Tamaño y participación del mercado de biopsias de piel, por producto (biopsia por punción, biopsia por afeitado, biopsia excisional); técnica; aplicación; usuario final; tipo de muestra - Análisis global de oferta y demanda, previsiones de crecimiento, informe estadístico 2026-2035

  • ID del Informe: 8056
  • Fecha de Publicación: Sep 05, 2025
  • Formato del Informe: PDF, PPT

Perspectivas del mercado de biopsias de piel:

El mercado de biopsias de piel superó los 2.100 millones de dólares en 2025 y se estima que alcanzará los 4.000 millones de dólares a finales de 2035, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 6,3% durante el período de previsión, es decir, de 2026 a 2035. En 2026, el tamaño del sector de las biopsias de piel se valoró en 2.300 millones de dólares.

Con el aumento de la incidencia y la gravedad de afecciones cutáneas crónicas e inflamatorias, como el cáncer, el mercado experimentó un crecimiento exponencial. En consonancia con esto, la encuesta GLOBOCAN reveló que en 2022 se identificaron más de 331 700 personas en todo el mundo con melanoma, con 58 600 fallecimientos. Asimismo, calculó cifras similares para el cáncer de piel no melanoma: 1 234 500 y 69 400, respectivamente. Esta demografía pone de manifiesto la creciente necesidad de herramientas patológicas esenciales, como punzones, cuchillas y reactivos, para realizar análisis detallados de las enfermedades y pronósticos de tratamiento, lo que impulsa una expansión considerable en este sector.

La eficacia de la detección precoz para proteger tanto a los pacientes como a los sistemas sanitarios del agotamiento financiero provocado por la inflación en los precios de las aseguradoras también está contribuyendo a su amplia adopción en el mercado. En este sentido, un estudio publicado en mayo de 2023 reveló que el coste total del tratamiento del cáncer de piel en Irlanda del Norte oscilaba entre 14,3 y 26,2 millones de libras esterlinas. Asimismo, indicaba que se preveía que la inflación de 2022 generaría una necesidad presupuestaria de aproximadamente 6,4 millones de libras esterlinas para 2040. Esta carga económica puede minimizarse y optimizarse mediante el diagnóstico y la prevención precoces, lo que garantiza un aumento continuo de la demanda en el sector.

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Factores de crecimiento

  • Iniciativas para concienciar y promover soluciones: A medida que la población mundial adquiere mayor conocimiento sobre las opciones de diagnóstico, tratamiento y prevención disponibles, la base de consumidores en el mercado se amplía. En este sentido, tanto organizaciones públicas como privadas están dedicando sus esfuerzos a concienciar a la población sobre la importancia de los chequeos rutinarios y a través de iniciativas para programas de detección precoz del cáncer. Por ejemplo, en junio de 2025, M42, en colaboración con AstraZeneca y SOPHiA GENETICS, formó un consorcio para transformar la atención oncológica en los Emiratos Árabes Unidos mediante avances e implementaciones de biopsia líquida.
  • Envejecimiento acelerado de la población mundial: La relación entre el envejecimiento y el aumento gradual de la población de alto riesgo también indica una expansión continua del número de pacientes elegibles. Además, dado que las personas mayores son más susceptibles a desarrollar trastornos cutáneos y cánceres, el rápido crecimiento de la población geriátrica en todo el mundo subraya la importancia de este sector. Esta expansión epidemiológica se evidencia en las predicciones de la OMS, que estiman que para 2030 una de cada seis personas en el mundo tendrá 60 años o más, cifra que ascenderá a 2100 millones para 2050.
  • Avances en técnicas y productos: Los grupos de investigación y proyectos de exploración en curso están ampliando tanto el campo de aplicación como la gama de opciones en el mercado. Con la creciente preferencia por técnicas de diagnóstico menos invasivas y más precisas, el sector está desarrollando su cartera de productos con características adecuadas y una amplia oferta para mantenerse al día con las necesidades cambiantes. Como ejemplo de ello, en marzo de 2024, un equipo de investigadores del Centro Médico Beth Israel Deaconess (BIDMC) demostró la eficacia de la biopsia de piel para identificar la enfermedad de Parkinson y otras enfermedades neurodegenerativas. Este método de prueba sencillo y mínimamente invasivo detecta una forma anormal de alfa-sinucleína para ofrecer diagnósticos más precisos y acelerar los ensayos clínicos.

