Perspectivas del mercado de fármacos con metotrexato:
El mercado de medicamentos con metotrexato alcanzó los 633,7 millones de dólares en 2025 y se prevé que llegue a los 871,2 millones de dólares a finales de 2035, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 3,6 % durante el período de previsión, es decir, de 2026 a 2035. En 2026, se estima que el tamaño del mercado de medicamentos con metotrexato será de 680,1 millones de dólares.
El mercado, a pesar de su madurez, muestra un crecimiento estable gracias a la evolución del panorama sanitario, la necesidad económica y la utilidad clínica. Su posición internacional se basa en una sólida trayectoria, más que en la innovación de protocolos de tratamiento a nivel mundial. Factores como el aumento de la incidencia de diversos tipos de cáncer y artritis reumatoide (AR), el incremento del coste de los fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FARME) sintéticos, tanto dirigidos como biológicos, y el crecimiento de las infraestructuras sanitarias en las economías emergentes, impulsan el desarrollo del mercado. Según un artículo publicado por la NLM en marzo de 2025, la prevalencia de la AR se sitúa entre el 0,5 % y el 1,0 %, y afecta predominantemente a mujeres, con una proporción hombre-mujer de entre 1:2 y 1:3.
Además, según un artículo publicado por la Organización Mundial de la Salud (OMS) en marzo de 2025, el índice de cobertura sanitaria universal (CSU) aumentó considerablemente de 45 a 68 en los últimos cuatro años, lo que también impulsa el mercado a nivel mundial. Asimismo, el enfoque de atención primaria de la salud (APS) generó el 75 % de los beneficios médicos, incluyendo el salvamento de más de 60 millones de vidas y un aumento de la esperanza de vida internacional de 3,7 años para finales de 2030. Por otro lado, la evolución de las prácticas clínicas, la implementación de sistemas de prestación de servicios innovadores y la inclusión en las Listas Nacionales de Medicamentos Esenciales (LNME) también están impulsando el mercado.
Mercado de fármacos con metotrexato: factores de crecimiento y desafíos
Factores de crecimiento
- Avances en fármacos biológicos: Estos han optimizado drásticamente los resultados para pacientes con enfermedades crónicas, como artritis, psoriasis y enfermedad de Crohn. Ayudan a controlar los síntomas, mejoran la calidad de vida y disminuyen la progresión de la enfermedad, lo que impulsa el mercado a nivel mundial. Según un artículo publicado por la NLM en mayo de 2023, la FDA de EE. UU. ha aprobado un total de 37 fármacos biológicos. Además, el 46 % de estos fármacos obtuvo la designación de medicamento huérfano por parte de la FDA, lo que indica una perspectiva optimista para el mercado en general.
- Un aumento en las aprobaciones de medicamentos: Este factor, fruto de años de investigación, extensos estudios clínicos y una preparación meticulosa, repercute positivamente en el sector de los fármacos con metotrexato a nivel internacional. En este sentido, Drug Discovery Today publicó en febrero de 2025 un artículo sobre un estudio clínico realizado con 2092 principios activos en 18 importantes organizaciones farmacéuticas, junto con 274 aprobaciones de medicamentos recientes. Según este estudio, la tasa de primera aprobación fue del 14,3 % entre las principales organizaciones farmacéuticas dedicadas a la investigación, con un amplio rango que oscila entre el 8 % y el 23 %, lo que impulsa la presencia del mercado a nivel mundial.
- Aumento de las inversiones en tecnologías de salud digital: Estas tecnologías se han convertido en parte integral del sector sanitario moderno, ya que ofrecen una amplia gama de aplicaciones. Además, tienden a empoderar a los pacientes y a mejorar la prestación de servicios sanitarios, lo que impulsa el crecimiento del mercado. Como se indica en el artículo de la NLM de septiembre de 2023, un sistema informático de prescripción médica puede reducir al menos un 55 % los errores críticos de medicación no detectados en un hospital. Por lo tanto, gracias a esta capacidad, las tecnologías digitales pueden implementarse fácilmente en la atención sanitaria para mejorar los resultados.
