Ursodesoxycholsäure-Marktgröße und -anteil, Typ (Tablette, Kapsel); Indikation – Globale Angebots- und Nachfrageanalyse, Wachstumsprognosen, Statistikbericht 2025–2037

  • Berichts-ID: 7549
  • Veröffentlichungsdatum: May 02, 2025
  • Berichtsformat: PDF, PPT

Globale Marktgröße, Prognose und Trendhighlights für 2025–2037

Die Größe des Ursodeoxycholsäure-Marktes wurde im Jahr 2024 auf 433,7 Millionen US-Dollar geschätzt und wird bis 2037 voraussichtlich 1,6 Milliarden US-Dollar überschreiten, was einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 11,5 % im prognostizierten Zeitrahmen, d. h. 2025–2037, entspricht. Im Jahr 2025 wird die Branchengröße von Ursodesoxycholsäure auf 483,6 Mio. USD geschätzt.

Das Wachstum des Ursodesoxycholsäure-Marktes wird größtenteils durch die ständig steigende weltweite Inzidenzrate solcher Gallenblasen- und Lebererkrankungen vorangetrieben, die durch ein erhöhtes Bewusstsein sowie ausgefeilte Diagnosetechnologien und therapeutische Medikamente vorangetrieben wird. Im März 2024 wurde Rezdiffra (Resmetirom), das in Verbindung mit Diät und Bewegung eingenommen wird, heute von der US-amerikanischen Food and Drug Administration für die Behandlung von Menschen mit mittelschwerer bis fortgeschrittener Lebervernarbung (Fibrose) im Zusammenhang mit nicht zirrhotischer nichtalkoholischer Steatohepatitis (NASH) zugelassen.

Darüber hinaus sind laufende Forschungen zu Ursodesoxycholsäure-Arzneimitteln zur Behandlung etablierterer Lebererkrankungen und neuere Formen der Dosierungsdarstellung neue Trends in der Branche. Beispielsweise wurde im Dezember 2024 in einer Studie der MedUni Wien eine neuartige Strategie zur pharmakologischen Behandlung metabolischer Lebererkrankungen entdeckt. Die pharmakologische Unterdrückung eines für den Fettstoffwechsel wesentlichen Enzyms verringerte in experimentellen Untersuchungen Entzündungen, fibrotischen Umbau (Vernarbung des Bindegewebes) und Leberfett und förderte gleichzeitig die Leberfunktion.


Ursodeoxycholic Acid Market Size
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Ursodesoxycholsäure-Sektor: Wachstumstreiber und Herausforderungen

Wachstumstreiber

  • Wachsendes Bewusstsein und verbesserte Diagnostik: Ein wichtiger Wachstumskatalysator auf dem Ursodesoxycholsäure-Markt zeichnet sich durch eine lange Anwendungsgeschichte zur Verbesserung der Leberfunktion, zur Verringerung von Entzündungen und zur Verlangsamung des Fortschreitens einer Reihe von Lebererkrankungen aus. Beispielsweise veröffentlichte Owlstone Medical, der weltweit führende Anbieter von Atembiopsien für den Einsatz in der Präzisionsmedizin und Frühdiagnose von Krankheiten, im Juni 2023 auf dem EASL-Kongress 2023 in Österreich vom 21. bis 24. Juni neue Informationen über die Entwicklung innovativer Tests zur Erkennung von Lebererkrankungen. Die Ergebnisse zeigten einen Zusammenhang mit der Schwere der Erkrankung und rechtfertigen die Verwendung von Limonen als EVOC-Sonde zur Identifizierung von Zirrhose.
     
  • Ausweitung der Forschungsanwendungen: Die Ausweitung der Forschung auf dem Ursodesoxycholsäure-Markt ist durch die nachgewiesene therapeutische Wirksamkeit bei cholestatischen Lebererkrankungen und der Auflösung von Gallensteinen gerechtfertigt. Jüngsten Studien zufolge könnten beispielsweise im Juni 2024 verbesserte Diabetes- und Gewichtsverlustmedikamente die Behandlung von Fettlebererkrankungen grundlegend verändern. Laut einer globalen klinischen Studie unter der Leitung eines Forschers der VCU verbesserte Survodutid die Symptome einer Lebererkrankung bei bis zu 83 % der Teilnehmer. Diese Schritte führen zur Entwicklung neuer Formulierungen und Verabreichungssysteme, die die Bioverfügbarkeit von UDCA und die Selektivität der Wirkung verbessern, um die therapeutische Wirksamkeit zu maximieren.