Tendencias demográficas históricas observadas en el mercado

Incidencia de cáncer de piel en 1990 y 2021

Causa del cáncer de piel

Número de casos en 1990

Número de casos en 2021

Cambio en la tasa de incidencia anual

(1990-2021)

Melanoma maligno de la piel

124.320

303.105

0,65%

Cáncer de piel no melanoma

1.661.644

6.336.846

2,02%

Carcinoma basocelular

1.196.532

4.436.939

2,01%

Carcinoma de células escamosas

465.112

1.899.907

2,06%

Fuente: NLM

Variación de costos en diagnóstico, tratamiento y atención que impacta el mercado

Consecuencias económicas del diagnóstico, tratamiento y atención del cáncer de piel en Irlanda del Norte

Categoría

Valor (£)

Casos de cáncer de piel no melanoma (CPNM) (2018)

4.142

Casos de melanoma maligno (MM) (2018)

423

Promedio de pacientes nuevos por centro hospitalario semanal

17.5

Costo total de la gestión del NMSC

1.815.936

Coste total de gestión de MM

12.364.220

- Adquisición, administración y uso de medicamentos de quimioterapia (MM)

8.792.208

Gasto total de los proveedores de atención médica en el tratamiento del cáncer de piel

17.024.115

Coste del diagnóstico - Límite inferior (Basado en el volumen de derivaciones)

3.061.524

Coste del diagnóstico - Límite superior (Basado en el volumen de derivaciones)

11.212.183

Coste total estimado si las tasas aumentan un 9% (2040)

18.100.000

Costo total estimado si las tarifas aumentan un 28% (2040)

20.400.000

Fuente: Referencia del NHS

Desafíos

  • Limitaciones derivadas de las regulaciones: El endurecimiento de los criterios de ciberseguridad y la excesiva estandarización en los distintos marcos regulatorios representan un importante obstáculo para los innovadores del mercado. En particular, la integración de la IA y otras tecnologías de última generación suele verse restringida debido al mayor riesgo de ciberataques y a la frecuencia de los mismos. Esto, a su vez, merma la rentabilidad potencial de estos avances y desincentiva la inversión en I+D por parte de las empresas.
  • Inconsistencia en el respaldo financiero: La falta de una cobertura de reembolso adecuada que garantice un acceso equitativo para los pacientes también afecta la tasa de adopción general en el mercado. La diferenciación regional en las pólizas de seguro genera disparidades entre los proveedores de servicios especializados y los consumidores, especialmente en áreas desatendidas. Para superar esta brecha, se requieren actualizaciones favorables y extensiones de cobertura, donde las empresas también pueden beneficiarse al alcanzar el umbral de rentabilidad mediante la innovación.

Tamaño y pronóstico del mercado de biopsias de piel:

Atributo del informe Detalles

Año base

2025

Año de pronóstico

2026-2035

CAGR

6,3%

Tamaño del mercado del año base (2025)

2.100 millones de dólares

Previsión del tamaño del mercado para el año 2035

4 mil millones de dólares

Alcance regional

  • Norteamérica (EE. UU. y Canadá)
  • Asia Pacífico (Japón, China, India, Indonesia, Malasia, Australia, Corea del Sur, Resto de Asia Pacífico)
  • Europa (Reino Unido, Alemania, Francia, Italia, España, Rusia, países nórdicos, Resto de Europa)
  • Latinoamérica (México, Argentina, Brasil, Resto de Latinoamérica)
  • Oriente Medio y África (Israel, Norte de África del CCG, Sudáfrica, Resto de Oriente Medio y África)

