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支原体检测市场规模预计到2035年底将突破20亿美元，2023年至2035年复合年增长率为12%。2022年，支原体检测行业规模为8.4亿美元。由于对生物仿制药和生物制剂的需求不断增长，该市场正在增长。生物制剂和生物仿制药的生产需要使用各种原材料，包括细胞培养基、生长因子和添加剂。这些材料是支原体污染的潜在来源。因此，支原体检测对于确保更安全地使用这些原材料变得至关重要。
此外，临床试验的日益全球化为支原体检测市场的增长带来了新的机遇。世界正在通过国际合作促进研究举措。这导致国家之间细胞系、样本和试剂的交换，并增加了支原体污染的风险。因此，该测试用于保持共享材料的完整性。
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增长动力
挑战
基准年 | 2022年 |
预测年份 | 2023-2035 |
复合年增长率 | 〜12% |
基准年市场规模（2022 年） | ~8.4 亿美元 |
预测年度市场规模（2035 年） | 约 20 亿美元 |
区域范围 |
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应用（细胞系、病毒测试、生产结束测试）
预计到 2035 年，细胞系细分市场将获得约 55% 的最大市场份额。由于对单克隆抗体的需求不断增长，预计该细分市场的增长。例如， 单克隆抗体已被证明可以有效抑制 COVID-19。抗 SARS-CoV-2 单克隆抗体（例如 REGEN-COV）已成功预防家庭接触者感染，并降低与 COVID-19 相关的住院或死亡风险。测试用于单克隆抗体生产的细胞系可确保防止支原体污染以及对细胞生长和抗体表达的干扰。
技术（PCR、ELISA、微生物培养、酶法）
预计到 2035 年，PCR 片段将占据约 40% 的巨大份额。PCR 技术通过分离额外的污染 DNA 来识别各种支原体。 PCR（ 聚合酶链式反应）技术获得的结果可靠性高，而且出结果快，技术易于使用。
我们对市场的深入分析包括以下细分市场：
应用 |
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技术 |
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最终用户 |
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北美市场统计
到2035年底，北美支原体检测市场有望成为最大的市场，份额约为37%。各种生物技术和制药公司的存在以及研发投资的增加将推动新药和抗体、重组蛋白的形成和基于细胞的疗法。为了确保这些产品的安全和质量，对支原体检测的需求也相应增加。美国卫生与公众服务部将投入 4000 万美元，扩大生物制造在活性药物成分 (API)、抗生素和基本药物开发中的作用。
亚太地区市场分析
亚太地区支原体检测市场估计是第二大市场，在预测期内所占份额约为 26%。人们对传染性物质影响的了解不断增加，以及医疗机构为提高生物安全质量而实施的监管限制，正在推动支原体检测的需求。世卫组织东南亚区域办事处（SEARO）安排了两次区域培训来协助生物安全，重点是感染性物质运输和生物风险评估。
欧洲市场预测
此外，预计 2023 年至 2035 年间，欧洲支原体检测市场将占据显着份额。该地区的市场增长得益于所有生物技术公司严格遵守良好实验室规范 (GLP) 和良好生产规范 (GMP)和制药公司。因此，支原体测试被认为是确保产品安全的这些实践的重要组成部分。
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作者学分: Abhishek Verma, Hetal Singh