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Tamaño y participación del mercado de analizadores de coagulación sanguínea, por usuario final (hospitales y centros de diagnóstico, laboratorios clínicos, pruebas en el punto de atención, institutos de investigación); tipo de producto; tipo de prueba; tecnología; aplicación; portabilidad - Análisis global de la oferta y la demanda, previsiones de crecimiento, informe estadístico 2026-2035

  • ID del Informe: 8085
  • Fecha de Publicación: Sep 11, 2025
  • Formato del Informe: PDF, PPT

Perspectivas del mercado de analizadores de coagulación sanguínea:

El mercado de analizadores de coagulación sanguínea se valoró en 5.400 millones de dólares en 2025 y se prevé que alcance los 8.800 millones de dólares a finales de 2035, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 5,5 % durante el período de previsión, es decir, de 2026 a 2035. En 2026, se estima que el tamaño del mercado de analizadores de coagulación sanguínea será de 5.700 millones de dólares.

La incidencia mundial de enfermedades cardiovasculares y trastornos sanguíneos, junto con la creciente demanda de un control eficaz de la hemostasia en entornos clínicos y quirúrgicos, son los principales factores que impulsan el crecimiento del mercado de analizadores de coagulación sanguínea. El artículo del NIH, publicado en abril de 2023, indicaba que la hemofilia A es la coagulopatía congénita más común, que afecta aproximadamente a 1 de cada 5000 varones, mientras que la hemofilia B, también conocida como enfermedad de Christmas, afecta a aproximadamente 1 de cada 30 000 nacimientos de varones, lo que influye positivamente en la expansión del mercado.

Además, el mercado también se beneficia del uso cada vez mayor de las pruebas diagnósticas en el punto de atención y del creciente interés por la medicina personalizada, que requiere una monitorización precisa de la coagulación. En este sentido, el informe de la NBDF reveló que el coste anual del tratamiento de los trastornos hemorrágicos ascendía a una media de 300 000 USD para las personas con hemofilia grave. El informe también indicaba que, para las personas que desarrollan inhibidores, los costes pueden superar el millón de USD anuales.

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Factores de crecimiento

  • El envejecimiento demográfico: La creciente incidencia de hemofilia, trombocitopenia, enfermedad de von Willebrand y otros trastornos de la coagulación en la población de edad avanzada es el principal factor que impulsa el mercado. Como prueba de ello, el informe de la Organización Mundial de la Salud de febrero de 2025 estima que la población de 60 años o más aumentará de 1.100 millones en 2023 a 1.400 millones a finales de 2030, especialmente en las economías en desarrollo, lo que implica un mercado cada vez más amplio.
  • Avances tecnológicos de vanguardia: Los descubrimientos que amplían las capacidades gracias a la IA, la automatización y las pruebas diagnósticas en el punto de atención están transformando la dinámica de crecimiento del mercado de analizadores de coagulación sanguínea. Por ejemplo, en abril de 2024, HemoSonics anunció la obtención de la autorización especial 510(k) de la FDA estadounidense para la ampliación del uso de muestras de sangre arterial con su cartucho Quantra QStat, que permite a los hospitales estandarizar y optimizar aún más las pruebas viscoelásticas con indicación arterial y venosa.
  • Mayor concienciación e inversiones: El aumento constante de las inversiones en infraestructura sanitaria y la creciente concienciación sobre los trastornos de la coagulación impulsan el crecimiento del mercado de analizadores de coagulación sanguínea. En mayo de 2024, el NHLBI informó de que su Programa de Educación sobre Enfermedades y Trastornos de la Sangre tiene como objetivo aumentar la concienciación nacional sobre afecciones como la anemia y la drepanocitosis, brindando apoyo tanto a pacientes como a profesionales sanitarios. Además, a través de la Red de Salud Sanguínea, colabora con diversos socios para ampliar el alcance y la educación a nivel comunitario, lo que augura unas perspectivas de mercado positivas.

Edad histórica al diagnóstico de hemofilia en niños menores de 2 años (EE. UU., 2012-2018)

Grupo de edad

% Diagnosticados

Menos de 1 mes

69,7%

1-6 meses

15,6%

7-12 meses

7,1%

12-24 meses

4,7%

Prenatal

2,8%

Fuente: CDC

Solicitudes de financiación de salud pública para la investigación y los programas de trastornos sanguíneos

Programa

Solicitud de financiación

Propósito/Impacto

Institutos Nacionales de Salud (NIH)

49.048 millones de dólares para el año fiscal 2023

Apoya la investigación biomédica crucial para el avance de los tratamientos para los trastornos sanguíneos.

Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) - Programa de Recopilación de Datos sobre la Anemia Falciforme

10 millones de dólares para el año fiscal 2025

Mejora la comprensión de los resultados de salud y la utilización de la atención médica para la enfermedad de células falciformes

Fuente: AMH

Desafíos

  • El elevado coste de los equipos de análisis es uno de los principales desafíos del mercado de analizadores de coagulación sanguínea, sobre todo en los países en desarrollo. El coste de mantenimiento y operación de los sistemas totalmente automatizados y de alto rendimiento es extremadamente alto, lo que dificulta su adopción por parte de los pequeños fabricantes. Además, estos dispositivos requieren calibración periódica, control de calidad y reactivos costosos, lo que genera gastos operativos considerables.
  • Escasez de personal cualificado: A pesar de los continuos avances en automatización, la interpretación de las pruebas de coagulación aún requiere personal capacitado, del cual escasea el mercado de analizadores de coagulación sanguínea. Además de la falta de técnicos de laboratorio cualificados, especialmente en regiones en desarrollo, esto dificulta el uso óptimo de los analizadores, lo que puede ocasionar errores de diagnóstico o retrasos en la entrega de informes. La falta de una estandarización adecuada en estos dispositivos también puede generar resultados inconsistentes, lo que obstaculiza el desarrollo del mercado en casi todos los países.

Tamaño y pronóstico del mercado de analizadores de coagulación sanguínea:

Atributo del informe Detalles

Año base

2025

Año de pronóstico

2026-2035

CAGR

5,5%

Tamaño del mercado del año base (2025)

5.400 millones de dólares

Previsión del tamaño del mercado para el año 2035

8.800 millones de dólares

Alcance regional

  • Norteamérica (EE. UU. y Canadá)
  • Asia Pacífico (Japón, China, India, Indonesia, Malasia, Australia, Corea del Sur, Resto de Asia Pacífico)
  • Europa (Reino Unido, Alemania, Francia, Italia, España, Rusia, Países Nórdicos, Resto de Europa)
  • Latinoamérica (México, Argentina, Brasil, Resto de Latinoamérica)
  • Oriente Medio y África (Israel, Países del Consejo de Cooperación del Golfo, Norte de África, Sudáfrica, Resto de Oriente Medio y África)
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Segmentación del mercado de analizadores de coagulación sanguínea:

Análisis de segmentos de usuarios finales

Según las previsiones, el segmento de hospitales y centros de diagnóstico, como usuarios finales, obtendrá la mayor cuota de ingresos (55,5 %) en el mercado de analizadores de coagulación sanguínea durante el periodo analizado. El predominio de este segmento se debe al elevado número de pacientes que requieren cirugías, atención de urgencias y control de enfermedades crónicas, lo que exige la monitorización de la coagulación. Además, estos centros son el punto de atención principal para el control de la terapia anticoagulante, que requiere pruebas frecuentes, lo que implica un mayor alcance del segmento.

Análisis de segmentos por tipo de producto

En cuanto al tipo de producto, se prevé que el segmento de analizadores automatizados alcance una cuota de mercado significativa del 48,6 % para finales de 2035. La alta demanda de precisión, eficiencia y pruebas de alto rendimiento es el factor clave de este liderazgo. En junio de 2024, HORIBA anunció la ampliación de su gama de analizadores hematológicos Yumizen H550 con los nuevos modelos H550E, H500E CT y H500E O, que incorporan la prueba de velocidad de sedimentación globular (VSG) junto con el análisis de hemograma completo/diferencial, lo que augura una perspectiva de mercado positiva.

Análisis de segmentos de tipo de prueba

Se prevé que la prueba del tiempo de protrombina experimente un crecimiento considerable, alcanzando una cuota de mercado del 32,4 % en el sector de analizadores de coagulación sanguínea durante el periodo analizado. Este subtipo es la prueba de referencia para el seguimiento del tratamiento con warfarina, uno de los anticoagulantes orales más prescritos. Un artículo de los NIH publicado en enero de 2024 reveló que la prueba es fundamental para evaluar el estado de coagulación, especialmente en pacientes que reciben antagonistas de la vitamina K como la warfarina, lo que contribuye al diagnóstico y tratamiento de diversos trastornos hematológicos y hemorrágicos.