Lista nacional de medicamentos esenciales de 2022 que impulsa el mercado
Tipo de medicamento | Forma de dosificación |
Ketamina | Inyección 10 mg/ml Inyección 50 mg/ml |
Propofol | Inyección 10 mg/ml |
tiopental | Polvo para inyección 0,5 g Polvo para inyección 1 g |
Bupivacaína | Inyección 0,2 % Inyección al 0,5 % Inyección al 0,5 % con glucosa al 7,5 % |
lidocaína | Formas tópicas del 2% al 5% Inyección al 1 % Inyección al 2 % Inyección al 5 % con glucosa al 7,5 % |
Lidocaína (A) + Adrenalina (B) | Inyección 1% (A) + 1:200000 (5 mcg/mL) (B) Inyección 2% (A) + 1:200000 (5 mcg/mL) (B) |
Atropina | Inyección 0,6 mg/ml |
glicopirrolato | Inyección 0,2 mg/ml |
Fuente: CDSCO
El aumento de la prevalencia del cáncer en 2022 impulsa el mercado
Tipo de cáncer | Incidencia |
Casos generales | 20 millones |
Fallecidos | 9,7 millones |
Muerte entre mujeres | 1 de cada 12 |
Pulmón | 12,4% |
Pecho femenino | 11,6% |
Colorrecto | 9,6% |
Próstata | 7,3% |
Estómago | 4,9% |
Fuente: NIH, mayo de 2024
Desafíos
- Limitación de los incentivos de mercado para el desarrollo: El principal desafío comercial radica en la falta de un modelo de retorno de la inversión adecuado para garantizar el desarrollo de medicamentos. A nivel mundial, las aseguradoras no están dispuestas a pagar un sobreprecio significativo por fármacos que cuentan con una alternativa genérica de bajo costo por dosis. Por lo tanto, invertir considerablemente en el desarrollo de una formulación nueva y más accesible para el paciente se considera una estrategia financieramente inviable. Además, la dinámica del mercado favorece exclusivamente al productor de menor costo, lo cual repercute negativamente en el crecimiento del mercado.
- Escasa diferenciación de productos y competencia feroz: El mercado está saturado de fabricantes de genéricos, lo que genera un entorno hipercompetitivo donde la diferenciación de productos es prácticamente imposible. Además, competir únicamente en precio resulta en márgenes de beneficio bajos. Esta homogeneización de los productos básicos impide a los proveedores invertir en programas de seguridad del paciente, formación médica y equipos de ventas que diferencien eficazmente sus marcas de los genéricos, lo que obstaculiza el desarrollo del mercado.
Tamaño y pronóstico del mercado de fármacos con metotrexato:
| Atributo del informe | Detalles |
|---|---|
|
Año base |
2025 |
|
Período de previsión |
2026-2035 |
|
CAGR |
3,6% |
|
Tamaño del mercado del año base (2025) |
633,7 millones de dólares |
|
Previsión del tamaño del mercado para el año 2035 |
871,2 millones de dólares |
|
Alcance regional |
|
Segmentación del mercado de fármacos con metotrexato:
Análisis del segmento del canal de distribución
Según el canal de distribución, se prevé que el segmento de farmacias hospitalarias en el mercado de medicamentos con metotrexato represente el 60,8 % de la cuota de mercado para finales de 2035. El crecimiento de este segmento se atribuye principalmente a la demanda clínica de metotrexato en altas dosis, adecuado para complementar los regímenes de quimioterapia para ciertos tipos de cáncer, como el linfoma y la leucemia linfoblástica. Este tratamiento en particular requiere una monitorización estricta durante la hospitalización para detectar toxicidades graves, como la nefrotoxicidad y la mielosupresión. Además, el aumento en la administración de terapias biológicas complejas, especialmente para trastornos autoinmunitarios, que suelen ser monitorizadas e iniciadas en hospitales y centros clínicos, también contribuye al crecimiento general del segmento.
Análisis del segmento de la vía de administración
Según la vía de administración, se prevé que el segmento oral del mercado de metotrexato represente la segunda mayor cuota de mercado durante el período de pronóstico. El desarrollo de este segmento se ve impulsado principalmente por la accesibilidad y la rentabilidad del medicamento, además de ser la forma de administración más utilizada. En este sentido, el artículo de la NLM de septiembre de 2023 indicó que el metotrexato se administra por vía subcutánea u oral en dosis de aproximadamente 30 mg por semana, considerada la principal vía de absorción del fármaco, lo que resulta idóneo para impulsar la presencia de este segmento a nivel internacional.
