Tamaño y pronóstico del mercado de lactosa de grado farmacéutico, por aplicación (fabricación de cápsulas y tabletas); tipo: tendencias de crecimiento, actores clave y análisis regional (2026-2035)

  • ID del Informe: 7585
  • Fecha de Publicación: Aug 25, 2025
  • Formato del Informe: PDF, PPT

Perspectivas del mercado de lactosa de grado farmacéutico:

El tamaño del mercado de la lactosa de grado farmacéutico superó los 2140 millones de dólares en 2025 y se prevé que supere los 3660 millones de dólares para 2035, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) superior al 5,5 % durante el período de pronóstico, es decir, entre 2026 y 2035. Para 2026, se estima que el tamaño de la industria de la lactosa de grado farmacéutico será de 2250 millones de dólares.

Clave Lactosa de grado farmacéutico Resumen de Perspectivas del Mercado:

  • Aspectos regionales destacados:

    • Norteamérica domina el mercado de la lactosa de grado farmacéutico con una participación del 49,60 %, respaldada por instalaciones sanitarias de vanguardia e inversiones en I+D y cumplimiento normativo, lo que garantiza un sólido crecimiento para 2035.
    • El mercado de la lactosa de grado farmacéutico en Asia Pacífico se prevé que experimente el mayor crecimiento para 2035, impulsado por la expansión de los sectores farmacéuticos y entornos de fabricación rentables.
  • Perspectivas del segmento:

    • Se prevé que el segmento de lactosa monohidrato cristalina alcance una participación del 34,8 % para 2035, impulsado por la demanda de alta pureza y consistencia en las formulaciones farmacéuticas.
    • Se espera que el segmento de fabricación de cápsulas alcance una participación del 76,5 % para 2035, impulsado por su compatibilidad y su papel vital en las cápsulas de grado farmacéutico.
  • Tendencias Clave de Crecimiento:

    • Mayor uso de lactosa anhidra
    • Innovación en el sector farmacéutico
  • Principales desafíos:

    • Existencia de impurezas reactivas
    • Aspecto de la intolerancia a la lactosa
  • Actores clave: Atkins Nutritionals Inc., Brunswick Corporation, Conagra Brands Inc., Cargill Incorporated.

Global Lactosa de grado farmacéutico Mercado Pronóstico y perspectiva regional:

  • Tamaño del mercado y proyecciones de crecimiento:

    • Tamaño del mercado para 2025: USD 2140 millones
    • Tamaño del mercado para 2026: USD 2250 millones
    • Tamaño proyectado del mercado: USD 3660 millones para 2035
    • Pronósticos de crecimiento: 5,5 % CAGR (2026-2035)
  • Dinámica regional clave:

    • Región más grande: América del Norte (participación del 49,6 % en 2035)
    • Región de más rápido crecimiento: Asia Pacífico
    • Países dominantes: Estados Unidos, Alemania, Japón, Reino Unido, Francia
    • Países emergentes: China, India, Brasil, Rusia, México
  • Last updated on : 25 August, 2025

El sector farmacéutico utiliza cada vez más la lactosa como excipiente debido a su fluidez y solubilidad en agua comprobadas. Además, se añade la lactosa como ingrediente a piensos, productos farmacéuticos y fórmulas infantiles. Según un artículo publicado por Drug Discovery Today en septiembre de 2023, se estima que entre el 60 % y el 70 % de las preparaciones farmacéuticas contienen lactosa, lo que representa su mayor tasa de utilización. Por lo tanto, con el progreso y los avances en la industria, existe una gran demanda de propiedades de excipientes, lo que a su vez impulsa el mercado global.

Además, la presencia de propiedades químico-físicas es una de las razones por las que la lactosa no solo está presente en la leche, sino que también se utiliza con frecuencia en las industrias farmacéutica y alimentaria. Según el artículo de la NLM de mayo de 2022, la lactosa es fácilmente disponible gracias a su bajo precio como materia prima, que oscila entre USD 794 y USD 992 por tonelada. Además, en la producción de fármacos, sus efectos positivos incluyen su no toxicidad, estabilidad, inerte, fluidez, dilución, compresibilidad, reticulación, criolipólisis y excelentes propiedades reológicas. Por lo tanto, todos estos componentes tienen un impacto positivo en el mercado, contribuyendo a su expansión y desarrollo a nivel nacional.