Nuestro análisis exhaustivo del mercado de analizadores de coagulación sanguínea incluye los siguientes segmentos:

Segmento

Subsegmentos

Usuario final

  • Hospitales y centros de diagnóstico
  • Cirugía cardíaca
  • Cirugía ortopédica
  • Oncología
  • Laboratorios clínicos
  • Pruebas en el punto de atención
  • Cuidado domiciliario
  • Centros de cirugía ambulatoria
  • Institutos de Investigación

Tipo de producto

  • Analizadores automatizados
  • PT
  • TTPa
  • Dímero D
  • ACTO
  • Analizadores semiautomatizados
  • Analizadores manuales
  • Consumibles y accesorios

Tipo de prueba

  • Prueba del tiempo de protrombina (TP)
  • Prueba del tiempo de tromboplastina parcial activada (aPTT)
  • Prueba del tiempo de coagulación activada (TCA)
  • Prueba de dímero D
  • Otras pruebas
  • fibrinógeno
  • Tiempo de trombina
  • Otros

Tecnología

  • Tecnología óptica/mecánica
  • Tecnología electroquímica
  • Otras tecnologías

Solicitud

  • Pruebas clínicas
  • Diagnóstico de rutina
  • Cirugía
  • Aplicaciones de investigación
  • Óptico/Mecánico
  • Cirugía cardíaca
  • Cirugía ortopédica
  • Oncología
  • Evaluación del factor de coagulación
  • Obstetricia

Portabilidad

  • Analizadores de laboratorio
  • Analizadores portátiles/de punto de atención
Vishnu Nair
Vishnu Nair
Jefe de Desarrollo Comercial Global

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Mercado de analizadores de coagulación sanguínea: análisis regional

Perspectivas del mercado norteamericano

Se prevé que Norteamérica acapare la mayor cuota de ingresos, con un 35,9%, en el mercado mundial de analizadores de coagulación sanguínea para finales de 2035. El dominio de la región se debe al aumento de las inversiones en este sector y a su sólida infraestructura sanitaria. En este sentido, la Sociedad Americana de Hematología (ASH) anunció en junio de 2025 una inversión de más de 12 millones de dólares para subsanar importantes deficiencias en la financiación de la investigación y apoyar a la próxima generación de hematólogos. Además, esta inversión incluye un aumento de 9 millones de dólares en la financiación de premios, lo que amplía el apoyo a más de 600 investigadores en todas las etapas de su carrera.

Estados Unidos está experimentando un rápido crecimiento en el mercado regional de analizadores de coagulación sanguínea debido a su fuerte enfoque en el avance de las capacidades de diagnóstico mediante la transformación digital y la automatización. Por ejemplo, en abril de 2025, Daxor Corporation anunció la presentación ante la FDA estadounidense de su analizador de volumen sanguíneo de última generación, el Daxor BVA, impulsando así su misión de optimizar la atención médica mediante una gestión precisa de fluidos, lo que beneficia el crecimiento general del mercado.

Canadá también está experimentando un crecimiento continuo en el mercado de analizadores de coagulación sanguínea debido a su amplia adopción, especialmente para el monitoreo de los niveles del índice internacional normalizado (INR). En junio de 2024, el gobierno canadiense anunció una inversión anual de 5 millones de dólares en los Servicios Canadienses de Sangre para apoyar la investigación que aborda las barreras a la donación y promueve tratamientos para trastornos sanguíneos como la leucemia y el linfoma. Asimismo, indicó que esta investigación busca mantener un suministro de sangre seguro y eficaz, y fortalecer el acceso a la atención médica, lo que la hace idónea para el crecimiento del mercado.

Estadísticas epidemiológicas históricas sobre la hemofilia en los EE. UU. (2012-2018)

Categoría

Estadística

Prevalencia estimada

Aproximadamente 33.000 hombres viven con hemofilia en Estados Unidos.

Tipo más común

Hemofilia A (3-4 veces más frecuente que la hemofilia B)

Casos graves (de todo tipo)

Algo más del 40% de los varones con hemofilia presentan la forma grave.

