Perspectivas del mercado de diagnóstico de nitrógeno ureico en sangre:
El tamaño del mercado de diagnósticos de nitrógeno ureico en sangre se valoró en 2.400 millones de dólares en 2025 y se prevé que alcance los 4.700 millones de dólares a finales de 2035, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 7,9% durante el período de previsión 2026-2035. En 2026, se estima que el tamaño del sector de los diagnósticos de nitrógeno ureico en sangre será de 2.500 millones de dólares.
El mercado global se ve impulsado por el aumento de casos de enfermedad renal crónica. Según un informe de la NLM de marzo de 2022, la enfermedad renal crónica (ERC) es un problema de salud pública caracterizado por anomalías en la estructura o función renal que persisten durante al menos algunos meses y afecta a más del 10 % de la población mundial, es decir, a más de 800 millones de personas. Los CDC informan que la insuficiencia renal se debe principalmente a la diabetes y la hipertensión. Las pruebas de nitrógeno ureico en sangre realizadas a través de las redes de salud pública han experimentado un aumento en el mercado recientemente debido al creciente número de programas de detección y de iniciativas de atención preventiva patrocinadas por el gobierno.
La cadena de suministro de los diagnósticos de nitrógeno ureico en sangre abarca sustratos bioquímicos, reactivos y cartuchos desechables para analizadores. Estos se fabrican principalmente en Norteamérica, la región Asia-Pacífico y Europa. Según un informe de World Integrated Trade Solutions de octubre de 2025, en 2023, India importó enzimas preparadas (HS 350790) por un valor de 137.709,3 mil dólares (137,7 millones de dólares) y 19.184.800 kilogramos, con importaciones procedentes de Alemania por un valor de 7.923,2 mil dólares. Algunos componentes esenciales, como los agentes colorimétricos y las enzimas ureasa, suelen importarse de India, Alemania y Estados Unidos. El mercado de diagnósticos de nitrógeno ureico en sangre también se ve impulsado por los avances en plataformas de diagnóstico con inteligencia artificial y las mejoras en la detección renal.
Mercado de diagnóstico de nitrógeno ureico en sangre: factores de crecimiento y desafíos
Factores de crecimiento
- Aumento de casos de enfermedad renal crónica: El incremento de la enfermedad renal crónica (ERC) se ha convertido en uno de los principales factores que impulsan la expansión del mercado de diagnósticos. Las pruebas de nitrógeno ureico en sangre son útiles para monitorizar la función renal y el manejo de pacientes con diabetes e hipertensión. Según un informe de la NLM de septiembre de 2025, basado en un estudio reciente de datos de la GBD, entre el 95 % de los países experimentarán un aumento de la incidencia de ERC entre 2022 y 2030. Este cambio sugiere una mayor demanda mundial de instrumentos precisos para diagnosticar la enfermedad en etapas tempranas.
- Aumento de la prevalencia de diabetes e hipertensión: el incremento mundial de enfermedades relacionadas con el estilo de vida, como la diabetes tipo 2 y la hipertensión, impulsa de forma sinérgica el crecimiento del mercado de diagnósticos de nitrógeno ureico en sangre (BUN). Estas enfermedades se encuentran entre las causas más comunes de patología renal crónica. La prueba de BUN es, en general, un método diagnóstico económico y de fácil acceso que puede aplicarse en todos los entornos hospitalarios y ambulatorios. La Federación Internacional de Diabetes estimó que, para 2025, la población total con diabetes aumentaría de 853 millones a 2050. Estas tendencias indican claramente una mayor demanda de evaluaciones renales periódicas mediante pruebas de BUN en todo el mundo.
- Expansión de las tecnologías de diagnóstico en el punto de atención: El desarrollo tecnológico, en particular el diagnóstico en el punto de atención, ha generado nuevas vías para la realización de las pruebas de nitrógeno ureico en sangre (BUN). La Federación Internacional de Diabetes estimó que aproximadamente 589 millones de adultos (de 20 a 79 años) vivirán con diabetes en 2025. Se están desarrollando diversos analizadores portátiles, plataformas con inteligencia artificial integrada y kits más sencillos para la prueba de BUN, que permitirán realizar estas pruebas a distancia, lejos de los laboratorios convencionales, en clínicas, centros de salud rurales y en los domicilios de los pacientes. La descentralización del diagnóstico facilita el acceso a las pruebas de detección de la salud renal e impulsa su realización con mayor frecuencia.
