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非结核分枝杆菌治疗市场规模及份额，按应用（肺部非结核分枝杆菌感染、肺外非结核分枝杆菌感染、播散性非结核分枝杆菌感染）；最终用户；治疗类型；分销渠道；药物类型 - SWOT 分析、竞争战略洞察、区域趋势（2026-2035 年）

  • 报告编号: 4072
  • 发布日期: Sep 17, 2025
  • 报告格式: PDF, PPT

非结核分枝杆菌治疗市场展望：

2025年非结核分枝杆菌治疗市场规模为98亿美元，预计到2035年底将达到128亿美元，在预测期（即2026年至2035年）内，复合年增长率为2.8%。2026年，非结核分枝杆菌治疗行业的规模预计为100亿美元。

全球非结核分枝杆菌（NTM）治疗市场受人口老龄化和免疫功能低下人群易感性增加的驱动。根据美国肺脏协会2024年10月发布的报告，美国有超过8.6万人患有NTM肺病，预计这一数字在女性和老年人群中还会上升。这种流行病学特征直接影响着对复杂多药联合疗法的需求。NTM治疗药物的供应链十分复杂，依赖于数量有限的活性药物成分（API）生产商来生产核心抗生素，例如大环内酯类抗生素（如阿奇霉素）和氨基糖苷类抗生素（如阿米卡星）。

在贸易方面，美国主要从欧洲和亚洲进口抗菌药物生产所需的关键原材料，例如特种化学品和中间体，并将成品药品出口到监管体系完善的市场。非结核分枝杆菌（NTM）肺病的治疗通常包括长期抗菌治疗，一线治疗方案包括大环内酯类抗生素（例如阿奇霉素或克拉霉素）、利福平或利福布汀以及乙胺丁醇的三联疗法。根据卑诗省疾病控制中心的报告，这些药物的最高成功率为65.7%，这反映了治疗的复杂性以及对新疗法的需求。患者群体和治疗负担的加重推高了市场需求。

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增长驱动因素

  • 住院负担与患者群体：非结核分枝杆菌（NTM）肺病患病率的上升，尤其是在老年人和免疫功能低下人群中，是推动市场需求的主要因素。世界银行2025年的数据显示，全球65岁及以上人口占比将达到10%；美国国立卫生研究院（NIH）2024年11月的报告显示，将有1400万成年人患有慢性肺病。这种人口结构的变化将持续推动市场长期增长。然而，这一趋势也给医疗保健系统带来了额外的压力，凸显了对经济有效且易于获得的NTM治疗方案的需求。
  • 政府医疗保健支出：根据美国疾病控制与预防中心 (CDC) 2024 年 3 月的预算报告，2025 财年的总预算申请约为 96.83 亿美元。这笔巨额投资用于监测和控制传染病，包括非结核分枝杆菌 (NTM) 等呼吸道病原体。目前，CDC 已将 2025 年的医疗保健支出增加 5000 万美元，用于呼吸道疾病的治疗。这些扩大的预算拨款和报销政策凸显了公共卫生部门对通过改善治疗途径和创新手段来控制 NTM 疾病的重视。
  • 诊断技术的发展：分子检测尤其显著提高了非结核分枝杆菌（NTM）感染的早期精准诊断率。根据美国国家医学图书馆（NLM）2023年5月发表的文章，与基于培养的诊断方法相比，实时PCR和rpoB基因测序等分子方法的灵敏度和特异性分别超过80%。这种更高的准确性有助于及时启动治疗，改善患者预后，从而推动了对靶向治疗的需求。

非结核分枝杆菌肺病的治疗方案和临床注意事项

NTM物种

相关肺部疾病的治疗方案

评论

鸟分枝杆菌复合群（MAC）

利福平+乙胺丁醇+克拉霉素或阿奇霉素

• 非重症患者：每周三次治疗方案
• 重症：每日治疗方案，并考虑加用静脉注射氨基糖苷类抗生素
• 对大环内酯类耐药的鸟分枝杆菌复合群：用异烟肼（与吡哆醇联用）或莫西沙星替代大环内酯类药物；并考虑加用静脉注射阿米卡星。

