Tamaño del mercado global de agonistas de la hormona liberadora de hormona luteinizante (LHRH), pronóstico y tendencias destacadas para el período 2025-2037
El mercado de agonistas de la hormona liberadora de la hormona luteinizante (LHRH) se valoró en 3700 millones de dólares en 2024 y se proyecta que alcance los 7100 millones de dólares para finales de 2037, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 6,6 % durante el período de pronóstico 2025-2037. En 2025, el tamaño de la industria de agonistas de la hormona liberadora de la hormona luteinizante (LHRH) se estima en 3900 millones de dólares.
La creciente prevalencia de neoplasias malignas relacionadas con hormonas, como el cáncer de próstata y el de mama, está impulsando la demanda en el mercado de agonistas de la hormona liberadora de hormona luteinizante. Según un informe de la OMS, el número de nuevos casos de cáncer de próstata a nivel mundial fue de 1,5 millones en 2022. Se prevé que este volumen aumente un 60,4 % para 2040. De igual manera, el carcinoma de mama es una de las principales causas de muerte a nivel mundial, con 2,5 millones de nuevos casos cada año (informe del IARC de 2023). Al ser un componente ampliamente utilizado en soluciones de primera línea, como la terapia de privación androgénica, este sector está cobrando impulso. Por ejemplo, un estudio de la AHRQ de 2022 reveló que el uso de este tipo de fármaco ahorró 850,2 millones de dólares en dos años al reducir las hospitalizaciones por cáncer de próstata en un 23,4 %.
El aumento del coste de los principios activos farmacéuticos (API) y la logística en general está incrementando los precios de los pagadores en el mercado de agonistas de la hormona liberadora de la hormona luteinizante (LHRH). Esto se evidencia en el aumento interanual del índice de precios al productor (IPP) y del índice de precios al consumidor (IPC) en EE. UU., del 4,4 % y el 6,8 % en 2023 y 2024, respectivamente. Esto pone de relieve la necesidad de desarrollar cadenas de suministro localizadas en entornos tan cruciales para mantener un entorno empresarial rentable. Además, la estandarización de las estructuras arancelarias y la armonización regulatoria a nivel mundial, donde los aranceles promedio sobre las hormonas peptídicas oscilaron entre el 3,7% y el 8,5% en 2023 (Organización Mundial del Comercio), son necesarias para abrir nuevas oportunidades en mercados sin explotar.
Sector de agonistas de la hormona liberadora de hormona luteinizante (LHRH): factores de crecimiento y desafíos
Impulsores del Crecimiento
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Mejora en la accesibilidad y las formulaciones: Considerando la inflación actual de precios, varias entidades autorizadas, particularmente en regiones desarrolladas, están mejorando sus políticas de reembolso para aumentar el acceso público a la atención médica avanzada. El resultado subsiguiente de una mayor elegibilidad de los consumidores para adquirir productos relacionados impulsa la adopción en el mercado de agonistas de la hormona liberadora de hormona luteinizante (LHRH). Por ejemplo, en 2023, el gasto en agonistas de la LHRH, incluyendo leuprolida y goserelina, por parte de los sistemas de salud públicos en Alemania experimentó un incremento interanual del 12,3%, alcanzando los 538,6 millones de dólares. Esto se debió a las recientes ampliaciones de la cobertura financiera nacional para el departamento de oncología.
- Expansión global e inversiones en I+D: El creciente interés comercial y los beneficios de la globalización están expandiendo el mercado de los agonistas de la hormona liberadora de la hormona luteinizante (LHRH). La introducción de biosimilares también está estimulando el volumen del comercio mundial de medicamentos terminados y componentes esenciales, impulsando el crecimiento de este sector. Como prueba, el Departamento de Comercio de EE. UU. predijo que el negocio global de API agonistas de LHRH exhibiría una notable CAGR del 7,5 % para 2030. Simultáneamente, los esfuerzos de I+D de los pioneros para mejorar la eficacia terapéutica también están creando un potencial para este sector. Por ejemplo, en 2023, los NIH asignaron un fondo de 75,2 millones de dólares estadounidenses para implementar tecnologías de depósito de agonistas de LHRH, reduciendo así la frecuencia de dosificación.
Crecimiento histórico de pacientes (2010-2020) y su impacto en la expansión del mercado
La constante ampliación del número de pacientes, incluyendo a personas con carcinoma de próstata o de mama, en los últimos años es en gran medida responsable del crecimiento gradual del mercado de agonistas de LHRH. Por ejemplo, la demanda de medicamentos de LHRH en Alemania registró una notable tasa de crecimiento anual compuesto (TCAC) del 9,5 % durante el período histórico de 2010 a 2020. El creciente número de consumidores en este campo también se ve impulsado por el rápido envejecimiento de la población mundial. Además, los esfuerzos regionales para aumentar la accesibilidad pública en esta categoría mediante la expansión de la cobertura de seguros y el desarrollo de opciones rentables (biosimilares) están profundizando la penetración en este sector.
