Tamaño y cuota de mercado de la hialuronidasa: análisis de crecimiento y previsiones para el periodo 2027-2036.

Mercado de la hialuronidasa: análisis regional

Análisis del mercado norteamericano

Se prevé que el mercado norteamericano alcance la mayor cuota, con un 38,2%, para finales de 2036. El crecimiento del mercado en la región se ve impulsado en gran medida por la transición de la administración intravenosa a la subcutánea de anticuerpos monoclonales y biológicos, la existencia de una plataforma tecnológica, el papel fundamental del reembolso federal estadounidense y los aspectos sanitarios provinciales. Según un artículo de la NLM de agosto de 2025, se ha producido un aumento en los productos biológicos, con 170 en los últimos cinco años y 139 en los últimos diez, aprobados con éxito por la FDA. Además, los productos biológicos representaron el 32% de las aprobaciones de medicamentos, lo que los convierte en un sector idóneo para el crecimiento del mercado.

Historial de aprobación por la FDA de moléculas pequeñas, anticuerpos, productos biológicos no basados ​​en anticuerpos y fármacos CAR-T.

Fuente: NLM

El mercado estadounidense está experimentando un crecimiento significativo gracias a políticas de reembolso adecuadas, fondos federales para la investigación, una rápida transición en el sistema de administración de fármacos, la reducción de los gastos sanitarios, la optimización de la comodidad del paciente y la cobertura de Medicare Parte B para los medicamentos administrados. Según un artículo publicado por la NLM en junio de 2025, un total de 9 productos biológicos constituían versiones aprobadas de hialuronidasa, y el gasto de Medicare para estos fármacos ascendía a 10.300 millones de dólares en 2022. Además, las versiones de hialuronidasa representaron entre el 5 % y el 83 % del gasto total de Medicare para 4 de estos fármacos, lo que generó un impacto positivo en el mercado.

El mercado en Canadá también está creciendo debido a la existencia de evaluaciones provinciales de tecnología sanitaria, protocolos de atención estandarizados, recomendaciones optimistas de agencias como la Agencia Canadiense de Medicamentos y Tecnologías Sanitarias (CADTH), un aumento en el gasto sanitario y médico, y formularios provinciales. Como se indica en el informe de datos del Gobierno de Canadá de agosto de 2022, Health Canada ha declarado una financiación estimada de 40 millones de dólares estadounidenses para 73 proyectos avanzados centrados en la comunidad para combatir el suministro y la distribución ilegal de drogas. En este sentido, se han asignado 5.323.303 dólares estadounidenses en Alberta para los Equipos de Reducción de Daños de Alcance entre Pares de AAWEAR para Adictos de Alberta, mientras que se han asignado 6.849.526 dólares estadounidenses en Columbia Británica a través del Instituto de Vida Familiar de Burnaby, impulsando así el crecimiento del mercado.

Análisis del mercado europeo

Se prevé que el mercado europeo se convierta en la región de mayor crecimiento durante el período de pronóstico. El desarrollo del mercado en la región se atribuye a la innovación en las instalaciones sanitarias, el aumento de la prevalencia de enfermedades crónicas, un marco regulatorio sólido y un enfoque intenso en la atención centrada en el paciente y la eficiencia médica. Además, en septiembre de 2025, el IHI EuropHeartPath estableció el objetivo de transformar la atención a las personas con enfermedades cardiovasculares en toda la región. Esto ha sido posible mediante la optimización de todo el proceso asistencial, desde el diagnóstico hasta la detección temprana y el seguimiento, pasando por el tratamiento y la prevención, así como mediante la adopción de soluciones y avances de última generación.

El mercado de la hialuronidasa en Alemania también está ganando mayor visibilidad, debido a la rápida adopción del fármaco, el aumento del gasto sanitario y médico, el apoyo del Ministerio Federal de Salud (BMG), el papel fundamental del Instituto Alemán de Medicamentos y Dispositivos Médicos (BfArM) para garantizar la autorización de comercialización nacional y la presencia de un sólido centro de investigación clínica. Por ejemplo, en octubre de 2024, Janssen-Cilag International NV, perteneciente a Johnson & Johnson, presentó la solicitud de modificación de tipo II ante la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). El objetivo era obtener la autorización para ampliar el uso de DARZALEX en pacientes con mieloma múltiple, lo que contribuiría a impulsar el mercado en el país.

El mercado británico también se está desarrollando gracias a la contribución del NHS a los servicios de atención comunitaria y ambulatoria, las directrices críticas, las evaluaciones positivas de las tecnologías para formulaciones subcutáneas, la integración de tecnologías rentables y las directrices del NICE para medicamentos modernos en comparación con las formulaciones intravenosas convencionales. Según el artículo del Gobierno británico de abril de 2025, la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) autorizó el nivolumab, una inyección subcutánea de la terapia contra el cáncer. Esta formulación subcutánea de nivolumab se puede administrar mediante una inyección de 3 a 5 minutos en lugar de la infusión intravenosa de 30 a 60 minutos, y es adecuada para el tratamiento de cánceres de cuello, cabeza, piel, vejiga, riñón, intestino y pulmón.

Análisis del mercado de la región Asia-Pacífico

Se prevé que el mercado de Asia Pacífico crezca de forma constante hacia el final del período pronosticado. El auge del mercado en la región se ve impulsado por el aumento de la población de edad avanzada, especialmente en Corea del Sur y Japón, la mejora del acceso a la atención médica y sanitaria en India y China, el incremento de los trastornos oncológicos y oftalmológicos, las iniciativas gubernamentales y la sólida expansión de las instalaciones sanitarias. Según el informe de datos de la UNESCAP de 2022, en 2022 había 670 millones de personas en la región mayores de 60 años, lo que representa aproximadamente 1 de cada 7 personas. Además, se espera que esta cifra se duplique hasta alcanzar los 1.300 millones a finales de 2050, lo que propicia la expansión del mercado en toda la región.

El mercado de la hialuronidasa en China está ganando terreno gracias a la aceleración por parte de la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) en la aprobación de diversos productos biológicos subcutáneos que utilizan hialuronidasa. Esto, a su vez, refleja una transición estratégica para gestionar eficazmente la demanda de atención médica de su enorme población, mientras que la generosa financiación gubernamental, con el apoyo de los organismos reguladores, también está impulsando el mercado. Según un artículo publicado por la NLM en septiembre de 2024, se ha producido un aumento considerable en los recursos financieros públicos destinados a la atención médica en el país, pasando de 141.800 millones de yuanes en 2007 a 2.254.200 millones en 2023. Durante este período, la tasa de crecimiento del gasto en atención médica alcanzó un máximo del 47,5%, lo que indica un impacto positivo en el mercado.

El mercado de la hialuronidasa en India se está fortaleciendo gracias a las generosas iniciativas gubernamentales, como el programa Ayushman Bharat, y al continuo crecimiento del sector privado de la salud. Además, el presupuesto general para suministros médicos y productos farmacéuticos ha aumentado, lo que ha optimizado el acceso a la atención oftalmológica y quirúrgica. Asimismo, el número de pacientes está creciendo considerablemente, impulsado por el aumento de las complicaciones oftalmológicas y de la diabetes. Por lo tanto, en base a estos factores, el mercado en el país se expande continuamente, lo que genera una mayor demanda.