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Tamaño y participación del mercado de órganos artificiales e implantes biónicos, por tipo de producto (órganos artificiales, implantes biónicos); tecnología; aplicación; material; usuario final - Análisis global de oferta y demanda, previsiones de crecimiento, informe estadístico 2026-2035

  • ID del Informe: 1373
  • Fecha de Publicación: Sep 03, 2025
  • Formato del Informe: PDF, PPT

Perspectivas del mercado de órganos artificiales e implantes biónicos:

El mercado de órganos artificiales e implantes biónicos alcanzó un valor de 45.200 millones de dólares en 2025 y se prevé que llegue a los 105.500 millones de dólares a finales de 2035, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 9,2 % durante el período de previsión, es decir, de 2026 a 2035. En 2026, se estima que el tamaño del sector de órganos artificiales e implantes biónicos será de 49.200 millones de dólares.

El mercado está impulsado por los avances en ingeniería biomédica, la demanda de trasplantes de órganos y la persistente escasez de donantes, lo que acelera el desarrollo y la adopción de órganos artificiales. Así lo demuestra el informe de GODT, que indica que en 2023 se realizaron 172.409 trasplantes de órganos en todo el mundo, lo que supone un aumento del 9,5 % con respecto a 2022. El informe también destaca que, en promedio, se realizan 18 trasplantes por hora durante todo el año, lo que refleja la creciente escala y eficiencia de los sistemas de trasplantes a nivel mundial.

Además, dado que la infraestructura sanitaria mundial se está expandiendo, sobre todo en las economías emergentes, se prevé un fuerte crecimiento del mercado en diversas aplicaciones terapéuticas. En este sentido, el artículo de Sansad de diciembre de 2024 reveló que, en el marco del Plan de Salud del Gobierno Central, se han definido límites máximos de costos específicos para los trasplantes de diversos órganos para los beneficiarios elegibles, que incluyen 25 lakhs de rupias (30 120 dólares) para un trasplante de pulmón, 15 lakhs de rupias (30 120 dólares) para un trasplante de corazón y 35 lakhs de rupias (42 168 dólares) para un trasplante combinado de corazón y pulmón.

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Factores de crecimiento

  • El aumento de la prevalencia de insuficiencias orgánicas y enfermedades crónicas genera una población de pacientes en constante crecimiento y en situación crítica. Además, las enormes disparidades entre la oferta y la demanda de órganos para trasplante constituyen el principal factor que impulsa la adopción de órganos artificiales. En este sentido, los datos de la Red de Órganos de Transición de 2024 (OTPN) revelaron que, a septiembre de 2024, los trasplantes de riñón encabezaban la lista, con 89 792 pacientes en espera de un donante, seguidos de los trasplantes de hígado con 9424 pacientes. Por lo tanto, estas cifras ponen de manifiesto la urgente necesidad mundial de órganos artificiales avanzados e implantes biónicos para reducir la dependencia de la disponibilidad de donantes.
  • Antecedentes: Los avances en ingeniería biomédica, robótica e inteligencia artificial están revolucionando este campo. En junio de 2025, CARMAT anunció los primeros implantes comerciales del dispositivo fuera de la Unión Europea, realizados en Israel durante la semana de mayo de 2025. Además, estos casos marcan el primer uso comercial de Aeson fuera de la región, ampliando la lista de países con implantes comerciales a Alemania, Italia, España, Polonia e Israel, lo que acelera el crecimiento del mercado.
  • Políticas gubernamentales de apoyo: La existencia de organismos gubernamentales que brindan apoyo, el aumento de la financiación gubernamental para I+D y la ampliación de la cobertura de seguros están mejorando significativamente el acceso al mercado. En este sentido, el artículo del Ministerio de Salud y Bienestar Familiar de agosto de 2025 reveló que India realizó un total de 18.900 trasplantes de órganos en 2024, lo que la sitúa en tercer lugar a nivel mundial, después de Estados Unidos y China, y la convierte en líder mundial en trasplantes de mano.

