Marktgröße und -anteil für Fermentationstechnologie für Säugetierzellen nach Typ (Fermentation von Eierstöcken chinesischer Hamster [CHO], Fermentation von Zellen menschlicher embryonaler Nieren [HEK], Fermentation von Zellen von Babyhamsternieren [BHK]); Anwendung (monoklonale Antikörper, rekombinante Proteine, Impfstoffe); Endverbrauch (CMOs und CDMOs, biopharmazeutische Unternehmen) – Globale Angebots- und Nachfrageanalyse, Wachstumsprognosen, Statistikbericht 2025–2037

Sektor der Säugetierzellfermentationstechnologie: Wachstumstreiber und Herausforderungen

Wachstumstreiber

• Wachstum bei der Herstellung personalisierter Medikamente - In den letzten Jahren hat die personalisierte Medizin aufgrund des Potenzials für weniger Nebenwirkungen und erfolgreichere Therapien deutlich an Popularität gewonnen. Die Bereiche personalisierte Medizin und Säugetierzellfermentationstechnologie verbinden sich auf tiefgreifende und innovative Weise. Das grundlegende Ziel der personalisierten Medizin ist es, die optimale Behandlung für jeden einzelnen Patienten zu finden. Dies bedeutet in der Regel die Entwicklung hochgradig zielgerichteter Therapeutika, darunter Gentherapien, zellbasierte Therapien und monoklonale Antikörper. Die Herstellung dieser innovativen Medikamente erfordert die Fermentation von Säugetierzellen.
• Technologischer Fortschritt bei der Säugetierzellfermentation - Die Säugetierzellfermentation wird dank kontinuierlicher Fortschritte bei Zellkulturmethoden, Medienzusammensetzungen und Bioreaktorarchitektur immer effektiver und skalierbarer. Bei Bioreaktoren beispielsweise steigt die Nutzung von Einweg-Bioreaktoren. Die meisten Fermentationsvorgänge finden heutzutage in Bioreaktoren aus herkömmlichen Materialien wie Edelstahl statt. Einwegtechnologien werden jedoch immer beliebter, da sie die Flexibilität verbessern und die Chargenwechselzeit verkürzen. Diese Systeme etablieren sich schnell als ein weiterer wichtiger technologischer Fortschritt in den Bereichen pharmazeutische Anwendungen und Säugetierzellkultur. Wenn Einweg-Bioreaktoren mit rigorosen Qualifizierungs- und Validierungsprozessen mit sehr wirksamen biopharmazeutischen Inhaltsstoffen verwendet werden, verringert sich außerdem das Risiko einer Kreuzkontamination, und die Prozesssicherheit wird verbessert. Infolgedessen verzeichnet der Markt in den kommenden Jahren Wachstum.
• Chronische Erkrankungen nehmen zu – Laut der Weltgesundheitsorganisation sind nichtübertragbare Krankheiten (NCDs) weltweit für 41 Millionen Todesfälle pro Jahr oder 74 % aller Todesfälle verantwortlich. Die Fähigkeit zur Regulierung der Genexpression wurde in Säugetierzellen sowohl in vitro als auch in vivo untersucht. Es ist möglich, die Genregulation sowohl in intakten Tieren als auch in kultivierten Kardiomyozyten zu verändern, was potenzielle Anwendungen in der Behandlung chronischer Erkrankungen beim Menschen bietet. Daher wird für die Nachfrage nach Fermentationstechnologie für Säugetierzellen ein deutliches Wachstum prognostiziert.

Herausforderungen

• Hohe Kapitalkosten - Die Fermentationstechnologie für Säugetierzellen ist für die Biotechnologie- und Pharmaindustrie von entscheidender Bedeutung. Ein großes Wachstumshemmnis sind jedoch die hohen Kapitalkosten. Kleinere Unternehmen und Start-ups haben oft Schwierigkeiten, in die Fermentationsbranche für Säugetierzellen einzusteigen, da die Errichtung und der Betrieb dieser Anlagen mit erheblichen Investitionen verbunden sind. Der Hauptgrund für diese Kapitalkosten ist der Bedarf an spezialisierter Infrastruktur. Die Fermentation von Säugetierzellen findet üblicherweise in großen, komplexen Tanks, sogenannten Bioreaktoren, statt. Diese sollen eine kontrollierte Umgebung für Zellwachstum und Produktsynthese bieten. Temperatur, pH-Wert, Sauerstoffversorgung und Bewegung sind nur einige der Parameter, die diese Bioreaktoren sorgfältig einhalten müssen. Der Bau und die Zertifizierung dieser Bioreaktoren gemäß den geltenden Vorschriften wären mit hohen Kosten verbunden. Ein weiterer Faktor, der die Investitionskosten in die Höhe treibt, ist der Bedarf an hochqualifizierten Fachkräften. Anlagen zur Fermentation von Säugetierzellen müssen von Personal betrieben und gewartet werden, das sich mit Zellkulturtechniken, Bioprozesstechnik und der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften auskennt. Die wettbewerbsfähigen Gehälter dieser Fachkräfte erhöhen die Gesamtkosten zusätzlich.
• Strenge regulatorische Herausforderungen
• Mangelnde Kenntnisse über neue Technologien