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Impulsores del Crecimiento

  • Aumento del uso de lactosa anhidra: El crecimiento del mercado está fuertemente impulsado por el aumento en el uso de lactosa anhidra. Según el artículo de MDPI de agosto de 2021, el uso de lactosa anhidra en la proporción α/β del polen es adecuado como vehículo de ingredientes para controlar la velocidad de disolución. Esto se debe a que la lactosa a base de polen es difícil de controlar, especialmente en soluciones acuosas, y no se sabe con certeza si el producto es 100 % anhidro. Por lo tanto, con el uso de esta lactosa en particular, se espera que el mercado se amplíe en los próximos años.
  • Innovación en el sector farmacéutico: El avance tecnológico en la industria farmacéutica es otro factor clave para el mercado global de la lactosa de grado farmacéutico. Según un artículo publicado por la NLM en 2022, el software de gestión de inventario puede garantizar una precisión del 90 % al reducir el plazo de entrega de los productos adquiridos de más de una semana a uno o dos días. Esto es posible gracias a la entrega directa del producto del proveedor al consumidor sin necesidad de pasar por el almacén, lo que impulsa el desarrollo del mercado internacional.

Desafíos

  • Existencia de impurezas reactivas: La presencia de impurezas como aldehídos, formaldehído y glucosa supone riesgos reales para la salud, lo que dificulta el mercado en diferentes países. Estos riesgos también afectan negativamente la seguridad, la eficacia y la estabilidad general de los medicamentos. Además, se retrasa el diagnóstico y las soluciones terapéuticas, ya que estos medicamentos se vuelven perjudiciales para los pacientes al administrarse. Además, tanto los profesionales sanitarios como los pacientes reducen la adopción de estas soluciones médicas, lo que repercute negativamente en el crecimiento del mercado.
  • Aspecto de la intolerancia a la lactosa: La evolución del mercado se ve gravemente afectada por la intolerancia a la lactosa. Según el informe gubernamental de Medline Plus de marzo de 2023, se estima que el 65 % de la población humana tiene una capacidad reducida para digerir la lactosa después de la infancia. Además, esto es bastante evidente en la población de Asia Oriental, donde entre el 70 % y el 100 % de la población padece esta afección. Por lo tanto, esto se traduce en una reducción de la demanda, lo que crea una barrera en los procesos de fabricación y producción, lo que supone un reto para el desarrollo del mercado.

Tamaño y pronóstico del mercado de lactosa de grado farmacéutico:

Atributo del informe Detalles

Año base

2025

Período de pronóstico

2026-2035

Tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC)

5,5%

Tamaño del mercado del año base (2025)

2.140 millones de dólares

Tamaño del mercado según el pronóstico anual (2035)

3.660 millones de dólares

Alcance regional

  • América del Norte (EE. UU. y Canadá)
  • Asia Pacífico (Japón, China, India, Indonesia, Malasia, Australia, Corea del Sur, resto de Asia Pacífico)
  • Europa (Reino Unido, Alemania, Francia, Italia, España, Rusia, Países Nórdicos, resto de Europa)
  • América Latina (México, Argentina, Brasil, resto de América Latina)
  • Oriente Medio y África (Israel, CCG, África del Norte, Sudáfrica, resto de Oriente Medio y África)

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Segmentación del mercado de lactosa de grado farmacéutico:

Aplicación (Fabricación de Cápsulas, Fabricación de Comprimidos)

Según la aplicación, se espera que el segmento de fabricación de cápsulas alcance la mayor participación, con un 76,5 %, en el mercado de la lactosa de grado farmacéutico al final del período de pronóstico. Este segmento desempeña un papel fundamental en el sector farmacéutico y goza de gran preferencia debido a su estabilidad y compatibilidad, esenciales para mantener la seguridad del paciente y la administración del fármaco. En diciembre de 2024, Lonza notificó la expansión de la capacidad de sus plantas en India y China. Esto incluye líneas complementarias de cápsulas de gelatina dura para sustentar la fabricación de cápsulas de gelatina de calidad superior, incluyendo cápsulas críticas y especializadas para las industrias farmacéutica y nutracéutica, impulsando así el segmento.

