Tamaño y participación del mercado de hialuronidasa, por producto (recombinante, de origen animal); canal de distribución; aplicación; usuario final; área terapéutica; formulación y administración: análisis global de la oferta y la demanda, previsiones de crecimiento, informe estadístico 2026-2035

Mercado de hialuronidasa: análisis regional

Perspectivas del mercado norteamericano

Se prevé que el mercado norteamericano represente la mayor cuota de mercado, con un 38,2%, para finales de 2035. El crecimiento del mercado en la región se ve impulsado significativamente por la transición de la administración intravenosa a la subcutánea de anticuerpos monoclonales y biológicos, la existencia de una plataforma tecnológica, el papel fundamental del reembolso federal estadounidense y los aspectos sanitarios provinciales. Según un artículo de la NLM de agosto de 2025, se ha producido un aumento en el número de productos biológicos aprobados por la FDA, con 170 en los últimos cinco años y 139 en los últimos diez. Además, los productos biológicos representaron el 32% de las aprobaciones de medicamentos, lo que los convierte en un sector idóneo para el crecimiento del mercado.

Aprobación histórica de la FDA para moléculas pequeñas, anticuerpos, productos biológicos no basados ​​en anticuerpos y fármacos CAR-T

Fuente: NLM

El mercado estadounidense está experimentando un crecimiento significativo gracias a políticas de reembolso adecuadas, fondos federales para investigación, la rápida transición en el sistema de administración de medicamentos, la reducción de los gastos sanitarios, la optimización de la comodidad del paciente y la cobertura de Medicare Parte B para los medicamentos administrados. Según un artículo publicado por la NLM en junio de 2025, un total de nueve productos biológicos contaban con versiones aprobadas de hialuronidasa, y el gasto de Medicare en estos medicamentos ascendió a 10 300 millones de dólares en 2022. Además, las versiones de hialuronidasa representaron entre el 5 % y el 83 % del gasto total de Medicare para cuatro de estos medicamentos, lo que generó un impacto positivo en el mercado.

El mercado canadiense también está creciendo gracias a la existencia de evaluaciones provinciales de tecnologías sanitarias, protocolos de atención estandarizados, recomendaciones optimistas de organismos como la Agencia Canadiense de Medicamentos y Tecnologías de la Salud (CADTH), un aumento del gasto sanitario y médico, y los formularios provinciales. Según el informe de datos del Gobierno de Canadá de agosto de 2022, Health Canada ha anunciado una financiación estimada de 40 millones de dólares estadounidenses para 73 proyectos comunitarios avanzados destinados a combatir el suministro y la distribución de drogas ilícitas. En este sentido, se han asignado 5.323.303 dólares estadounidenses en Alberta para los Equipos de Intervención entre Pares para la Reducción de Daños de AAWEAR Alberta Addicts, mientras que en la Columbia Británica se han destinado 6.849.526 dólares estadounidenses a través del Burnaby Family Life Institute, impulsando así el crecimiento del mercado.

Perspectivas del mercado europeo

Se prevé que el mercado europeo se convierta en la región de mayor crecimiento durante el período de pronóstico. El desarrollo del mercado en la región se atribuye a la innovación en las instalaciones sanitarias, el aumento de la prevalencia de enfermedades crónicas, un marco regulatorio sólido y un fuerte enfoque en la atención centrada en el paciente y la eficiencia médica. Además, en septiembre de 2025, la iniciativa IHI EuropHeartPath estableció el objetivo de transformar la atención a las personas con enfermedades cardiovasculares en toda la región. Esto ha sido posible gracias a la optimización de todo el proceso asistencial, desde el diagnóstico hasta la detección precoz y el seguimiento, pasando por el tratamiento y la prevención, así como mediante la adopción de soluciones y avances de última generación.

El mercado de hialuronidasa en Alemania está experimentando un auge gracias a la rápida adopción del fármaco, el incremento del gasto sanitario y médico, el apoyo del Ministerio Federal de Salud (BMG), el papel fundamental del Instituto Alemán de Medicamentos y Dispositivos Médicos (BfArM) para garantizar la autorización de comercialización a nivel nacional y la presencia de un sólido centro de investigación clínica. Por ejemplo, en octubre de 2024, Janssen-Cilag International NV, perteneciente a Johnson & Johnson, presentó ante la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) la solicitud de modificación de tipo II. El objetivo era obtener la autorización para ampliar el uso de DARZALEX al tratamiento de pacientes con mieloma múltiple, lo que contribuiría al crecimiento del mercado en el país.

El mercado del Reino Unido también se está desarrollando gracias a la contribución del NHS a los servicios de atención comunitaria y ambulatoria, las directrices clave, las evaluaciones tecnológicas positivas de las formulaciones subcutáneas, la integración de tecnologías rentables y las directrices del NICE sobre medicamentos modernos en comparación con las formulaciones intravenosas convencionales. Según un artículo del Gobierno del Reino Unido de abril de 2025, la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) autorizó el nivolumab, un tratamiento oncológico que se administra mediante inyección subcutánea. Esta formulación subcutánea de nivolumab se puede administrar mediante una inyección de 3 a 5 minutos, en lugar de la infusión intravenosa de 30 a 60 minutos, y es adecuada para el tratamiento de cánceres de cuello, cabeza, piel, vejiga, riñón, intestino y pulmón.

Perspectivas del mercado de Asia-Pacífico

Se prevé que el mercado de Asia Pacífico crezca de forma sostenida hasta finales del período previsto. El auge del mercado en la región se debe al aumento de la población de edad avanzada, especialmente en Corea del Sur y Japón; a la mejora del acceso a la salud y la atención médica en India y China; al incremento de las enfermedades oncológicas y oftalmológicas; a las iniciativas gubernamentales y a la sólida expansión de la infraestructura sanitaria. Según el informe de datos de la CESPAP de 2022, en ese año había 670 millones de personas mayores de 60 años en la región, lo que representa aproximadamente una de cada siete personas. Además, se espera que esta cifra se duplique hasta alcanzar los 1300 millones a finales de 2050, lo que propicia la expansión del mercado en toda la región.

El mercado de hialuronidasa en China está experimentando un auge gracias a la rápida aprobación, por parte de la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA), de diversos productos biológicos subcutáneos que utilizan hialuronidasa. Esto refleja una transición estratégica para gestionar eficazmente la demanda de atención médica de su enorme población, impulsada además por la generosa financiación gubernamental y el apoyo de los organismos reguladores. Según un artículo publicado por NLM en septiembre de 2024, los recursos financieros públicos destinados a la atención médica en el país aumentaron considerablemente, pasando de 141.800 millones de yuanes en 2007 a 2.254.200 millones en 2023. Durante este periodo, la tasa de crecimiento del gasto en salud alcanzó un máximo del 47,5%, lo que supone un impacto positivo en el mercado.

El mercado de hialuronidasa en India se está fortaleciendo gracias a las generosas iniciativas gubernamentales, como el programa Ayushman Bharat, y al continuo crecimiento del sector privado de la salud. Además, el presupuesto general para suministros médicos y productos farmacéuticos ha aumentado, lo que ha optimizado el acceso a la atención oftalmológica y quirúrgica. Asimismo, el número de pacientes está creciendo enormemente, impulsado por la mayor incidencia de complicaciones oftalmológicas y de la diabetes. Por lo tanto, en función de estos factores, el mercado en el país se expande continuamente, lo que conlleva una mayor demanda.