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Segmentación del mercado de biopsias de piel:

Análisis de segmentos de productos

La biopsia excisional está preparada para mantener su liderazgo con una cuota de mercado del 49,1 % en biopsias de piel durante el periodo evaluado. Su alto rendimiento en la detección y extirpación completa de lesiones sospechosas la convierte en el método de referencia para un examen histopatológico exhaustivo. En particular, para el carcinoma basocelular (CBC) no superficial y el melanoma en estadio inicial, este método también se prefiere por su precisión en la delimitación de márgenes y la estadificación. Además, su mayor precisión diagnóstica en comparación con técnicas menos invasivas la convierte en la opción preferida entre dermatólogos y oncólogos, especialmente en casos de sospecha de malignidad en personas mayores.

Análisis del segmento de aplicación

El diagnóstico del cáncer es el principal campo de aplicación en el mercado, impulsado por la creciente incidencia mundial de cánceres de piel, en particular el melanoma y otros tipos de cáncer de piel. Este método de diagnóstico, una herramienta esencial y ampliamente utilizada para confirmar la malignidad y permitir una detección temprana y precisa, se ha vuelto crucial para un tratamiento eficaz y mejores resultados para los pacientes en la atención oncológica moderna. Además, a medida que aumentan los esfuerzos gubernamentales para implementar programas de detección precoz, este segmento atrae a más empresas que invierten y participan en él. En esta misma línea, en mayo de 2022, Labcorp presentó un nuevo método de análisis de cáncer de piel, el gen 3 de activación de linfocitos (LAG-3), que tiene el potencial de ampliar las opciones de tratamiento para el melanoma.

Análisis de segmentos de usuarios finales

Se estima que para finales de 2035, los hospitales se consolidarán como los principales usuarios finales del mercado. Equipados con infraestructura médica avanzada, profesionales altamente cualificados y laboratorios de patología, estos centros constituyen el primer punto de contacto para pacientes con sospecha de afecciones cutáneas, especialmente cáncer. Además, la continua inversión pública en la modernización de los sistemas regionales de atención primaria consolida directamente el liderazgo de este segmento en el sector. Asimismo, la capacidad de los hospitales para realizar diversas técnicas de biopsia, gestionar complicaciones y brindar atención de seguimiento los convierte en el entorno preferido tanto para pacientes como para profesionales sanitarios.

Nuestro análisis exhaustivo del mercado global incluye los siguientes segmentos:

Segmento

Subsegmento

Producto

  • Biopsia por punción
    • Desechable
    • Reutilizable
  • Biopsia por afeitado
  • Biopsia por escisión

Técnica

  • Incisional
    • FFPE para patología de rutina
    • Sección congelada para diagnóstico rápido
  • Escisión
    • FFPE para análisis completo de lesiones
    • Se utilizó la biopsia por congelación intraoperatoria para la evaluación de márgenes.
  • Legrado
    • FFPE para lesiones superficiales

Solicitud

  • Diagnóstico del cáncer
  • Melanoma
    • SCC
    • BCC
  • Enfermedades inflamatorias
    • Soriasis
    • Eczema

Usuario final

  • hospitales
    • Incisional (Análisis parcial de la lesión)
    • Escisional (Extirpación completa de la lesión y diagnóstico de cáncer)
    • Curetaje (lesiones superficiales o en régimen ambulatorio)
  • Clínicas de Dermatología
    • Incisional (Cuando no se necesita una escisión completa para el diagnóstico)
    • Exéresis (en consultorio para lesiones pequeñas)
    • Curetage (lesiones benignas o superficiales)
  • Laboratorios de diagnóstico
    • Incisional (solo análisis de muestra)
    • Excisional (solo análisis de muestra)

