Perspectivas del mercado de la fibrilación auricular:
El tamaño del mercado de la fibrilación auricular superó los 30 mil millones de dólares en 2025 y se estima que alcanzará los 75.5 mil millones de dólares para finales de 2035, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 10.8% durante el período de pronóstico, es decir, de 2026 a 2035. En 2026, se estima que el tamaño de la industria de la fibrilación auricular será de 33.2 mil millones de dólares.
El aumento de casos de insuficiencia cardíaca y accidente cerebrovascular debido a la fibrilación auricular (FA) está generando la necesidad de una detección e intervención tempranas para prevenir la muerte o la discapacidad en los pacientes. Además, el incremento de la edad y las comorbilidades y riesgos relacionados con el estilo de vida, como la obesidad, la hipertensión y la diabetes, están impulsando a los proveedores de servicios de salud, tanto públicos como privados, a destinar el máximo de recursos para apoyar a la población afectada. Como prueba de la creciente incidencia de la fibrilación auricular, un estudio publicado en junio de 2023 reveló que esta afección afecta a aproximadamente 33 millones de personas en todo el mundo, convirtiéndose en una de las principales causas de cardiopatía isquémica y muerte. Otra estimación de la NLM proyectó que la carga mundial absoluta de esta enfermedad aumentará en más del 60 % para 2050.
A medida que crece la demanda de soluciones diagnósticas, terapéuticas y quirúrgicas para combatir esta afección tan extendida, el comercio mundial de materias primas de grado médico, principios activos farmacéuticos (API) y fabricación de precisión se intensifica. Sin embargo, la inflación en los precios que cobran las aseguradoras por los servicios al consumidor y los productos distribuidos sigue siendo un obstáculo para la accesibilidad generalizada en el mercado de la fibrilación auricular. Esto se evidencia en un estudio de 2025 realizado por la Universidad Médica de Hebei, que reveló que el costo directo anual de la fibrilación auricular en Estados Unidos oscilaba entre 2000 y 14 200 dólares. El estudio también destacó que los gastos anuales por paciente en Europa alcanzaban entre 525,2 y 3501,6 dólares. En respuesta, los pioneros en este sector están adoptando modelos clínicos basados en el valor, implementados por las autoridades públicas.
Mercado de la fibrilación auricular: factores de crecimiento y desafíos
Factores de crecimiento
- Expansión continua en la población geriátrica: Según un estudio publicado por la Revista de Investigación en Medicina Clínica (JOCMR) en marzo de 2023, un análisis transversal de una muestra de pacientes observó una incidencia de fibrilación auricular (FA) un 8,9 % mayor entre los adultos de 80 años o más, en comparación con las personas de 55 años o menos. El estudio también destacó que el 70 % de los residentes afectados en EE. UU. tenían entre 65 y 85 años. Esto indica las características sustanciales de la base de consumidores del mercado de la fibrilación auricular, dado el rápido envejecimiento de la población mundial. En este sentido, la OMS estimó que la cifra mundial de personas de 60 años o más superará los 2100 millones para 2050, de los cuales 426 millones tendrán 80 años o más.
- La creciente tendencia hacia el monitoreo regular de la salud: Los esfuerzos cada vez mayores de los profesionales sanitarios, las asociaciones de pacientes y las empresas del sector para concienciar a la población sobre los síntomas y riesgos de la fibrilación auricular están ampliando potencialmente el mercado. Además, la creciente adopción de relojes inteligentes, parches de ECG y aplicaciones móviles de salud con monitorización cardíaca en tiempo real también está impulsando a las personas a invertir en la prevención de la enfermedad antes de que empeore. Esto, en definitiva, representa una nueva vía de generación de ingresos en este sector. Asimismo, el diagnóstico precoz contribuye a que los tratamientos terapéuticos e intervencionistas disponibles comercialmente ofrezcan mejores resultados, lo que fortalece la base de los productos.