Trasplantes realizados por órgano - 2023

Órgano

Número de trasplantes

Riñón

27.332

Hígado

10.659

Páncreas

102

Riñón/Páncreas

812

Corazón

4.545

Pulmón

3.026

Otro

153

Fuente: OrganDonor.gov

Tasas de trasplante aprobadas por CGHS a partir de 2023

Tipo de trasplante

Tasa de hospitales no acreditados por NABH

Tasa hospitalaria NABH

Trasplante de pulmón

25.000.000 (~$30.120)

25.000.000 (~$30.120)

Trasplante de corazón

15.000.000 (~$18.070)

15.000.000 (~$18.070)

Trasplante de corazón y pulmón (combinado)

35.000.000 (~$42.170)

35.000.000 (~$42.170)

Trasplante de riñón (donante emparentado)

200.000 (~2.410 dólares)

230.000 (~2.770 dólares)

Trasplante de riñón (donante no emparentado, incluida la inmunoterapia)

300.000 (~3.620 dólares)

345.000 (~4.160 dólares)

Fuente: Sansad

Desafíos

  • Costos elevados y obstáculos para el reembolso: El mercado se enfrenta a un obstáculo importante debido a los elevados costos y los altos reembolsos. El desarrollo, la fabricación y la implantación quirúrgica de estos dispositivos implican procedimientos complejos, lo que incrementa considerablemente los costos. Esto, a su vez, genera un problema de accesibilidad tanto para los pacientes como para los sistemas de salud. Además, los reembolsos de las aseguradoras públicas y privadas suelen ser complejos, lo que limita el acceso de los pacientes y el crecimiento del mercado.
  • Preocupaciones sobre la fiabilidad a largo plazo: Este es otro factor que limita el crecimiento del mercado. El considerable riesgo de complicaciones como inflamación, fibrosis y coágulos sanguíneos plantea interrogantes sobre la seguridad del paciente. Por lo tanto, garantizar la fiabilidad y durabilidad a largo plazo de estos sistemas dentro del cuerpo humano representa un obstáculo importante, lo que exige una investigación exhaustiva.

Tamaño y pronóstico del mercado de órganos artificiales e implantes biónicos:

Atributo del informe Detalles

Año base

2025

Año de pronóstico

2026-2035

CAGR

9,2%

Tamaño del mercado del año base (2025)

45.200 millones de dólares

Previsión del tamaño del mercado para el año 2035

105.500 millones de dólares

Alcance regional

  • Norteamérica (EE. UU. y Canadá)
  • Asia Pacífico (Japón, China, India, Indonesia, Malasia, Australia, Corea del Sur, Resto de Asia Pacífico)
  • Europa (Reino Unido, Alemania, Francia, Italia, España, Rusia, Países Nórdicos, Resto de Europa)
  • Latinoamérica (México, Argentina, Brasil, Resto de Latinoamérica)
  • Oriente Medio y África (Israel, Países del Consejo de Cooperación del Golfo, Norte de África, Sudáfrica, Resto de Oriente Medio y África)
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Segmentación del mercado de órganos artificiales e implantes biónicos:

Análisis de segmentos por tipo de producto

Según el tipo de producto, se prevé que el segmento de órganos artificiales obtenga la mayor cuota de ingresos, con un 62,6%, durante el período de pronóstico. El dominio de este segmento se atribuye a la escasez mundial de donantes de órganos. En marzo de 2024, el Centro Internacional de Órganos Artificiales y Trasplantes anunció la incorporación de Nikkiso Collection a sus Colecciones Virtuales, destacando las importantes contribuciones de la empresa a las tecnologías de órganos artificiales en corazones, equipos de diálisis y dispositivos de páncreas artificial para uso clínico, lo que implica un mayor alcance en el mercado.