Tipo de muestra

  • Tejido fijado en formalina e incluido en parafina (FFPE)
  • Sección de congelados
  • Biopsia líquida
Vishnu Nair
Vishnu Nair
Jefe de Desarrollo Comercial Global

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Mercado de biopsias de piel: análisis regional

Perspectivas del mercado norteamericano

Se prevé que Norteamérica acapare la mayor cuota de mercado, un 40,6%, en el mercado mundial de biopsias de piel durante el periodo analizado. La alta prevalencia del cáncer de piel, la infraestructura sanitaria avanzada y la amplia concienciación sobre la detección precoz son los pilares fundamentales de este liderazgo. La epidemiología que respalda esta situación incluye más de 104 900 casos nuevos y 8400 fallecimientos por melanoma solo en Estados Unidos, según el informe de la Sociedad Americana contra el Cáncer de 2025. Además, la región hace especial hincapié en la calidad mediante la implementación de protocolos diagnósticos rigurosos, al tiempo que facilita el acceso a tecnologías de biopsia de vanguardia con políticas de reembolso adecuadas que respaldan la realización de pruebas de detección frecuentes y el seguimiento médico.

Estados Unidos es el principal motor de crecimiento del mercado norteamericano, impulsado por la creciente incidencia de cáncer de piel, incluyendo carcinomas basocelulares y espinocelulares. Esto se evidencia en el estudio de la NLM de 2025, que analiza las tendencias mundiales del cáncer de piel y revela que el país gasta más de 4800 millones de dólares anuales en cáncer de piel no melanoma y 3300 millones de dólares en melanoma. Además, el avanzado sistema de salud del país, el amplio acceso a dermatólogos y el mayor volumen de exámenes dermatológicos de rutina contribuyen a la considerable demanda de biopsias.

Canadá también desempeña un papel fundamental en la expansión del mercado norteamericano gracias a su sistema de salud pública y su creciente enfoque en la investigación y el desarrollo oncológicos. A pesar de tener una menor incidencia de cáncer de piel, los rigurosos esfuerzos por mejorar la atención a las personas mayores en todo el país y las iniciativas de detección precoz están generando una notable adopción de este tratamiento. Además, la disponibilidad de dermatólogos especializados, la expansión de los servicios de teledermatología en zonas rurales y la inversión en tecnologías de diagnóstico modernas potencian aún más la capacidad de innovación y escalabilidad del país.

Perspectivas del mercado de Asia-Pacífico

Se prevé que Asia Pacífico se convierta en la región de mayor crecimiento en el mercado mundial de biopsias de piel entre 2026 y 2035. La creciente concienciación sobre las afecciones cutáneas crónicas, la modernización de la infraestructura sanitaria y la mejora del acceso a los servicios dermatológicos en las economías emergentes son los principales factores que impulsan el progreso de la región en este campo. Además, países en desarrollo como China, India y Corea del Sur están experimentando un notable aumento en los diagnósticos de enfermedades de la piel debido a los cambios en el estilo de vida, la contaminación y una mayor exposición a la radiación ultravioleta. Por ello, las autoridades también están mostrando interés en el desarrollo de cadenas de suministro nacionales para garantizar la amplia disponibilidad de evaluaciones mediante biopsia de piel.

China lidera el mercado de biopsias de piel en Asia Pacífico como principal productor y proveedor de reactivos de grado médico e instrumental clínico. Además, la creciente incidencia de afecciones dermatológicas graves, derivada de la rápida urbanización y los cambios en el estilo de vida, ha generado una mayor exposición para las empresas nacionales y extranjeras que operan en este campo. En este sentido, en 2022, la encuesta GLOBOCON reveló que el número de casos nuevos y fallecimientos por melanoma en China ascendió a aproximadamente 8700 y 5300, respectivamente, con una prevalencia a cinco años superior a 29 000. Esto está impulsando aún más a los inversores públicos y privados a invertir y participar en este tipo de evaluación diagnóstica.

