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Tamaño y pronóstico del mercado de pruebas de anticuerpos antinucleares, por producto (kits de ensayo, kits de reactivos, software y servicios); enfermedad (esclerodermia, artritis reumatoide, lupus eritematoso sistémico); tecnología (inmunofluorescencia, ensayo multiplex, ELISA); usuario final (hospitales, clínicas, laboratorios médicos): tendencias de crecimiento, actores clave, análisis regional 2026-2035

  • ID del Informe: 4133
  • Fecha de Publicación: Sep 09, 2025
  • Formato del Informe: PDF, PPT

Perspectivas del mercado de pruebas de anticuerpos antinucleares:

El tamaño del mercado de pruebas de anticuerpos antinucleares superó los 1.880 millones de dólares en 2025 y se proyecta que alcance los 6.550 millones de dólares para 2035, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) de alrededor del 13,3 % durante el período de pronóstico, es decir, entre 2026 y 2035. En 2026, el tamaño de la industria de pruebas de anticuerpos antinucleares se estima en 2.110 millones de dólares.

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El crecimiento del mercado se puede atribuir a la mayor prevalencia de enfermedades autoinmunes y al creciente número de contratos de alquiler de reactivos en todo el mundo. Según un informe publicado por la Organización Mundial de la Salud (OMS), en 2017, 9 millones de personas padecían diabetes tipo 1, mientras que 422 millones de personas en la población mundial padecen algún tipo de diabetes. Además, 1,5 millones de personas mueren a causa de la diabetes cada año en todo el mundo. Los trastornos autoinmunes pueden ser genéticos o adquiridos y causar la supresión del sistema inmunitario del paciente. Se estima que el alto riesgo de trastornos autoinmunes, junto con la creciente incidencia de infecciones virales y bacterianas entre las personas con sistemas inmunitarios suprimidos, impulsará el crecimiento del mercado.

Además, se prevé que la creciente concienciación sobre la prueba de ANA y el mayor uso de antibióticos impulsen el crecimiento del mercado durante el período de pronóstico. Los datos publicados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) en 2020 mostraron que se realizaron 587.357 pruebas de ANA, mientras que 437.966 pacientes se las realizaron en todo el mundo. En la actualidad, tanto la tecnología como la concienciación sobre la salud crecen exponencialmente. Por lo tanto, se prevé que todos estos factores impulsen el crecimiento del mercado durante el período de pronóstico. También se estima que la creciente capacidad de gasto de las personas en atención médica y tratamientos médicos básicos impulsará el crecimiento del mercado.

Clave Prueba de anticuerpos antinucleares Resumen de Perspectivas del Mercado:

  • Aspectos regionales destacados:

    • El mercado de pruebas de anticuerpos antinucleares en Norteamérica dominará más del 40,6 % de la cuota de mercado para 2035, impulsado por la creciente prevalencia de enfermedades autoinmunes y el envejecimiento de la población.
    • El mercado de Asia Pacífico crecerá rápidamente entre 2026 y 2035, debido al aumento de casos de enfermedades autoinmunes y a las iniciativas gubernamentales en materia de salud.

  • Perspectivas del segmento:

    • Se espera que el segmento de kits de ensayo en el mercado de pruebas de anticuerpos antinucleares alcance una cuota de mercado sustancial para 2035, impulsado por el aumento de su uso en investigación, campañas de atención médica a distancia y la producción de kits biofarmacéuticos.
    • Se prevé que el segmento de ELISA en el mercado de pruebas de anticuerpos antinucleares alcance una cuota de mercado notable para 2035, impulsado por el aumento de su uso en la monitorización de fármacos terapéuticos y el diagnóstico de enfermedades autoinmunes.

  • Tendencias Clave de Crecimiento:

    • Aumento de la Prevalencia de Enfermedades Autoinmunes en la Población Mundial
    • Crecimiento de la Población Geriátrica en Todo el Mundo con Menor Resistencia Inmunitaria

  • Principales Desafíos:

    • Falta de profesionales capacitados para el manejo de los kits de prueba
    • Riesgo de errores durante el proceso de diagnóstico que causan resultados falsos positivos y negativos

  • Participantes clave: F. Hoffmann-La Roche Ltd., ERBA Diagnostics, Inc., Zeus Scientific Inc., Trinity Biotech plc, Thermo Fisher Scientific Inc., Bio-Rad Laboratories, Inc., Immuno Concepts Inc., Euroimmun Medizinische Labordiagnostika AG, Antibodies Incorporated, Becton, Dickinson and Company.

