Marktgröße und Marktanteil der Plasmafraktionierung – Wachstumsanalyse und Prognose 2026–2035

Markt für Plasmafraktionierung – Regionale Analyse

Einblicke in den nordamerikanischen Markt

Der nordamerikanische Markt für Plasmafraktionierung wird im genannten Zeitraum voraussichtlich mit 55,4 % den größten Anteil erreichen. Das Wachstum in diesem Sektor wird maßgeblich durch die steigende Prävalenz von Immundefekten, Blutungsstörungen und chronischen Erkrankungen angetrieben, die Therapien auf Basis von Blutplasma erfordern. Zusätzlich begünstigen eine alternde Bevölkerung, die zunehmende klinische Anwendung von Immunglobulinen und eine gut ausgebaute Gesundheitsinfrastruktur mit hohem Bewusstsein für fortschrittliche biologische Therapien dieses Wachstum. Im Oktober 2025 kündigte Grifols die Markteinführung von Yimmugo® in den USA an. Yimmugo® ist ein 10%iges intravenöses Immunglobulin (IVIg), das von Biotest entwickelt und 2024 von der FDA zur Behandlung primärer humoraler Immundefekte bei Patienten ab 2 Jahren zugelassen wurde.

Die hohe und stetig wachsende klinische Nachfrage nach plasmabasierten Therapien, insbesondere nach Immunglobulinen und Gerinnungsfaktoren, ist ein wichtiger Wachstumstreiber für den US-amerikanischen Markt für Plasmafraktionierung. Dieser Markt profitiert maßgeblich von der Position der USA als führendem Zentrum für die Gewinnung von Quellplasma und wird durch eine Infrastruktur kommerzieller Spendezentren und Fraktionierungseinrichtungen gestützt. In diesem Zusammenhang erhielt ADMA Biologics im Juli 2023 die FDA-Zulassung für sein neuntes Plasmasammelzentrum in Dallas, Georgia, um seine Kapazität zur Gewinnung von Humanplasma für die Herstellung plasmabasierter Therapien zu erweitern. Diese Einrichtung nahm 2022 den Betrieb auf und nutzt fortschrittliche Sammeltechnologie sowie automatisierte Registrierung, wodurch sie für ein normales Marktwachstum bestens gerüstet ist.

Der kanadische Markt bietet in den kommenden Jahren aufgrund einer strategischen Neuausrichtung hin zu langfristigen, nationalen Versorgungssicherheitsverträgen ein starkes Wachstumspotenzial. Die kanadischen Gesundheitsbehörden kooperieren mit weltweit führenden biopharmazeutischen Unternehmen, um in Kanada gewonnenes Plasma zu fraktionieren und eine stabile Versorgung mit Fertigtherapien zu gewährleisten. Dieser Wandel wird zudem durch laufende Initiativen der Provinzen zur Erweiterung lokaler Plasmasammelnetze und zur Reduzierung der bisherigen Importabhängigkeit wirksam unterstützt. Darüber hinaus sichert ein strenges, von Health Canada überwachtes regulatorisches Umfeld hohe Sicherheitsstandards, während öffentliche Finanzierungsmodelle einen gleichberechtigten Zugang der Patienten zu diesen essenziellen Biologika ermöglichen und somit zum Marktwachstum beitragen.

Einblicke in den APAC-Markt

Der asiatisch-pazifische Markt wächst rasant. Treiber dieses Wachstums sind die große Anzahl an Patienten, das steigende Bewusstsein für seltene genetische Erkrankungen und die zunehmenden Gesundheitsausgaben in Schwellenländern. Auch staatliche Initiativen zur Reduzierung der Abhängigkeit von importierten Blutprodukten durch den Aufbau inländischer Fraktionierungsanlagen und die Förderung lokaler Plasmaspenden tragen zum Marktwachstum bei. Im Juli 2026 starteten Takeda und die indonesische Regierung eine mehrjährige Kooperation, um das indonesische Plasmaökosystem zu stärken, den Zugang zu plasmabasierten Arzneimitteln zu erweitern und die Widerstandsfähigkeit des nationalen Gesundheitssystems zu verbessern. Takeda wird zunächst bis zu 30 Millionen US-Dollar über einen Zeitraum von zwei Jahren in Pilotprojekte für Plasmaspendezentren investieren und so die Marktentwicklung positiv unterstützen.