Tipo (Lactosa monohidratada cristalina, lactosa para inhalación, lactosa granulada, lactosa deshidratada por aspersión)

Según el tipo, se proyecta que el segmento de lactosa monohidratada cristalina represente una participación del 34,8 % en el mercado de la lactosa de grado farmacéutico al final del período de pronóstico. Este crecimiento depende de los altos estándares de calidad y pureza, que son sumamente necesarios en aplicaciones farmacéuticas, incluyendo el uso de cápsulas y la producción de comprimidos. Además, según un artículo publicado por el Journal of Dairy Science en diciembre de 2020, la existencia de ácido en sistemas a base de lactosa, como 0,05% a 1% cítrico y 1% láctico, puede afectar negativamente el efecto de cristalización. Por lo tanto, es crucial mantener el efecto de cristalización para impulsar el crecimiento del segmento.

Nuestro análisis exhaustivo del mercado globalincluye los siguientes segmentos:

Aplicación

  • Fabricación de cápsulas
  • Fabricación de tabletas

Tipo

  • Lactosa monohidrato cristalina
  • Lactosa para inhalación
  • Lactosa granulada
  • Lactosa deshidratada por aspersión
  • Otros tipos
Vishnu Nair
Vishnu Nair
Jefe de Desarrollo Comercial Global

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Análisis regional del mercado de lactosa de grado farmacéutico:

Análisis del Mercado de Norteamérica

Se prevé que la región de Norteamérica en el mercado de la lactosa de grado farmacéutico represente la mayor participación, con un 49,6 %, para finales de 2034. Este crecimiento es posible gracias a la disponibilidad de instalaciones médicas y sanitarias de vanguardia, las importantes inversiones para garantizar la investigación y el desarrollo continuos, así como las estrictas regulaciones para mantener los estándares de calidad en la región. Además de todos estos factores, las actividades operativas llevadas a cabo por empresas clave para aumentar la demanda de formulación de fármacos también impulsan el dominio de la región en el mercado, lo que amplifica el crecimiento y la expansión.

Se proyecta que el mercado de EE. UU. experimente una gran oportunidad gracias a la presencia de organismos administrativos. Por ejemplo, en octubre de 2020, la FDA de EE. UU. y el Departamento de Agricultura de Estados Unidos (USDA) firmaron un Memorando de Entendimiento (MOU) y delinearon una colaboración ampliada entre el Servicio de Comercialización Agrícola (AMS) y el Servicio Agrícola Exterior (FAS) de la organización. El objetivo era simplificar la exportación de leche y productos lácteos desde EE. UU., con un valor de 6 mil millones de dólares anuales. Por lo tanto, la implementación de estas decisiones se refleja en la mejora del mercado.

Se prevé que el mercado en Canadá experimente un crecimiento excesivo, ya que el gobierno está inevitablemente involucrado en el mantenimiento del bienestar general de la población. Según el informe del Gobierno de Canadá de septiembre de 2023, el Ministro de Agricultura y Agroalimentación anunció la inauguración del nuevo Fondo de Innovación e Inversión en Productos Lácteos. El fondo será adecuado para la industria láctea de la región, con una inversión de casi 333 millones de dólares estadounidenses durante los próximos 10 años para mejorar su adaptabilidad y competitividad ante las nuevas oportunidades del mercado, impulsando así la demanda.

Estadísticas del Mercado APAC

Se prevé que la región de Asia Pacífico, en el mercado de la lactosa de grado farmacéutico, sea la de mayor crecimiento durante el período de pronóstico. Entre los factores atribuidos a este crecimiento se incluyen el sólido desarrollo debido a la expansión de los sectores farmacéuticos, especialmente en India y China. Además, el aumento de las inversiones médicas, el mayor conocimiento de las opciones terapéuticas genéricas, las políticas regulatorias estándar y los entornos de fabricación rentables son otros factores responsables de impulsar la demanda y la expansión del mercado en la región.