Global Prueba de anticuerpos antinucleares Mercado Pronóstico y perspectiva regional:

  • Proyecciones de tamaño y crecimiento del mercado:

    • Tamaño del mercado en 2025: USD 1.880 millones
    • Tamaño del mercado en 2026: USD 2.110 millones
    • Tamaño proyectado del mercado: USD 6.550 millones para 2035
    • Previsiones de crecimiento: 13,3 % CAGR (2026-2035)

  • Dinámicas regionales clave:

    • Región más grande: América del Norte (participación del 40,6 % para 2035)
    • Región de más rápido crecimiento: Asia Pacífico
    • Países dominantes: Estados Unidos, Alemania, Japón, Reino Unido, China
    • Países emergentes: China, India, Brasil, México, Corea del Sur

    • Last updated on : 9 September, 2025

Factores impulsores del crecimiento

  • Aumento de la prevalencia de enfermedades autoinmunes en la población mundial: Se estima que el creciente número de personas que padecen trastornos autoinmunes impulsará el crecimiento del mercado en los próximos años. Se ha descubierto que el porcentaje de enfermedades autoinmunes aumenta entre un 4 % y un 10 % anualmente a nivel mundial, debido al impacto de diversos factores ambientales. El cambio creciente en los hábitos alimentarios, el aumento de los niveles de colesterol y azúcar en sangre, y la reducción del trabajo físico impulsan el crecimiento del mercado. El aumento de casos de diabetes, artritis reumatoide y esclerosis múltiple impulsará el crecimiento del mercado en los próximos años.

  • Creciente población geriátrica en todo el mundo con menor fortaleza inmunológica: se estima que la población anciana en Estados Unidos alcanzará más de 85 millones en 2050, duplicando su población base de 40 millones en solo tres décadas.

  • Aumento del sector sanitario con creciente importancia para la salud: se estima que el gasto sanitario nacional de los EE. UU. aumentará un 7 % en los próximos cinco años durante 2022-2027 según las observaciones.

  • Número creciente de laboratorios de diagnóstico con creciente incidencia de enfermedades: según las estimaciones, en 2023 había más de 25 000 laboratorios de diagnóstico y médicos en todo el mundo en los EE. UU.

Desafíos

  • Falta de profesionales capacitados que puedan manejar los kits de prueba
  • Riesgo de errores durante el proceso de diagnóstico que causan resultados falsos positivos y negativos
  • Alto precio de los equipos de laboratorio: los equipos de laboratorio que se utilizan para las pruebas de anticuerpos antinucleares suelen ser bastante caros, por lo que los laboratorios pequeños de varias naciones desarrolladas y en desarrollo no pueden costearlos.

Tamaño y pronóstico del mercado de pruebas de anticuerpos antinucleares:

Atributo del informe Detalles

Año base

2025

Período de pronóstico

2026-2035

Tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC)

13,3%

Tamaño del mercado del año base (2025)

1.880 millones de dólares

Tamaño del mercado según pronóstico anual (2035)

6.550 millones de dólares

Alcance regional

  • América del Norte (EE. UU. y Canadá)
  • Asia Pacífico (Japón, China, India, Indonesia, Malasia, Australia, Corea del Sur, resto de Asia Pacífico)
  • Europa (Reino Unido, Alemania, Francia, Italia, España, Rusia, Países Nórdicos, resto de Europa)
  • América Latina (México, Argentina, Brasil, resto de América Latina)
  • Oriente Medio y África (Israel, CCG, Norte de África, Sudáfrica, resto de Oriente Medio y África)
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Segmentación del mercado de pruebas de anticuerpos antinucleares:

Análisis del segmento tecnológico

Para 2035, se espera que el segmento ELISA en el mercado de pruebas de anticuerpos antinucleares represente una participación significativa en los ingresos, gracias a su uso para la monitorización de fármacos terapéuticos y al creciente uso de anticuerpos antinucleares (ANA) en enfermedades autoinmunes. Además, la forma expandida de ELISA es un inmunoensayo ligado a enzimas que se utiliza generalmente para examinar anticuerpos en la sangre. ELISA es una prueba que se realiza para detectar la presencia de anticuerpos en el paciente, los cuales se liberan como respuesta a partículas extrañas llamadas antígenos. La presencia de anticuerpos indica la presencia de antígenos, microorganismos causantes de enfermedades. Se estima que la creciente concienciación sobre la importancia de las pruebas diagnósticas impulsará el crecimiento de este segmento de mercado.