Herausforderungen

  • Begrenzte Wirksamkeit unter bestimmten Bedingungen: Eine der Hauptbeschränkungen des Ursodesoxycholsäure-Marktes ist seine mäßige Wirksamkeit im gesamten Spektrum der cholestatischen Lebererkrankungen. Vor allem ist seine therapeutische Wirkung bei bestimmten Erkrankungen, wie z. B. bei etablierter primär sklerosierender Cholangitis oder bei bestimmten angeborenen Cholestaseerkrankungen, verringert oder fehlt sogar und erfordert daher die Erprobung anderer oder anderer Therapiemodalitäten bei solchen Patientengruppen. Diese unterschiedliche Reaktion ermöglicht eine effektive Patientenauswahl und weitere Studien zur Bestimmung der unterschiedlichen Mechanismen der Arzneimittelreaktion. Der klinische Einsatz von UDCA wird daher durch neue Medikamente bedroht.
     
  • Konkurrenz durch neue Therapien: Ein entscheidendes Hindernis für das Wachstum des Marktes für Ursodesoxycholsäure-Produkte ist die Verfügbarkeit durch Entdeckung und die Zulassung durch die Aufsichtsbehörden. Forschungen, die über gezieltere Wirkmechanismen verfügen oder in der Lage sind, frühere ungedeckte klinische Bedürfnisse bei Lebererkrankungen zu befriedigen, stellen eine erhebliche Wettbewerbsbedrohung dar. Darüber hinaus schmälert die laufende Forschung mit neueren pharmakologischen Strategien zur Behandlung vieler solcher Lebererkrankungen die bereits etablierte Nischenposition von UDCA im Behandlungsalgorithmus weiter. Diese dynamische Therapielandschaft erfordert eine kontinuierliche Neubewertung der Kosteneffizienz, der relativen Wirksamkeit und der optimalen Platzierung.

Basisjahr

2024

Prognosejahr

2025-2037

CAGR

11,5 %

Marktgröße im Basisjahr (2024)

433,7 Millionen US-Dollar

Prognosejahr der Marktgröße (2037)

1,6 Milliarden US-Dollar

Regionaler Geltungsbereich

  • Nordamerika (USA und Kanada)
  • Asien-Pazifik (Japan, China, Indien, Indonesien, Malaysia, Australien, Südkorea, übriger Asien-Pazifik)
  • Europa (Großbritannien, Deutschland, Frankreich, Italien, Spanien, Russland, NORDIC, übriges Europa)
  • Lateinamerika (Mexiko, Argentinien, Brasilien, übriges Lateinamerika)
  • Naher Osten und Afrika (Israel, GCC-Nordafrika, Südafrika, Rest des Nahen Ostens und Afrika)

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Ursodesoxycholsäure-Segmentierung

Typ (Tablet, Kapsel)

Es wird erwartet, dass das Tablet-Segment bis Ende 2037 einen Marktanteil von über 55,5 % für Ursodesoxycholsäure halten wird, da Tabletten allgemein akzeptiert und beliebt sind, da sie einfach zu verabreichen, genau in der Dosierung, kostengünstiger und länger haltbar sind. Beispielsweise wurde im Januar 2025 JOURNAVXTM (Suzetrigin), ein oraler, nicht-opioider, hochspezifischer NaV1.8-Schmerzsignalhemmer, von der US-amerikanischen FDA zur Behandlung mittelschwerer bis schwerer akuter Leberschmerzen bei Erwachsenen zugelassen.