Estadios de la enfermedad renal crónica (ERC) y categorías de albuminuria (2024)
Estadio de la enfermedad renal crónica | TFG (ml/min/1,73 m²) | Descripción | Categoría de albuminuria | ACR (mg/g) | ACR (mg/mmol) | Descripción |
G1 | ≥ 90 | FG normal o elevado con daño renal (p. ej., proteinuria o hematuria) | A1 | < 30 | < 3.4 | albuminuria normal o ligeramente aumentada |
G2 | 60 a 89 | Disminución leve de la TFG | A2 | 30 a 299 | 3,4 a 34 | albuminuria moderadamente aumentada |
G3a | 45 a 59 | Disminución leve a moderada de la TFG | A3 | ≥ 300 | > 34 | albuminuria gravemente aumentada |
G3b | 30 a 44 | Disminución moderada a grave de la TFG | ||||
G4 | 15 a 29 | Disminución grave de la TFG | ||||
G5 | < 15 o diálisis | Insuficiencia renal o en diálisis |
Fuente : NLM
Enfermedad renal: Mejorando los resultados globales (KDIGO) Criterios diagnósticos para la lesión renal aguda (LRA) (2023)
Criterio | Tarifas |
Aumento de la creatinina sérica | ≥ 0,3 mg/dL (≥ 26,5 μmol/L) en 48 horas |
Aumento relativo de la creatinina sérica | ≥ 1,5 veces el valor basal en los últimos 7 días |
Disminución de la producción de orina | < 0,5 mL/kg/h durante al menos 6 horas |
Fuente : NLM
Desafíos
- Limitación en la especificidad de las pruebas de nitrógeno ureico en sangre: Uno de los principales desafíos del mercado es la falta de especificidad de las pruebas. Los niveles de nitrógeno ureico en sangre pueden verse alterados por factores relacionados con la función renal, como la deshidratación, las dietas hiperproteicas o las hepatopatías, lo que puede dar lugar a interpretaciones incorrectas o engañosas. Por lo tanto, el nitrógeno ureico en sangre no es del todo fiable como herramienta diagnóstica única y a menudo requiere pruebas adicionales para un diagnóstico preciso. Dado que los profesionales sanitarios pueden preferir biomarcadores más específicos, esto puede frenar el crecimiento o ralentizar la implantación de las pruebas de nitrógeno ureico en sangre en ciertos entornos clínicos. De este modo, esta limitación puede obstaculizar directamente el crecimiento del mercado de diagnósticos de nitrógeno ureico en sangre.
- Alto costo y problemas de accesibilidad en regiones de bajos ingresos: Los avances tecnológicos no resultan muy beneficiosos para el mercado de dispositivos y reactivos de diagnóstico de nitrógeno ureico en sangre en lo que respecta al costo, lo que limita su presencia en la mayoría de las zonas rurales de bajos ingresos. La infraestructura sanitaria limitada, junto con la escasez de personal capacitado, dificulta la realización de pruebas de nitrógeno ureico en sangre rápidas y precisas en dichas regiones. En consecuencia, muchos pacientes permanecen sin diagnosticar problemas renales o reciben tratamiento tardíamente. Estos problemas de accesibilidad dificultan la penetración en el mercado de las economías emergentes, donde existe una gran demanda de diagnósticos sencillos y de bajo costo.
