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Tamaño y pronóstico del mercado de clorhidrato de fenilefrina, por aplicación (descongestión nasal, resfriado, enfermedades oculares, hipotensión, reacción alérgica); modo; uso: tendencias de crecimiento, actores clave, análisis regional 2026-2035

  • ID del Informe: 6907
  • Fecha de Publicación: Dec 02, 2025
  • Formato del Informe: PDF, PPT
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Perspectivas del mercado de clorhidrato de fenilefrina:

El tamaño del mercado de clorhidrato de fenilefrina superó los USD 962,51 millones en 2025 y se prevé que supere los USD 2.060 millones para 2035, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) superior al 7,9 % durante el período de pronóstico, es decir, entre 2026 y 2035. En 2026, el tamaño de la industria del clorhidrato de fenilefrina se estima en USD 1.030 millones.

Phenylephrine Hydrochloride Market Size
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El mercado del clorhidrato de fenilefrina se está expandiendo debido a la creciente prevalencia de alergias estacionales como la congestión nasal, la sinusitis, el resfriado común y otras alergias. Según los Institutos Nacionales de la Salud (NIIH), la rinosinusitis crónica (SRC), una de las enfermedades crónicas más prevalentes en el mundo, afecta a personas de todas las edades. Las tasas de incidencia estimadas en EE. UU., Europa y China son del 12,3 %, 10,9 % y 13 %, respectivamente. El clorhidrato de fenilefrina, componente básico de la industria farmacéutica, es un componente esencial en muchos medicamentos con y sin receta que se utilizan para tratar la congestión nasal. Además, el mercado del clorhidrato de fenilefrina se beneficia de su versatilidad en diversas presentaciones, como líquidos, comprimidos orales y aerosoles nasales.

Clave Clorhidrato de fenilefrina Resumen de Perspectivas del Mercado:

  • Aspectos destacados regionales:

    • Se prevé que América del Norte tenga una participación en los ingresos del mercado de clorhidrato de fenilefrina del 39,7 % para 2035, impulsada por la creciente adopción de farmacias en línea y las tendencias de automedicación.
    • Se espera que Europa sea testigo de un crecimiento sustancial para 2035, debido a la creciente prevalencia de trastornos relacionados con las alergias exacerbados por el cambio climático.

  • Información sobre segmentos:

    • Se proyecta que el segmento de descongestión nasal en el mercado de clorhidrato de fenilefrina represente el 95,3% de la participación para 2035, impulsado por razones estacionales y la prevalencia durante todo el año de enfermedades que incluyen congestión nasal, alergias y resfriado común.
    • Se espera que el segmento de fabricación interna gane una tracción significativa para 2035, debido a la integración optimizada entre los procesos de I+D y producción.

  • Tendencias clave de crecimiento:

    • Uso creciente en aplicaciones oftálmicas
    • Uso creciente en el tratamiento del priapismo

  • Principales desafíos:

    • Efectos adversos de la medicación
    • Obstáculos regulatorios

  • Actores clave: Aarti Pharmalabs Limited, SNA Healthcare Private Limited, Shenzhen Oriental Pharmaceutical Co., Ltd., Unichem Laboratories Ltd., Transo-Pharm Handels GmbH, Hikma Pharmaceuticals PLC, Eton Pharmaceuticals, Inc., LGM Pharma, AstraZeneca plc, Abbott Laboratories.

Global Clorhidrato de fenilefrina Mercado Pronóstico y perspectiva regional:

  • Proyecciones de tamaño y crecimiento del mercado:

    • Tamaño del mercado en 2025: USD 962,51 millones
    • Tamaño del mercado en 2026: USD 1.030 millones
    • Tamaño proyectado del mercado: USD 2.060 millones para 2035
    • Previsiones de crecimiento: 7,9%

  • Dinámicas regionales clave:

    • Región más grande: América del Norte (participación del 39,7 % para 2035)
    • Región de más rápido crecimiento: Europa
    • Países dominantes: Estados Unidos, Alemania, Francia, Japón, Canadá
    • Países emergentes: China, India, Brasil, México, Corea del Sur

