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Tamaño y participación del mercado de envases farmacéuticos contra la falsificación, por tecnología (RFID, hologramas, precintos de seguridad, código de barras); aplicación; región: análisis FODA, perspectivas estratégicas competitivas, tendencias regionales 2026-2035

  • ID del Informe: 3043
  • Fecha de Publicación: Sep 09, 2025
  • Formato del Informe: PDF, PPT

Perspectivas del mercado de envases farmacéuticos contra la falsificación:

El mercado de envases farmacéuticos antifalsificación se valoró en aproximadamente 127.500 millones de dólares en 2025 y se prevé que alcance los 290.900 millones de dólares a finales de 2035, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) de aproximadamente el 8,6 % durante el período de previsión 2026-2035. En 2026, se estima que el tamaño del sector de los envases farmacéuticos antifalsificación será de 138.500 millones de dólares.

Según la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), es probable que los fármacos de las clases de anticuerpos y opioides hayan enfrentado problemas de distribución no autorizada. El gobierno ha introducido cambios en su normativa e invertido en mejorar el empaquetado antifalsificación como solución alternativa para combatir este problema global. Esto ha generado una gran demanda de tecnología de seguimiento y localización, precintos de seguridad y otros productos similares. Las ventas de productos como etiquetas RFID y películas holográficas han experimentado un crecimiento extraordinario.

La investigación y el desarrollo en envases farmacéuticos se integran con las políticas regulatorias y la innovación en el seguimiento de la cadena de suministro. La mayor parte de la investigación y el desarrollo se centra en mejorar la esterilización. Los participantes del mercado incluso están integrando blockchain y aplicaciones de verificación para reducir la falsificación. A medida que la demanda del mercado se expande, los esfuerzos en investigación y desarrollo se han vuelto interdisciplinarios. Además, los fabricantes se esfuerzan por garantizar que la tecnología contra la falsificación se incorpore desde la etapa inicial, lo que también impulsa el crecimiento del mercado.

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Factores de crecimiento

  • Mandatos regulatorios y apoyo gubernamental: Los gobiernos desempeñan un papel fundamental en la plataforma global para reducir el riesgo de productos falsificados mediante el fortalecimiento de la regulación del envasado. En Europa, la Directiva sobre Medicamentos Falsificados exige medidas de seguridad como envases a prueba de manipulaciones y códigos de barras 2D en todos los medicamentos comercializados. De manera similar, en EE. UU., la FDA implementó la Ley de Seguridad de la Cadena de Suministro de Medicamentos (DSCSA), que exige la trazabilidad desde el fabricante hasta el dispensador mediante un sistema electrónico interoperable. Otros países también están aplicando o reforzando los mandatos de serialización, principalmente para frenar el suministro de medicamentos falsificados en las cadenas de suministro globales.
  • Aumento de los casos de medicamentos falsificados: Según el Foro Económico Mundial, en diciembre de 2024, al menos uno de cada diez medicamentos en países de ingresos medios y bajos era falsificado o de calidad inferior. Estos medicamentos falsificados suelen contener dosis incorrectas e ingredientes dañinos, lo que impide el tratamiento de la afección del paciente y contribuye al aumento de la resistencia antimicrobiana. Con la creciente concienciación, todos los actores del sector se encuentran bajo una enorme presión para asegurar la cadena de suministro de medicamentos. Esta creciente amenaza ha obligado a las empresas farmacéuticas a invertir en soluciones de envasado modernas, como hologramas y serialización. El aumento de las actividades de falsificación también ha impulsado la adopción de un marco normativo estricto, lo que a su vez fomenta el crecimiento del mercado.
  • Avances tecnológicos y técnicas de empaque inteligente: La incorporación de chips RFID/NFC y códigos QR impulsa el mercado. Estas innovaciones permiten la transparencia en la cadena de suministro y la autenticación en tiempo real. Además, el costo de estas tecnologías está disminuyendo, lo que las hace viables para una gama más amplia de productos farmacéuticos. Asimismo, la integración del IoT y la IA en los sistemas de empaque optimiza la detección de anomalías y el monitoreo de procesos. Estos métodos fortalecen la cadena de suministro contra la falsificación. De esta manera, las empresas farmacéuticas protegen la reputación de sus marcas.

Desafíos

  • Precios gubernamentales y barreras al reembolso: El costo de fabricación de envases farmacéuticos antifalsificación es mayor que el de los métodos tradicionales. Además, la cobertura de Medicaid en EE. UU. para esta solución es muy limitada, lo que dificulta el acceso a los medicamentos para los consumidores de bajos ingresos. Asimismo, la reducción de los topes de precios de la UE para el margen de beneficio del fabricante afectó negativamente la tasa de ganancia de las empresas, lo que impulsó las negociaciones para la compra al por mayor.
  • Retrasos por las barreras regulatorias: Los cambios frecuentes y complejos en las normas regulatorias de empaque han generado retrasos en el proceso. Las empresas globales se enfrentan a un problema complejo debido a las diferencias en el cumplimiento de las regulaciones entre EE. UU. y la UE. Esto dificulta que las empresas penetren fácilmente en el mercado y lancen nuevos productos para obtener mayores ingresos.

