Tamaño y cuota de mercado del efinaconazol, por formulación (solución tópica); aplicación; usuario final; canal de distribución; demografía del paciente; tipo - Análisis global de la oferta y la demanda, información sobre ensayos clínicos, impacto del vencimiento de patentes y previsiones de crecimiento, informe estadístico 2026-2035

  • ID del Informe: 7845
  • Fecha de Publicación: Oct 01, 2025
  • Formato del Informe: PDF, PPT

Perspectivas del mercado de efinaconazol:

El tamaño del mercado de efinaconazol fue de 1.800 millones de dólares en 2025 y se prevé que alcance los 4.100 millones de dólares a finales de 2035, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 9,6% durante el período de previsión, es decir, de 2026 a 2035. En 2026, se estima que el tamaño del mercado de efinaconazol será de 1.900 millones de dólares.

El mercado internacional se ve impulsado por una combinación de factores económicos, tecnológicos y demográficos. Además, el envejecimiento de la población mundial también constituye un factor fundamental, ya que la incidencia de onicomicosis aumenta con la edad, ampliando así el número de pacientes. Según un artículo publicado por la NLM en enero de 2022, la transmisión de la onicomicosis es muy común en los hogares y representa entre el 44 % y el 47 % de los casos, afectando a casi una persona por hogar. Asimismo, se estima que esta infección fúngica afecta a casi el 6,5 % de la población en Canadá y se considera responsable de cerca del 50 % de las enfermedades de las uñas a nivel mundial.

Además, según el informe de datos gubernamentales de la Oficina de Estadísticas Laborales (BLS) de agosto de 2025, el índice de precios al productor de la demanda final disminuyó ligeramente hasta el 0,1%, lo que indica una perspectiva optimista para el mercado internacional de efinzconazol. Asimismo, los precios de la demanda final aumentaron un 0,7% en julio y un 0,1% en junio, mientras que el índice se incrementó un 2,6% en el último año, lo que contribuye al crecimiento del mercado en diversos países. Este aumento se atribuye al incremento de los costos de materias primas, logística, mano de obra y producción de principios activos antifúngicos. Por lo tanto, esto pone de manifiesto la creciente necesidad de implementar un modelo de precios integral que equilibre la rentabilidad con una accesibilidad sostenible al mercado.

Efinaconazole Market Size
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Factores de crecimiento

  • Aumento del gasto público y privado: El incremento del gasto público en salud, junto con la expansión de la cobertura de seguros, es uno de los principales motores de crecimiento del mercado. Según un artículo publicado por los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS) en 2023, el gasto en salud en Estados Unidos alcanzó los 4,9 billones de dólares, lo que representa un aumento del 7,5 % en 2023, en comparación con el 4,6 % en 2022. Además, la participación del sector salud en la economía ese mismo año fue del 17,6 %, lo que también contribuyó al crecimiento del mercado en diversos países.
  • Aumento de las actividades e inversiones en I+D: El mercado se está viendo impulsado por inversiones efectivas en investigación y desarrollo de fármacos (IDF). Según un artículo publicado por la Sociedad Americana de Microbiología en mayo de 2024, esta organización instó a aumentar la financiación de los NIH a 51.300 millones de dólares para finales de 2025. Además, se propusieron 7.100 millones de dólares para el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID), dependiente de los NIH. Esto incluye 608 millones de dólares para llevar a cabo la investigación pertinente, lo que está impulsando el mercado a nivel internacional.
  • Avances en técnicas de diagnóstico: Estos avances son fundamentales para el mercado del efinaconazol, ya que permiten una detección temprana y precisa de las enfermedades, lo que se traduce en tratamientos optimizados, una reducción de los gastos sanitarios y una medicina personalizada. Según un artículo de la NLM de octubre de 2022, el 5 % del total de pacientes representa el 50 % del gasto sanitario total, y se ha observado un aumento significativo de las enfermedades crónicas que requieren tratamiento continuo. Además, la aplicación del aprendizaje automático constituye otro avance tecnológico en el diagnóstico, que está impulsando el crecimiento del mercado.