Análisis del segmento tecnológico

En términos de tecnología, se prevé que el segmento de la biónica mecánica crezca a un ritmo considerable, alcanzando una cuota del 58,5 % en el mercado de órganos artificiales e implantes biónicos para finales de 2035. La robótica avanzada y la integración de la IA para el control neuronal son factores clave que impulsan este liderazgo. En junio de 2025, Axiles Bionics, empresa derivada de la VUB, anunció que había obtenido 6 millones de euros en la primera fase de una ronda de financiación Serie A de 8 millones de euros. Esta inversión acelerará el lanzamiento de Lunaris, su avanzada prótesis de pie biomimética, y respaldará el desarrollo de dispositivos biónicos de última generación.

Análisis del segmento de aplicación

Según las aplicaciones, se prevé que el segmento cardiovascular alcance una cuota de mercado del 28,3 % durante el periodo analizado. El crecimiento de este segmento se debe a la creciente prevalencia de las enfermedades cardiovasculares. En junio de 2025, el Centro Médico Sheba informó del exitoso implante del corazón artificial Aeson, desarrollado por CARMAT, en un paciente con insuficiencia cardíaca grave. El informe también indicó que este avanzado dispositivo reemplaza ambos ventrículos, lo que supone una esperanza de vida para los pacientes que no pueden esperar un trasplante de corazón, lo que genera una perspectiva de mercado positiva.

Nuestro análisis exhaustivo del mercado incluye los siguientes segmentos:

Segmento

Subsegmentos

Tipo de producto

  • Órganos artificiales
  • Corazón artificial
  • Riñón artificial
  • hígado artificial
  • Pulmones artificiales
  • Páncreas
  • Implantes biónicos
  • Extremidades biónicas
  • Exoesqueletos
  • Implantes cocleares
  • Ojos biónicos/Implantes de retina
  • Interfaces cerebro-computadora (BCI)

Tecnología

  • Biónica electrónica
  • Biónica mecánica

Solicitud

  • Cardiovascular
  • Rieles
  • Polímeros
  • Ortopédico
  • Neurológico
  • Audiología
  • Otros

Material

  • Rieles
  • Polímeros
  • Cerámica

Usuario final

  • hospitales
  • Cardiovascular
  • Ortopédico
  • Neurológico
  • Audiología
  • Clínicas especializadas
  • Centros de cirugía ambulatoria (ASC)
Vishnu Nair
Vishnu Nair
Jefe de Desarrollo Comercial Global

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Mercado de órganos artificiales e implantes biónicos: análisis regional

Perspectivas del mercado norteamericano

Se prevé que Norteamérica ostente la mayor cuota de ingresos, con un 41,4%, en el mercado de órganos artificiales e implantes biónicos para finales de 2035. El crecimiento en la región se debe a su avanzada infraestructura sanitaria, su considerable inversión en salud y la alta demanda de innovaciones médicas. En abril de 2024, United Therapeutics Corporation anunció el primer trasplante exitoso del mundo de un riñón UThymoKidney a una persona viva, que incluyó la implantación de una bomba cardíaca, lo que supuso un hito importante en el xenotrasplante y, por consiguiente, impulsó el crecimiento general del mercado.

Estados Unidos está consolidando su liderazgo regional, gracias a su sistema de salud bien establecido y a la presencia de importantes empresas de biotecnología y dispositivos médicos. En septiembre de 2025, Medicare declaró que todos los programas de trasplante de órganos aprobados deben cumplir con estrictas Condiciones de Participación, que incluyen resultados clínicos, envío de datos y estándares de procedimiento. Asimismo, indicó que el Apéndice X del Manual de Operaciones Estatales será la principal referencia para auditorías y cumplimiento, lo que garantiza la seguridad del paciente y la uniformidad en la atención de trasplantes en todos los centros certificados.

Canadá ha ganado mayor reconocimiento en el mercado de órganos artificiales e implantes biónicos, gracias a su sólido ecosistema médico, que fomenta la innovación continua. Por ello, en abril de 2022, el Gobierno de Canadá destinó un total de 2 millones de dólares estadounidenses a herramientas de compatibilidad de órganos basadas en inteligencia artificial, con el objetivo principal de reducir las muertes en lista de espera. Además, estas iniciativas reflejan esfuerzos administrativos más amplios para abordar las limitaciones en los trasplantes, donde los órganos artificiales y los implantes biónicos se perfilan como alternativas fundamentales.