Tamaño y pronóstico del mercado de envases farmacéuticos contra la falsificación:

Atributo del informe Detalles

Año base

2025

Año de pronóstico

2026-2035

CAGR

8,6%

Tamaño del mercado del año base (2025)

127.500 millones de dólares

Previsión del tamaño del mercado para el año 2035

290.9 mil millones de dólares

Alcance regional

  • Norteamérica (EE. UU. y Canadá)
  • Asia Pacífico (Japón, China, India, Indonesia, Malasia, Australia, Corea del Sur y el resto de Asia Pacífico)
  • Europa (Reino Unido, Alemania, Francia, Italia, España, Rusia, países nórdicos y el resto de Europa)
  • Latinoamérica (México, Argentina, Brasil y el resto de Latinoamérica)
  • Oriente Medio y África (Israel, países del Consejo de Cooperación del Golfo en el Norte de África, Sudáfrica y el resto de Oriente Medio y África)
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Segmentación del mercado de envases farmacéuticos contra la falsificación:

Análisis del segmento tecnológico

La identificación por radiofrecuencia (RFID) se está consolidando como la tecnología dominante y se prevé que alcance el 34,5 % de la cuota de mercado para 2035. Este crecimiento se debe a la creciente necesidad de monitorizar los medicamentos en tiempo real. Las etiquetas RFID se diferencian de las convencionales y pueden leerse de forma inalámbrica en diversos dispositivos. Estas características las convierten en una tecnología altamente eficiente. Además, este segmento está ganando terreno gracias a su capacidad de serialización sin problemas. Los gobiernos de todo el mundo están invirtiendo para acelerar el despliegue de sistemas RFID. Asimismo, los avances tecnológicos han reducido notablemente el coste de estas etiquetas, lo que las hace comercialmente viables.

Análisis del segmento de aplicación

Se prevé que el segmento de serialización experimente un crecimiento significativo y alcance una importante cuota de mercado para 2035. El impulso a la serialización se ha visto favorecido por las estrictas normativas. En varios países europeos, la legislación exige que los medicamentos con receta incluyan características únicas de seguridad inviolable. Este tipo de normativas ha obligado a las empresas farmacéuticas a incorporar sistemas de serialización, lo que ha impulsado aún más la expansión del mercado. Además, la serialización ofrece importantes ventajas en materia de seguridad al incorporar métodos de trazabilidad de extremo a extremo. Estos avances tecnológicos transforman la serialización en una ventaja estratégica, convirtiéndola en un importante motor de crecimiento.

Nuestro análisis exhaustivo del mercado de envases farmacéuticos contra la falsificación incluye los siguientes segmentos:

Segmento

Subsegmentos

Tecnología

  • Etiquetas RFID
  • hologramas
  • Sellos de seguridad a prueba de manipulaciones
  • Códigos de barras
  • Serialización de Blockchain

Solicitud

  • Publicación por entregas
  • Protección de marca
  • Seguimiento y localización
  • Embalaje para ensayos clínicos
Vishnu Nair
Vishnu Nair
Jefe de Desarrollo Comercial Global

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Mercado de envases farmacéuticos contra la falsificación: análisis regional

Perspectivas del mercado norteamericano

América del Norte ostenta el liderazgo indiscutible en el mercado de envases farmacéuticos contra la falsificación, con una cuota de mercado global del 39 %. El aumento de las medidas de seguimiento y rastreo para reducir los casos de falsificación está impulsando un crecimiento espontáneo en la región. Se prevé que las tecnologías más recientes, como blockchain y los precintos de seguridad Yammer, generen los mayores ingresos dentro del mercado. El mercado estadounidense ha alcanzado una escalabilidad acorde con el creciente número de actividades de falsificación. El gasto en Medicare ha creado mayores oportunidades de acceso al mercado.

Se prevé que el mercado canadiense de envases farmacéuticos contra la falsificación adquiera una importante cuota de mercado en Norteamérica. El gobierno ha impulsado el crecimiento de este mercado mediante la asignación de fondos federales a la atención médica. Los avances tecnológicos y una mayor inversión en investigación y desarrollo han sido los principales factores que han impulsado el desarrollo del mercado. En 2024, la Real Policía Montada del Canadá confiscó más de un millón de pastillas falsificadas durante un operativo. Asimismo, el país está reforzando su normativa farmacéutica para adecuarla a los estándares internacionales.

Perspectivas del mercado europeo

El mercado de envases farmacéuticos antifalsificación en Europa es el de mayor crecimiento. En febrero de 2024, Europol, con el apoyo de la Oficina Europea de Propiedad Intelectual, llevó a cabo una operación de investigación de gran envergadura denominada SHIELD IV, en la que las autoridades incautaron medicamentos falsificados por valor de 70 millones de dólares. Empresas y compañías farmacéuticas están adoptando soluciones de envasado inteligentes para erradicar este problema. Asimismo, la sólida actividad de investigación y desarrollo en la región impulsa el crecimiento del mercado. Estas tendencias están motivando a más empresas a adoptar envases antifalsificación para garantizar la confianza en los canales de comercio electrónico.