- Introducción de productos novedosos y de última generación: El aumento de la inversión en I+D y las continuas innovaciones están impulsando una transformación en el mercado de la fibrilación auricular, pasando de las soluciones tradicionales a productos revolucionarios. Además, la mejora en el perfil de seguridad de los fármacos, la eficacia de las herramientas quirúrgicas y la asequibilidad del equipo médico están motivando tanto a consumidores como a pioneros a invertir más en este campo. En particular, la digitalización del sector sanitario está mejorando la satisfacción del paciente en esta categoría. Para aprovechar esta tendencia, en agosto de 2023, GE HealthCare lanzó CardioVisio, una herramienta digital que ayuda a los médicos en la toma de decisiones sobre la fibrilación auricular, gracias a su capacidad para analizar las guías clínicas actualizadas y los datos longitudinales relevantes.
Tendencias históricas regionales y sociodemográficas en la carga mundial de morbilidad (GBD)
Tendencias mundiales y a nivel de SDI en la carga de fibrilación auricular (1990-2019)
Región/Nivel SDI | Tendencia en los casos de fibrilación auricular | Cambios métricos más notables | Notas clave / Estadísticas |
SDI de clase media-alta | Decreciente | ASIR: -0,12 (IC del 95 %: -0,15 a -0,09) ASMR: -0.25 (-0.32 a -0.18) ASDR: -0,25 (-0,28 a -0,23) | Solo el grupo SDI con métricas de carga de FA en descenso |
América del Norte de altos ingresos | Aumentando (desde 2019) | ASIR más alto: 108,53 (87,59-131,44) | También se observaron los aumentos más notables en ASIR y ASDR. |
Australasia (ej., Australia) | Alta mortalidad y AVAD (años de vida ajustados por discapacidad) | ASMR: 6.86 (5.45-8.33) ASDR: 168.28 (132.54-214.32) | Entre las tasas más altas de mortalidad y discapacidad relacionadas con la fibrilación auricular a nivel mundial. |
Fuente: Frontiers
Leyendas:
- SDI = Índice Sociodemográfico
- AVAD = Año de vida ajustado por discapacidad
- ASIR = Tasa de incidencia estandarizada por edad
- Tasa de mortalidad estandarizada por edad (ASMR)
- Tasa de AVAD estandarizada por edad
- IC = Intervalo de confianza
Tendencias en movimientos comerciales, ensayos clínicos e I+D que expanden el mercado de fármacos para la fibrilación auricular
Lanzamientos comerciales recientes y desarrollos clínicos en fármacos para la fibrilación auricular
Cronología | Compañía | Drogas/Programas | Etapa/Tipo | Indicación | Detalles clave |
Noviembre 2023 | Bayer | Asundexiano (BAY2433334) | Fase III (OCEANIC-AFINA) | Pacientes con fibrilación auricular ≥65 años con alto riesgo de ictus o embolia sistémica y no aptos para anticoagulantes orales. | Tercer estudio de fase III del programa OCEANIC; dirigido a pacientes con alto riesgo de hemorragia. |
Marzo 2023 | Bristol Myers Squibb y Janssen | Milvexiano | Fase III (Programa Liberxia) | Inhibidor oral del factor Xia para el tratamiento antitrombótico | Estudio colaborativo de fase III dirigido a la prevención de eventos trombóticos, incluidos pacientes con fibrilación auricular. |
Enero 2023 | Anthos Therapeutics | Abelacimab | Fase III (LILAC-TIMI 76) | Los pacientes con fibrilación auricular de alto riesgo no son aptos para los anticoagulantes actuales. | Primer paciente inscrito; el estudio se centra en la seguridad y la eficacia en pacientes no aptos para los anticoagulantes orales estándar. |
Septiembre 2022 | Anthos Therapeutics | Abelacimab | Designación de Vía Rápida de la FDA | Prevención de ictus/embolia sistémica en pacientes con fibrilación auricular | Desarrollo acelerado otorgado por la FDA para una necesidad clínica prioritaria no cubierta |