Resumen de seguridad y estadísticas de trasplantes en EE. UU. 2022

Categoría

Estadística

Lista de espera de órganos activa

>100.000 personas (EE. UU.)

Donantes de órganos fallecidos (2022)

aproximadamente 15.000 donantes

Promedio de órganos por donante fallecido

2,5 órganos

Donantes vivos (promedio anual)

Se donaron aproximadamente 6.000 órganos.

Los injertos de tejido se realizan anualmente.

~3,3 millones de injertos

Los injertos de tejido se trasplantan anualmente.

~2,5 millones de injertos

tasa estimada de infección de trasplantes

~1% de los trasplantes

Fuente: CDC

Perspectivas del mercado de Asia-Pacífico

Se considera que Asia Pacífico será la región de mayor crecimiento en el mercado de órganos artificiales e implantes biónicos entre 2026 y 2035. El desarrollo de este mercado en la región se debe principalmente a los importantes avances en tecnología médica, el aumento de la incidencia de insuficiencia orgánica y la creciente demanda de los consumidores por soluciones sanitarias de alta calidad. Además, los sistemas de salud de los principales países de la región están progresando rápidamente, lo que ofrece una oportunidad prometedora para los actores nacionales e internacionales.

China domina el mercado de Asia Pacífico debido a factores como la creciente prevalencia de enfermedades crónicas, el envejecimiento de la población y los avances en tecnología médica. En enero de 2025, Biocon Pharma Limited anunció la aprobación de la Administración Nacional de Productos Médicos de China (NMPA) para sus cápsulas de tacrolimus de 0,5 mg, 1 mg y 5 mg, un inmunosupresor utilizado para prevenir el rechazo de órganos en pacientes trasplantados.

Gracias a su consolidado ecosistema de investigación, India se ha convertido en un destino atractivo para los inversores en el mercado de órganos artificiales e implantes biónicos a nivel mundial. En agosto de 2024, un artículo publicado por el Ministerio de Salud y Bienestar Familiar (MoHFW) afirmó que las reformas en tecnología, procesos y legislación son fundamentales para impulsar la donación y el trasplante de órganos y tejidos en India. El informe también señaló que mejorar la infraestructura sanitaria, aumentar las donaciones de órganos de personas fallecidas y garantizar que los trasplantes de órganos sean asequibles, accesibles y transparentes fortalecerá la posición del país en este campo.

Programas gubernamentales para el trasplante de órganos en la India 2024

Nombre del esquema

Región

Beneficiarios elegibles

Trasplantes con soporte

Plan Sushrusha

Assam (Estado)

residentes de Assam

Riñón

Plan de trasplante de órganos

Karnataka (Estado)

Pacientes BPL

Riñón, hígado (vivo/cadáver)

Delhi Arogya Kosh

Delhi (Estado)

residentes de Delhi

Múltiples (incluidos trasplantes de órganos)

Plan de salud del gobierno central

Gobierno central

beneficiarios de CGHS

Hígado (vivo/cadáver)

Fuente: Milaap

Perspectivas del mercado europeo

Europa está experimentando un crecimiento significativo en el mercado de órganos artificiales e implantes biónicos, impulsado por el apoyo de los organismos reguladores y la creciente demanda de estos implantes. En junio de 2024, Abbott anunció la obtención del marcado CE en Europa para su marcapasos sin cables AVEIR DR, el primer marcapasos bicameral sin cables del mundo. Este producto está diseñado para tratar a pacientes con arritmias o bradicardia. El sistema AVEIR DR amplía las opciones de tratamiento avanzado para personas con enfermedades cardiovasculares.

Alemania es un actor clave en el mercado europeo gracias a su sólida posición en ingeniería de precisión e investigación biomédica. El país también se beneficia de la presencia de empresas innovadoras que impulsan la adopción de prótesis avanzadas y dispositivos de neuromodulación. En febrero de 2025, Amparo concretó la adquisición de Adapttech para combinar su experiencia en encajes protésicos de ajuste directo con las soluciones avanzadas basadas en datos de Adapttech, creando así un ecosistema de atención protésica altamente integrado e innovador.

