Tamaño y cuota de mercado de los stents coronarios bioabsorbibles, por tipo de fármaco (a base de polímeros, a base de metales); aplicación; usuario final; tipo de material; tasa de absorción - Análisis FODA, perspectivas estratégicas competitivas, tendencias regionales 2026-2035

Mercado de stents coronarios bioabsorbibles: análisis regional

Perspectivas del mercado norteamericano

Se prevé que Norteamérica domine el mercado, obteniendo la mayor cuota de ingresos (40,2 %) durante el período analizado. Los principales factores que impulsan su liderazgo son el continuo aumento del volumen de pacientes y el avance de los sistemas de salud en las economías desarrolladas, como Estados Unidos y Canadá. En este sentido, los datos de los CDC de octubre de 2024 indicaron que las enfermedades cardiovasculares costaron 417 900 millones de dólares en 2021 y que 371 506 personas fallecieron por cardiopatía isquémica en 2022. Además, la integración en curso de tecnologías de última generación en las intervenciones para enfermedades cardiovasculares, junto con el sólido respaldo financiero de las aseguradoras, consolida la importancia global de la región como un mercado lucrativo en este campo.

Estados Unidos está consolidando su liderazgo en el mercado regional de stents coronarios bioabsorbibles mediante iniciativas para fortalecer el acceso público a la atención avanzada en todo el país. Las recientes ampliaciones de la cobertura de Medicare y la financiación federal provincial también están contribuyendo notablemente a este sector. El artículo de la NLM de noviembre de 2024 indica que, durante un período de cinco años, los pacientes tratados en hospitales participantes en el programa COAP incurrieron en 3861 USD menos en costos posteriores (IC del 95%: 1794-5741 USD), principalmente debido a la menor utilización de servicios de salud durante los trimestres en que los pacientes permanecieron con vida. Además, a pesar de la persistente brecha en el acceso, los esfuerzos del país por reducir esta disparidad están sentando bases sólidas para este sector.

El mercado canadiense se caracteriza por un sistema de pagador único, en el que las autoridades sanitarias provinciales deciden la cobertura basándose en la evaluación de tecnologías sanitarias (ETS). La principal tendencia es el proceso de evaluación centralizado que lleva a cabo la Agencia Canadiense de Medicamentos y Tecnologías Sanitarias (ACDTS), la cual proporciona a las provincias recomendaciones de reembolso. El acceso al mercado depende de demostrar no solo la aprobación regulatoria de Health Canada, sino también la rentabilidad y el mérito clínico en comparación con los stents liberadores de fármacos permanentes. Esto conlleva una estrategia de adopción planificada y basada en la evidencia. El gasto sanitario federal y provincial, supervisado por el Instituto Canadiense de Información sobre la Salud (ICIS), se centra en intervenciones rentables.

Tasa de mortalidad cardiovascular: bruta versus estandarizada por edad

Fuente: Nuestro Mundo en Datos 2022

Perspectivas del mercado de Asia-Pacífico

Se estima que el mercado de stents coronarios bioabsorbibles de Asia Pacífico experimentará la mayor tasa de crecimiento anual compuesto (CAGR) del mundo para 2035. Su rápido crecimiento se ve impulsado principalmente por el envejecimiento de la población, el aumento de la incidencia y la mortalidad por enfermedades cardiovasculares (ECV) y las iniciativas gubernamentales. Por ejemplo, un estudio de la NLM de agosto de 2025 indicó que la prevalencia de las ECV aumentará un 90 % a partir de ese año. Asimismo, el Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar (MHLW) proyectó que la proporción de ciudadanos mayores presentará una alta prevalencia de enfermedades. Esta situación demográfica motiva aún más a los gobiernos a fortalecer las tecnologías avanzadas y las soluciones universales en el sector de la atención cardíaca, garantizando así una base de consumidores sostenible tanto para las empresas nacionales como extranjeras líderes en este sector.

China se está consolidando como líder en el mercado de stents coronarios bioabsorbibles de la región Asia-Pacífico gracias a su excepcional capacidad de fabricación de instrumental médico y suministro de materias primas. Con el objetivo de ofrecer precios competitivos, el país se centra en mejorar la accesibilidad económica de los productos disponibles en este campo. Por ejemplo, un estudio de la NLM de noviembre de 2023 muestra que el costo de la atención para enfermedades cardiovasculares oscila entre 6103 y 98 637 yuanes. Además, la expansión del país en este sector se ve impulsada por programas de adquisición gubernamentales que aumentan su capacidad para alcanzar mayores niveles de producción.

India también lidera la región con una creciente prevalencia de enfermedades cardiovasculares, lo que le confiere un importante potencial de crecimiento. Según el informe de la NLM de noviembre de 2024, la prevalencia de enfermedades cardiovasculares en India es de aproximadamente 272 por cada 100 000 habitantes. El Consejo Indio de Investigación Médica (ICMR) destacó las enfermedades cardiovasculares como una de las principales causas de mortalidad en el país e instó al gobierno a mejorar las instalaciones y el acceso a la atención cardiológica, si bien el costo representa un obstáculo importante. Se prevé que esta creciente carga de enfermedad acelere la demanda de intervenciones avanzadas, como los stents coronarios bioabsorbibles, en centros cardiológicos terciarios y especializados de toda India.

Perspectivas del mercado europeo

El mercado europeo se ve impulsado por el estricto control regulatorio de la Agencia Europea de Medicamentos y la diversidad de sistemas de reembolso en los Estados miembros. El principal factor que impulsa el mercado es la creciente incidencia de la enfermedad coronaria, con una población cada vez mayor de personas mayores que requieren productos de intervención avanzados. Según un informe de la OMS de mayo de 2024, casi el 42,5 % de los adultos fallecen a causa de enfermedades cardiovasculares, lo que equivale a 10 000 muertes diarias. La tendencia principal radica en el papel preponderante de las organizaciones de evaluación de tecnologías sanitarias, como la G-BA alemana y la HAS francesa, que realizan una evaluación crítica del beneficio clínico y la relación coste-eficacia antes de autorizar el acceso al mercado y fijar el precio.

Se prevé que Alemania ostente la mayor cuota de ingresos en Europa debido a su gran población (la mayor de la UE) y a un sistema de reembolso sanitario ágil y bien financiado. El Ministerio Federal de Salud gestiona un sistema en el que el Comité Federal Conjunto (G-BA) realiza evaluaciones de beneficios obligatorias. Un resultado favorable del G-BA es fundamental para el éxito en el mercado, ya que negocia los precios directamente con los fabricantes. El sólido sector de tecnología médica alemán y la elevada tasa de intervenciones coronarias per cápita confirman aún más su liderazgo, respaldado por un elevado gasto sanitario y la disposición a adoptar nuevas tecnologías que demuestren beneficios para el paciente.

Francia seguirá siendo un mercado líder, gracias a su proceso de evaluación centralizado a través de la Autoridad Nacional de Salud (HAS). El aumento de la incidencia de enfermedades cardiovasculares y el creciente uso de tecnologías avanzadas de soporte vascular impulsan el mercado. Según el informe de la Federación Mundial del Corazón de 2025, en 2021 se produjeron casi 152.728 muertes. Este crecimiento concuerda con el sistema sanitario francés basado en el valor y los rigurosos criterios de reembolso de la Autoridad Nacional de Salud. Además, la continua I+D y los resultados clínicos positivos, que destacan la rentabilidad a largo plazo y los beneficios para el paciente de los soportes vasculares bioabsorbibles, respaldan la expansión del mercado.