Strenge staatliche Richtlinien zur Erreichung nationaler Selbstversorgung mit Blutprodukten treiben den chinesischen Markt für Plasmafraktionierung an. Die rasche Konsolidierung staatlich geförderter und führender inländischer Biopharmaunternehmen sowie die strenge Regulierung und der Ausbau lokaler Plasmapherese-Zentren schaffen die Voraussetzungen für ein starkes Marktwachstum. Laut Regierungsangaben vom Juni 2024 hat die chinesische Arzneimittelbehörde einen Dreijahresplan zur Beschleunigung der digitalen und intelligenten Transformation der Blutproduktherstellung und zur Stärkung von Qualität, Sicherheit und regulatorischer Aufsicht eingeführt. Dieser Plan umfasst das digitale Management des Plasmaeingangs, der Blutproduktproduktion und -prüfung sowie die Einhaltung von Informationssystemvorschriften und die Informationssicherheit und trägt somit zur Marktexpansion bei.

Der japanische Markt für Plasmafraktionierung wächst exponentiell aufgrund der alternden Bevölkerung und des steigenden klinischen Bedarfs an plasmabasierten Therapien zur Behandlung von Erkrankungen. Der Markt des Landes folgt einer strengen, staatlich vorgegebenen Philosophie der Selbstversorgung, die die Nutzung inländischer Blutspenden für die Herstellung essenzieller Therapeutika wie Immunglobuline und Albumin priorisiert. Basierend auf den im November 2024 veröffentlichten Regierungsdaten überprüfte der japanische Arzneimittelrat die Pläne für Blutspenden und Angebotsnachfrage im Geschäftsjahr 2025. Ziel sind 2.240.000 Liter gespendetes Blut, um den Transfusionsbedarf und die inländische Herstellung plasmabasierter Produkte zu decken. Das Treffen unterstrich zudem die steigende Nachfrage nach humanem Immunglobulin und die Notwendigkeit, die inländischen Fraktionierungskapazitäten zu stärken. Importe werden eingesetzt, um die kurzfristige Versorgungsstabilität zu gewährleisten.

Einblicke in den europäischen Markt

Der europäische Markt dürfte aufgrund der Vielzahl öffentlicher, gemeinnütziger und privater Plasmasammelsysteme ein beträchtliches Wachstum verzeichnen. Mehrere Länder der Region arbeiten an gesetzlichen Rahmenbedingungen, die Koexistenzmodelle fördern, um die Plasmasammelmengen zu erhöhen. Das Marktwachstum wird zusätzlich durch die fortschrittliche technologische Integration in den Produktionsanlagen und die hohen klinischen Anwendungsrichtlinien für Immunglobuline beflügelt. Im Juni 2026 begann Grifols mit dem Bau einer neuen Produktionsanlage für plasmabasierte Arzneimittel in Lliçà de Vall bei Barcelona. Die anfängliche Investition belief sich auf 184,3 Millionen US-Dollar. Diese Anlage wird die Plasmafraktionierungskapazität von Grifols in Europa um drei Millionen Liter jährlich erhöhen und somit die Versorgung der Region mit Immunglobulinen und anderen plasmabasierten Therapien stärken.

Die kontinuierlichen Investitionen führender biopharmazeutischer Unternehmen in den Ausbau heimischer Produktionskapazitäten und die Implementierung von Technologien zur Virussicherheit und -reinigung stärken den Markt in Deutschland nachhaltig. Eine gut organisierte Gesundheitsinfrastruktur, effiziente Vertriebsnetze und eine solide Kostenerstattung im Rahmen der gesetzlichen Krankenversicherung tragen zum stetigen Wachstum des deutschen Marktes bei. In diesem Kontext eröffnete CSL im März 2023 nach fünfjähriger Bauzeit eine neue, 470 Millionen US-Dollar teure Anlage zur Plasmafraktionierung in Marburg und erweiterte damit seine Kapazität zur Umwandlung von gespendetem Humanplasma in lebenswichtige Medikamente. Die neue Anlage von CSL Behring nutzt fortschrittliche Technologie, Automatisierung und optimierte Prozesse, um die bestehende Plasmafraktionierungskapazität des Standorts zu vervierfachen.

Der britische Markt für Plasmafraktionierung wächst rasant aufgrund des steigenden klinischen Bedarfs an Immunglobulinen und spezifischen Gerinnungsfaktoren zur Behandlung primärer Immundefekte und seltener neurologischer Erkrankungen. Unterstützt wird diese Expansion zudem durch langfristige strategische Partnerschaften zwischen der britischen Regierung und führenden globalen Biopharmaunternehmen zur Fraktionierung von in Großbritannien gewonnenem Plasma zu Fertigpräparaten. Laut Regierungsangaben vom August 2023 vergab NHS England einen Auftrag über insgesamt 814 Millionen US-Dollar an Octapharma AG für die Fraktionierung von britischem Plasma und die Lieferung von plasmabasierten Produkten, darunter Albumin und Immunglobuline. Dieser Fünfjahresvertrag läuft von Januar 2025 bis Dezember 2029 und sichert dem NHS den Zugang zu essenziellen plasmabasierten Arzneimitteln durch eine auf Großbritannien fokussierte Liefervereinbarung.