Australia ocupa una posición destacada en el mercado de biopsias de piel de Asia Pacífico. La alta incidencia de cáncer de piel en el país evidencia su creciente base de consumidores, donde la tasa de incidencia estandarizada por edad fue de 70 casos por cada 100 000 personas solo en 2024, según datos de Cancer Australia. Por ello, el país ha implementado de forma proactiva campañas públicas, programas de detección precoz e iniciativas de protección solar como parte de sus esfuerzos para la detección temprana y los procedimientos de biopsia. Esto está atrayendo a más empresas a invertir, como lo demuestra el lanzamiento de la prueba genómica para melanoma Melaseq en diciembre de 2024 por parte de la alianza entre Australian Clinical Labs y Geneseq Biosciences.

Provincias gubernamentales por país (2025)

País

Iniciativa gubernamental

Enfoque clave

Australia

Programa Nacional de Detección Selectiva del Cáncer de Piel

Asignación de 10 millones de dólares para anticipos

Indonesia

Plan de Acción Nacional para la Erradicación Cero de la Lepra 2030

Realización de pruebas de detección precoz y cribado de casos de lepra y discapacidad.

India

Programa Nacional de Erradicación de la Lepra

Lograr la integración de los servicios de lepra con el Sistema General de Atención Sanitaria (SGAS).

Fuente: Instituto de Melanoma de Australia, NLM y Gobierno del NCT

Perspectivas del mercado europeo

Se prevé que Europa mantenga una posición de liderazgo en el mercado mundial de biopsias de piel para finales de 2035. El envejecimiento de la población, la creciente incidencia del cáncer de piel y los esfuerzos públicos en el diagnóstico precoz y la atención preventiva están consolidando la importancia de la región en este campo. Los sistemas sanitarios consolidados también respaldan la demanda mediante la realización de un gran volumen de revisiones dermatológicas y biopsias rutinarias. Además, la creciente concienciación pública, las mejoras en las técnicas de biopsia y la inversión en investigación permiten una mayor precisión y eficacia diagnóstica en esta categoría. En concreto, la financiación continua para I+D del programa Horizonte 2010 de la Unión Europea impulsa este grupo de innovaciones en Europa.

El Reino Unido es un centro de innovación para el mercado europeo de biopsias de piel, gracias a las iniciativas del Servicio Nacional de Salud (NHS). Dado que estas evaluaciones se realizan de forma rutinaria tanto en atención primaria como especializada, el apoyo de los protocolos de derivación y las campañas de sensibilización pública se mantiene constante. Las cuantiosas inversiones del país en patología digital y teledermatología también están impulsando el progreso en I+D y el acceso de los pacientes, especialmente en regiones desatendidas. Además, gracias a las continuas mejoras en las guías clínicas y los programas de cribado, la demanda de biopsias de piel en el Reino Unido sigue en aumento.

Suiza desempeña un papel fundamental en el mercado europeo de biopsias de piel gracias a su sólida infraestructura sanitaria y su fuerte presencia en la industria farmacéutica mundial. Como ejemplo de ello, en octubre de 2022, Roche anunció el lanzamiento comercial de su anticuerpo primario monoclonal de conejo anti-PRAM, diseñado para facilitar la toma de decisiones clínicas más informadas. Este anticuerpo permite detectar la expresión de la proteína PRAME en muestras de tejido de melanoma. Además, el desarrollo continuo de herramientas mejora la precisión del diagnóstico mediante biopsias, consolidando la posición del país como líder en la adopción de tecnologías de diagnóstico avanzadas.