Crecimiento de pacientes de agonistas de LHRH (2010-2020)
| País | Recuento de pacientes de 2010 (en millones) | Recuento de pacientes de 2020 (en millones) | CAGR (en %) | Clave Conductor |
| EE. UU. | 1.1 | 1.7 | 6.2 | Expansión de la Parte D de Medicare |
| Alemania | 0.6 | 0.8 | 6.7 | Detección temprana del cáncer de próstata |
| Francia | 0.5 | 0.7 | 6.7 | Gobierno Políticas de reembolso |
| España | 0,4 | 0,6 | 7,2 | Envejecimiento de la población |
| Australia | 0,4 | 0,5 | 7,5 | Subvenciones del PBS |
| Japón | 0,7 | 1,0 | 5,0 | Cáncer geriátrico Aumento |
| India | 0,3 | 0,5 | 12,4 | Urbanización + seguros privados |
| China | 0,5 | 0,9 | 12,6 | Crecimiento de la infraestructura sanitaria |
Modelos de expansión viables que configuran el futuro mercado de agonistas de LHRH
Formar alianzas estratégicas es uno de los métodos más eficaces para satisfacer las necesidades comerciales y alcanzar los objetivos de máxima generación de ingresos. Además, la alineación de las operaciones individuales en el mercado de agonistas de la hormona liberadora de hormona luteinizante con las iniciativas gubernamentales para que los medicamentos sean más asequibles y fácilmente accesibles para los pacientes también se está convirtiendo en un activo crucial. Este objetivo puede lograrse mediante la producción localizada de principios activos (API) y fármacos, la adopción generalizada de biosimilares y la venta minorista a granel. Además, la participación proactiva de las empresas en la evaluación y captación de oportunidades de inversión lucrativas en entornos emergentes, como India y China, también está impulsando la participación en este sector.
Modelos de viabilidad de ingresos para la expansión del mercado de agonistas de LHRH
| Modelo | Región | Impacto financiero |
| Asociaciones locales de atención médica | India | Incremento del 12,4 % en la generación de ingresos entre 2022-2024 |
| Producción de biosimilares | China | Incremento del 8,5 % en la generación de ingresos en 2023 |
| Contratación masiva del gobierno | Alemania | Aumento del 9,1 % en la cobertura de pacientes y reducción del 15,3 % en los costes |
Desafío
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Limitaciones inevitables en la accesibilidad: A pesar de los continuos esfuerzos de iniciativas públicas y privadas, la falta de precios estandarizados y cobertura de seguros sigue siendo un obstáculo para el mercado de agonistas de la LHRH. Esto fomenta las disparidades económicas entre pacientes y minoristas. Como prueba de ello, el Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar (MHLW) observó una falta de accesibilidad para el 40,5 % de la población de pacientes elegibles en Japón hasta 2024. Además, al obtener marcos regulatorios estrictos, las demoras y los costos adicionales suelen afectar la competencia de una empresa en los lanzamientos al mercado y las estrategias de precios. Por ejemplo, la autorización de comercialización de la PDMA estaba causando un retraso de entre 6 y 12 meses para las evaluaciones clínicas no japonesas hasta 2022.
Mercado de agonistas de la hormona liberadora de hormona luteinizante: Perspectivas clave
| Atributo del informe | Detalles |
|---|---|
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Año base |
2024 |
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Año de pronóstico |
2025-2037 |
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Tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) |
6,6% |
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Tamaño del mercado del año base (2024) |
3.700 millones de dólares |
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Tamaño del mercado según pronóstico anual (2037) |
7.100 millones de dólares |
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Alcance regional |
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Segmentación de los agonistas de la hormona liberadora de hormona luteinizante (LHRH)
Tipo de producto (Leuprolida, Goserelina, Triptorelina, Buserelina, Otros)
En cuanto al tipo de producto, se espera que el segmento de leuprolida ocupe la mayor participación, con un 38,4 %, en el mercado de agonistas de la hormona liberadora de hormona luteinizante (LHRH) durante el período evaluado. Esta clase de fármaco se utiliza principalmente en diversos entornos clínicos y es un candidato destacado en la Lista de Medicamentos Esenciales (LME) de la OMS. Además, los recientes avances en formulaciones, eficacia a largo plazo y perfil de seguridad están convirtiendo este tipo de terapia en una opción de tratamiento de primera línea para ambos consumidores, convirtiéndose en una prioridad para los fabricantes de fármacos especializados. Como prueba de su potencial consolidado, el implante de leuprolida de 6 meses generó 420,3 millones de dólares en ingresos para AbbVie tras obtener la autorización de la FDA en 2023, lo que representa un aumento del 14,2 %. Además, la continua afluencia de capital está consolidando el dominio del segmento.