Indikation (Gallensteine, Hepatopathie, Gallenerkrankung, primäre biliäre Cholangitis (PBC))

Basierend auf der Indikation wird erwartet, dass das Segment der primären biliären Cholangitis bis Ende 2037 den größten Anteil am Ursodesoxycholsäure-Markt erobern wird, was auf die nachgewiesene therapeutische Wirksamkeit von Ursodesoxycholsäure als Erstlinienmedikament zur Behandlung von PBC sowie auf die weltweit gestiegene Prävalenz und das weltweit gestiegene Bewusstsein für PBC als chronische Autoimmunerkrankung der Leber zurückzuführen ist. Beispielsweise gab Intercept Pharmaceuticals, Inc. im Februar 2024 bekannt, dass die FDA ihren Antrag auf ein ergänzendes neues Arzneimittel für Ocaliva, ein Medikament zur Behandlung der primären biliären Cholangitis (PBC), genehmigt hat.

Unsere eingehende Analyse des globalen Marktes umfasst die folgenden Segmente:

Typ

  • Tablet
  • Kapsel

Hinweis

  • Gallensteine
  • Hepatopathie
  • Gallenerkrankung
  • Primäre biliäre Cholangitis (PBC)
  • Andere Hinweise

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Ursodesoxycholsäure-Industrie – Regionale Zusammenfassung

Nordamerikanische Marktstatistiken   

Der nordamerikanische Markt für Ursodesoxycholsäure wird voraussichtlich bis 2037 einen Umsatzanteil von mehr als 39,7 % haben. Dieses Wachstum wird durch strenge behördliche Aufsicht, strategische Marktaktivitäten und laufende Investitionen in die Forschung unterstützt. Diese Schritte helfen den Ärzten und Fachleuten im Gesundheitswesen, das therapeutische Potenzial voll auszuschöpfen. Der UDCA-Arzneimittelmarkt ist ein wesentlicher Teil der Pharmaindustrie und garantiert seine Verfügbarkeit und Wirksamkeit für ein breites Spektrum von Patienten in der Region.

Die US-amerikanischen Der Markt für Ursodesoxycholsäure wächst aufgrund der Forschung und Untersuchungsstudien zu Lebererkrankungen exponentiell. Es fördert die Entdeckung therapeutischer Medikamente und hilft bei anderen Erkenntnissen. Laut einer Studie eines Hepatologen der Virginia Commonwealth University litten beispielsweise im November 2024 42 % der Menschen in den USA an einer Fettlebererkrankung, die bei Hispanoamerikanern häufiger auftritt als bei anderen Gruppen.

Kanada Der Markt für Ursodesoxycholsäure dürfte im Prognosezeitraum ein erhebliches Wachstum verzeichnen, was auf die zunehmende Prävalenz von Lebererkrankungen im ganzen Land zurückzuführen ist. Im Januar 2025 war beispielsweise Leberkrebs die fünfthäufigste krebsbedingte Todesursache bei Männern, eine der bösartigen Erkrankungen mit der höchsten Wachstumsrate in Kanada. Etwa 10 Millionen Kanadier sind von der metabolischen Dysfunktion-assoziierten steatotischen Lebererkrankung (MASLD) betroffen. Bis 2030 wird diese Zahl voraussichtlich um weitere 20 % steigen.

Marktanalyse im asiatisch-pazifischen Raum

Der Ursodesoxycholsäure-Markt im asiatisch-pazifischen Raum gewinnt aufgrund der  laufende Forschungsaktivitäten in der gesamten Region. Darüber hinaus steigern Regierungsinitiativen den Umfang der langfristigen Auswirkungen und das Spektrum der therapeutischen Anwendungen von UDCA. Diese Initiativen zeigen das kontinuierliche Engagement der Gesundheitsbranche für die Erweiterung des Wissens über therapeutische Lösungen, um die Gesundheit der Patienten zu verbessern und die zunehmende weltweite Belastung durch Lebererkrankungen und -erkrankungen zu bekämpfen.

Indien Der Markt für Ursodesoxycholsäure verzeichnet ein robustes Wachstum aufgrund der landesweit durchgeführten experimentellen Studien zur Erzielung von Wirksamkeit und verbesserten Patientenergebnissen. Um beispielsweise die Sicherheit und Wirksamkeit von Nor-Ursodesoxycholsäure 500 mg bei Patienten mit nichtalkoholischer Fettlebererkrankung zu bewerten, hatte Shilpa Medicare bereits im Februar 2025 klinische Phase-3-Studien zu SMLNUD07 abgeschlossen. Das Experiment zeigte eine deutliche Verbesserung im Fettleberstadium und erfüllte alle wichtigen Wirksamkeitsziele.