Infección por hongos en las uñas: un factor clave para el mercado mundial del efinaconazol (2025)

Componentes

Incidencia/Tasa

población mundial afectada

4% a 6%

Edad

1/5 de las personas mayores de 60 años y más de la mitad de las personas mayores de 70 años

Causas de la onicomicosis

Entre el 60% y el 90% de las infecciones

Candida albicans

Entre el 10% y el 20% de los casos de onicomicosis

Mohos no dermatofitos

105 de las infecciones por correo totales

Fuente: Organización BPAC

Desafíos

  • Proceso de cumplimiento costoso y prolongado: El proceso costoso y prolongado para obtener la aprobación de un marco administrativo estricto está ralentizando gradualmente la introducción de los productos más recientes en el mercado mundial de efinaconazol. Por ejemplo, la Agencia de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos (PMDA) ha provocado retrasos en la aprobación de productos, lo que ha supuesto un obstáculo para el mercado en general. Asimismo, el mandato de la DCGI para los ensayos clínicos locales, especialmente en la India, se ha extendido casi dos años. Sin embargo, Glenmark superó este desafío gracias a la colaboración eficaz con proveedores de principios activos farmacéuticos (API) acreditados por la OMS.

  • Limitaciones en la intervención y el diagnóstico oportuno: El diagnóstico erróneo generalizado y la falta de notificación de la onicomicosis constituyen otro problema importante en el mercado internacional del efinaconazol. Debido a esto, se han dado casos importantes en los que el diagnóstico se ha descartado erróneamente como un problema estético. Esto, a su vez, ha provocado infecciones y ha limitado la eficacia de los tratamientos para las afecciones relacionadas. Sin embargo, Bausch Health abordó este problema colaborando con éxito con LabCorp para implementar las pruebas PCR con las recetas, lo que impulsó las tasas de diagnóstico adecuadas.

Tamaño y pronóstico del mercado de efinaconazol:

Atributo del informe Detalles

Año base

2025

Año de pronóstico

2026-2035

CAGR

9,6%

Tamaño del mercado del año base (2025)

1.800 millones de dólares

Previsión del tamaño del mercado para el año 2035

4.100 millones de dólares

Alcance regional

  • Norteamérica (EE. UU. y Canadá)
  • Asia Pacífico (Japón, China, India, Indonesia, Malasia, Australia, Corea del Sur, Resto de Asia Pacífico)
  • Europa (Reino Unido, Alemania, Francia, Italia, España, Rusia, países nórdicos, Resto de Europa)
  • Latinoamérica (México, Argentina, Brasil, Resto de Latinoamérica)
  • Oriente Medio y África (Israel, Norte de África del Consejo de Cooperación del Golfo, Sudáfrica, Resto de Oriente Medio y África)

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Segmentación del mercado de efinaconazol:

Análisis del segmento de formulación

Según su formulación, se prevé que el segmento de soluciones tópicas domine el mercado de efinaconazol, alcanzando una cuota de mercado del 98,3 % para finales de 2035. El crecimiento de este segmento se atribuye principalmente a las preferencias regulatorias y a su eficacia clínicamente demostrada. De acuerdo con un artículo publicado por Biomaterials en noviembre de 2023, los fármacos tópicos son muy populares entre los pacientes por su comodidad y rentabilidad. Por ello, la FDA ha aprobado dos fármacos orales cuyo coste es aproximadamente el 3 % del de los fármacos biológicos inyectables, lo que los hace idóneos para el crecimiento del segmento.

Análisis del segmento de aplicación

Según su aplicación, se prevé que el segmento de onicomicosis en el mercado de efinaconazol alcance la segunda mayor cuota de mercado durante el período proyectado. El crecimiento de este segmento se debe en gran medida a su impacto negativo en la calidad de vida, provocando dolor, molestias físicas y limitaciones funcionales que dificultan las actividades cotidianas. De acuerdo con un artículo publicado por la NLM en enero de 2024, la causa más frecuente de esta afección son los dermatofitos, presentes en el 90 % de las uñas de los pies y en el 50 % de las uñas de las manos. Además, la candidiasis por Candida albicans representa el 2 % de los casos de onicomicosis, lo que influye significativamente en el crecimiento general del segmento.

Análisis del segmento del canal de distribución

Según el canal de distribución, se prevé que el segmento de farmacias minoristas en el mercado de efinaconazol represente la tercera mayor cuota de mercado al final del período de pronóstico. El desarrollo de este segmento depende en gran medida de su papel fundamental como punto de acceso principal a los medicamentos con receta. Además, en el caso del efinaconazol, que suele requerir un uso continuo y regular, la amplia disponibilidad y la conveniente accesibilidad, junto con la relación consolidada entre paciente y farmacéutico, proporcionan a las cadenas de farmacias y a las farmacias comunitarias independientes una presencia inigualable. Asimismo, su sólida infraestructura permite una gestión eficaz de la dispensación de recetas a través de un sistema integral de gestión de beneficios, lo que impulsa el crecimiento del segmento a nivel mundial.