Tamaño y pronóstico del mercado de diagnóstico de nitrógeno ureico en sangre:
| Atributo del informe | Detalles |
|---|---|
|
Año base |
2025 |
|
Año de pronóstico |
2026-2035 |
|
CAGR |
7,9% |
|
Tamaño del mercado del año base (2025) |
2.400 millones de dólares |
|
Previsión del tamaño del mercado para el año 2035 |
4.700 millones de dólares |
|
Alcance regional |
|
Segmentación del mercado de diagnóstico de nitrógeno ureico en sangre:
Análisis de segmentos de tipo de muestra
El suero sanguíneo ostenta la mayor cuota de mercado, con un 66%, en el segmento de tipos de muestra para el diagnóstico de nitrógeno ureico en sangre durante el período de previsión, debido a su precisión y fiabilidad en la detección de anomalías en la función renal. Las muestras de suero proporcionan resultados consistentes en la medición de los niveles de nitrógeno ureico en sangre, lo cual resulta fundamental para el diagnóstico y seguimiento de las enfermedades renales. Según el informe de los CDC de mayo de 2024, la prevalencia de enfermedades renales crónicas en EE. UU. es del 11,8% en hombres y del 14,4% en mujeres, lo que convierte a las pruebas de suero sanguíneo en una herramienta importante para el diagnóstico precoz y el tratamiento de estas enfermedades. Si bien se prefiere el análisis de suero durante el procesamiento, la rapidez del proceso es mayor y la obtención de muestras de otros tipos presenta una mínima interferencia.
Análisis de segmentos por tipo de producto
El subsegmento de diagnóstico domina el segmento de tipo de producto en el mercado del nitrógeno ureico en sangre (BUN), ya que genera demanda para la detección temprana y el seguimiento de trastornos renales. El aumento en el número de casos de enfermedad renal crónica (ERC) y lesión renal aguda (LRA) ha obligado a los profesionales sanitarios a depender de procedimientos diagnósticos eficaces. Según el informe de los CDC de mayo de 2024, la ERC es más frecuente en personas de 65 años o más (34%) que en personas de entre 45 y 64 años (12%) y de entre 18 y 44 años (6%), lo que acentúa aún más la necesidad de métodos diagnósticos como la prueba de BUN para minimizar la progresión de la enfermedad. Los avances en las tecnologías de diagnóstico han impulsado el crecimiento de este segmento.
Análisis del segmento de aplicación
Las pruebas de función renal son la principal aplicación que impulsa el mercado de diagnósticos de nitrógeno ureico en sangre (BUN). El nivel de BUN determina la capacidad de los riñones para filtrar los desechos y es fundamental para la detección temprana de la insuficiencia renal. Según el informe de los CDC de mayo de 2024, se estima que la enfermedad renal crónica (ERC) afecta a más de 1 de cada 7 adultos en EE. UU., aproximadamente 35,5 millones de personas (el 14%), lo que subraya la creciente necesidad de pruebas de función renal. Estas pruebas tempranas y periódicas ayudan a mantener la salud renal y a detener la progresión de la enfermedad renal a la etapa terminal, lo que convierte a esta aplicación en un pilar fundamental del mercado.
Nuestro análisis exhaustivo del mercado global incluye los siguientes segmentos:
Segmento | Subsegmentos |
Tipo de producto |
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Usuario final |
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Solicitud |
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Tecnología |
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Tipo de muestra |
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Canal de distribución |
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Vishnu Nair
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Mercado de diagnóstico de nitrógeno ureico en sangre: análisis regional
Perspectivas del mercado norteamericano
Se prevé que Norteamérica alcance el 36 % de la cuota de mercado para 2035. Algunos de los principales impulsores de este mercado son el creciente número de pacientes con enfermedades renales crónicas, los sistemas de monetización o reembolso y la adopción generalizada de diagnósticos profilácticos. El aumento del gasto sanitario, la incorporación de sistemas digitales en los diagnósticos y las mejoras en las políticas de Medicare y Medicaid en la atención básica representan una gran ventaja para la región. Según un informe de los NIH de septiembre de 2024, en Estados Unidos hay más de 808 000 personas con enfermedad renal crónica terminal (ERCT), de las cuales el 68 % recibe diálisis y el 32 % ha recibido un trasplante de riñón.
El mercado estadounidense está experimentando una rápida expansión debido a las enfermedades crónicas, lo que ha generado nuevas prioridades federales en materia de salud y ha impulsado planes de reembolso. Además, organismos médicos como la AMA y la BIO respaldan un mayor acceso a las pruebas, promoviendo el uso de analizadores con inteligencia artificial y sistemas interoperables. En conjunto, estos cambios en las políticas y la inversión gubernamental mantienen la demanda y el crecimiento del sector en niveles sólidos. Asimismo, según un informe de los NIH de septiembre de 2024, en 2023 se realizaron un total de 27 332 trasplantes de riñón en Estados Unidos. Se prevé que los continuos avances en las pruebas diagnósticas en el punto de atención y la integración de la inteligencia artificial mejoren aún más la precisión diagnóstica y los resultados para los pacientes en los próximos años.