China Der Markt für Ursodesoxycholsäure wird im prognostizierten Zeitraum exponentiell wachsen. Aufgrund von Störungen in den globalen Lieferketten, insbesondere bei UDCA, wurde das Unternehmen erheblich durch die COVID-19-Pandemie beeinträchtigt. Dies führte zu potenziellen UDCA-Engpässen sowie zu Problemen bei der Versorgung mit wichtigen Rohstoffen. Darüber hinaus wird UDCA im Land eingehend auf seinen Einsatz bei der Behandlung von nichtalkoholischer Steatohepatitis (NASH) und nichtalkoholischer Fettlebererkrankung (NAFLD) untersucht.

Ursodeoxycholic Acid Market Share
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Unternehmen, die die Ursodesoxycholsäure-Landschaft dominieren

    Die Hauptakteure auf dem Markt streben nach kontinuierlicher Forschung zur Entwicklung neuartiger UDCA-Formulierungen. Darüber hinaus zeichnen sie sich durch starke Produktionskapazitäten und ein großes Vertriebsnetz aus, was eine breite Zugänglichkeit von UDCA-Therapien gewährleistet. Beispielsweise gaben Albireo und Ipsen im Januar 2023 bekannt, dass sie eine endgültige Fusionsvereinbarung getroffen haben. Diese geplante Übernahme zielte darauf ab, die Pipeline und das Portfolio von Ipsen für seltene Lebererkrankungen zu verbessern und sich auf Bylvay (Odevixibat) zu konzentrieren, das erste in den USA und der Europäischen Union zugelassene Medikament gegen progressive familiäre intrahepatische Cholestase.

    Hier ist die Liste einiger wichtiger Akteure:

    • Daewoong Pharmaceutical
      • Unternehmensübersicht
      • Geschäftsstrategie
      • Wichtige Produktangebote
      • Finanzielle Leistung
      • Wichtige Leistungsindikatoren
      • Risikoanalyse
      • Neueste Entwicklung
      • Regionale Präsenz
      • SWOT-Analyse
    • AstraZeneca plc
    • Epic Pharma
    • Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
    • ICE s.p.a.
    • Merck Kga
    • Dipharma Francis Srl
    • Axplora

In the News

  • Im August 2024 kündigte Gilead Sciences die Vermarktung des Medikaments Livdelzi an. Die FDA genehmigte eine neuartige Behandlung für primäre biliäre Cholangitis, nachdem sie CymaBay Therapeutics (Entwickler) für 4,3 Milliarden US-Dollar übernommen hatte.
  • Im Juni 2024 gab Ipsen die beschleunigte Zulassung der FDA für Iqirvo (Elafibranor) 80 mg-Tabletten zur Behandlung der primären biliären Cholangitis (PBC) bei Erwachsenen bekannt.

Autorenangaben:   Radhika Pawar


  • Report ID: 7549
  • Published Date: May 02, 2025
  • Report Format: PDF, PPT

Häufig gestellte Fragen (FAQ)

Im Jahr 2024 betrug die Branchengröße des Ursodesoxycholsäure-Marktes über 433,7 Millionen US-Dollar.

Die Marktgröße für den Ursodesoxycholsäure-Markt wird bis Ende 2037 voraussichtlich 1,6 Milliarden US-Dollar erreichen und im Prognosezeitraum, d. h. zwischen 2025 und 2037, mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 11,5 % wachsen.

Die Hauptakteure auf dem Markt sind AstraZeneca plc, Epic Pharma, Sun Pharmaceutical Industries Ltd., ICE s.p.a. und mehr.

Hinsichtlich der Art wird erwartet, dass das Tablet-Segment bis 2037 den größten Marktanteil von 55,5 % erreichen und im Zeitraum 2025–2037 lukrative Wachstumschancen bieten wird.

Der Markt in Nordamerika soll bis Ende 2037 einen bedeutenden Anteil von 39,7 % ausmachen und in Zukunft weitere Geschäftsmöglichkeiten bieten.
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