堪萨斯分枝杆菌

利福平+乙胺丁醇+克拉霉素、阿奇霉素或异烟肼（加吡哆醇）

• 利福平耐药的堪萨斯分枝杆菌：根据药敏试验结果指导（但不完全决定）的三药联合治疗方案

马尔默氏菌

利福平+乙胺丁醇+克拉霉素或阿奇霉素

• 重症：考虑加用静脉注射氨基糖苷类抗生素

异种结核病

利福平+乙胺丁醇+克拉霉素或阿奇霉素+莫西沙星或异烟肼

• 重症：考虑加用静脉注射氨基糖苷类抗生素

脓肿分枝杆菌

初始阶段：阿米卡星（静脉注射）+替加环素（静脉注射）+亚胺培南（静脉注射）+克拉霉素或阿奇霉素
巩固期：阿米卡星（NEB）+ 克拉霉素或阿奇霉素 + 以下药物中的一种至三种：氯法齐明、利奈唑胺、米诺环素、莫西沙星、复方新诺明

• 值得考虑的新药：奥马环素
• 构成性大环内酯类耐药：需要调整治疗方案

资料来源：美国国家医学图书馆，2024年1月

非结核分枝杆菌病历史患者库

物种

2017

2018

2019

2020

2021

2022

全部的 （％）

胞内分枝杆菌

4

13

33

17

27

51

145 (24.7)

鸟分枝杆菌

0

9

29

31

三十二

53

154 (26.2)

瘰疬

0

0

1

2

2

10

15 (2.6)

龟分枝杆菌/脓肿分枝杆菌

5

11

29

23

31

52

151 (25.7)

堪萨斯州

1

1

8

5

10

12

37 (6.3)

偶发性

0

0

3

4

5

7

19 (3​​.2)

戈登氏甲烷杆菌

0

0

2

5

4

2

13 (2.2)

慢黄微球菌

0

0

0

3

3

4

10 (1.7)

结核分枝杆菌/非结核分枝杆菌合并感染

0

0

1

7

2

3

13 (2.2)

其他物种*

1

3

4

7

6

9

30 (5.1)

资料来源：美国国家医学图书馆，2023年10月

挑战

  • 治疗周期长和依从性问题：高昂的治疗方案会给患者获得医疗服务带来压力。医疗补助计划（Medicaid）和医疗保险计划（Medicare）通常只涵盖少数几种药物，或者要求患者分担部分费用，导致许多患者无力承担全部治疗费用。许多国家缺乏针对非结核分枝杆菌（NTM）感染的明确法规，这使得患者更难获得所需的支持。世界卫生组织强调，协调非传​​染性疾病（NCD）药物的法规对于改善所有人的医疗服务获取至关重要。

非结核分枝杆菌治疗市场规模及预测：

报告属性 详细信息

基准年

2025

预测年份

2026-2035

复合年增长率

2.8%

基准年市场规模（2025 年）

98亿美元

预测年份市场规模（2035 年）

128亿美元

区域范围

  • 北美洲（美国和加拿大）
  • 亚太地区（日本、中国、印度、印度尼西亚、马来西亚、澳大利亚、韩国、亚太其他地区）
  • 欧洲（英国、德国、法国、意大利、西班牙、俄罗斯、北欧、欧洲其他地区）
  • 拉丁美洲（墨西哥、阿根廷、巴西、拉丁美洲其他地区）
  • 中东和非洲（以色列、海湾合作委员会北非地区、南非、中东和非洲其他地区）
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非结核分枝杆菌治疗市场细分：

应用细分市场分析

肺部非结核分枝杆菌 (NTM) 感染在该细分市场占据主导地位，预计到 2035 年将占据 50.5% 的市场份额。慢性呼吸系统疾病发病率的不断上升，损害肺功能并增加对 NTM 感染的易感性，是推动该市场发展的主要因素。根据美国国家医学图书馆 (NLM) 2023 年 8 月的报告，慢性肺病患者中，肺部 NTM 感染的年发病率为每 10 万人 6.1 例。诊断技术的进步和公众意识的提高扩大了确诊患者群体，从而推动了对靶向治疗和联合治疗的需求。

最终用户细分分析

医院在终端用户领域占据主导地位，预计到2035年仍将占据相当大的份额。由于需要专业的诊断和护理，医院在处理大多数病例方面发挥着关键作用。美国疾病控制与预防中心（CDC）的感染监测报告（2025年）指出，医院是主要的治疗场所，这表明传染病和肺部疾病的预算投入将会增加。例如，美国国家医学图书馆（NLM）2025年3月的报告显示，在医院接受治疗的非结核分枝杆菌（NTM）肺病患者的培养转阴率在30%到80%之间，具体取决于病原菌种类和治疗依从性，这表明住院环境的复杂性和重要性，以及其对市场收入的推动作用。