Francia ostenta una posición de liderazgo en el mercado regional de órganos artificiales e implantes biónicos, impulsada por los programas de I+D financiados por el gobierno y la expansión geográfica para satisfacer la creciente demanda. En este sentido, en febrero de 2025, NETRI anunció la inauguración de la primera planta de producción de órganos en chip del país, ubicada en el biodistrito de Gerland, en Lyon, lo que representa un hito importante para el sector de la tecnología médica francesa. Esta planta, con una superficie de más de 1100 m², aumentará significativamente la capacidad de producción hasta 500 000 dispositivos anuales, lo que la hace idónea para el desarrollo del mercado.

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Principales actores del mercado de órganos artificiales e implantes biónicos:

    Las empresas líderes del sector, como Abbott, Medtronic y Boston Scientific, dominan el mercado. Su ventaja competitiva radica en sus importantes presupuestos de I+D, sus exclusivas carteras de productos y sus sólidas redes de distribución. Además, estas empresas realizan fusiones y adquisiciones estratégicamente para acceder a las tecnologías más novedosas y expandirse a nuevos mercados geográficos, lo que fomenta un entorno dinámico e innovador.

    A continuación se presenta una lista de algunos de los actores más destacados que operan en el mercado global:

    • Laboratorios Abbott
      • Información general de la empresa
      • Estrategia empresarial
      • Oferta de productos clave
      • Desempeño financiero
      • Indicadores clave de rendimiento
      • Análisis de riesgos
      • Desarrollo reciente
      • Presencia regional
      • Análisis FODA
    • Medtronic plc
    • Corporación Científica Boston
    • Johnson & Johnson
    • Cochlear Ltd.
    • Zimmer Biomet Holdings, Inc.
    • Siemens Healthineers AG
    • B. Braun Melsungen AG
    • LivaNova PLC
    • Getinge AB
    • Ottobock SE & Co. KGaA
    • Corporación Edwards Lifesciences
    • Second Sight Medical Products, Inc.
    • SynCardia Systems, LLC
    • Baxter International Inc.
    • Össur hf.

Desarrollos Recientes

  • En junio de 2025, BiVACOR notificó que su Corazón Artificial Total recibió la designación de Dispositivo Innovador de la FDA de EE. UU., lo que respalda al CAT como un posible puente al trasplante para pacientes con insuficiencia cardíaca biventricular o univentricular grave.
  • En mayo de 2025, OrganOx Ltd. anunció la finalización de la segunda ronda de su colocación privada con inversiones de Intuitive Ventures, Terumo Ventures y Piper Heartland Healthcare LLC. La compañía recaudó 160 millones de dólares para impulsar el desarrollo de su plataforma tecnológica Metra en este campo.
  • Report ID: 1373
  • Published Date: Sep 03, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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Preguntas frecuentes (FAQ)

En el año 2025, el tamaño de la industria del mercado de órganos artificiales e implantes biónicos superó los 45.200 millones de dólares.

Se prevé que el tamaño del mercado de órganos artificiales e implantes biónicos alcance los 105.500 millones de dólares a finales de 2035, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 9,2% durante el período de previsión, es decir, entre 2026 y 2035.

Los principales actores del mercado son Abbott Laboratories, Medtronic plc, Boston Scientific Corporation, Johnson & Johnson, Cochlear Ltd., Zimmer Biomet Holdings, Inc., y otros.

En cuanto al tipo de producto, se prevé que el segmento de órganos artificiales alcance la mayor cuota de mercado, un 62,6%, para 2035 y presente oportunidades de crecimiento lucrativas durante el período 2026-2035.

Se prevé que el mercado de América del Norte ostente la mayor cuota de mercado, un 41,4%, a finales de 2035 y que ofrezca más oportunidades de negocio en el futuro.

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Radhika Pawar
Radhika Pawar
Analista Senior de Investigación
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