    • Last updated on : 2 December, 2025

Factores impulsores del crecimiento

  • Uso creciente en aplicaciones oftálmicas: El clorhidrato de fenilefrina es una conocida aplicación en descongestionantes nasales y está adquiriendo relevancia en diversos campos médicos y no médicos. Se ha utilizado en aplicaciones oculares, además de en la salud respiratoria. Se utiliza como agente midriático en soluciones oftálmicas para ayudar a dilatar la pupila durante exámenes y procedimientos oculares. Esta propiedad hace que el interior del ojo sea más visible, lo que facilita el diagnóstico y la cirugía a cirujanos y otros expertos médicos. Para la dilatación pupilar, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha autorizado el uso de hasta tres gotas de solución oftálmica de clorhidrato de fenilefrina al 2,5 % o al 10 %.
  • Uso creciente en el tratamiento del priapismo: Generalmente isquémica, la anemia de células falciformes (ECF) es la causa principal de priapismo en niños y adolescentes. Según informes, entre el 18 % y el 27 % de los niños con ECF experimentan priapismo. Doce años es la edad habitual de presentación, y cada paciente experimenta un promedio de 15 episodios a lo largo de su vida. Una erección prolongada del pene que dura horas después o sin estimulación sexual se conoce como priapismo. La Asociación Urológica Americana (AUA) y la Sociedad de Medicina Sexual de Norteamérica (SMSNA) recomiendan la fenilefrina, un agonista alfa-adrenérgico puro, como el fármaco simpaticomimético preferido para tratar el priapismo isquémico debido a su inicio rápido y breve duración de acción. Debido a su selectividad alfa-1, los efectos adversos cardiovasculares de la fenilefrina son menos probables que los de otros fármacos simpaticomiméticos.
  • Avances en sistemas de administración de fármacos: Los sistemas avanzados de administración de fármacos están diseñados para mejorar el rendimiento y la distribución de los medicamentos actuales en comparación con los sistemas convencionales. A diferencia de los sistemas tradicionales de administración de fármacos, los nuevos sistemas de administración de fármacos dirigen, controlan y ajustan la administración del fármaco mediante la combinación de formas farmacéuticas innovadoras y metodologías sofisticadas. Los investigadores están examinando el uso de nanopartículas, sistemas de administración dirigida y formulaciones de liberación controlada para administrar clorhidrato de fenilefrina. Además, se han desarrollado sistemas de administración transdérmica, como parches y geles, para proporcionar una liberación controlada del fármaco durante un período prolongado. Estas innovaciones han mejorado la seguridad y la eficacia del clorhidrato de fenilefrina para diversas afecciones, como la congestión nasal, la hipertensión y el priapismo.

Desafíos

  • Efectos adversos del medicamento: Erupción cutánea, picazón, urticaria e hinchazón de cara, labios, lengua o garganta son ejemplos de reacciones adversas que puede experimentar el paciente que toma clorhidrato de fenilefrina. En un paciente despierto, las reacciones adversas más frecuentes son cefalea, náuseas, vómitos y ansiedad. La fenilefrina puede inducir bradicardia refleja mediada por barorreceptores debido a la activación exclusiva de los receptores alfa. Al tratar a un paciente con bradicardia e hipotensión, los médicos deben considerar diversos tipos de vasopresores. Además, afecta la función renal y las palpitaciones en la población de edad avanzada. Por lo tanto, los efectos secundarios de esta formulación podrían obstaculizar el mercado del clorhidrato de fenilefrina.
  • Obstáculos regulatorios: La FDA y otros organismos reguladores aplican regularmente regulaciones estrictas sobre la eficacia, seguridad y calidad de la fabricación de ingredientes farmacéuticos activos. La FDA anunció en septiembre de 2023 que la congestión nasal no se puede tratar con fenilefrina oral (Sudafed PE). Aunque no se incluyeron en este anuncio, los aerosoles nasales de fenilefrina, conocidos como Neo-Synephrine, siguen siendo una alternativa viable. Esto generó una mayor demanda de medicamentos alternativos como el propionato de fluticasona (Flonase), la oximetazolina (Afrin) y la pseudoefedrina (Sudafed). Por lo tanto, estas regulaciones podrían obstaculizar la adopción y el uso del clorhidrato de fenilefrina durante el período de pronóstico.

Tamaño y pronóstico del mercado de clorhidrato de fenilefrina:

Atributo del informe Detalles

Año base

2025

Año de pronóstico

2026-2035

Tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC)

7,9%

Tamaño del mercado del año base (2025)

USD 962,51 millones

Tamaño del mercado según pronóstico anual (2035)

2.060 millones de dólares

Alcance regional

  • América del Norte (EE. UU. y Canadá)
  • Asia Pacífico (Japón, China, India, Indonesia, Corea del Sur, Malasia, Australia, resto de Asia Pacífico)
  • Europa (Reino Unido, Alemania, Francia, Italia, España, Rusia, Países Nórdicos, resto de Europa)
  • América Latina (México, Argentina, Brasil, resto de América Latina)
  • Oriente Medio y África (Israel, CCG, África del Norte, Sudáfrica, resto de Oriente Medio y África)
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Segmentación del mercado de clorhidrato de fenilefrina:

Análisis del segmento de aplicación

Se prevé que el segmento de descongestión nasal alcance una cuota de mercado de clorhidrato de fenilefrina de aproximadamente el 95,3 % para finales de 2035. Este segmento se está expandiendo debido a factores estacionales y a la prevalencia anual de dolencias como la congestión sinusal, las alergias y el resfriado común. Dado que es el ingrediente activo que alivia la congestión nasal, el clorhidrato de fenilefrina (API) es un componente esencial de los descongestionantes nasales. Al estrechar los vasos sanguíneos de las fosas nasales, este medicamento ayuda a disminuir la inflamación y la congestión causadas por diversos trastornos respiratorios, como la fiebre del heno, la sinusitis, las alergias y el resfriado común. Además, diversos descongestionantes nasales, como aerosoles nasales, gotas nasales y comprimidos orales, incluyen clorhidrato de fenilefrina. Estas formulaciones, ampliamente disponibles tanto sin receta como con receta, están diseñadas para ayudar a quienes buscan un alivio rápido y eficaz de la congestión nasal.

Análisis del segmento de moda

El segmento de fabricación interna del mercado de clorhidrato de fenilefrina alcanzará una cuota de mercado considerable durante el período de pronóstico. Las empresas farmacéuticas gestionan con precisión cada paso del proceso de producción al fabricar internamente el PAI de clorhidrato de fenilefrina. Esto les brinda mayor libertad para adaptar su producción a sus necesidades específicas y a las expectativas del mercado. Además, la fabricación interna de API facilita la integración fluida entre los departamentos de I+D y producción para las empresas dedicadas a la investigación y el desarrollo farmacéuticos. Al reducir los plazos de entrega y optimizar el proceso de desarrollo, esta integración facilita la transición del descubrimiento de medicamentos a la producción comercial.

Nuestro análisis en profundidad del mercado de clorhidrato de fenilefrina incluye los siguientes segmentos:

Solicitud

  • Descongestión nasal
  • Frío
  • Enfermedades oculares
  • Hipotensión
  • Reacción alérgica
  • Otros

Modo

  • Fabricación interna
  • Fabricación por contrato

Usar

  • Humano
  • Veterinario
Vishnu Nair
Vishnu Nair
Jefe de Desarrollo Comercial Global

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Análisis regional del mercado de clorhidrato de fenilefrina

Perspectivas del mercado norteamericano

Se prevé que el mercado norteamericano de clorhidrato de fenilefrina domine más del 39,7 % de los ingresos para 2035. El API (HCl) de clorhidrato de fenilefrina es crucial para la producción de descongestionantes nasales y desempeña un papel importante en la industria farmacéutica norteamericana. La diversa gama de compañías farmacéuticas y la creciente adopción de farmacias en línea están impulsando el mercado de clorhidrato de fenilefrina en esta región. Además, la creciente tendencia a la automedicación y la disponibilidad de medicamentos de venta libre impulsan el crecimiento del mercado.

El mercado del clorhidrato de fenilefrina se está expandiendo en EE. UU. debido a la creciente prevalencia de las alergias sinusales y estacionales, y a la creciente concienciación sobre esta afección. Según el Colegio Americano de Alergia, Asma e Inmunología, la sinusitis, también conocida como infección sinusal, es una afección médica grave. En EE. UU., 31 millones de personas la padecen. Los estadounidenses gastan anualmente más de mil millones de dólares en medicamentos de venta libre para curarla. 150 millones de dólares en medicamentos recetados y 16 millones de visitas al médico se atribuyen a las infecciones sinusales.

En Canadá , debido a la pandemia de obesidad y al envejecimiento demográfico, la prevalencia de la hipertensión seguirá aumentando. La obesidad es igualmente inflexible a nivel poblacional, y el envejecimiento es indudablemente irreversible. El gobierno ayuda a niños, jóvenes y familias a adoptar y mantener hábitos saludables, como el ejercicio regular y una dieta equilibrada, en colaboración con las provincias, territorios y socios. Por ejemplo, para mejorar la salud y el bienestar general, fomentar una vida sana y ayudar a prevenir enfermedades crónicas, la Agencia de Salud Pública de Canadá apoya iniciativas comunitarias, como las que ayudan a las familias jóvenes y a sus hijos, a través del Fondo Canadiense Saludable y Comunitario. Por lo tanto, la creciente prevalencia de la hipertensión es uno de los principales factores que impulsan el mercado del clorhidrato de fenilefrina en el país.