治疗类型细分分析

由大环内酯类、利福霉素类和乙胺丁醇组成的联合疗法在治疗领域占据主导地位。该领域的增长主要得益于其在降低抗菌药物耐药性和增强临床疗效方面的显著优势。美国疾病控制与预防中心 (CDC) 和医疗保健研究与质量署 (AHRQ) 均推荐此类方案作为肺部非结核分枝杆菌 (NTM) 的标准治疗方案，强调其优于单药疗法。公众意识的提高和检测量的增加推动了诊断率的上升，进一步促进了该领域的增长。治疗的复杂性要求采用多药联合疗法以避免耐药性和复发，这也支撑了市场的增长和普及。

我们对全球非结核分枝杆菌治疗市场的深入分析包括以下几个方面：

细分市场

子段

药物类型

  • 大环内酯类
    • 肺部非结核分枝杆菌感染
    • 肺外非结核分枝杆菌感染
    • 播散性非结核分枝杆菌感染
  • 利福霉素
    • 肺部非结核分枝杆菌感染
    • 肺外非结核分枝杆菌感染
    • 播散性非结核分枝杆菌感染
  • 乙胺丁醇
    • 肺部非结核分枝杆菌感染
    • 肺外非结核分枝杆菌感染
  • 氨基糖苷类
    • 肺部非结核分枝杆菌感染
    • 肺外非结核分枝杆菌感染
    • 播散性非结核分枝杆菌感染
  • 其他抗生素
    • 肺部非结核分枝杆菌感染
    • 肺外非结核分枝杆菌感染
    • 播散性非结核分枝杆菌感染

治疗类型

  • 单药治疗
  • 联合疗法

最终用户

  • 医院
    • 单药治疗
  • 私人诊所
    • 单药治疗
  • 专科护理中心
  • 单药治疗
  • 零售药店
    • 单药治疗
    • 联合疗法

分销渠道

  • 医院药房
  • 零售药房
  • 网上药房

应用

  • 肺部非结核分枝杆菌感染
  • 肺外非结核分枝杆菌感染
  • 播散性非结核分枝杆菌感染
Vishnu Nair
Vishnu Nair
全球业务发展主管

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非结核分枝杆菌治疗市场——区域分析

北美市场洞察

预计到2035年底，北美将在全球非结核分枝杆菌治疗市场占据39%的最高份额。推动这一增长的因素包括患者人数的增加、人口老龄化以及诊断方法的改进。根据安大略省2024年2月发布的报告，该省增加了1.1亿美元的投资，每年将惠及32.8万名患者。政府的各项举措旨在推广早期干预和经济有效的治疗策略，从而改善患者预后并减少住院次数。此外，公众健康意识的提高、诊断标准的提升以及针对更有效治疗方案的研发投入也促进了市场的发展。

美国非结核分枝杆菌（NTM）治疗市场增长的主要驱动因素是人口老龄化导致慢性呼吸道感染病例增多。联邦政府的投资支持了筛查和诊断能力的提升，病例检出率不断提高，治疗范围也日益扩大。美国肺脏协会发布的2025年报告显示，2023年美国将有3520万人患有慢性肺病，2022年因肺病死亡的人数为58.6万人。日益加重的疾病负担凸显了开发新型疗法和持续加大NTM治疗领域医疗投入的迫切需求。

2023年非结核分枝杆菌病患病率

国家

患病率

我们

3.1/100,000 至 4.7/100,000

加拿大

每10万人中有19.0例

资料来源：NLM 2023年9月刊，NLM 2023年7月刊

亚太市场洞察

在所讨论的时期内，亚太地区是全球非结核分枝杆菌治疗市场增长最快的地区。该地区的增长是由多种因素共同推动的，包括疾病发病率上升、医疗基础设施发展以及各国政府对传染病防控的日益重视。诊断技术的进步、医护人员教育水平的提高以及对药物研发和推广项目的投入增加，都是促成这一增长的重要因素。

过去五年，中国政府加大了对非结核分枝杆菌（NTM）治疗的投入。国家项目通过医疗改革和保险政策，为患者提供了便捷的治疗途径。随着城市人口的增加，以及污染和呼吸系统疾病的流行，NTM患者数量预计也将随之攀升。根据美国国家医学图书馆（NLM）2024年5月的报告，中国NTM感染率已达6.4%。慢性阻塞性肺病（COPD）和人口老龄化导致的高危人群数量庞大，这为NTM市场带来了巨大的增长潜力。