El mercado de la lactosa de grado farmacéutico de la India está ganando mayor visibilidad gracias a la expansión de servicios iniciada por las organizaciones regionales. Por ejemplo, en octubre de 2024, Sterling Biotech inició el desarrollo de la planta de fabricación de proteínas lácteas pionera en el mundo mediante el uso de tecnología de fermentación de precisión. La planta, ubicada en Bharuch, Gujarat, cuenta con una superficie de 11 hectáreas y está prevista su entrada en funcionamiento a principios de 2026. Por lo tanto, con este progreso de las organizaciones del país, se prevé una expansión eficaz del mercado.

El crecimiento del mercado en China se ve impulsado por la creciente demanda de productos farmacéuticos. Esto es posible gracias a las contribuciones de organizaciones internacionales para ampliar la cartera de excipientes en el país. Por ejemplo, en junio de 2023, IFF presentó su amplia cartera de soluciones poliméricas verificadas y escalables para satisfacer la demanda del mercado chino de innovación y estándares de calidad en formas farmacéuticas orales. El objetivo era satisfacer las necesidades farmacéuticas del país proporcionando excipientes derivados de la celulosa para desarrollar formatos de administración progresivos para suplementos dietéticos y biofarmacéuticos.

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Actores clave del mercado de lactosa de grado farmacéutico:

    Organizaciones clave en el mercado de la lactosa de grado farmacéutico se centran en ampliar su gama de productos y su presencia global mediante acuerdos y alianzas para satisfacer la creciente demanda. Por ejemplo, en abril de 2025, LBB Specialties anunció su alianza con Kerry Group. Con este acuerdo, LBB Specialties aspira a convertirse en el socio de distribución predilecto de Kerry en Estados Unidos, ampliando el acceso a ingredientes de lactosa farmacéutica de alta calidad. Además, Kerry está preparada para ofrecer una amplia gama de excipientes farmacéuticos de lactosa en diversos grados, formas y tamaños de partícula para brindar a los formuladores soluciones mejoradas para diversas aplicaciones farmacéuticas, impulsando así el crecimiento del mercado.

    A continuación, la lista de algunos actores clave:

    • Abbott Laboratories
      • Descripción general de la empresa
      • Estrategia empresarial
      • Ofertas de productos clave
      • Rendimiento financiero
      • Indicadores clave de rendimiento
      • Análisis de riesgos
      • Desarrollo reciente
      • Presencia regional
      • Análisis FODA
    • Amway
    • Atkins Nutritionals Inc.
    • Corporación Brunswick
    • Conagra Brands Inc.
    • Cargill Incorporated
    • General Illinois Inc.
    • Kraft Foods Group Inc.
    • The Coca-Cola Company
    • PepsiCo Inc.
    • IFF
    • Sterling Biotech
    • Lonza
    • Especialidades LBB
    • Especialidades Brenntag
    • Ingredientes Lactalis

Desarrollos Recientes

  • En febrero de 2025, Brenntag Specialties anunció su acuerdo de distribución exclusiva con MEGGLE Excipients para la disponibilidad de lactosa de grado farmacéutico en el Benelux y los países nórdicos de Suecia, Finlandia, Noruega, Bélgica y Países Bajos.
  • En octubre de 2023, Lactalis Ingredients ingresó al mercado de la lactosa de grado farmacéutico para alcanzar la excelencia y satisfacer los requisitos de las organizaciones y fabricantes farmacéuticos de todo el país.
  • Report ID: 7585
  • Published Date: Aug 25, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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Preguntas frecuentes (FAQ)

Se estima que en el año 2026 el tamaño de la industria de la lactosa de grado farmacéutico será de 2.250 millones de dólares.

El tamaño del mercado de lactosa de grado farmacéutico fue de más de USD 2,14 mil millones en 2025 y está previsto que supere los USD 3,66 mil millones para 2035, creciendo a una CAGR de más del 5,5% durante el período de pronóstico, es decir, entre 2026 y 2035.

América del Norte domina el mercado de lactosa de grado farmacéutico con una participación del 49,6%, respaldada por instalaciones de salud de vanguardia e inversiones en I+D y cumplimiento normativo, lo que garantiza un fuerte crecimiento para 2035.

Los actores clave en el mercado incluyen Atkins Nutritionals Inc., Brunswick Corporation, Conagra Brands Inc., Cargill Incorporated.
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Radhika Pawar
Radhika Pawar
Analista Senior de Investigación
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