Análisis del segmento de formulación
Según su formulación, se prevé que el segmento de tabletas en el mercado de medicamentos con metotrexato represente la tercera mayor cuota de mercado al final del período proyectado. El crecimiento de este segmento depende de la optimización de la atención al paciente mediante el acceso a registros digitales, la garantía de una comunicación fluida y la monitorización en tiempo real. De acuerdo con un artículo de la EMC Organization de enero de 2025, la dosis adecuada de metotrexato es una tableta de 2,5 mg, la cual produce un aumento en el crecimiento de las células cancerosas. Además, esta dosis en forma de tableta ayuda a tratar diversos casos de psoriasis y artritis reumatoide, lo que indica un enfoque prometedor para la presencia de este segmento en el mercado global.
Nuestro análisis exhaustivo del mercado incluye los siguientes segmentos:
Segmento | Subsegmentos |
Canal de distribución |
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Vía administrativa |
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Formulación |
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Solicitud |
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Tipo de medicamento |
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Usuario final |
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Vishnu Nair
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Mercado de fármacos con metotrexato: análisis regional
Perspectivas del mercado norteamericano
Se prevé que Norteamérica acapare la mayor cuota de mercado de medicamentos con metotrexato para finales de 2035, alcanzando el 35,5%. El crecimiento del mercado en la región se atribuye principalmente al aumento de las enfermedades autoinmunes, como la psoriasis y la artritis, a los avances en los sistemas de salud en diversos países, a la presencia de importantes fabricantes farmacéuticos, a las colaboraciones estratégicas, a una mayor concienciación de los pacientes y al apoyo administrativo. Según un artículo de la Fundación Nacional de Psoriasis de 2025, la enfermedad afecta aproximadamente al 3,0% de la población adulta, sobre todo en Estados Unidos, donde hay más de 7,5 millones de adultos. Además, se estima que 600.000 adultos en el país viven con psoriasis sin diagnosticar, lo que impulsa aún más el crecimiento del mercado en la región.
El mercado estadounidense está experimentando un crecimiento efectivo, debido a la alta incidencia de enfermedades autoinmunes, políticas de reembolso favorables, el envejecimiento demográfico que impulsa la demanda de medicamentos, el enfoque en la investigación y el desarrollo, una sólida presencia industrial y una cobertura de seguro integral. Según un artículo publicado por la NLM en diciembre de 2024, más de 15 millones de personas, lo que representa el 4,6 % de la población del país, habían sido diagnosticadas con al menos un trastorno autoinmune en junio de 2022. Además, casi el 34 % había sido diagnosticado con más de una enfermedad autoinmune, y el 63 % de las mujeres se veían afectadas, lo que resulta propicio para el desarrollo del mercado.
El mercado de medicamentos con metotrexato en Canadá está en auge gracias a las generosas subvenciones gubernamentales, un crecimiento sostenido debido a los presupuestos federales adecuados para la salud y la medicina, una infraestructura sanitaria avanzada, servicios de diagnóstico precoz, inversión a nivel provincial, acuerdos eficaces con asociaciones industriales y una presencia competitiva en el mercado. Según un informe publicado por el Gobierno de Canadá en 2023, el Instituto de Salud Musculoesquelética y Artritis destinó 100 000 USD para garantizar la investigación pertinente y priorizar los objetivos entre 2022 y 2023, lo que representa una gran oportunidad de crecimiento para el mercado en el país.