Tasas de incidencia de melanoma por país

País

Márgenes

Tasa de incidencia

España

Casos por cada 100.000 habitantes-año

8.82

Nueva Zelanda

Diagnósticos cada año

7 mil

Reino Unido

Recuento anual de diagnósticos

15.4 mil

Fuente: ScienceDirect, Melanoma New Zealand y NHS Foundation Trust

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Principales actores del mercado de biopsias de piel:

    El panorama competitivo del mercado de biopsias de piel se intensifica por la fuerte presencia de varios actores clave, cada uno enfocado en la innovación, las alianzas estratégicas y la ampliación de su cartera de productos. Sus iniciativas comerciales para consolidar su liderazgo sirven de guía para nuevos participantes e inversores. Además, las inversiones de estos pioneros en investigación y desarrollo mejoran la precisión y la comodidad del paciente, impulsando la adopción y la escalabilidad en este sector. Este entorno dinámico genera diversas oportunidades, reforzando la competitividad del sector y apoyando la integración de tecnologías avanzadas.

    Aquí tienes una lista de los principales actores que operan en el mercado global:

    • Becton Dickinson (EE. UU.)
      • Información general de la empresa
      • Estrategia empresarial
      • Oferta de productos clave
      • Desempeño financiero
      • Indicadores clave de rendimiento
      • Análisis de riesgos
      • Desarrollo reciente
      • Presencia regional
      • Análisis FODA
    • Roche Diagnostics (Suiza)
    • Thermo Fisher Scientific (EE. UU.)
    • Danaher (EE. UU.)
    • Hologic (EE. UU.)
    • Medtronic (Irlanda)
    • Siemens Healthineers (Alemania)
    • Qiagen (Alemania)
    • Agilent Technologies (EE. UU.)
    • Cardinal Health (EE. UU.)
    • Sonic Healthcare (Australia)
    • BIOSENSOR SD (Corea del Sur)
    • Trivitron Healthcare (India)
    • HLL Lifecare (India)
    • BP Healthcare (Malasia)
    • F. Hoffmann-La Roche (Suiza)
    • Merck KGaA (Alemania)
    • GeneCentric Therapeutics (EE. UU.)
    • CND Ciencias de la Vida (EE. UU.)

Desarrollos Recientes

  • En junio de 2025, GeneCentric obtuvo una ronda de financiación de capital riesgo de 8 millones de dólares para lanzar y comercializar su innovadora plataforma de biopsia líquida, GenomicsNext, destinada a guiar la terapia oncológica de precisión. Esta plataforma proporciona miles de mediciones de expresión génica y detección de variantes de ADN de alta fidelidad a partir de ADN tumoral para diagnosticar enfermedades genéticas de la piel.
  • En marzo de 2024, CND Life Sciences anunció la publicación de resultados prometedores de un estudio financiado por los NIH sobre su prueba Syn-One en la Revista de la Asociación Médica Estadounidense (JAMA). Esta herramienta diagnóstica ya ha sido adoptada por más de 1200 neurólogos en 46 estados para ayudar en el diagnóstico de 20 000 pacientes en los últimos años.
  • Report ID: 8056
  • Published Date: Sep 05, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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Preguntas frecuentes (FAQ)

En el año 2025, el tamaño de la industria del mercado de biopsias de piel superó los 2.100 millones de dólares.

Se prevé que el tamaño del mercado de biopsias de piel alcance los 4.000 millones de dólares a finales de 2035, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 6,3% durante el período de previsión, es decir, entre 2026 y 2035.

Los principales actores del mercado son Becton Dickinson, Roche Diagnostics, Thermo Fisher Scientific, Danaher, Hologic, Medtronic y otros.

En términos de producto, se prevé que el segmento de biopsia por escisión alcance la mayor cuota de mercado, del 49,1%, para 2035 y presente oportunidades de crecimiento lucrativas durante el período 2026-2035.

Se prevé que el mercado de América del Norte ostente la mayor cuota de mercado, un 40,6%, a finales de 2035 y que ofrezca más oportunidades de negocio en el futuro.
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Radhika Pawar
Radhika Pawar
Analista Senior de Investigación
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