Junio 2022 | Apotex Inc. | APO-Apixaban (genérico) | Lanzamiento comercial | Prevención y tratamiento de coágulos sanguíneos (p. ej., en la fibrilación auricular) | Primera versión genérica de Eliquis en Canadá; disponible en tabletas de 2,5 mg y 5 mg. |
Enero 2022 | Eagle Pharmaceuticals/AOP Orphan Pharma | Landiolol | Compromiso regulatorio previo a la solicitud de autorización de comercialización | Reducción a corto plazo de la frecuencia ventricular en pacientes con taquicardia supraventricular, incluyendo fibrilación auricular/aleteo auricular. | Colaboró con la FDA para definir los requisitos de datos preclínicos y clínicos para la aprobación de la NDA en EE. UU. |
Fuente: Comunicados de prensa de la empresa
desafíos
- Limitaciones de precios y políticas de contención de costos: Los esfuerzos de los organismos reguladores por facilitar el acceso al diagnóstico, el tratamiento y la prevención para los pacientes elegibles suelen limitar la obtención de márgenes de beneficio en el mercado de la fibrilación auricular. En particular, los sistemas nacionales de salud utilizan precios de referencia y organismos de evaluación de tecnologías sanitarias (ETS) para aplicar controles de precios estrictos, lo que puede ocasionar pérdidas financieras a las marcas de alto precio. Además, la priorización de alternativas más económicas desincentiva a los líderes mundiales a invertir en innovación.
- Heterogeneidad en las vías regulatorias: Los criterios regulatorios para la aprobación varían notablemente entre regiones clave, como Estados Unidos, Japón y Europa. En consecuencia, un producto puede sufrir retrasos de 12 a 24 meses en su comercialización debido a las diferencias en los requisitos de datos clínicos, los estándares de diseño de ensayos y los procesos burocráticos. Por ejemplo, en 2022, el registro japonés de ablación por catéter (J?AB) promulgó nuevas regulaciones para ensayos clínicos de arritmias y procedimientos de ablación, que exigían evidencia adicional en condiciones reales para los dispositivos implantables, incluso después de haber sido aprobados por otras entidades.
Tamaño y pronóstico del mercado de fibrilación auricular:
| Atributo del informe | Detalles |
|---|---|
|
Año base |
2025 |
|
Año de pronóstico |
2026-2035 |
|
CAGR |
10,8% |
|
Tamaño del mercado del año base (2025) |
30 mil millones de dólares |
|
Previsión del tamaño del mercado para el año 2035 |
75.500 millones de dólares |
|
Alcance regional |
|
Segmentación del mercado de la fibrilación auricular:
Análisis de segmentos de tipo de tratamiento
Se prevé que los tratamientos no farmacológicos dominen el mercado de la fibrilación auricular con una cuota del 58,3 % para finales de 2035. Este liderazgo se debe en gran medida a la creciente preferencia por los procedimientos de ablación por catéter como una opción altamente eficaz para pacientes resistentes o intolerantes a la terapia farmacológica. Además, gracias a su potencial para el control del ritmo a largo plazo mediante la intervención directa en las vías eléctricas que causan la fibrilación auricular, estas herramientas gozan de amplia aceptación y se utilizan para reducir los síntomas y mejorar la calidad de vida. Como ejemplo de ello, en octubre de 2024, Boston Scientific obtuvo la aprobación de la FDA y la autorización 510(k) para su catéter de ablación FARAWAVE NAV con navegación integrada y el nuevo software FARAVIEW para el tratamiento de la fibrilación auricular paroxística.