El mercado canadiense está creciendo debido al aumento de la incidencia de la enfermedad renal crónica y la diabetes, así como a una mayor concienciación sobre la importancia de monitorizar la función renal en etapas muy tempranas. Esto se ve impulsado por el rápido avance de las tecnologías de diagnóstico, una sólida infraestructura sanitaria y diversas iniciativas gubernamentales de atención médica. Según un informe de la NLM de febrero de 2023, la enfermedad renal crónica (ERC) es uno de los principales problemas de salud, que afecta a casi 4 millones de personas en el país y entre el 11 % y el 13 % de la población mundial. Los programas gubernamentales que fomentan la detección y el tratamiento precoces de las enfermedades renales han impulsado la demanda.
Comercio de instrumental médico por países en 2023
País | Valor de exportación (USD) | Valor de importación (USD) |
A NOSOTROS | 34.800 millones | 37.7 mil millones |
México | 17.600 millones | 4.6 mil millones |
Costa Rica | 5.900 millones | 828 millones |
República Dominicana | 2.100 millones | — |
Canadá | 1.2 mil millones | 3.7 mil millones |
Fuente : OEC
Perspectivas del mercado de Asia Pacífico
Se prevé que la región de Asia Pacífico experimente el crecimiento más rápido en el mercado de diagnóstico de nitrógeno ureico en sangre para 2035, debido a factores como el aumento de las inversiones en salud, la creciente incidencia de la enfermedad renal crónica y las tecnologías de diagnóstico avanzadas. Varios gobiernos de la región han implementado medidas activas para combatir la enfermedad renal crónica, incluyendo programas de diagnóstico integrado y análisis de sangre periódicos. Según un informe del Gobierno de Acceso Abierto de julio de 2025, el aumento del mercado se puede atribuir al envejecimiento de la población, que alcanzará los 173,3 millones de habitantes en 2050, frente a los 77,4 millones de los últimos cinco años.
China lidera el mercado de diagnóstico de nitrógeno ureico en sangre (BUN) en la región Asia-Pacífico gracias a su enorme población de pacientes, los programas gubernamentales dirigidos a la salud renal y la rápida modernización del sistema sanitario. Según un informe de la NLM de diciembre de 2024, el número de pacientes que iniciaron hemodiálisis aumentó de forma constante, pasando de 70.961 (52,2 por millón de habitantes) a 156.645 (111,9 por millón de habitantes) en 2022. Este incremento de casi el doble evidencia la urgente necesidad de un mecanismo altamente eficiente para monitorizar la función renal, siendo el diagnóstico de BUN una posible solución. Asimismo, la creciente concienciación, impulsada por los programas educativos y la mayor cobertura de los seguros médicos, fomenta el diagnóstico y tratamiento precoces de las enfermedades renales en China.
El mercado de la nefrología en India está en expansión, impulsado por una creciente concienciación sobre las afecciones relacionadas con la nefrología, gracias al mayor acceso a la salud en las zonas rurales y a los programas gubernamentales orientados al diagnóstico oportuno y al tratamiento precoz de enfermedades crónicas como la diabetes y la hipertensión. Según un informe de la NLM de abril de 2023, la enfermedad renal constituye un importante problema de salud pública en India, con altas tasas de morbilidad y mortalidad. El Estudio del Millón de Muertes estimó que las muertes por enfermedad renal crónica representan más del 50 % del total. Además, se dispone cada vez de instrumentos de diagnóstico más económicos para una detección y un seguimiento más generalizados tanto en poblaciones urbanas como rurales.
Perspectivas del mercado europeo
Se prevé que el mercado de diagnóstico de nitrógeno ureico en sangre en Europa crezca de forma constante debido al envejecimiento de la población, el aumento de la incidencia de enfermedades renales crónicas y la amplia implantación de sistemas sanitarios universales en los que las pruebas de función renal se consideran rutinarias . Según un informe de Bruegel de marzo de 2025, para 2050 la población en edad laboral disminuirá o se prevé que disminuya aún más en 22 de los 27 países europeos, mientras que la proporción de personas mayores de 85 años se duplicará con creces en el conjunto de Europa para 2050. Este cambio demográfico incrementará la demanda de revisiones renales periódicas.
