Tamaño y participación del mercado de la terapia asistida con psilocibina, por modelo terapéutico (psilocibina con apoyo psicológico, psilocibina sin apoyo psicológico); usuario final; aplicación; fuente; formulación; demografía de pacientes - análisis FODA, perspectivas estratégicas competitivas, tendencias regionales 2026-2035

Mercado de la terapia asistida con psilocibina: análisis regional

Perspectivas del mercado norteamericano

América del Norte domina el mercado de la terapia asistida con psilocibina y se prevé que mantenga una cuota de mercado del 55,3 % para finales de 2035. El aumento de la financiación federal, las reformas regulatorias y la aceptación clínica son los factores clave de este liderazgo. En enero de 2025, un estudio clínico publicado en el Journal of Affective Disorders evaluó una dosis única de 25 mg de psilocibina en 15 veteranos estadounidenses con depresión grave resistente al tratamiento. El estudio reveló que, a las tres semanas, el 60 % mostró una mejoría significativa y el 53 % alcanzó la remisión, cuyos efectos se prolongaron hasta 12 semanas en muchos casos, lo que sugiere que la psilocibina puede ser eficaz en veteranos.

El mercado estadounidense de terapias asistidas con psilocibina está creciendo gracias a la inversión federal, la mayor demanda de pacientes y la creciente adopción institucional. En consonancia con esto, CPR reveló en junio de 2023 que Colorado legalizó los hongos psilocibios y otros psicodélicos para adultos mayores de 21 años mediante la Proposición 122, aprobada en noviembre de 2022, que comenzó a despenalizar la posesión, el uso y el cultivo a principios de 2023. Asimismo, indicó que una Junta Asesora de Medicina Natural está trabajando en la creación de normas para garantizar un acceso seguro, equitativo y culturalmente responsable.

Canadá está ganando mayor visibilidad en el mercado de la terapia asistida con psilocibina gracias a las iniciativas de financiación proactivas y a las inversiones del gobierno federal en investigación. Como prueba de ello, en junio de 2023, el gobierno canadiense invirtió cerca de 3 millones de dólares estadounidenses para financiar tres ensayos clínicos que estudian la psicoterapia asistida con psilocibina para el trastorno por consumo de alcohol, la depresión resistente al tratamiento y el sufrimiento psicológico al final de la vida en pacientes con cáncer. Además, esta investigación tiene como objetivo evaluar la seguridad y la eficacia de la psilocibina combinada con psicoterapia como opción de tratamiento, lo que la hace idónea para el crecimiento del mercado.

Gastos sanitarios para el tratamiento de trastornos mentales entre adultos estadounidenses

Fuente: AHRQ, 2022

Perspectivas del mercado de Asia-Pacífico

Asia Pacífico es la región de mayor crecimiento en el mercado de terapias asistidas con psilocibina, impulsado por cambios políticos progresistas, la creciente prevalencia de problemas de salud mental y las inversiones en tratamientos con psicodélicos. India, Australia y Japón son los líderes indiscutibles de la región. La apertura regulatoria y la integración en la práctica clínica de Japón han facilitado la institucionalización de la terapia con psilocibina, mientras que la amplia base de pacientes de India ha catalizado la producción nacional de principios activos de psilocibina. La región se caracteriza por una mayor aceptación entre los investigadores clínicos, necesidades de salud mental aún no satisfechas y un aumento de la financiación por parte de los ministerios de salud.

Australia se ha consolidado como líder en el mercado regional de terapias asistidas con psilocibina, gracias al apoyo gubernamental y a cambios regulatorios que abren un gran potencial para la revolución de este sector. En febrero de 2023, la Administración de Productos Terapéuticos (TGA) finalizó la reclasificación de la psilocibina y el MDMA en la Norma de Venenos, permitiendo su uso médico controlado. Desde el 1 de julio de 2023, los psiquiatras autorizados por el programa de prescriptores autorizados de la TGA pueden recetar legalmente psilocibina para la depresión resistente al tratamiento y MDMA para el trastorno de estrés postraumático.

India está experimentando un rápido crecimiento en el mercado de la terapia asistida con psilocibina, con un amplio respaldo de los profesionales de la salud que integran los tratamientos con psicodélicos en la psicoterapia y las iniciativas gubernamentales. En febrero de 2025, el Ministerio de Salud y Bienestar Familiar informó que el gobierno ha priorizado la salud mental como una preocupación fundamental, lanzando programas como el Programa Nacional de Salud Mental, Tele MANAS y la Estrategia Nacional de Prevención del Suicidio, que aceleran el acceso, la intervención temprana y la reducción del estigma, impulsando así su adopción entre un público más amplio.

Iniciativas y políticas para el avance de la atención de la salud mental en la India

Fuente: Ministerio de Salud y Bienestar Familiar

Perspectivas del mercado europeo

El mercado de terapias asistidas con psilocibina en Europa está creciendo rápidamente debido al aumento de la prevalencia de problemas de salud mental, la flexibilidad regulatoria y las políticas sanitarias nacionales estratégicas. En la región también se están llevando a cabo colaboraciones de investigación público-privadas y ensayos clínicos en redes hospitalarias. En agosto de 2025, el ensayo clínico PsyPal recibió a su primer paciente en el Centro Médico Universitario de Groningen. Este estudio multicéntrico, financiado por la UE y apoyado por centros especializados de toda la región y la farmacéutica Avextra Pharma, tiene como objetivo evaluar el potencial de la psilocibina para reducir la depresión y la ansiedad.

Alemania ostenta la mayor cuota de mercado en Europa en el ámbito de las terapias asistidas con psilocibina gracias a su sólido ecosistema de investigación. Por ejemplo, en agosto de 2025, Alemania se convirtió en el primer país de la UE en aprobar la terapia con psilocibina para pacientes con depresión resistente al tratamiento fuera de ensayos clínicos, bajo un programa de uso compasivo. Además, este programa permite que pacientes adultos que no han respondido a al menos dos antidepresivos convencionales y que no pueden participar en ensayos clínicos accedan a la terapia con psilocibina en dos centros especializados: el Instituto Central de Salud Mental (CIMH) de Mannheim y la Clínica OVID de Berlín.

El Reino Unido ocupa una posición destacada en el mercado de la terapia asistida con psilocibina, gracias al creciente interés en tratamientos alternativos para trastornos de salud mental como la depresión resistente al tratamiento. Además del creciente número de ensayos clínicos, los investigadores están explorando la eficacia y la seguridad de la psilocibina en combinación con la psicoterapia, lo que ofrece una oportunidad prometedora para los pioneros en este campo. Estos estudios cuentan con el respaldo de formulaciones de grado farmacéutico de empresas como COMPASS Pathways, lo que influye positivamente en el crecimiento del mercado.