Fuente: CDC

Perspectivas del mercado de Asia-Pacífico

Se considera que Asia Pacífico será la región de mayor crecimiento en el mercado mundial de analizadores de coagulación sanguínea entre 2026 y 2035. El auge de esta región en este campo se debe principalmente a la expansión del sector sanitario, el aumento de las inversiones en diagnóstico y la creciente incidencia de trastornos cardiovasculares y hemorrágicos. Debido a la gran cantidad de pacientes, la región experimenta una demanda cada vez mayor de diagnóstico y seguimiento precoces, con un importante respaldo de las políticas sanitarias gubernamentales y una mayor participación del sector privado.

China es el actor principal en el mercado regional de analizadores de coagulación sanguínea, impulsado por el aumento de las enfermedades relacionadas con la coagulación, el rápido envejecimiento de la población y las colaboraciones estratégicas. En diciembre de 2023, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. anunció la adquisición exitosa del 75 % de las acciones de DiaSys Diagnostic Systems GmbH, una empresa de diagnóstico in vitro que fortalece la cadena de suministro de la compañía, amplía su cartera de productos de diagnóstico in vitro y acelera el crecimiento del mercado.

India también ostenta una posición destacada en el mercado de analizadores de coagulación sanguínea de Asia Pacífico gracias a la creciente concienciación sobre los trastornos sanguíneos, la expansión de los servicios de diagnóstico y la mayor prevalencia de enfermedades relacionadas con el estilo de vida que afectan a la coagulación. En abril de 2025, el Ministerio de Justicia Social y Empoderamiento declaró haber organizado programas de concienciación a nivel nacional a través de sus Institutos Nacionales y Centros Regionales Integrales, con el objetivo de mejorar el diagnóstico, el tratamiento y la atención de los trastornos hemorrágicos, con especial atención a las mujeres y las niñas, fortaleciendo así la posición del país en este campo.

Programas de sensibilización sobre trastornos hemorrágicos en toda la India con motivo del Día Mundial de la Hemofilia - 2025

Ubicación/Instituto

Actividades realizadas

Participantes/Enfoque

SVNIRTAR, Cuttack

Programa de sensibilización para profesionales sanitarios, estudiantes y público en general; debates con expertos sobre la hemofilia.

Profesionales de la salud, estudiantes, público en general

NILD, Calcuta

Programa de concientización, seminario web, charla sobre salud acerca de los síntomas y la prevención

Aproximadamente 130 pacientes (personas con discapacidad) y cuidadores

NIMHR, Sehore

Eventos educativos, culturales y comunitarios

Comunidad en general

Centro de Recursos Comunitarios de Nellore

Sesiones de sensibilización para estudiantes de enfermería, una campaña de donación de sangre en colaboración con la Sociedad de la Cruz Roja India.

Aproximadamente 150 participantes, entre personal, becarios y padres

CRC Tripura

Programa de sensibilización con funcionarios y expertos del instituto

Público general

CRC Rajnandgaon

campaña de donación de sangre

Comunidad local

NIEPID, Navi Mumbai

Seminario web sobre “Hemofilia: Atención y rehabilitación”

Profesionales de la salud y afines

CRC Davangere, CRC Jaipur y otros

Una serie de programas de concientización

Público general

Fuente : MoSJE

Perspectivas del mercado europeo

Europa mantiene su trayectoria de crecimiento en el mercado de analizadores de coagulación sanguínea, gracias a los avances en las tecnologías de análisis de coagulación, el envejecimiento de la población y los constantes esfuerzos de las empresas pioneras nacionales por ampliar la distribución. En abril de 2024, Siemens Healthineers y Sysmex Corporation comenzaron a distribuir de forma independiente sus sistemas combinados de análisis de hemostasia en Europa, lo que representa un hito clave en su alianza estratégica de más de 25 años para proporcionar a laboratorios de alto, medio y bajo volumen plataformas avanzadas de análisis de hemostasia, como las series CN-3000/6000, CS-2500, CS-5100 y CA-600.

Alemania se hizo con la mayor cuota del mercado europeo de analizadores de coagulación sanguínea, gracias a su sólida infraestructura sanitaria, la alta tasa de adopción de tecnologías de diagnóstico y su apuesta por la investigación y la innovación. En julio de 2024, Perosphere Technologies Inc. firmó un acuerdo de distribución con CoRRect Medical GmbH para introducir en el país su innovador coagulómetro de diagnóstico inmediato, que permite realizar diagnósticos de coagulación a pie de cama sin necesidad de reactivos, lo que facilita la toma de decisiones terapéuticas en tiempo real, especialmente para pacientes que reciben anticoagulantes orales directos.