El mercado británico está creciendo debido al aumento de casos de diabetes e hipertensión, a los intensos programas de concienciación para la promoción del diagnóstico precoz y a la instalación de sistemas de diagnóstico avanzados en los centros del NHS . Según un informe del Gobierno del Reino Unido de marzo de 2025, a partir de marzo de 2024, la prevalencia de diabetes tipo 2 entre adultos mayores de 17 años en Inglaterra rondaba el 7,0%, un aumento con respecto al 6,8% de marzo de 2023. Este incremento de enfermedades crónicas aumenta la demanda de una mayor realización de pruebas de función renal, incluidas las de nitrógeno ureico en sangre (BUN), para prevenir complicaciones.
El mercado de diagnóstico de nitrógeno ureico en sangre (BUN) en Alemania se ha caracterizado por un elevado gasto sanitario, gracias a una industria consolidada en el diagnóstico y la atención clínica a la detección precoz de trastornos renales y su tratamiento mediante protocolos estandarizados de análisis de sangre. La infraestructura sanitaria del país impulsa la actualización de los equipos de diagnóstico, incluyendo las pruebas de BUN. Además, las iniciativas gubernamentales para el manejo de enfermedades crónicas han incrementado el seguimiento de la función renal. Esta mayor concienciación entre los profesionales sanitarios sobre la importancia de la detección precoz genera una creciente demanda de métodos de diagnóstico de BUN rápidos y fiables. La sinergia de todos estos factores impulsa el crecimiento sostenido del mercado alemán .
Principales actores del mercado de diagnóstico de nitrógeno ureico en sangre:
- Laboratorios Abbott (EE. UU.)
- Información general de la empresa
- Estrategia empresarial
- Oferta de productos clave
- Desempeño financiero
- Indicadores clave de rendimiento
- Análisis de riesgos
- Desarrollo reciente
- Presencia regional
- Análisis FODA
- Roche Diagnostics (Suiza)
- Siemens Healthineers (Alemania)
- Beckman Coulter (EE. UU.)
- Thermo Fisher Scientific (EE. UU.)
- Corporación Sysmex (Japón)
- Mindray Medical (China)
- Diagnóstico Clínico Ortopédico (EE. UU.)
- Laboratorios Randox (Reino Unido)
- Productos químicos puros Fujifilm Wako (Japón)
- Laboratorios Bio-Rad (EE. UU.)
- Corporación Tosoh (Japón)
- Transasia Bio-Medicals (India)
- Seegene Inc. (Corea del Sur)
- Horiba Medical (Francia)
El mercado global presenta una concentración moderada, con Abbott, Roche y Siemens Healthineers a la cabeza en plataformas sofisticadas de diagnóstico clínico. Estas empresas continúan creciendo gracias a sus esfuerzos en I+D y a fusiones y adquisiciones. Los fabricantes asiáticos, como Sysmex, Mindray y Tosoh, están experimentando un rápido crecimiento impulsado por la demanda de soluciones portátiles y asequibles en los mercados emergentes. Sus estrategias clave incluyen analizadores químicos con inteligencia artificial, conectividad con plataformas de salud digital y fabricación local para cumplir con las normativas gubernamentales de contratación pública y los requisitos de asequibilidad.
El grupo principal de estos actores clave incluye:
Desarrollos Recientes
- En marzo de 2025, CalciMedica compartió sus resultados financieros con actualizaciones clínicas y corporativas, anunciando la inscripción de pacientes en el ensayo de fase 2 KOURAGE, que está probando Auxora, un medicamento diseñado para tratar a pacientes con lesión renal aguda (LRA) y problemas respiratorios graves.
- En octubre de 2024, Guard Therapeutics anunció que el primer paciente en Europa había recibido el fármaco experimental RMC-035 como parte de su estudio de fase 2b POINTER. El tratamiento se administró en el Hospital Universitario Carl Gustav Carus de Dresde, Alemania, bajo la supervisión del profesor Klaus Matschke.
- Report ID: 4147
- Published Date: Oct 13, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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