欧洲市场洞察

由于疾病流行率上升和人口老龄化，欧洲非结核分枝杆菌（NTM）治疗市场预计将保持稳定增长。该地区的医疗保健系统正在增加预算，以满足日益增长的NTM治疗需求。为了满足这一需求，欧盟委员会优先考虑以健康为基础的各项举措，重点在于加强NTM研究和改善患者诊疗路径。推动市场增长的其他因素还包括政府的报销政策以及临床医生对NTM感染相关复杂治疗挑战的认识不断提高。目前的趋势包括个性化医疗和联合疗法，以改善治疗效果。

在预测期内，德国将占据欧洲非结核分枝杆菌（NTM）治疗市场最大的份额。根据美国国家医学图书馆（NLM）2023年12月的报告，NTM病例的年发病率在每10万人口5.3至5.8例之间。德国联邦预算已扩大，纳入了NTM相关研究和医保报销项目，这些举措都有助于新药疗法的普及，使德国成为该领域的增长中心。此外，众多专注于呼吸系统疾病、传染病及其复合型疾病的专业制药公司也为市场扩张提供了重要推动因素。

Nontuberculous Mycobacterium Treatment Market Share
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非结核分枝杆菌治疗市场主要参与者：

    非结核分枝杆菌在全球市场竞争激烈。行业领先企业积极投入大量研发资金，致力于开发新型抗生素和生物制剂，以应对耐药性非结核分枝杆菌菌株。他们的商业策略包括建立生物技术合作伙伴关系、收购新产品以及开拓印度和东南亚等新兴市场。市场参与者积极与医疗机构和监管机构合作，以加快药物审批流程，同时扩大其国际市场份额。

    以下是市场上一些主要参与者的名单：

    • 医学
      • 公司概况
      • 商业战略
      • 主要产品
      • 财务业绩
      • 关键绩效指标
      • 风险分析
      • 最新进展
      • 区域影响力
      • SWOT分析
    • 辉瑞
    • 艾伯维
    • Paratek Therapeutics
    • Viatris（迈兰/普强）
    • 山德士（诺华）
    • 梯瓦制药
    • 西普拉
    • 瑞迪博士实验室
    • 太阳制药工业公司
    • 费森尤斯卡比
    • Hikma制药公司
    • Sagent制药公司
    • Amneal制药公司
    • 百特（注射剂事业部）
    • 盐乃木
    • 武田
    • 第一三共
    • 大冢制药
    • 安斯泰来制药

最新发展

  • 2025年6月，BioVersys AG与日本制药公司盐野义制药（Shionogi & Co.）达成合作，共同推进一项突破性的临床前安沙霉素平台，旨在开发治疗非结核分枝杆菌（NTM）的药物。作为合作的一部分，盐野义制药将向BioVersys支付500万美元的首付款，用于开发BioVersys的NTM候选药物BV500。此外，双方还存在潜在的监管和销售里程碑付款，总额最高可达4.79亿美元。
  • 2025年1月，MicuRx Pharmaceuticals公司的抗感染药物MRX-5获批上市，用于治疗非结核分枝杆菌（NTM）感染。新闻稿指出，MRX-5耐药风险低，口服生物利用度高，使其成为长期治疗慢性感染的理想候选药物。
  • Report ID: 4072
  • Published Date: Sep 17, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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常见问题 (FAQ)

2025年非结核分枝杆菌治疗市场规模预计为98亿美元。

2025 年非结核分枝杆菌治疗市场规模为 98 亿美元，预计到 2035 年底将达到 128 亿美元，在预测期（即 2026 年至 2035 年）内，复合年增长率为 2.8%。

预计到 2035 年底，北美将在全球非结核分枝杆菌治疗市场中占据 39% 的最高份额。

市场上的主要参与者是 Insmed、辉瑞、艾伯维、Partek Therapeutics、Viatris (Mylan/Upjohn)、Sandoz (Novartis)、Teva Pharmaceuticals、Cipla、Dr. Reddy's Laboratories、Sun Pharmaceutical Industries、Fresenius Kabi、Hikma Pharmaceuticals、Sagent Pharmaceuticals、Amneal Pharmaceuticals、Baxter（注射剂部门）、Shionogi、Takeda、Daiichi Sankyo、大冢制药、安斯泰来制药。

非结核分枝杆菌治疗 市场报告范围

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Radhika Pawar
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