Marktgröße und Marktanteil oraler Biologika – Wachstumsanalyse und Prognose 2026–2035

Markt für orale Biologika – Regionale Analyse

Einblicke in den nordamerikanischen Markt

Nordamerika wird voraussichtlich bis Ende 2035 mit 41,9 % den größten Marktanteil im Bereich oraler Biologika halten. Das Marktwachstum in der Region wird primär durch die steigende Prävalenz von Adipositas, die Etablierung von Erstattungsmodellen, die zunehmende Anwendung oraler GLP-1-Agonisten, die Ausweitung der Medicare- und Medicaid-Leistungen sowie großzügige Investitionen im Gesundheitswesen getrieben. Laut offiziellen Statistiken des US-Landwirtschaftsministeriums (USDA) vom August 2025 stieg die Adipositasrate bei Erwachsenen, insbesondere in den USA, im Vergleich zum Vorjahr um 0,6 Prozentpunkte. Zwischen März 2023 und 2024 lag die durchschnittliche Adipositasrate bei Erwachsenen bei 43,1 %, was einem Rückgang um 0,2 Prozentpunkte gegenüber den 43,3 % im Zeitraum März 2022 bis 2023 entspricht. Angesichts der zunehmenden Verbreitung dieser Erkrankung expandiert der Markt in der Region daher kontinuierlich.

Analyse der jährlichen Adipositasrate bei Erwachsenen in den USA (gesamt), 2019–2024

Quelle: USDA-Regierung

Der Markt für orale Biologika in den USA wächst signifikant. Gründe hierfür sind die Ausweitung der Krankenversicherung, der Übergang von injizierbaren zu oralen Medikamenten, staatliche Investitionen in die Bioproduktion, die Zunahme chronischer Erkrankungen, die Modernisierung der regulatorischen Rahmenbedingungen und die Präsenz von Forschungszentren. Laut einem Artikel der US-Regierung vom Februar 2026 gab es in den USA rund 31.800 HIV-Neuinfektionen, was einer Rate von 11,3 % pro 100.000 Einwohner entspricht. Davon entfielen 7 % (2.300) auf Drogenkonsumenten, die Drogen injizierten. 4 % der Neuinfektionen betrafen Männer (1.300), 3 % Frauen (1.000). Der Markt für injizierbare Medikamente wächst somit landesweit.

Die zunehmende regulatorische Transformation, die Modernisierung der Therapien, Investitionen der Regierung und der Gesundheitsministerien der Provinzen, sinkende Einweisungsraten in Krankenhäuser aufgrund seltener Erkrankungen und eine gute Therapietreue sind einige der Faktoren, die den Markt für orale Biologika in Kanada ankurbeln. Im April 2026 stellte die kanadische Regierung insgesamt 127 Millionen US-Dollar aus dem Strategischen Reaktionsfonds (SRF) für zwei Projekte bereit. Zu diesen Projekten gehörten Aspect Biosystems und Providence Health Care (PHC) in British Columbia. Die Regierung steuerte zusätzlich 79 Millionen US-Dollar zur Unterstützung von Aspect Biosystems bei, und die Provinz British Columbia stellte weitere 23,8 Millionen US-Dollar für das Projekt bereit, um dessen Expansion zu sichern und so das Marktwachstum und die Nachfrage zu stärken.

Einblicke in den APAC-Markt

Der asiatisch-pazifische Raum dürfte sich im Prognosezeitraum als die am schnellsten wachsende Region im Markt für orale Biologika erweisen. Die Marktentwicklung in dieser Region wird maßgeblich durch die hohe Produktionskapazität, insbesondere in China, sowie durch die rasche Akzeptanz in der japanischen Privatwirtschaft, staatliche Fördergelder, die zunehmende Zulassung neuartiger Verabreichungssysteme und den Beitrag von Unternehmen vorangetrieben. So schloss beispielsweise Rigel Pharmaceuticals, Inc. im September 2024 einen exklusiven Liefer- und Lizenzvertrag mit Kissei Pharmaceutical Co., Ltd. zur Entwicklung und Vermarktung von REZLIDHIA® in Taiwan, Korea und Japan ab. Ebenso gab UCB im August 2024 den Verkauf von Geschäftsbereichen in China bekannt, um die Lizenzen für seine Geschäftsbereiche wie den Produktionsstandort Zhuhai sowie Xyzal®, Zyrtec®, Neupro®, Vimpat® und Keppra® zu sichern. Dies deutet auf ein enormes Wachstumspotenzial für den Markt in der Region hin.

Der Markt für orale Biologika in China gewinnt zunehmend an Bedeutung. Gründe hierfür sind das Wachstum der Produktionsindustrie, die lokale Verfügbarkeit von Medikamenten, mengenbasierte Beschaffungsrichtlinien, staatliche Interventionen, großzügige Investitionen in orales Insulin und der Fokus auf Kühlkettenlogistik. Wie ein Artikel von Xinhua vom Mai 2026 berichtet, hat die chinesische Arzneimittelbehörde (NMPA) 76 innovative Medikamente zugelassen – ein Rekordwert und ein deutlicher Anstieg gegenüber den 48 Zulassungen im Jahr 2024. Seit Inkrafttreten der Bestimmungen zur Arzneimittelzulassung wurden zudem 629 Zulassungsanträge erfolgreich in das Zulassungsverfahren und die beschleunigte Prüfung aufgenommen, wobei über 40 % auf Tumore abzielen. Darüber hinaus überstieg der Gesamtwert der Auslizenzierungsverträge für inländische Medikamente 60 Milliarden US-Dollar und wirkte sich somit positiv auf die Marktentwicklung aus.