Análisis del segmento de productos

Para 2035, se prevé que el segmento de kits de análisis en el mercado de pruebas de anticuerpos antinucleares represente una parte sustancial de los ingresos, gracias a su creciente uso en la investigación en ciencias de la vida, el descubrimiento y desarrollo de fármacos. Asimismo, se estima que el creciente avance en medicamentos para enfermedades autoinmunes, destinados a prevenir la propagación de estos trastornos, ya que pueden causar la muerte del paciente, impulsará el crecimiento del mercado. El creciente uso en zonas remotas, donde se realizan campañas en zonas rurales o menos desarrolladas, está impulsando el crecimiento de este segmento de mercado, según el análisis de mercado. Asimismo, el aumento de la producción de kits de diagnóstico por parte de las industrias biofarmacéuticas está impulsando el crecimiento del mercado.

Nuestro análisis en profundidad del mercado global incluye los siguientes segmentos:

Tecnología

  • Inmunofluorescencia
  • Ensayo multiplex
  • ELISA

Producto

  • Kits de ensayo
  • Kits de reactivos
  • Software y servicios

Usuario final

  • Hospitales
  • Clínico
  • Laboratorios médicos
Vishnu Nair
Vishnu Nair
Jefe de Desarrollo Comercial Global

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Análisis regional del mercado de pruebas de anticuerpos antinucleares:

Perspectivas del mercado norteamericano

Para 2035, se prevé que América del Norte alcance una lucrativa cuota de mercado del 40,6% en pruebas de anticuerpos antinucleares, debido principalmente a la creciente población geriátrica y al aumento de casos de enfermedades autoinmunes. Según un informe de la Asociación Americana de Enfermedades Autoinmunes Relacionadas (AARDA), se afirma que en la región se encuentran más de 100 tipos de enfermedades autoinmunes, mientras que 50 millones de estadounidenses padecen algún tipo de enfermedad autoinmune. Además, se proyecta que el aumento de casos de artritis en América del Norte impulse el crecimiento del mercado. Según el informe publicado por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, se proyecta que el número de pacientes con artritis alcance los 78 millones de adultos.

Perspectivas del mercado de APAC

Además, se prevé un rápido crecimiento del mercado en la región Asia-Pacífico durante el período de pronóstico, debido a factores similares como el aumento de casos de enfermedades autoinmunes y el incremento de la población geriátrica. Asimismo, la intensificación de las iniciativas gubernamentales en el sector sanitario también podría ser el principal factor de crecimiento del mercado.

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Actores del mercado de pruebas de anticuerpos antinucleares:

    • F. Hoffmann-La Roche Ltd.
      • Descripción general de la empresa
      • Estrategia empresarial
      • Ofertas de productos clave
      • Desempeño financiero
      • Indicadores clave de rendimiento
      • Análisis de riesgos
      • Desarrollo reciente
      • Presencia regional
      • Análisis FODA
    • ERBA Diagnostics, Inc.
    • Zeus Scientific Inc.
    • Trinity Biotech plc
    • Thermo Fisher Scientific Inc.
    • Laboratorios Bio-Rad, Inc.
    • Conceptos Inmunológicos Inc.
    • Euroimmun Medizinische Labordiagnostika AG
    • Anticuerpos incorporados
    • Becton, Dickinson y compañía

Desarrollos Recientes

  • F. Hoffmann-La Roche Ltd recibió la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para su Evrysdi, un medicamento de prescripción, para tratar la atrofia muscular espinal (AME) en bebés menores de dos meses de edad.

  • La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) otorgó la autorización para la utilización de dIFine, un sistema de inmunofluorescencia digital desarrollado por Zeus Scientific Inc.

  • Report ID: 4133
  • Published Date: Sep 09, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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Preguntas frecuentes (FAQ)

En el año 2026, el tamaño de la industria de pruebas de anticuerpos antinucleares se evalúa en USD 2,11 mil millones.

El tamaño del mercado mundial de pruebas de anticuerpos antinucleares valía más de USD 1.880 millones en 2025 y se prevé que crezca a una CAGR de alrededor del 13,3%, alcanzando ingresos de USD 6.550 millones para 2035.

El mercado de pruebas de anticuerpos antinucleares de América del Norte dominará una participación de más del 40,6 % para 2035, impulsado por la creciente prevalencia de enfermedades autoinmunes y el envejecimiento de la población.

Los actores clave en el mercado incluyen F. Hoffmann-La Roche Ltd., ERBA Diagnostics, Inc., Zeus Scientific Inc., Trinity Biotech plc, Thermo Fisher Scientific Inc., Bio-Rad Laboratories, Inc., Immuno Concepts Inc., Euroimmun Medizinische Labordiagnostika AG, Antibodies Incorporated, Becton, Dickinson and Company.

Prueba de anticuerpos antinucleares Alcance del informe de mercado

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Radhika Pawar
Radhika Pawar
Analista Senior de Investigación
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