Análisis del segmento de aplicación
Se estima que la fibrilación auricular paroxística (FAP) representa el mayor campo de aplicación en este sector durante el período evaluado, con una cuota de mercado de aproximadamente el 51,2 %. Al ser la etapa inicial de la afección primaria, la FAP hace imprescindible su detección e intervención tempranas. Por ello, ambos enfoques terapéuticos, incluyendo la ablación por catéter y las terapias dirigidas, se centran cada vez más en esta categoría para prevenir su progresión a fibrilación auricular persistente o permanente. Además, los avances en las tecnologías de monitorización y las herramientas de diagnóstico están mejorando la detectabilidad de este subtipo, lo que permite un manejo más rápido y sencillo de la FAP.
Análisis de segmentos de usuarios finales
Se prevé que los hospitales y centros cardiológicos sigan siendo los principales usuarios finales en el mercado de la fibrilación auricular hasta el final del período analizado, con una cuota de mercado del 75,5 %. Estas instalaciones cuentan con infraestructura especializada y electrofisiólogos altamente cualificados, necesarios para realizar intervenciones complejas en la fibrilación auricular, como la ablación por catéter y la implantación de dispositivos. Esto permite contar con una amplia base de pacientes para este segmento, lo que contribuye a un flujo de caja constante en el sector. Además, el creciente número de pacientes con fibrilación auricular que requieren procedimientos diagnósticos y terapéuticos avanzados también está aumentando la demanda de los servicios disponibles en los hospitales.
Nuestro análisis exhaustivo del mercado de la fibrilación auricular incluye los siguientes segmentos:
Segmento | Subsegmentos |
Tipo de tratamiento |
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Producto |
|
Solicitud |
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Usuario final |
|
Vishnu Nair
Jefe de Desarrollo Comercial GlobalPersonalice este informe según sus necesidades: conéctese con nuestro consultor para obtener información y opciones personalizadas.
Mercado de la fibrilación auricular: análisis regional
Perspectivas del mercado norteamericano
Se prevé que Norteamérica mantenga la mayor cuota de mercado, con un 44,2%, durante el periodo analizado. La avanzada infraestructura sanitaria, el alto nivel de concienciación y la amplia gama de opciones de tratamiento disponibles consolidan la posición de liderazgo de la región en este sector. El envejecimiento de la población y la creciente incidencia de factores de riesgo relacionados con el estilo de vida, como la obesidad y la hipertensión, también contribuyen a la expansión demográfica de la fibrilación auricular, lo que impulsa el desarrollo de tecnologías de vanguardia y nuevos suplementos. Este crecimiento se ve reforzado por la existencia de políticas de reembolso favorables y organizaciones clínicas de renombre mundial.
Según la NLM, en 2025, aproximadamente 10,5 millones de adultos en EE. UU. vivirían con fibrilación auricular, lo que representa cerca del 5 % de la población total. Otro informe del Health Action Council reveló que, para 2025, dos de cada cinco adultos y uno de cada cinco niños en el país serían obesos. Esto indica una continua expansión de la base de consumidores para nuevas terapias y soluciones de intervención eficaces, lo que en última instancia beneficia al mercado. El país impulsa aún más el sector con un flujo constante de capital a través de su cobertura de seguro integral, lo que fomenta un mayor margen para la innovación en este campo.
Canadá está impulsando el mercado de forma constante gracias a su sistema de salud pública, que garantiza un amplio acceso a los servicios de diagnóstico y tratamiento. Su marcado enfoque en la atención a la población de la tercera edad también está generando una demanda considerable de estrategias eficaces para el manejo de la fibrilación auricular. Sin embargo, la importancia del país en este sector se ve limitada por las restricciones presupuestarias y los plazos de aprobación más largos en comparación con Estados Unidos, donde los organismos gubernamentales promueven activamente el desarrollo tecnológico a nivel local y la mejora de los protocolos de atención para superar esta brecha.
