Tamaño y cuota de mercado de la trombólisis dirigida por catéter, por vía de administración (acceso vascular, acceso neurovascular); usuario final; tipo de fármaco; aplicación; producto - Análisis FODA, perspectivas estratégicas competitivas, tendencias regionales 2026-2035

Mercado de trombólisis dirigida por catéter: análisis regional

Perspectivas del mercado norteamericano

Se prevé que el mercado norteamericano de trombolisis dirigida por catéter crezca de forma constante y alcance una cuota de mercado del 40 % para 2035. Este crecimiento se ve impulsado principalmente por una sólida infraestructura sanitaria, políticas de reembolso favorables y el aumento de la incidencia de trastornos trombóticos. El informe de la NLM de marzo de 2022 muestra que el uso de trombolisis intravenosa (TIV) en pacientes con ictus isquémico agudo en Norteamérica aumentó de forma constante del 2,8 % al 7,7 %, y las tendencias recientes apuntan a una adopción continua hasta 2025, si bien persisten las desigualdades en el acceso según la raza, la edad y el tipo de hospital. Canadá se situó a continuación, financiando el crecimiento de sus centros de radiología intervencionista.

Numerosos factores, como la sólida financiación federal, los ventajosos reembolsos y la sofisticada infraestructura de intervención, impulsan el mercado de la trombólisis dirigida por catéter en EE. UU. El país domina la región de Norteamérica y se prevé que mantenga la mayor cuota de mercado para 2035. El gasto de Medicaid aumentó de 871 700 millones de dólares en 2023, un 7,9 % más que el año anterior, lo que refleja el crecimiento general del gasto sanitario, incluida la cobertura de intervenciones vasculares como la trombólisis, según datos de los CMS de junio de 2025. Las medidas gubernamentales también se han centrado en mejorar la calidad asistencial mediante las directrices de la AHRQ sobre tratamientos mínimamente invasivos para reducir los reingresos hospitalarios y la presión sobre los costes.

El mercado canadiense se rige por un sistema de pagador único, cuya adopción está controlada por evaluaciones de costo-efectividad realizadas por organismos como CADTH. El acceso tiende a ser más limitado que en Estados Unidos, y su uso suele restringirse a los principales hospitales de tercer nivel. El interés por opciones de tratamiento eficientes surge a raíz de la identificación de la tromboembolia venosa (TEV) en Canadá como un país con una carga sanitaria considerable. Una tendencia clave en las provincias canadienses es la expansión gradual y continua de la financiación provincial para la trombólisis dirigida por catéter (TDC), tras evaluaciones positivas de tecnologías sanitarias. Asimismo, se busca armonizar el acceso a los servicios de radiología intervencionista entre las provincias para reducir las diferencias regionales.

Ensayos de trombólisis dirigida por catéter

Fuente: NLM, mayo de 2024

Perspectivas del mercado de Asia Pacífico

El mercado de trombolisis dirigida por catéter en Asia-Pacífico es la región de mayor crecimiento y se prevé que mantenga una cuota de mercado significativa para 2035. Este crecimiento se debe al aumento de casos de trastornos trombóticos, al desarrollo de infraestructuras impulsadas por el gobierno y a la adopción de tratamientos mínimamente invasivos en las principales economías. Japón, China, India, Corea del Sur y Malasia están invirtiendo en salas de radiología intervencionista, la fabricación nacional de catéteres y proyectos de investigación público-privados. Las multinacionales están localizando el ensamblaje de catéteres para minimizar costes y adaptarse a las preferencias de compra regionales. En el mercado de Asia-Pacífico, China y Japón, en conjunto, concentrarán la mayor parte de la cuota de mercado regional para 2035.

Se prevé que el mercado de trombolisis dirigida por catéter en China lidere el sector en 2035. Este mercado está en expansión gracias a su gran número de pacientes y a los esfuerzos de modernización del sistema sanitario. Según datos de la NLM de diciembre de 2024, la incidencia de embolia pulmonar (EP) en China fue de 14,2 por cada 100 000 habitantes en 2021, con aproximadamente 200 000 pacientes con EP registrados en 5101 hospitales. Las colaboraciones estratégicas entre fabricantes locales y hospitales públicos han reducido el coste de los tratamientos, acelerando su adopción en ciudades de segundo y tercer nivel.

El avanzado sistema sanitario y el envejecimiento de la población son los principales responsables del crecimiento del mercado japonés de trombolisis dirigida por catéter. El Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar (MHLW) destina una considerable inversión pública para abordar los desafíos derivados de la elevada incidencia de enfermedades vasculares. El MHLW de Japón ha establecido el Plan Nacional Japonés para la Promoción de Medidas contra las Enfermedades Cerebrovasculares y Cardiovasculares (ECV) con el objetivo de aumentar la esperanza de vida saludable en tres años para 2040, en comparación con la década anterior, y reducir la mortalidad por ECV ajustada por edad.

Perspectivas del mercado europeo

Se prevé que el mercado europeo de trombolisis dirigida por catéter alcance una cuota de mercado significativa para 2035. El mercado de la UE se ve impulsado por la sólida inversión pública en infraestructura de salud vascular, la creciente adopción de procedimientos mínimamente invasivos en las principales economías y la creciente prevalencia de enfermedades trombóticas. La investigación y el desarrollo, así como la cooperación clínica transfronteriza, se han acelerado gracias a las iniciativas gubernamentales y los programas de financiación de la UE. Alemania concentra la mayor parte del gasto en 2024. Francia y el Reino Unido están invirtiendo considerablemente en la adquisición de dispositivos y en el desarrollo de capacidad procedimental. El mercado europeo está creciendo de forma constante gracias al apoyo de las estructuras de reembolso, los modelos de atención integrada y la centralización de las compras.

Alemania cuenta con el mayor mercado de trombolisis dirigida por catéter en Europa, y se prevé que mantenga la mayor cuota de mercado en 2035. Esto se debe a su excelente infraestructura hospitalaria, un sistema de reembolso favorable a la innovación a través del G-BA y una alta prevalencia de enfermedades vasculares asociada al envejecimiento de la población. Los datos de DSTATIS de abril de 2025 indican que el gasto sanitario en 2023 ascendió a aproximadamente 489 000 millones de euros, lo que representa cerca del 12,6 % del PIB del país. Alemania cuenta con una sólida industria nacional de dispositivos médicos, respaldada por subvenciones federales para la investigación, lo que garantiza la rápida adopción de tecnologías avanzadas como los sistemas de trombolisis asistidos por ultrasonidos. El Instituto Federal de Medicamentos y Dispositivos Médicos (BfArM) asegura un marco regulatorio predecible, lo que convierte a Alemania en el principal mercado de tecnología médica en Europa.

Francia es el segundo mercado más grande gracias a la estabilidad de su sistema público de salud, que ofrece un amplio acceso a los pacientes. El crecimiento del mercado se debe a la financiación específica a través de programas nacionales destinados a mejorar los resultados en el tratamiento de los ictus y las enfermedades cardiovasculares, donde la trombólisis dirigida por catéter (TDC) es un tratamiento esencial. El Ministerio de Solidaridad y Salud ha priorizado la reducción del acceso regional a la medicina de alta tecnología, lo que incluye la ampliación de los servicios de radiología intervencionista necesarios para la implementación a gran escala de la TDC. Además, los datos de la Alta Autoridad de Salud (HAS) que indican avances en el tratamiento del síndrome postrombótico (SPT) serán fundamentales para mantener y ampliar la financiación pública futura para la atención mediante TDC.