Incidencia de artritis en América del Norte (2022-2023)
A NOSOTROS | Canadá | ||
Componentes | Predominio | Componentes | Predominio |
incidencias totales | 18,9% | artritis general que afecta a la población | 6 millones |
Hombres | 16,1% | Común | 1 de cada 5 personas |
Mujer | 21,5% | Aumento de la incidencia | 9 millones para 2045 |
De 18 a 34 años | 3,6% | impacto en la salud | Más de 3 veces |
de 35 a 49 años | 11,5% | Efecto en la salud mental | Más de 2 veces |
de 50 a 64 años | 29,0% | Dolor asociado | 40% |
de 65 a 74 años | 44,0% | Problema de movilidad | Casi 5 veces |
Más de 75 años | 53,9% | - | - |
Fuentes: CDC, febrero de 2024; Sociedad Canadiense de Artritis, 2025
Perspectivas del mercado de Asia-Pacífico
Se prevé que la región de Asia Pacífico se convierta en la de mayor crecimiento en el mercado de medicamentos con metotrexato durante el período previsto. El auge del mercado en la región se ve impulsado por la rápida mejora de la infraestructura sanitaria y el gasto médico, el aumento de las enfermedades autoinmunes crónicas, la expansión de los protocolos médicos en Occidente, la implementación de reformas políticas y el incremento de la penetración en el mercado farmacéutico. Según un informe publicado por el Banco Asiático de Desarrollo (BAD) en junio de 2025, más de 20 países de la región presentan un riesgo un 20 % mayor de muerte por enfermedades crónicas. Sin embargo, para controlar esta situación, un programa de detección precoz alcanzó a casi el 40 % de la población en Mongolia, lo que genera un panorama optimista para el mercado.
El mercado chino de medicamentos para enfermedades raras está cobrando cada vez más fuerza gracias a las estrategias gubernamentales de atención médica, el apoyo de la NMPA a las aprobaciones regionales y aceleradas de fabricación, el aumento de pacientes diagnosticados y la expansión de la cobertura de seguros. Según un artículo publicado en febrero de 2023 en la revista de la Asociación Estadounidense de Directores Médicos (JAMA), la prevalencia nacional de cualquier trastorno crónico fue del 81,1%, lo que representa 179,9 millones de pacientes adultos. Sin embargo, se ha observado un aumento en la prevalencia entre los 80 y los 84 años, lo que indica una perspectiva positiva para la demanda en el país.
El mercado de medicamentos con metotrexato en India está en desarrollo debido a la presencia de una población de pacientes desatendida, la prioridad otorgada por el seguro nacional, las terapias rentables para enfermedades crónicas, la generosa inversión en la fabricación farmacéutica y la extensión de los subsidios gubernamentales para medicamentos esenciales. Según un artículo de la NLM de mayo de 2023, el sistema de salud del país es sumamente diversificado y comprende una red de sectores público y privado, brindando servicios médicos adecuados a 1400 millones de habitantes. Además, el programa Ayushman Bharat ofrece una cobertura de casi 500 000 rupias por familia al año, lo que impulsa la presencia del mercado.
Gasto en atención médica en la región Asia-Pacífico en 2022
Países | % del PIB |
República de Corea | 9.4 |
Japón | 11.4 |
Malasia | 3.9 |
Indonesia | 2.6 |
Filipinas | 5.1 |
Camboya | 4.7 |
Porcelana | 5.3 |
Australia | 9.9 |
Fuente: Datos del Banco Mundial, 2025
Perspectivas del mercado europeo
Se prevé que Europa ostente una cuota de mercado considerable en el sector de los fármacos con metotrexato al final del periodo de previsión. La presencia de este mercado en la región se ve impulsada principalmente por los avances tecnológicos, la continua innovación en la optimización de las formulaciones de medicamentos, la diversificación del sector sanitario, el sólido apoyo gubernamental y la aceleración de la investigación y el desarrollo. Según un artículo de ECIPE de septiembre de 2024, la difusión tecnológica en el sector sanitario abarca al 2,5 % de los innovadores, al 13,5 % de los primeros adoptantes y al 34 % de la mayoría temprana. Además, el informe de datos de la Comisión Europea de 2025 indica que el 100 % de los ciudadanos de la región tendrá acceso a historiales clínicos electrónicos a través de la salud digital, así como a un documento de identidad digital.