Nuestro análisis exhaustivo del mercado de efinaconazol incluye los siguientes segmentos:

Segmento

Subsegmentos

Formulación

  • Solución tópica
  • Pureza ≥ 98%
  • Pureza < 98%
  • Otras formulaciones

Solicitud

  • Onicomicosis
  • Otras dermatofitosis
  • Tiña del pie
  • Tiña corporal

Usuario final

  • Farmacias minoristas
  • Farmacias hospitalarias
  • Farmacias en línea

Canal de distribución

  • Venta directa
  • Mayoristas
  • Cadenas de farmacias
  • Plataformas en línea

Datos demográficos del paciente

  • Pacientes pediátricos
  • Solución tópica
  • Otras formulaciones
  • Pacientes adultos
  • Pacientes geriátricos

Tipo

  • Pureza ≥ 98%
  • Pureza: 98%
Vishnu Nair
Vishnu Nair
Jefe de Desarrollo Comercial Global

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Mercado de efinaconazol: análisis regional

Perspectivas del mercado norteamericano

Se prevé que Norteamérica alcance la mayor cuota de mercado en el sector del efinaconazol, con un 38,7%, para finales de 2035. El crecimiento del mercado en la región se debe principalmente al aumento de la prevalencia de la onicomicosis, la presencia de sólidas instalaciones sanitarias, la agilidad regulatoria, el fuerte apoyo de las aseguradoras, el incremento de la población diabética y la innovación tecnológica. Según un artículo publicado por la NLM en septiembre de 2024, se realizó un estudio clínico con 710.541 pacientes para evaluar mediante diagnóstico molecular sus uñas de los pies. Se demostró que *Trichophyton rubum* era el patógeno más común (54,3%), seguido de *Trichophyton mentagrophytes* (6,5%), *Aspergillus* (7,0%) y *Fusarium* (4,5%), lo que incrementa la demanda del mercado.

El mercado de efinaconazol en EE. UU. está experimentando un crecimiento significativo gracias al apoyo de Medicaid y Medicare, las reformas administrativas impulsadas por la FDA, la sólida financiación para la investigación clínica, las formulaciones farmacéuticas innovadoras, el aumento del gasto y la cobertura sanitaria, así como las estrategias de salud pública. Según el informe de datos de Research America de septiembre de 2022, la inversión en I+D médica y sanitaria en el país alcanzó los 245 100 millones de dólares en los últimos cinco años, de los cuales 2100 millones fueron destinados por los gobiernos estatales y 3000 millones por asociaciones de salud sin ánimo de lucro, lo que favorece el desarrollo del mercado.

El mercado de efinaconazol en Canadá también está creciendo gracias a la financiación federal para la salud, la expansión de los programas de salud provinciales, la inclusión en los formularios provinciales, las iniciativas de colaboración entre la industria y el gobierno, las campañas de concientización pública y el mayor énfasis en las terapias tópicas. Como se indica en el artículo de la Asociación Médica Canadiense de 2025, el gobierno federal contribuye activamente, a través de la Transferencia Canadiense para la Salud, a ayudar a los territorios y provincias a financiar la atención médica, lo que asciende a 49 400 millones de dólares estadounidenses entre 2023 y 2024. Esto representa casi el 22 % del gasto en salud de los territorios y provincias, lo que repercute positivamente en el mercado en general.

Microscopios 2023: Exportación e importación en Norteamérica

Países

Exportar

Importar

A NOSOTROS

236 millones de dólares

606 millones de dólares

Canadá

21,5 millones de dólares

65,9 millones de dólares

México

1 millón de dólares

39 millones de dólares

Costa Rica

180.000 dólares

10,6 millones de dólares

Guatemala

104.000 dólares

1,8 millones de dólares

Panamá

12.300 dólares

1,8 millones de dólares

Fuente: OEC

Perspectivas del mercado de Asia-Pacífico

Se prevé que Asia Pacífico se convierta en la región de mayor crecimiento en el mercado de efinaconazol durante el período de pronóstico. El desarrollo del mercado en la región se ve impulsado principalmente por la rápida modernización de la atención médica, el aumento de la población de la tercera edad, los cambios repentinos en los estilos de vida, los enfoques gubernamentales rentables, la creciente preferencia por tratamientos no invasivos y las importantes inversiones en I+D. Según un artículo de APCTT de enero de 2022, políticas como el programa Digital India, que busca impulsar una economía digital de 1 billón de dólares estadounidenses en 2025, seguidas por SG Digital de Singapur y la Estrategia de Transformación Digital de Australia, con una inversión de 1200 millones de dólares australianos, están contribuyendo a los avances generales en salud de la región.