Perspectivas del mercado de Asia-Pacífico
Se prevé que la región de Asia Pacífico registre la mayor tasa de crecimiento anual compuesto (TCAC) del mundo en el mercado de la fibrilación auricular durante el período seleccionado. El aumento de la mortalidad por enfermedades cardiovasculares (ECV) y el gasto público en salud impulsan el progreso de la región en este sector. En particular, las economías emergentes, como China e India, generan una mayor demanda de tratamientos tanto farmacológicos como no farmacológicos. Esto atrae a empresas pioneras a invertir y participar en este ámbito. Un ejemplo de ello es el lanzamiento ampliado de la plataforma VARIPULSE por parte de Johnson & Johnson en los países de Asia Pacífico, incluidos Japón, Hong Kong, China, Australia, Taiwán y Corea, en julio de 2025.
El notable crecimiento de la industria de dispositivos médicos es el principal motor de la sólida expansión del mercado chino . A medida que mejora el acceso de los pacientes a procedimientos y terapias avanzadas, el país está creando un entorno favorable para su adopción generalizada en este sector. Además, las iniciativas gubernamentales centradas en la prevención de accidentes cerebrovasculares y el manejo de enfermedades crónicas están acelerando el diagnóstico y la intervención tempranos. Este apoyo público se evidencia en un informe de la NLM de 2024, que revela que el 58 % del total de los costos médicos relacionados con los accidentes cerebrovasculares en China están cubiertos por el seguro social de salud, y el 14 % fueron reembolsados por fuentes gubernamentales.
India se está convirtiendo en un importante motor de crecimiento para el mercado regional, impulsado principalmente por el aumento de factores de riesgo relacionados con el estilo de vida, como la hipertensión, la diabetes y la obesidad. Por otro lado, a medida que la población del país envejece, se prevé un aumento notable de los casos de fibrilación auricular en India, lo que generará una base de consumidores sostenible para el producto más allá de los centros urbanos. Además, las iniciativas gubernamentales en curso para mejorar el acceso a la atención médica rural y completar la modernización del sistema nacional de salud están expandiendo el alcance del sector en todo el país.
Tendencias por países en la población de pacientes con fibrilación auricular
País | Notas clave | Cronología |
Porcelana | La tasa de mortalidad por enfermedades cardiovasculares representa entre el 46,74% y el 44,26% de todas las muertes en zonas rurales y urbanas. | 2024 |
India | La incidencia bruta de accidentes cerebrovasculares osciló entre 108 y 172 por cada 100.000 personas al año; las tasas de letalidad al mes oscilaron entre el 18% y el 42%. | 2021 |
Australia | Ocupa el quinto lugar a nivel mundial en prevalencia de fibrilación auricular; se espera que más de 600 mil personas sean diagnosticadas con fibrilación auricular para el año 2034. | 2024-2034 |
Fuente: Frontiers, NLM y ScienceDirect
Perspectivas del mercado europeo
Se prevé que Europa se mantenga como el segundo mayor accionista, presentando un panorama maduro y progresivo para el mercado mundial de fármacos para la fibrilación auricular entre 2026 y 2035. El crecimiento sostenido de la región en este sector se debe principalmente al envejecimiento de la población y al creciente énfasis en la industria de la tecnología médica. Además, los sistemas de salud consolidados en toda la región facilitan el acceso generalizado a terapias avanzadas para la fibrilación auricular, incluidos los nuevos anticoagulantes orales (NACO) y los fármacos antiarrítmicos. Asimismo, las guías clínicas bien establecidas y los programas de detección precoz promueven el diagnóstico temprano y el tratamiento eficaz.
El Reino Unido está impulsando el crecimiento del mercado europeo de la fibrilación auricular con un énfasis cada vez mayor en el diagnóstico precoz y las medidas de prevención del ictus. El Servicio Nacional de Salud (NHS) desempeña un papel fundamental en la concienciación sobre esta afección mediante la implementación de sólidas directrices de detección y tratamiento de la fibrilación auricular, especialmente en lo que respecta al uso terapéutico. Por otro lado, el Reino Unido participa activamente en I+D e innovación en electrofisiología, lo que está generando avances revolucionarios en este sector. Además, la mayor inversión en iniciativas de salud digital y campañas de gestión de enfermedades crónicas está consolidando la posición del país en este ámbito.