Perspectivas del mercado europeo

El mercado europeo del clorhidrato de fenilefrina experimentará un enorme crecimiento durante el período de pronóstico. Se prevé que el cambio climático afecte a los trastornos alérgicos, y los especialistas clínicos creen que estas enfermedades aumentarán como resultado del cambio climático, en parte debido al impacto en las especies vegetales que causan alergias. La creciente incidencia del asma alérgica ya se ha atribuido en parte al cambio climático. Dado que los efectos del cambio climático son complejos, no existe una estimación cuantitativa de cómo el cambio climático futuro podría afectar los niveles de alergia al polen en humanos, aunque el polen es una causa clave de síntomas en personas con enfermedades alérgicas. Por lo tanto, la creciente prevalencia de estas alergias acelerará el crecimiento del mercado del clorhidrato de fenilefrina en la región. Según la Federación Europea de Asociaciones de Pacientes de Alergias y Enfermedades Respiratorias, las alergias afectan a la mitad de los europeos. En 2015, los trastornos alérgicos crónicos afectaron a más de 150 millones de personas en Europa. Aunque se estima que el 45 % de las personas con alergias nunca han sido diagnosticadas, se prevé que la mitad de los europeos se verán afectados para 2025.

Phenylephrine Hydrochloride Market Share
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Actores del mercado de clorhidrato de fenilefrina:

    Existen numerosos competidores importantes en el competitivo mercado mundial del clorhidrato de fenilefrina. Para mantener una ventaja competitiva, las principales empresas industriales emplean diversas tácticas. Entre otras, participan en alianzas estratégicas, fusiones, adquisiciones y colaboraciones. Se puede obtener información importante sobre el entorno competitivo de este mercado y posicionarse estratégicamente para el éxito en la industria evaluando cuidadosamente la cuota de mercado del clorhidrato de fenilefrina de cada empresa, considerando aspectos como la oferta de productos, la capacidad de producción, el alcance geográfico, etc.

    • Aarti Pharmalabs Limited
      • Descripción general de la empresa
      • Estrategia empresarial
      • Ofertas de productos clave
      • Desempeño financiero
      • Indicadores clave de rendimiento
      • Análisis de riesgos
      • Desarrollo reciente
      • Presencia regional
      • Análisis FODA
    • SNA Healthcare Private Limited
    • Shenzhen Oriental Pharmaceutical Co., Ltd.
    • Laboratorios Unichem Ltd.
    • Transo-Pharm Handels GmbH
    • Hikma Pharmaceuticals PLC
    • Eton Pharmaceuticals, Inc.
    • LGM Pharma
    • AstraZeneca plc
    • Laboratorios Abbott

Desarrollos Recientes

  • En diciembre de 2023, Hikma Pharmaceuticals PLC lanzó la inyección de clorhidrato de fenilefrina, USP, en dosis de 500 mcg/5 mL y 1000 mcg/10 mL. Se comercializaron viales listos para usar en Estados Unidos. Se recomienda para elevar la presión arterial en personas con hipotensión clínicamente significativa, causada principalmente por vasodilatación durante la anestesia.
  • En octubre de 2019, Eton Pharmaceuticals, Inc. , una compañía farmacéutica especializada enfocada en el desarrollo y comercialización de medicamentos innovadores, anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó Biorphen, la primera y única formulación lista para usar de fenilefrina aprobada por la FDA para el tratamiento de la hipotensión clínicamente significativa causada principalmente por vasodilatación durante la anestesia.
  • Report ID: 6907
  • Published Date: Dec 02, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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Preguntas frecuentes (FAQ)

En el año 2026, el tamaño de la industria del clorhidrato de fenilefrina se estima en 1.030 millones de dólares.

El tamaño del mercado mundial de clorhidrato de fenilefrina superó los USD 962,51 millones en 2025 y se proyecta que sea testigo de una CAGR de más del 7,9%, superando los USD 2.060 millones en ingresos para 2035.

Se prevé que América del Norte tenga una participación en los ingresos del mercado de clorhidrato de fenilefrina del 39,7 % para 2035, impulsada por la creciente adopción de farmacias en línea y las tendencias de automedicación.

Los actores clave en el mercado incluyen Aarti Pharmalabs Limited, SNA Healthcare Private Limited, Shenzhen Oriental Pharmaceutical Co., Ltd., Unichem Laboratories Ltd., Transo-Pharm Handels GmbH, Hikma Pharmaceuticals PLC, Eton Pharmaceuticals, Inc., LGM Pharma, AstraZeneca plc, Abbott Laboratories.

Clorhidrato de fenilefrina Alcance del informe de mercado

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Abhishek Bhardwaj
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Vicepresidente – Investigación y Consultoría
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