En Alemania, el crecimiento del envasado farmacéutico a prueba de falsificaciones ha consolidado una posición dominante. Las autoridades reguladoras han priorizado la seguridad del paciente y fomentan la implementación generalizada de sistemas de serialización. Alemania es un país líder en el mercado y está integrando la tecnología blockchain en la industria farmacéutica. Estas integraciones tecnológicas trabajan incansablemente para crear las cadenas de suministro de medicamentos más confiables y robustas del país. El liderazgo alemán se ve reforzado por su participación activa en iniciativas para combatir los medicamentos falsificados.

Perspectivas del mercado de Asia-Pacífico

Se prevé que el mercado de Asia-Pacífico también obtenga una importante cuota de ingresos para 2035, debido a la alta prevalencia de medicamentos falsificados en la región. Asimismo, la región está experimentando una rápida expansión de la industria farmacéutica, lo que acelera la adopción de medicamentos falsificados en todo el mercado. El crecimiento del mercado también se ve impulsado por el auge de las farmacias en línea y el comercio electrónico transfronterizo. Las empresas farmacéuticas de la región están respondiendo con prontitud incorporando soluciones de envasado innovadoras que indican claramente la autenticidad del producto, lo que aumenta la confianza de los pacientes y refuerza la protección de la marca.

En India, según datos publicados por el Indian Journal of Pharmacy Practice en junio de 2025, entre el 12 % y el 24 % de los medicamentos distribuidos en el país resultaron ser falsificados. Diversas organizaciones sin fines de lucro están desarrollando sistemas de identificación que cumplen con los estándares de la industria, mediante soluciones de seguimiento y localización como DataKart Trace. La creación del Foro de Trazabilidad y Autenticación reunió a legisladores y expertos para fortalecer las leyes contra la falsificación. El país está reforzando las medidas de defensa contra los medicamentos falsificados, con el objetivo de proteger su reputación.

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Principales actores del mercado de envases farmacéuticos contra la falsificación:

    El mercado global de envases farmacéuticos a prueba de falsificaciones está dominado por cinco empresas principales que controlan el 48% del mercado. Avery Dennison, SICPA y 3M son las tres compañías líderes que han incorporado innovación tecnológica para impulsar su rendimiento empresarial. Avery Dennison y SICPA han recurrido a RFID y blockchain para su expansión comercial. Por su parte, Zebra Technology y 3M han impulsado el desarrollo de soluciones de seguridad contra manipulaciones y de seguimiento y localización.

    Aquí tienes una lista de los principales actores que operan en el mercado global:

    • Avery Dennison
      • Información general de la empresa
      • Estrategia empresarial
      • Ofertas de productos clave
      • Desempeño financiero
      • Indicadores clave de rendimiento
      • Análisis de riesgos
      • Desarrollo reciente
      • Presencia regional
      • Análisis FODA
    • SICPA
    • 3M
    • Tecnologías Zebra
    • Autentix
    • DuPont
    • Industrias CCL
    • Uflex
    • Schreiner MediPharm
    • Soluciones Arjo
    • Essentra
    • Amcor
    • Kurz
    • Samsung SDI
    • Huhtamaki

Desarrollos Recientes

  • En enero de 2025, Systech International presentó su solución de serialización y seguimiento basada en IA para las cadenas de suministro farmacéuticas globales. Esta plataforma ofrece autenticación mediante IA adaptada a los sectores de ciencias biológicas y farmacéutico. Está diseñada para garantizar la calidad del empaque, proteger la seguridad del paciente y preservar la integridad de la marca.
  • En enero de 2025, Vina CHG lanzó el software inteligente Vinacheck, que permite la autenticación, el seguimiento y la interacción con el cliente en tiempo real, integrado en los envases farmacéuticos contra la falsificación.
  • Report ID: 3043
  • Published Date: Sep 09, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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Preguntas frecuentes (FAQ)

En el año 2025, el tamaño de la industria del mercado de envases farmacéuticos contra la falsificación superó los 127.500 millones de dólares.

Se prevé que el tamaño del mercado de envases farmacéuticos contra la falsificación alcance los 290.900 millones de dólares a finales de 2035, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 8,6% durante el período de previsión, es decir, entre 2026 y 2035.

Los principales actores del mercado son Avery Dennison, SICPA, 3M, Zebra Technologies, Authentix, DuPont, CCL Industries, Uflex, Schreiner MediPharm y otros.

En lo que respecta al segmento tecnológico, se prevé que el segmento de identificación por radiofrecuencia alcance la mayor cuota de mercado, un 34,5%, para 2035, y que presente oportunidades de crecimiento lucrativas durante el período 2026-2035.

Se prevé que el mercado de América del Norte ostente la mayor cuota de mercado, un 39%, para finales de 2035 y que ofrezca más oportunidades de negocio en el futuro.

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Abhishek Bhardwaj
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Vicepresidente – Investigación y Consultoría
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