El mercado de efinaconazol en China está experimentando un crecimiento significativo, impulsado por la fijación de precios por parte del gobierno, el fomento de la venta de genéricos, la mayor accesibilidad a la atención médica urbana, el aumento del gasto público, la amplia base de pacientes y la disponibilidad de políticas de control de enfermedades infecciosas. Según un artículo de la NLM de septiembre de 2024, los recursos financieros públicos destinados a la salud en el país han aumentado de forma continua, pasando de 141.800 millones de yuanes a 2.254.200 millones de yuanes en 2023. Además, durante este periodo, el sector sanitario también alcanzó un máximo del 47,5%, lo que indica una perspectiva optimista para el mercado en general.

El mercado de efinaconazol en India también está creciendo debido al aumento del gasto en salud pública, la mayor carga de morbilidad, los programas gubernamentales para pacientes, la proliferación de medicamentos genéricos y el creciente interés y los programas educativos. Como se indica en el artículo de la Organización Frontiers de junio de 2022, las enfermedades infecciosas predominan en el país, afectando a más del 33 % de la población. Además, estas enfermedades son especialmente prevalentes entre pacientes de bajos recursos que residen en zonas rurales y tienen entre 0 y 14 años, lo que incrementa la demanda del mercado.

Gasto en atención médica en Asia Pacífico (2022)

Países

% del PIB

Australia

9.9

Porcelana

5.3

Camboya

4.7

India

3.3

Indonesia

2.6

Japón

11.4

Corea

9.8

Malasia

3.9

Fuente: Grupo Banco Mundial

Perspectivas del mercado europeo

Se prevé que Europa represente una cuota considerable del mercado de efinaconazol al final del período proyectado. El desarrollo del mercado en la región está impulsado principalmente por el aumento del gasto sanitario público y privado, el crecimiento de las inversiones en I+D, el envejecimiento de la población, la existencia de estrategias gubernamentales de salud y una mayor concienciación, así como por la intervención temprana. Según el informe de datos de la Organización Mundial de la Salud Impact de febrero de 2025, la financiación para I+D en enfermedades desatendidas en la región ha generado 3,8 billones de euros, de los cuales la Unión Europea aporta 1,6 billones, lo que resulta idóneo para impulsar el mercado.

El mercado de efinaconazol en Alemania está ganando mayor visibilidad gracias a la sólida inversión gubernamental, el aumento en la identificación de pacientes, las regulaciones asequibles, la eficiencia clínica y la eficiencia farmacéutica. Según un artículo de Monarch de noviembre de 2023, el seguro médico obligatorio (SHI, por sus siglas en inglés) es el tipo de seguro médico más común en el país, con una cobertura efectiva de más del 85 % de la población. Esta póliza se financia mediante las contribuciones de empleadores y empleados, y cubre dispositivos médicos, atención ambulatoria y hospitalaria, atención dental y medicamentos.

El mercado de efinaconazol en el Reino Unido también está creciendo debido a la expansión del presupuesto del NHS, el crecimiento del mercado impulsado por políticas, el enfoque efectivo en la atención preventiva, el equilibrio entre el gasto público y privado y una infraestructura sanitaria adecuada. Según un artículo publicado por NLM en julio de 2025, se proyecta que el gasto sanitario y médico crecerá un 2,8 % para finales de 2025 y 2029. Además, la inversión de capital se ha centrado en tecnología, equipos y nuevas construcciones, sectores que se espera que crezcan un 1 % en el plazo de un año, lo que genera una perspectiva optimista para el mercado en general.

Efinaconazole Market Share
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Principales actores del mercado de efinaconazol:

    El mercado mundial de efinaconazol está altamente consolidado, con la presencia de organizaciones destacadas como Novartis y Pfizer. Estas empresas lideran la dinámica comercial mediante soluciones de marca, como Jubila. Además, compañías en África y Asia, como Sun Pharma y Glenmark, compiten con éxito ofreciendo genéricos a bajo costo, según la Autoridad Nacional de Fijación de Precios Farmacéuticos (NPPA). Por otro lado, las organizaciones con sede en Japón se centran en formulaciones en aerosol para facilitar la administración a la creciente población de edad avanzada, lo que contribuirá al crecimiento del mercado internacional.

    Aquí tienes una lista de los principales actores que operan en el mercado global:

    nombre de empresa

    País

    Cuota de mercado (2025)

    Enfoque de la industria

    Pfizer Inc.