Alemania es uno de los principales actores e influyentes en el mercado europeo de fármacos para la fibrilación auricular. Su avanzado sistema sanitario y el rápido envejecimiento de su población impulsan la demanda en este sector. Por ello, dada la alta incidencia de fibrilación auricular, las instituciones clínicas y las autoridades gubernamentales de todo el país invierten considerablemente en investigación y desarrollo en esta área. Como prueba de ello, en enero de 2025, un equipo de investigadores del DZHK de Múnich, en colaboración con colegas de Estados Unidos, Francia y los Países Bajos, recibió una subvención de 8 millones de dólares de la Fundación Leducq para un periodo de cinco años. Esta financiación se destinó a identificar el papel de las células inmunitarias en la fibrilación auricular con el objetivo de desarrollar terapias dirigidas.
Oportunidades de viabilidad para el mercado de fármacos para la fibrilación auricular
País | Notas clave | Cronología |
Reino Unido | El 30% de los pacientes sometidos a cirugía cardíaca sufren fibrilación auricular postoperatoria. | 2024 |
Alemania | Asundexian demostró el potencial para alcanzar ventas máximas superiores a los 5.800 millones de dólares. | 2023 |
Suiza | Se estima que la incidencia de fibrilación auricular se duplicará para finales de 2060. | 2018-2060 |
Fuente: NLM, comunicado de prensa de la empresa y Congreso ESC
Principales actores del mercado de la fibrilación auricular:
- Johnson & Johnson (Biosense Webster)
- Información general de la empresa
- Estrategia empresarial
- Oferta de productos clave
- Desempeño financiero
- Indicadores clave de rendimiento
- Análisis de riesgos
- Desarrollo reciente
- Presencia regional
- Análisis FODA
- Laboratorios Abbott
- Corporación Científica Boston
- Medtronic plc
- Bristol Myers Squibb
- Bayer AG
- Pfizer Inc.
- Siemens Healthineers AG
- GE Healthcare
- Koninklijke Philips NV
- Biotronik SE & Co. KG
- iRhythm Technologies, Inc.
- Corporación Científica MicroPort
- Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd.
- OSYPKA AG
- APN Health, LLC
- Diagnóstico ACS
El mercado de la fibrilación auricular es cada vez más competitivo, con empresas consolidadas y emergentes que expanden su presencia mediante la innovación. Como ejemplo de ello, en noviembre de 2024, AOP Orphan Pharmaceuticals recibió la aprobación de la FDA para su tratamiento de acción rápida, Rapiblyk (landiol), para la fibrilación auricular y el aleteo auricular en unidades de cuidados intensivos. Esto marcó la entrada de AOP Health en el mercado estadounidense y añadió una nueva opción para el control de la frecuencia cardíaca en el ámbito hospitalario con un impacto mínimo en la presión arterial. La aprobación también refleja la creciente competencia en el manejo de la fibrilación auricular aguda, ya que las empresas continúan investigando terapias farmacológicas e intervencionistas.
Aquí tienes una lista de los principales actores que operan en el mercado:
Desarrollos Recientes
- En mayo de 2025, Abbott lanzó en India un nuevo catéter de ablación, el TactiFlex Sensor Enabled, que incorpora una punta flexible y tecnología de fuerza de contacto. Este catéter está diseñado para funcionar con el sistema EnSite X EP de la compañía, ofreciendo una mejor visualización a los médicos, reduciendo la duración de los procedimientos y aumentando la seguridad.
- En febrero de 2025, Kardium recaudó 250 millones de dólares en una nueva ronda de financiación para el desarrollo y la comercialización de su innovador tratamiento para la fibrilación auricular, el sistema Globe Pulsed Field. Esto impulsó los planes de la compañía para expandir su cartera de productos a nivel mundial, con mayores capacidades de fabricación y comercialización.
- Report ID: 8093
- Published Date: Sep 11, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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