La industria de medicamentos con metotrexato en Alemania está adquiriendo mayor visibilidad gracias al gasto público, la amplia accesibilidad para los pacientes, la creciente penetración de biosimilares, la evidencia integrada del mundo real y la participación activa en la política farmacéutica regional y programas avanzados. Según un informe publicado por ITA en agosto de 2025, el programa Horizonte Europa, desde su inicio, apoya activamente las actividades de I+D, especialmente en tratamientos oncológicos, mediante el uso de modelos digitales, de envejecimiento, de salud inteligente y de IA generativa, además de una subvención de 8,9 millones de dólares del programa EU4MEDTECH para agilizar los trámites administrativos. Asimismo, el envejecimiento de la población que padece enfermedades crónicas, junto con todos estos factores, augura un panorama optimista para el mercado alemán.
El mercado de medicamentos con metotrexato en el Reino Unido también está creciendo gracias a la amplia accesibilidad y las bajas tasas de reembolso que ofrece el sistema de salud universal del NHS, las reformas gubernamentales centradas en la prescripción asequible, la sólida infraestructura de salud digital y las continuas inversiones públicas y privadas en educación del paciente e I+D farmacéutica. Según un artículo publicado por el Departamento de Salud y Asistencia Social en noviembre de 2022, se estima que el 53 % de los médicos especialistas del NHS en el país ejercían la medicina privada, con aproximadamente 3000 profesionales en total trabajando en el sector privado, lo que indica una perspectiva positiva para el crecimiento del mercado.
Principales actores del mercado de medicamentos con metotrexato:
- Hikma Pharmaceuticals PLC (Reino Unido)
- Información general de la empresa
- Estrategia empresarial
- Ofertas de productos clave
- Desempeño financiero
- Indicadores clave de rendimiento
- Análisis de riesgos
- Desarrollo reciente
- Presencia regional
- Análisis FODA
- Pfizer Inc. (EE. UU.)
- Fresenius Kabi AG (Alemania)
- Viatris Inc. (EE. UU.)
- Industrias Farmacéuticas Teva Ltd. (Israel)
- Mylan NV (ahora parte de Viatris) (EE. UU.)
- Laboratorios Dr. Reddy's Ltd. (India)
- Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (India)
- Novartis AG (Sandoz) (Suiza)
- Accord Healthcare Ltd. (Reino Unido)
- Sintetica SA (Suiza)
- Medac GmbH (Alemania)
- Shanghai Pharmaceuticals Holding Co., Ltd. (China)
- Kwizda Pharma GmbH (Austria)
- RPG Life Sciences Ltd. (India)
El mercado internacional de medicamentos con metotrexato está dominado y fragmentado por fabricantes de genéricos ya consolidados. La competencia se basa principalmente en la asequibilidad, el cumplimiento normativo y la dependencia de la cadena de suministro, más que en el desarrollo de nuevos productos. Además, Fresenius Kabi y Hikma Pharmaceuticals han implementado estrategias adecuadas y tácticas, como la integración vertical, para controlar eficazmente el suministro de principios activos farmacéuticos (API) y mitigar el riesgo de escasez. Por otro lado, organizaciones como Viatris y Pfizer han aprovechado sus extensas redes de distribución internacional para obtener licitaciones en sistemas de salud pública, lo que les ha permitido impulsar el mercado a nivel mundial.
Aquí tienes una lista de los principales actores que operan en el mercado global:
Desarrollos Recientes
- En agosto de 2025, Aldeyra Therapeutics, Inc. declaró que la EMA había otorgado con éxito la designación de medicamento huérfano a ADX-2191, que es una inyección intravítrea de metotrexato, para ayudar a tratar los linfomas primarios de células B de sitios inmunológicamente privilegiados.
- En agosto de 2024, Linepharma International Inc. notificó que NORDIMET, la primera pluma de metotrexato para autoinyección, ya está disponible en Canadá para el tratamiento de pacientes adultos con artritis reumatoide y psoriasis incapacitante.
- Report ID: 2738
- Published Date: Sep 25, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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Mauritania (+222)
Mauritius (+230)
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Serbia (+381)
Seychelles (+248)
Sierra Leone (+232)
Singapore (+65)
Sint Maarten (Dutch part) (+1721)
Slovakia (+421)
Slovenia (+386)
Solomon Islands (+677)
Somalia (+252)
South Africa (+27)
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South Korea (+82)
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Tokelau (+690)
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Turks and Caicos Islands (+1649)
Tuvalu (+688)
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