto interno bruto (PIB), lo que equivale a 1,9 billones de euros anuales, a la contratación pública, que es asignada por más de 250 000 organismos públicos. Además, los precios de los contratos, la probabilidad de éxito y los descuentos para las pequeñas y medianas empresas (pymes) de la región han revelado prácticas menos discrecionales en relación con los altos precios de los contratos, lo que repercute positivamente en la distribución del mercado.

El mercado de trisenox en Alemania está experimentando un crecimiento constante gracias a la libre fijación de precios y el acceso automático, la evaluación temprana de beneficios, el sistema de financiación del seguro médico obligatorio (SMO) y la administración clínica fuera de indicación. Según el informe de datos del Ministerio Federal de Salud de abril de 2025, el SMO proporciona una cobertura sanitaria adecuada a casi el 90 % de la población, y más de 70 millones de ciudadanos están asegurados con éxito a través del SMO para acceder a servicios médicos adecuados. Además, el funcionamiento del SMO se basa en la solidaridad, lo que significa que 100 aseguradoras de salud proporcionan eficazmente los servicios médicos necesarios a sus afiliados, que representan aproximadamente 16 millones de personas en el país.

El mercado de trisenox en Francia también está creciendo gracias a las políticas de precios y reembolso, la rápida financiación hospitalaria, la estrategia del Instituto Nacional del Cáncer (INCa) y la limitación obligatoria de los ingresos. En este sentido, como se indica en el informe de la organización Cancer Grand Challenges, el Instituto Nacional del Cáncer francés anunció en septiembre de 2023 una colaboración de 10 millones de euros con Cancer Research UK para apoyar la financiación de investigadores a nivel mundial. El objetivo era superar los grandes retos en el campo del cáncer mediante la estrategia Global Cancer Challenges. Por lo tanto, este acuerdo ha supuesto una gran oportunidad de crecimiento para el mercado en el país.

Precio del contrato, descuento y probabilidad de una PYME en Europa

Componentes

Todos los países

Baja GR

GE de alto nivel

Precio del contrato:

Ley

Práctica

-6.1 (4.5)

-0,4 (8,9)

-8.6 (5.3)

6.6 (1.8)

6.2 (2.0)

9.3 (3.9)

Reembolso:

Puntuación de la ley

Puntuación de práctica

6.2 (2.3)

8.7 (7.4)

5.9 (2.4)

-8.7 (1.1)

-10,0 (1,0)

-7.1 (2.0)

Probabilidad de que una PYME gane un contrato:

Ley

Práctica

0 (0.3)

0.2 (1.5)

-0.2 (0.2)

1.8 (0.6)

2.7 (0.6)

0,6 (0,3)

Fuente: Revista Europea de Economía Política, marzo de 2024

Perspectivas del mercado de Asia-Pacífico

Se prevé que la región de Asia Pacífico ostente una participación considerable del 28,6 % en el mercado de trisenox al final del período proyectado. El crecimiento del mercado en la región se debe principalmente al aumento de la población de la tercera edad, las mejoras en las capacidades de diagnóstico, la heterogeneidad del poder adquisitivo y la fabricación y aprobación local de genéricos. Según un informe de datos publicado por APAC Med en abril de 2022, las importantes inversiones en tecnologías de diagnóstico médico a través de la Cobertura Sanitaria Universal (CSU) han aportado 2,5 billones de dólares a la región. Además, países de la región, como Odisha, que sufre casi el 25 % de los desastres naturales de la India, han evolucionado hacia un modelo de atención médica descentralizado, idóneo para el mercado en general.

El mercado de trisenox en China está ganando cada vez más impulso gracias a la existencia de la Lista Nacional de Medicamentos Reembolsables (NRDL), los programas de adquisición basados ​​en volumen, los sistemas hospitalarios escalonados y la política de "Hecho en China". En este sentido, un artículo de la NLM de junio de 2023 indicaba que el gasto sanitario del país había aumentado considerablemente, alcanzando los 7,2 billones de RMB en los últimos cinco años, lo que representaba el 7,1 % del PIB. Esto ha impulsado los sistemas de seguro social de salud, mientras que los gastos de bolsillo supusieron aproximadamente el 30 % del gasto sanitario total, lo que resulta idóneo para fortalecer el mercado en el país.