El Reino Unido también contribuye de manera fundamental al desarrollo del mercado regional de analizadores de coagulación sanguínea debido a las altas tasas de obesidad, una mayor concienciación sobre los métodos de diagnóstico y una creciente población de pacientes con enfermedades sanguíneas. En mayo de 2025, el Gobierno británico publicó su respuesta final al informe de 2024 de la Investigación sobre Sangre Infectada, aceptando las doce recomendaciones. El informe también indicaba que el Gobierno había abonado 96,6 millones de libras esterlinas en indemnizaciones, además de 1200 millones de libras esterlinas en pagos provisionales, y había destinado 11 800 millones de libras esterlinas, lo que constituye uno de los planes de compensación más completos de la historia reciente.

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Principales actores del mercado de analizadores de coagulación sanguínea:

    El mercado internacional de analizadores de coagulación sanguínea está altamente consolidado, con los cinco principales actores acaparando la mayor parte de los ingresos. Las estrategias clave implementadas por estos pioneros incluyen una intensa inversión en I+D para sistemas de alto rendimiento con soluciones de flujo de trabajo integradas. Además, las empresas líderes como Roche, Siemens y Abbott se centran deliberadamente en la ampliación de sus carteras de productos mediante adquisiciones y alianzas estratégicas, expandiendo así su alcance geográfico.

    A continuación se presenta una lista de algunos de los actores más destacados que operan en el mercado global :

    • Roche Diagnostics (Suiza)
      • Información general de la empresa
      • Estrategia empresarial
      • Oferta de productos clave
      • Desempeño financiero
      • Indicadores clave de rendimiento
      • Análisis de riesgos
      • Desarrollo reciente
      • Presencia regional
      • Análisis FODA
    • Siemens Healthineers (Alemania)
    • Laboratorios Abbott (EE. UU.)
    • Corporación Danaher (Beckman Coulter) (EE. UU.)
    • Thermo Fisher Scientific (EE. UU.)
    • Laboratorio de Instrumentación (Werfen) (Estados Unidos/España)
    • Laboratorios Bio-Rad (EE. UU.)
    • Mindray (China)
    • F. Hoffmann-La Roche AG (Suiza)
    • Becton, Dickinson and Company (BD) (EE. UU.)
    • Grifols (España)
    • Diagnóstico ERBA (Alemania)
    • Accriva Diagnostics (Werfen) (EE. UU.)
    • Samsung Medison (Corea del Sur)
    • Transasia Bio-Medicals (India)
    • Biosensores Internacionales (Malasia/Singapur)

Desarrollos Recientes

  • En marzo de 2025, Sysmex America, Inc., notificó que ha ampliado su línea de analizadores hematológicos automatizados diferenciales de 3 partes con el XQ-320 para pruebas CBC confiables y precisas, que es el primer analizador diferencial de 3 partes con BeyondCare Quality Monitor.
  • En diciembre de 2024, Erba Transasia Group anunció el lanzamiento de su Erba H7100, un analizador hematológico avanzado diseñado para mejorar el diagnóstico clínico mediante un mayor rendimiento de 70 a 90 pruebas por hora, la inclusión de parámetros de reticulocitos para el diagnóstico de anemias y un recuento óptico de plaquetas (Plt-O) para corregir la pseudotrombocitopenia.
  • Report ID: 8085
  • Published Date: Sep 11, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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Preguntas frecuentes (FAQ)

En el año 2025, el tamaño del mercado de analizadores de coagulación sanguínea superó los 5.400 millones de dólares.

Se prevé que el tamaño del mercado de analizadores de coagulación sanguínea alcance los 8.800 millones de dólares a finales de 2035, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 5,5% durante el período de previsión, es decir, entre 2026 y 2035.

Los principales actores del mercado son Roche Diagnostics, Siemens Healthineers, Abbott Laboratories, Danaher Corporation (Beckman Coulter), Thermo Fisher Scientific, Instrumentation Laboratory (Werfen), Bio-Rad Laboratories y otros.

En cuanto al usuario final, se prevé que el segmento de hospitales y centros de diagnóstico alcance la mayor cuota de mercado, del 55,5%, para 2035 y muestre oportunidades de crecimiento lucrativas durante el período 2026-2035.

Se prevé que el mercado de América del Norte ostente la mayor cuota de mercado, un 35,9%, para finales de 2035 y que ofrezca más oportunidades de negocio en el futuro.

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Radhika Pawar
Radhika Pawar
Analista Senior de Investigación
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