医疗器械检测市场规模及预测,按服务(检测、检验、认证);技术(有源植入式医疗器械、有源器械、无源器械、体外诊断);应用(有源植入、体外诊断、骨科及牙科、眼科、血管);最终用户(医院、研究中心、家庭护理诊所)划分——增长趋势、主要参与者、区域分析(2026-2035年)

  • 报告编号: 3866
  • 发布日期: Sep 09, 2025
  • 报告格式: PDF, PPT

医疗器械检测市场展望:

2025年医疗器械测试市场规模为111.3亿美元,预计到2035年将超过229.4亿美元,在预测期(即2026年至2035年)内复合年增长率将超过7.5%。2026年,医疗器械测试行业规模预计为118.8亿美元。

Medical Device Testing Market Size
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消费者不断提高医疗器械的有效性、卓越性能和安全性。这一因素也提升了对医疗器械验证和确认的需求。因此,制造商必须对医疗器械进行规范化定义和测试,以确保其质量。各地政府部门也已强制要求医疗器械在使用前必须经过相关测试程序。

人工智能或物联网等技术在多种医疗设备中的应用,有望为该行业创造丰厚的增长机遇。目前,多家公司正将这些技术融入到其设备中。创新先进的医疗设备不仅有助于疾病诊断的精准性,还能提供经济实惠的、基于技术的治疗工具。政府机构和企业都在积极推动医疗研究中心的发展。2021年,PaxeraHealth宣布已在美国建立了一个基于人工智能的影像平台。

关键 医疗器械测试 市场洞察摘要:

  • 区域亮点:

    • 受老年人口增长和医疗器械需求增加的推动,亚太地区医疗器械测试市场有望在 2035 年占据 35% 的市场份额。
    • 2026年至2035年,北美市场将实现大幅增长,这主要归功于研发投入的增加和医疗器械审批数量的提高。
  • 细分市场洞察:

    • 预计到 2035 年,医院(最终用户)在医疗器械测试市场中的份额将达到 38%,这主要得益于医院使用的各种医疗器械必须进行强制性的安全性和有效性检查。
    • 在医疗器械测试市场中,测试(服务)领域占据了显著份额,这得益于对高质量、先进医疗器械的需求不断增长以及消费者意识的提高(预测期为 2026-2035 年)。
  • 主要增长趋势:

    • 医疗器械需求不断增长
    • 全球老年人口不断增长
  • 主要挑战:

    • 高初始投资
    • 医疗器械标准严格监管
  • 主要参与者: Intertek Group PLC、SGS SA、TUV Rheinland Group、Eurofins Scientific、Cordant Health Solutions、Legacy Medical Services, LLC、Omega Laboratories, Inc.、GE Healthcare、Thermo Fisher Scientific, Inc.、Siemens AG。

全球 医疗器械测试 市场 预测与区域展望:

  • 市场规模及增长预测:

    • 2025年市场规模: 111.3亿美元
    • 2026年市场规模: 118.8亿美元
    • 预计市场规模:到2035年将达到229.4亿美元
    • 增长预测:年复合增长率 7.5%(2026-2035 年)
  • 关键区域动态:

    • 最大区域:亚太地区(到2035年占35%的份额)
    • 增长最快的地区:亚太地区
    • 主要国家:美国、德国、中国、日本、英国
    • 新兴国家:中国、印度、日本、韩国、新加坡
  • Last updated on : 9 September, 2025

增长驱动因素

  • 医疗器械需求不断增长——随着医疗器械使用量的增长,消费者开始要求产品安全有效,并符合监管要求。这一需求推动了医疗器械检测市场的增长,市场参与者现在提供检测服务和设备,以确保医疗器械的质量。据统计,2021年医疗器械行业的收入达到了4800亿美元。
  • 全球老龄人口不断增长——随着老龄人口的增加,由于老年人罹患各种疾病和健康问题,对各种医疗器械的需求也随之增长。这促进了创新型先进医疗器械的研发,同时也促使人们更加重视通过严格的测试方法来确保这些器械的有效性和安全性。预计到2030年,全球每6个人中就有1人超过60岁。到2050年,全球预计将有21亿人超过60岁,成为老年人口。
  • 医疗器械日益复杂——医疗器械的复杂性与日俱增,预计这将推动对专业检测服务和设备的需求。随着医疗器械变得越来越复杂,用于检验其安全性和有效性的检测也随之变得复杂,从而提高了对医疗器械检测的需求。
  • 体外检测需求激增——医疗器械检测用于 体外诊断,以检测各种有害的健康状况,例如艾滋病毒、疟疾、肝炎等。该检测使用人体样本,例如血液或组织。

挑战

  • 高昂的初始投资——医疗器械测试需要高昂的初始投资,尤其是对于需要进行大量测试的复杂器械而言。这可能在未来成为该市场发展的一大障碍。
  • 医疗器械标准严格监管
  • 快速变化的技术