Canal de distribución (Farmacias hospitalarias, farmacias minoristas, farmacias en línea)
Según los canales de distribución, el segmento de farmacias hospitalarias está en condiciones de dominar el mercado de agonistas de la hormona liberadora de hormona luteinizante (LHO) con una cuota del 52,2 % para 2037. Este segmento está comprometido con la continua inversión gubernamental y extranjera para el desarrollo de infraestructuras, especialmente en economías emergentes como China e India. Además, este tipo de centro médico se considera un punto de atención prioritaria debido a la disponibilidad de pólizas subsidiarias y profesionales especializados. Por ello, los pioneros globales utilizan los hospitales como su principal activo o socio para la distribución de productos y una mayor generación de ingresos. En este sentido, NITI Aayog informó que los proveedores de este sector en India generaron un 12,3 % más de ingresos al asociarse con Apollo Hospitals entre 2022 y 2024.
Nuestro análisis en profundidad del mercado global de agonistas de la hormona liberadora de hormona luteinizante incluye los siguientes segmentos:
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Tipo de producto |
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Aplicación |
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Canal de distribución |
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Vishnu Nair
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Industria de agonistas de la hormona liberadora de hormona luteinizante (LHRH): sinopsis regional
Pronóstico del mercado de Norteamérica
Se prevé que el mercado norteamericano de agonistas de la hormona liberadora de la hormona luteinizante (LHRH) genere la mayor participación en los ingresos, con un 40,3 %, durante el período analizado. El liderazgo de la región en productos globales se debe principalmente a las inversiones e iniciativas federales. Además, la sólida presencia de varios pioneros en LHRH contribuye significativamente a la generación de innovación y reducción de costos. Por ejemplo, en 2024, el programa de asistencia para copagos, lanzado por Pfizer, redujo los costos mensuales de bolsillo a 50,2 USD e impulsó su uso entre los ciudadanos con dificultades económicas. Además, la creciente adopción de modelos de atención basados en el valor por parte de centros médicos en países clínicamente desarrollados, como EE. UU. y Canadá, está ayudando a las empresas a mejorar las métricas de adherencia al tratamiento con agonistas de la LHRH.
EE. UU. está expandiendo el mercado de agonistas de la hormona liberadora de hormona luteinizante (LHRH) con una población de pacientes en constante crecimiento y una mejor cobertura de reembolso. Por ejemplo, para 2024, el número de ciudadanos con cáncer de próstata a nivel nacional superó los 2,6 millones. Por otro lado, más del 40,2 % del total de pacientes en EE. UU. requiere inyecciones mensuales a partir de 2025, lo que augura un futuro prometedor para las formulaciones de liberación prolongada. Simultáneamente, en 2023, más del 65,2 % del gasto total en terapias asociadas al cáncer de próstata en EE. UU. se cubrió con 2300 millones de dólares de gastos de Medicare en agonistas de la LHRH, como leuprolida y goserelina, lo que representa una entrada de efectivo constante. Además, el valor de las exportaciones de medicamentos LHRH terminados desde este país ascendió a 1400 millones de dólares hasta 2024.
APAC Pronóstico del mercado
Asia Pacífico se proyecta para registrar la mayor tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) en el mercado mundial de agonistas de la hormona liberadora de hormona luteinizante (LHRH) para finales de 2037. La región alberga dos de los centros de producción de API más grandes del mundo, lo que la convierte en un proveedor prioritario para este sector. Por ejemplo, en 2023, la contribución acumulada de China, Corea del Sur e India al suministro mundial de intermediarios agonistas de la LHRH superó el 40,5 %, según la FDA estadounidense. Además, el rápido envejecimiento de la población en países seleccionados, como Japón, está impulsando el aumento de pacientes en este campo. Esto inspira a más empresas a invertir en este sector. En este sentido, en 2023, AbbVie amplió su producción de leuprolida en India para abordar las necesidades insatisfechas de estos mercados sensibles a los precios.
