Tamaño del mercado global, pronóstico y tendencias destacadas durante 2025-2037
El tamaño del Mercado de API de sustancias controladas se valoró en 11.940 millones de dólares en 2024 y se espera que alcance los 37.940 millones de dólares en 2037, con una expansión compuesta de alrededor del 9,3 % durante el período previsto, es decir, entre 2025 y 2037. En el año 2025, el tamaño de la industria de API de sustancias controladas se estima en 13,78 mil millones de dólares.
La disponibilidad de materias primas, la complejidad de la síntesis y la red de distribución de API de sustancias controladas podrían afectar el crecimiento del mercado. Las consideraciones éticas en torno al uso de sustancias controladas y sus API podrían afectar el crecimiento del mercado. La percepción pública y las preocupaciones de la sociedad podrían influir en las decisiones regulatorias y la dinámica del mercado.
Las sustancias controladas son drogas o sustancias químicas reguladas por el gobierno debido a su potencial de abuso o dependencia. Estas sustancias se clasifican en diferentes listas o clases según su uso médico, potencial de abuso y consideraciones de seguridad. Las API, por otro lado, son conjuntos de reglas y protocolos que permiten que diferentes aplicaciones de software se comuniquen entre sí.
Sector API de sustancias controladas: impulsores del crecimiento y desafíos
Impulsores de crecimiento
- Creciente demanda de medicamentos para el dolor: la creciente prevalencia de enfermedades de dolor crónico ha provocado un aumento en la demanda de medicamentos para el dolor, muchos de los cuales implican sustancias controladas. Según un informe, se prevé que las ventas mundiales de medicamentos para el tratamiento del dolor alcancen los 90 000 millones de dólares en el año 2028.
- Desafíos y epidemias de salud global: Los desafíos de salud global, como la adicción a los opioides y los brotes de enfermedades infecciosas, han aumentado la necesidad de tratamientos eficaces que incluyan sustancias controladas. La epidemia de opioides ha provocado un aumento de la investigación y la inversión en medicamentos para el tratamiento de las adicciones, abordando un problema acuciante de salud pública.
- Creciente inversión en infraestructura farmacéutica: la inversión en infraestructura farmacéutica, incluidas instalaciones de fabricación y centros de investigación, está aumentando la capacidad del sector para producir API de sustancias controladas.
Desafíos
- Complejidad regulatoria y carga de cumplimiento: el sector opera bajo marcos regulatorios estrictos debido al potencial de abuso y problemas de seguridad asociados con las sustancias controladas. Navegar por estas regulaciones complejas, obtener licencias y garantizar el cumplimiento de estándares en evolución puede resultar desalentador y llevar mucho tiempo. Las empresas deben invertir importantes recursos para cumplir estos requisitos, lo que puede afectar a la eficiencia operativa y al tiempo de comercialización.
- Riesgo de desvío y comercio ilícito
- Oportunidades limitadas de investigación e innovación
API de sustancias controladas: información clave
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Año base |
2024 |
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Año de pronóstico |
2025-2037 |
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CAGR |
9,3% |
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Tamaño del mercado del año base (2024) |
11.940 millones de dólares |
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Pronóstico del tamaño del mercado para el año (2037) |
37,94 mil millones de dólares |
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Alcance Regional |
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Segmentación de API de sustancias controladas
Tipo (opioides, estimulantes)
Se estima que el segmento de estimulantes en el mercado de API de sustancias controladas obtendrá la mayor participación de ingresos del 60 % en el año 2037. La creciente prevalencia del trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) y los trastornos cognitivos relacionados ha provocado un aumento en la demanda de tratamientos eficaces. Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), a nivel mundial, alrededor del 5% de los niños y adolescentes tienen TDAH, lo que enfatiza la necesidad de terapias que incluyan estimulantes para mejorar la concentración y la función cognitiva. Las innovaciones en los sistemas y formulaciones de administración de medicamentos han mejorado la eficacia y seguridad de los medicamentos estimulantes. Las formulaciones de liberación prolongada, por ejemplo, proporcionan niveles constantes de fármaco y minimizan el riesgo de uso indebido, alineándose con los requisitos tanto de los profesionales médicos como de los pacientes.
Usuario final (organizaciones de fabricación por contrato, productos farmacéuticos, instituciones de investigación)
Se espera que el mercado de API de sustancias controladas del segmento farmacéutico obtenga una participación significativa en el año 2037. La creciente carga mundial de enfermedades, incluidas afecciones crónicas como diabetes, enfermedades cardiovasculares y trastornos neurológicos, está impulsando la demanda de soluciones farmacéuticas innovadoras. Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), las enfermedades no transmisibles representan aproximadamente el 71 % de todas las muertes mundiales, lo que pone de relieve la necesidad de medicamentos eficaces e impulsa el crecimiento del sector farmacéutico.
Nuestro análisis en profundidad del mercado global incluye los siguientes segmentos:
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Personalizar este informeIndustria de API de sustancias controladas: sinopsis regional
Previsión del mercado APAC
Se prevé que la industria de Asia Pacífico dominará la participación mayoritaria en los ingresos del 40 % para 2037. Los países de APAC están actualizando progresivamente sus marcos regulatorios para garantizar la seguridad, la calidad y la eficacia de los productos farmacéuticos. Esto incluye el estricto control y seguimiento de las sustancias API controladas. La adaptación de medidas regulatorias sólidas fomenta la transparencia del mercado y mejora la confianza entre las partes interesadas.
Estadísticas del mercado norteamericano
Se prevé que el mercado de API de sustancias controladas en América del Norte ocupe la segunda mayor participación durante el período de pronóstico. La región de América del Norte está lidiando con una alta carga de enfermedades crónicas, incluidas enfermedades cardiovasculares, diabetes y trastornos neurológicos. Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), las enfermedades crónicas representan alrededor de 6 de cada 10 muertes en los Estados Unidos. Esto amplifica la demanda de API de sustancias controladas para abordar afecciones médicas complejas. El envejecimiento de la población de América del Norte está impulsando la demanda de intervenciones farmacéuticas que aborden los problemas de salud relacionados con la edad.
Empresas que dominan el panorama de API de sustancias controladas
- Pfizer Inc.
- Descripción general de la empresa
- Estrategia empresarial
- Ofertas de productos clave
- Rendimiento financiero
- Indicadores clave de rendimiento
- Análisis de riesgos
- Desarrollo reciente
- Presencia regional
- Análisis FODA
- Johnson & Johnson
- Novartis AG
- Roche Holding AG
- Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
- GlaxoSmithKline plc
- Eli Lilly y compañía
- AstraZeneca plc
- Merck & Co., Inc.
- AbbVie Inc.
In the News
- Novartis despedirá 8.000 puestos de trabajo en todo el mundo. La compañía farmacéutica suiza anunció planes para eliminar 8.000 puestos de trabajo, o el 7% de su fuerza laboral, en un intento por ahorrar mil millones de dólares. Los despidos afectarán a empleados de todos los niveles y funciones y se implementarán a lo largo de los próximos dos años.
- Novartis recibe la opinión positiva del CHMP para el biosimilar de natalizumab para la esclerosis múltiple. El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos ha emitido una opinión positiva sobre el biosimilar natalizumab de Novartis, que se utiliza para tratar la esclerosis múltiple.
Créditos del autor: Radhika Pawar
- Report ID: 5223
- Published Date: Jan 01, 1970
- Report Format: PDF, PPT