El mercado de trisenox en Corea del Sur está cobrando cada vez mayor importancia gracias a su inclusión en la lista de medicamentos aprobados por HIRA-NHIS, los precios de referencia externos, la competencia de biosimilares, el entorno favorable para los genéricos y la creciente adopción de las guías de práctica clínica estándar. Según el informe de la Organización Invest Korea de junio de 2023, la industria biotecnológica del país alcanzó los 21 billones de KRW, lo que representa un aumento del 17,8 % en los últimos cinco años. Además, se ha registrado un incremento en los índices de producción, junto con un aumento del valor de las exportaciones del 11,7 % y el 14,8 %, respectivamente. Asimismo, las empresas biotecnológicas y farmacéuticas regionales han incrementado sus actividades de I+D para desarrollar productos biológicos, lo que ha impulsado las ventas de medicamentos superventas cuya patente está próxima a expirar.

Trisenox Market Share
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Principales actores del mercado de Trisenox:

    El mercado internacional de trisenox es altamente competitivo, está consolidado y dominado por fabricantes de genéricos ágiles y bien establecidos, junto con grandes farmacéuticas. Actores clave como Pfizer y Teva han aprovechado eficazmente sus extensas redes de distribución internacional y sus amplios portafolios de productos. Además, sus estrategias se centran en obtener la autorización administrativa para los genéricos en países emergentes, optimizar las cadenas de suministro para reducir los costos de producción y establecer contratos con valor agregado con empresas de países desarrollados, lo que les permite impulsar el mercado internacional de trisenox.

    Aquí tienes una lista de los principales actores que operan en el mercado global:

    • Industrias Farmacéuticas Teva Ltd. (Israel)
      • Información general de la empresa
      • Estrategia empresarial
      • Ofertas de productos clave
      • Desempeño financiero
      • Indicadores clave de rendimiento
      • Análisis de riesgos
      • Desarrollo reciente
      • Presencia regional
      • Análisis FODA
    • Pfizer Inc. (Hospira) (EE. UU.)
    • Fresenius Kabi AG (Alemania)
    • Mylan NV (ahora parte de Viatris Inc.) (EE. UU.)
    • Hikma Pharmaceuticals PLC (Reino Unido/Jordania)
    • Cipla Ltd. (India)
    • Laboratorios Dr. Reddy's Ltd. (India)
    • Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (India)
    • Novartis AG (Sandoz) (Suiza)
    • Aurobindo Pharma Ltd. (India)
    • Intas Pharmaceuticals Ltd. (India)
    • Jiangsu Hengrui Medicina Co., Ltd. (China)
    • Gland Pharma Ltd. (India)
    • Apotex Inc. (Canadá)
    • Kelun Pharmaceutical Co., Ltd. (China)

Desarrollos Recientes

  • En marzo de 2024, Bristol Myers Squibb notificó que la FDA de EE. UU. había aprobado con éxito Breyanzi, una terapia de células T con receptor de antígeno quimérico (CAR) dirigida a CD19, para el tratamiento de pacientes adultos afectados por leucemia linfocítica crónica (LLC) refractaria.
  • En diciembre de 2024, Accenture colaboró ​​con HealthCare Global Enterprises Limited (HCG) para impulsar la investigación y las soluciones de atención oncológica mediante el uso de IA avanzada, como el aprendizaje profundo y la IA generativa.
  • Report ID: 8061
  • Published Date: Sep 05, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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Preguntas frecuentes (FAQ)

En el año 2025, el tamaño de la industria del mercado de trisenox superó los 2.200 millones de dólares.

Se prevé que el tamaño del mercado de la talasemia alcance los 4.200 millones de dólares a finales de 2035, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 7,6% durante el período de previsión, es decir, entre 2026 y 2035.

Los principales actores del mercado son Teva, Pfizer Injectables, Fresenius Kabi, Viatris Global Generics y otros.

En cuanto al segmento demográfico de los pacientes, se prevé que el segmento de adultos alcance la mayor cuota de mercado, del 73,8%, para 2035 y que presente oportunidades de crecimiento lucrativas durante el período 2026-2035.

Se prevé que el mercado de América del Norte ostente la mayor cuota de mercado, un 37,5%, a finales de 2035 y que ofrezca más oportunidades de negocio en el futuro.
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Radhika Pawar
Radhika Pawar
Analista Senior de Investigación
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