India se está consolidando como uno de los principales proveedores y consumidores del mercado de agonistas de la hormona liberadora de la hormona luteinizante (LHRH). El país representa una gran demanda de soluciones asequibles y eficaces para combatir el aumento de casos de enfermedades asociadas debido a la presencia de disparidades económicas. En este sentido, el informe del ICMS de 2023 reveló que más del 80,4 % de los pacientes de este país debían pagar de su bolsillo para recibir un tratamiento adecuado. Por lo tanto, los biosimilares de LHRH, como la opción más adecuada, están ganando terreno en este sector. Aprovechando esta oportunidad, Takeda obtuvo más del 22,3 % de los ingresos en India con el lanzamiento de su biosimilar de bajo coste, Goserelina, en 2023, con una facturación de 180,5 millones de dólares. De igual forma, hasta 2024, la alianza entre AbbVie y Cipla obtuvo una participación del 18,1 % gracias a la producción de leuprolida asequible.
Empresas que dominan el panorama de los agonistas de la hormona liberadora de hormona luteinizante (LHRH)
Actualmente, los actores clave en el mercado de agonistas de la hormona liberadora de la hormona luteinizante (LHRH) se centran en el desarrollo de genéricos rentables para expandir su cartera a regiones sin explotar. Su esfuerzo por revolucionar la cartera de productos con eficacia duradera está ayudando a este sector a establecer una base sólida a nivel mundial. Además, nuevas formulaciones, plataformas de ensayo y alianzas estratégicas están creando una importante vía de adquisiciones basadas en valor y producción localizada de API, impulsando la adopción en este campo. Por ejemplo, AstraZeneca consolidó su dominio en el mercado mundial de agonistas de la hormona liberadora de hormona luteinizante con el lanzamiento de su formulación patentada de depósito.
Este grupo de los 20 pioneros principales incluye:
| Nombre de la empresa | País | Cuota de mercado (en %) | Enfoque en la industria |
| AbbVie Inc. | EE. UU. | 22,1 | Líder del mercado en leuprolida (Lupron Depot) |
| Pfizer Inc. | EE. UU. | 18,3 | Goserelina (Zoladex) y portafolio de oncología |
| AstraZeneca PLC | RU | 15,4 | Implantes de goserelina para el cáncer de próstata |
| Takeda Farmacéutica | Japón | 12,2 | Dominio de leuprolida en Asia-Pacífico |
| Ferring Pharmaceuticals | Suiza | 8,5 | Degarelix (Firmagon) para el cáncer de próstata avanzado |
| Bayer AG | Alemania | xx | Agonistas de la LHRH para la UE Mercados |
| Sanofi | Francia | xx | Triptorelina (Decapeptyl) |
| Novartis AG | Suiza | xx | Oncología y biosimilares |
| Teva Pharmaceutical | Israel | xx | Leuprolida Genérico |
| Sun Farmacéutica | India | xx | Biosimilares de bajo costo para mercados emergentes |
| Cipla Ltd. | India | xx | Agonistas de LHRH asequibles en África/Asia |
| LG Chem | Corea del Sur | xx | Producción del API de goserelina |
| Hisun Pharma | China | xx | Mercado nacional chino Líder |
| Shanghai Fosun Pharmaceutical | China | xx | Triptorelina para Asia-Pacífico |
| Hikma Pharmaceuticals | Reino Unido | xx | Distribución en la región MENA |
| MSD (Merck & Co.) | EE. UU. | xx | Oncología de nicho Terapias |
| Ipsen | Francia | xx | Endocrinología especializada |
| ASKA Pharmaceutical | Japón | xx | Leuprolida, centrada en Japón |
| Pharmaniaga | Malasia | xx | Licitaciones gubernamentales en la ASEAN |
| Mayne Farmacia | Australia | xx | Soluciones oncológicas regionales |
Desarrollos Recientes
- En mayo de 2024, Pfizer anunció los resultados del lanzamiento comercial de su biosimilar de goserelina, Zoladex, en India, con un coste un 40 % inferior al del medicamento original. Además, esta medida incrementó la generación de ingresos de la compañía en los mercados de Asia Pacífico en un 18,4 % durante el cuarto trimestre del mismo año, tras obtener la aprobación de la CDSCO.
- En marzo de 2024, AbbVie compartió información de mercado tras obtener la autorización de comercialización de su formulación de 6 meses, Lupron Depot, para el tratamiento de pacientes con cáncer de próstata. Este acetato de leuprolida de liberación prolongada ayudó a la compañía a obtener 420,3 millones de dólares en ventas en el tercer trimestre del mismo año, al reducir la necesidad de inyecciones de 3 a 2 al año.
- Report ID: 3037
- Published Date: Jun 26, 2025
- Report Format: PDF, PPT
Preguntas frecuentes (FAQ)
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