医疗器械测试市场 - 历史数据（2019-2024）、2025 年全球趋势、2037 年增长预测
医疗器械测试市场到 2025 年预计将达到 104.9 亿美元。 2024 年全球市场规模约为 100.5 亿美元，预计将以超过 5.5% 的复合年增长率增长，到 2037 年收入将达到 201.6 亿美元。由于大量老年人口和慢性病患病率上升导致对医疗设备的需求增加，亚太地区预计到 2037 年将产生 70.6 亿美元的收入。
消费者不断要求医疗设备的有效性、出色的性能和安全性。这一因素提高了对医疗器械验证和确认的需求。因此，制造商必须正确定义和测试医疗器械以确认质量。各个地区的政府部门都强制要求医疗器械在使用前必须经过医学检测。
技术进步（例如在多种医疗设备中采用 0f AI 或 IoT）预计将为该行业创造利润丰厚的增长机会。许多公司现在正在将这些技术整合到他们的设备中。创新和先进的医疗设备有助于医疗设备中疾病诊断发明的准确结果，并为疾病治疗提供成本友好的基于技术的治疗工具。各个政府部门和公司确实在推广医学研究中心。2021 年，PaxeraHealth 宣布在美国建立了一个基于 AI 的成像平台
医疗器械测试行业：增长动力和挑战
增长动力
- 医疗设备的需求不断增加 –随着医疗设备的使用不断增长，消费者开始要求设备能够确保安全、有效并满足监管要求。这一属性推动了医疗器械测试市场的增长，因为市场参与者现在提供测试服务和设备来确保医疗器械的质量。根据统计数据，医疗器械领域的收入在 2021 年达到 4800 亿美元。
- 全球老年人口不断增长 –随着老年人口的增加，由于对患有各种健康状况和疾病的老年人的治疗需求，对各种医疗设备的需求似乎也在增长。这增加了创新和先进医疗设备的发明，并提高了人们对通过严格的测试方法确保这些设备有效和安全的关注。 到 2030 年，估计有六分之一的人年龄超过 60 岁。据估计，到 2050 年，全球将有 21 亿人年龄在 60 岁以上或以下。
- 医疗设备日益复杂 –医疗设备的复杂性日益增加，预计这将推动对专业测试服务和设备的需求。随着医疗设备变得复杂，检查医疗设备安全性和有效性所需的测试也变得复杂，这增加了对医疗设备测试的需求。
- 体外测试需求激增 –医疗器械测试用于体外诊断，以检测各种有害的健康状况，例如艾滋病毒、疟疾、肝炎等。它是在人体样本（例如血液或组织）上进行测试的。
挑战
- 初始投资高 –医疗设备测试涉及较高的初始投资，特别是对于需要大量测试的复杂设备而言。未来这可能会成为该市场面临的障碍。
- 医疗器械标准的严格规定
- 日新月异的技术
医疗器械测试格局：主要见解
| 报告属性 | 详细信息 |
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基准年 |
2024年 |
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预测年份 |
2025-2037 |
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复合年增长率 |
5.5% |
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基准年市场规模（2024 年） |
100.5亿美元 |
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预测年度市场规模（2037 年） |
201.6亿美元 |
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区域范围 |
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医疗器械测试细分
服务（测试、检查、认证）
预计到 2037 年底，测试细分市场将占据医疗器械测试市场的巨大份额。由于对先进产品的需求增加、消费者意识的增强以及高质量产品，测试细分市场在医疗器械测试市场中的需求量很大。测试服务有助于降低预生产阶段的成本，同时提高医疗设备的适销性。
此外，为了满足世界各地应对新冠肺炎 (COVID-19) 的患者和医疗保健系统的迫切需求。美敦力 (Medtronic PLC) 于 2020 年 3 月宣布，迄今为止产量已增加 40% 以上，并有望将呼吸机的制造和供应能力提高一倍以上。
最终用户（医院、研究中心、家庭护理诊所）
预计在预测期内，医院部门将占据全球医疗器械测试市场 38% 的份额。医院使用从简单的诊断设备到复杂的各种类型的医疗设备，这些设备在使用前必须经过检查和验证，以确保其安全性和有效性。
我们对全球市场的深入分析包括以下细分：
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服务 |
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技术 |
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应用 |
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最终用户 |
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定制此报告医疗器械检测行业-区域概况
亚太地区市场预测
预计到 2037 年，亚太地区的行业将占据最大的收入份额，达到 35%，这归因于印度和中国等国家/地区老年人口众多。随着该地区老年人口的增加，慢性病和其他疾病的患病率不断增加，导致对医疗设备和医疗设备测试的巨大需求。
此外，医疗保健设施的改善以及人们健康意识的提高预计将推动市场增长。
北美市场统计数据
北美医疗器械测试市场有望在整个预测期内获得最大的市场份额。该地区的增长归因于检测活动的高投资，以及该地区研发活动投资的增加。美国医学协会估计，2021 年美国在医疗保健方面的支出为 4.3 万亿美元，即人均 12.914 美元。
此外，随着越来越多的医疗器械在该地区获得批准，对医疗器械测试服务的需求不断增长可能会促进市场扩张。
主导医疗器械测试领域的公司
- 天祥集团 PLC
- 公司概览
- 业务战略
- 主要产品
- 财务业绩
- 关键绩效指标
- 风险分析
- 近期发展
- 区域业务
- SWOT 分析
- SGS S.A.
- TUV 莱茵集团
- Eurofins Scientific
- Cordant 健康解决方案
- 传统医疗服务有限责任公司
- 欧米茄实验室公司
- GE 医疗
- Thermo Fisher Scientific, Inc.
- 西门子股份公司
In the News
- Eurofins Scientific 和 Transgenic Inc. 收购 Genetic Lab Co., Ltd.，在亚洲建立临床诊断实验室网络。
- Intertek 将其业务扩展到个人防护设备服务，包括新冠肺炎 (COVID-19) 疫情后的呼吸器预认证测试。
作者致谢: Radhika Pawar
- Report ID: 3866
- Published Date: May 08, 2025
- Report Format: PDF, PPT