Zu den Faktoren, die den Markt für orale Biologika in Japan ankurbeln, zählen die Zunahme von Zivilisationskrankheiten wie hormonellen Ungleichgewichten und altersbedingten Begleiterkrankungen, der Anstieg der älteren Bevölkerung, das Vorhandensein eines nationalen Gesundheitssystems, der plötzliche Wechsel von in Krankenhäusern verabreichten Injektionspräparaten zu in Apotheken abgegebenen Tabletten zum Einnehmen sowie eine angemessene staatliche Unterstützung. Der japanische Markt für orale Biologika wurde 2025 auf 151,5 Millionen US-Dollar geschätzt. Bis 2026 wird ein Wert von 185,3 Millionen US-Dollar und bis Ende 2035 ein Volumen von 3,69 Milliarden US-Dollar prognostiziert, was einem Wachstum von 39,5 % entspricht. Laut einem Artikel der Japanischen Außenhandelsorganisation (JETRO) stieg die Zahl der über 65-Jährigen bis 2023 auf fast 36 Millionen. Bis Ende 2040 wird ein weiterer Anstieg auf fast 40 Millionen erwartet, was die Marktnachfrage in Japan zusätzlich ankurbeln dürfte.

Analyse der älteren Bevölkerung und ihres Anteils in Japan, 1950–2040

Quelle: JETRO

Einblicke in den europäischen Markt

Der europäische Markt für orale Biologika wird bis zum Ende des Prognosezeitraums voraussichtlich ein deutliches Wachstum verzeichnen. Dieses Wachstum ist maßgeblich auf regulatorische Modernisierungen, die alternde Bevölkerung, die strategische Priorisierung der Biosimilar-Einführung und den Anstieg von Typ-2-Diabetes sowie die damit verbundene Nachfrage nach patientenfreundlichen oralen Alternativen zurückzuführen. Laut offiziellen Statistiken von MedTech Europe (September 2022) entfallen fast 90 % aller Diabetesfälle in Europa auf Typ-2-Diabetes. Die weltweiten Ausgaben für die Behandlung dieser Diabetesform beliefen sich auf 189 Milliarden US-Dollar, was 19,6 % der Gesamtausgaben entspricht. Darüber hinaus entfallen die Gesundheitskosten in Europa größtenteils auf Krankenhausaufenthalte aufgrund von Notfällen und deren Behandlung, was die Wachstumsaussichten für den Markt positiv beeinflusst.

Der Markt für orale Biologika in Deutschland gewinnt zunehmend an Bedeutung. Gründe hierfür sind das wettbewerbsorientierte und dezentralisierte Gesundheitssystem, die rasche Einführung fortschrittlicher Therapien, die Erstattungswege, die Anwendung des Verschreibungsmodells sowie die starke Biosimilar- und Generikaindustrie. Laut einem Datenbericht der Weltgesundheitsorganisation (WHO) aus dem Jahr 2024 versorgt das deutsche Gesundheitssystem im Jahr 2023 eine Bevölkerung von 84,7 Millionen. Die Beiträge zur gesetzlichen Krankenversicherung (SHK) betragen 14,6 % des Bruttoeinkommens (Stand: 2024), hinzu kommen weitere Krankenversicherungsbeiträge in Höhe von 1,7 %. Darüber hinaus investierte Deutschland im Jahr 2022 beachtliche 12,7 % seines Bruttoinlandsprodukts (BIP) in das Gesundheitswesen, was Ausgaben in Höhe von 8.166 Millionen US-Dollar entspricht und somit das Marktwachstum weiter beflügelt.

Das zentrale Beschaffungssystem, strenge Richtlinien zur Substitution von Biosimilars, vergleichbare klinische Profile, ein verbesserter Patientenzugang, der Innovationsplan „Innovation 2035“ der Regierung, erhebliche Einsparungen im Gesundheitswesen, wegfallende Kosten für die Kühlkettenlogistik und die steigende Anzahl an Biologika-Verschreibungen sind einige der Faktoren, die den Markt für orale Biologika in Frankreich stärken. Laut einem OECD-Datenbericht vom Dezember 2025 liegt die Effektivität des französischen Gesundheitssystems bei 137 vermeidbaren Todesfällen pro 100.000 Einwohner und bei 59 behandelbaren Todesfällen pro 100.000 Einwohner. Der ungedeckte medizinische Bedarf der französischen Bevölkerung ist um 4,5 % geringer, bei armutsgefährdeten Menschen jedoch um 6,5 % höher. Im Bereich der Zahnmedizin liegt der ungedeckte Bedarf bei 8,2 % bzw. 13,7 %, was das Marktwachstum im Land antreibt.