    A NOSOTROS

    18,8%

    Soluciones de efinaconazol de marca (Jublia)

    Novartis AG

    Suiza

    12,5%

    Formulaciones tópicas y genéricos

    Empresas de salud Bausch

    Canadá

    10,7%

    Productos dermatológicos especializados

    Productos farmacéuticos Glenmark

    India

    8,5%

    Medicamentos genéricos de bajo costo para mercados emergentes

    Industrias farmacéuticas Taro

    Israel

    7,3%

    antifúngicos tópicos aprobados por la FDA

    Mylan NV (Viatris)

    A NOSOTROS

    xx%

    Genéricos y biosimilares globales

    Industrias farmacéuticas solares

    India

    xx%

    Producción de API de alto volumen

    Laboratorios del Dr. Reddy

    India

    xx%

    Medicamentos genéricos asequibles para Asia y África

    Industrias farmacéuticas Teva

    Israel

    xx%

    Amplia cartera de antifúngicos

    Compañía Perrigo

    Irlanda

    xx%

    tratamientos dermatológicos de venta libre y con receta

    Almirall

    España

    xx%

    terapias tópicas centradas en la UE

    LEO Pharma

    Dinamarca

    xx%

    Investigación y desarrollo sobre onicomicosis

    Productos farmacéuticos Hikma

    Reino Unido

    xx%

    expansión del mercado MENA

    Lupin Limited

    India

    xx%

    Fabricación y formulación de API

    Strides Pharma Science

    India

    xx%

    Penetración en mercados emergentes

    Grupo Farmacéutico CSPC

    Porcelana

    xx%

    Dominio del mercado interno chino

    Hanmi Pharmaceutical

    Corea del Sur

    xx%

    Nuevos sistemas de administración (espumas/aerosoles)

    Pharmaniaga Berhad

    Malasia

    xx%

    producción local respaldada por el gobierno

    Fuentes: Pfizer Inc., Novartis AG, Bausch Health Companies, Glenmark Pharmaceuticals, Taro Pharmaceutical Industries, Mylan NV (Viatris), Sun Pharmaceutical Industries, Dr. Reddy's Laboratories, Teva Pharmaceutical Industries, Perrigo Company, Almirall, LEO Pharma, Hikma Pharmaceuticals, Lupin Limited, Strides Pharma Science, CSPC Pharmaceutical Group, Hanmi Pharmaceutical, Pharmaniaga Berhad

    A continuación se detallan las áreas que cubre cada empresa en el mercado de efinaconazol:

    • Información general de la empresa
    • Estrategia empresarial
    • Ofertas de productos clave
    • Desempeño financiero
    • Indicadores clave de rendimiento
    • Análisis de riesgos
    • Desarrollo reciente
    • Presencia regional
    • Análisis FODA

Desarrollos Recientes

  • En octubre de 2024, Biocomposites declaró que había adquirido una participación minoritaria en InfectoTest GmbH, que desarrolla sistemas avanzados de diagnóstico en el punto de atención, adecuados para diagnosticar eficazmente enfermedades infecciosas.
  • En mayo de 2024, Turn Therapeutics lanzó su primera campaña de inversión pública para financiar con éxito estudios clínicos de su pomada antimicrobiana aprobada por la FDA para dos posibles nuevas indicaciones farmacológicas, incluyendo eccema de moderado a grave y onicomicosis, o hongos en las uñas de los pies.
  • En mayo de 2022, Almirall SA declaró la presentación de la solicitud administrativa para efinaconazol, un compuesto antimicótico triazólico indicado para ayudar a tratar la infección fúngica leve a moderada de las uñas en adultos y niños, particularmente en Alemania e Italia.
  • Report ID: 7845
  • Published Date: Oct 01, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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Preguntas frecuentes (FAQ)

En el año 2025, el tamaño del mercado de efinaconazol superó los 1.800 millones de dólares.

Se prevé que el tamaño del mercado de efinaconazol alcance los 4.100 millones de dólares a finales de 2035, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 9,6% durante el período de previsión, es decir, entre 2026 y 2035.

Los principales actores del mercado son Pfizer Inc., Novartis AG, Bausch Health Companies, Glenmark Pharmaceuticals y otros.

En cuanto al segmento de formulación, se prevé que el segmento de soluciones tópicas alcance la mayor cuota de mercado, del 98,3%, para 2035 y presente oportunidades de crecimiento lucrativas durante el período 2026-2035.

Se prevé que el mercado de América del Norte ostente la mayor cuota de mercado, un 38,2%, a finales de 2037 y que ofrezca más oportunidades de negocio en el futuro.
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Radhika Pawar
Radhika Pawar
Analista Senior de Investigación
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