医疗器械检测市场规模及预测:

报告属性 详细信息

基准年

2025

预测期

2026-2035

复合年增长率

7.5%

基准年市场规模(2025 年)

111.3亿美元

预测年份市场规模(2035 年)

229.4亿美元

区域范围

  • 北美洲(美国和加拿大)
  • 亚太地区(日本、中国、印度、印度尼西亚、马来西亚、澳大利亚、韩国、亚太其他地区)
  • 欧洲(英国、德国、法国、意大利、西班牙、俄罗斯、北欧、欧洲其他地区)
  • 拉丁美洲(墨西哥、阿根廷、巴西、拉丁美洲其他地区)
  • 中东和非洲(以色列、海湾合作委员会、北非、南非、中东和非洲其他地区)

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医疗器械测试市场细分:

服务细分市场分析

预计到2035年底,测试环节将在医疗器械测试市场占据显著份额。由于消费者对先进产品的需求不断增长、消费者意识的提高以及对高质量产品的追求,医疗器械测试市场对测试环节的需求十分旺盛。测试服务有助于降低生产前阶段的成本,同时还能提升医疗器械的市场竞争力。

此外,为了响应全球患者和医疗系统应对新冠肺炎疫情的迫切需求,美敦力公司于2020年3月宣布,迄今为止已将产量提高了40%以上,并有望将其呼吸机的生产和供应能力提高一倍以上。

最终用户细分分析

预计在预测期内,医院领域将占据全球医疗器械检测市场38%的份额。医院使用各种类型的医疗器械,从简单的诊断设备到复杂的设备,这些设备在使用前都必须经过检查和验证,以确保其安全性和有效性。

我们对全球市场的深入分析涵盖以下几个方面:

服务

  • 测试
  • 检查
  • 认证

技术

  • 主动植入式医疗器械
  • 活动设备
  • 非活动设备
  • 体外诊断

应用

  • 主动植入体
  • 体外诊断(IVD)
  • 骨科和牙科
  • 眼科
  • 血管

最终用户

  • 医院
  • 研究中心
  • 家庭护理诊所
Vishnu Nair
Vishnu Nair
全球业务发展主管

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医疗器械检测市场区域分析:

亚太市场洞察

预计到2035年,亚太地区医疗器械行业将占据全球35%的最大收入份额,这主要归功于印度和中国等国家庞大的老龄人口。随着该地区老龄人口的增长,慢性病和其他疾病的患病率也随之上升,从而导致对医疗器械和医疗器械检测的巨大需求。

此外,医疗设施的改善以及人们健康意识的提高,预计将促进市场增长。  

北美市场洞察

预计北美医疗器械测试市场在预测期内将保持显著增长。该地区的增长主要归功于对测试活动的高额投资,以及研发投入的不断增加。美国医学会估计,2021年美国医疗保健支出为4.3万亿美元,即人均12.914美元。

此外,随着该地区越来越多的医疗器械获得批准,对医疗器械测试服务的需求不断增长,可能会促进市场扩张。

Medical Device Testing Market Share
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医疗器械检测市场参与者:

    • Intertek集团有限公司
      • 公司概况
      • 商业战略
      • 主要产品
      • 财务业绩
      • 关键绩效指标
      • 风险分析
      • 最新进展
      • 区域影响力
      • SWOT分析
    • SGS SA
    • 莱茵集团
    • 欧陆科学
    • 科丹特健康解决方案
    • Legacy Medical Services, LLC
    • 欧米茄实验室有限公司
    • GE医疗
    • 赛默飞世尔科技公司
    • 西门子股份公司

最新发展

  • Eurofins Scientific和 Transgenic Inc. 收购了 Genetic Lab Co., Ltd.,旨在亚洲建立临床诊断实验室网络。
  • 在新冠疫情之后, Intertek将业务拓展至个人防护设备服务领域,包括呼吸器预认证测试。
  • Report ID: 3866
  • Published Date: Sep 09, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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常见问题 (FAQ)

预计到 2026 年,医疗器械测试行业的规模将达到 118.8 亿美元。

2025年全球医疗器械测试市场规模超过111.3亿美元,预计复合年增长率将超过7.5%,到2035年收入将超过229.4亿美元。

受老年人口增长和医疗器械需求增加的推动,亚太地区医疗器械测试市场有望在 2035 年占据 35% 的市场份额。

市场上的主要参与者包括 Intertek Group PLC、SGS S.A.、TUV Rheinland Group、Eurofins Scientific、Cordant Health Solutions、Legacy Medical Services, LLC、Omega Laboratories, Inc.、GE Healthcare、Thermo Fisher Scientific, Inc.、Siemens AG。
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Radhika Pawar
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