2025-2037 年全球市场规模、预测和趋势亮点
冻干注射药物市场的规模在 2024 年达到 3,626 亿美元，预计到 2037 年将超过 1.69 万亿美元，在预测期限（即 2025 年至 2037 年）期间复合年增长率为 13.7%。 2025 年，冻干注射药物的行业规模预计为 4122 亿美元。
生物仿制药的广泛使用生物仿制药代表了冻干注射药物市场的关键增长机会。此外，制药行业在个性化医疗（通常涉及敏感且脆弱的药物分子）中的战略利益需要冻干提供的稳定性和精确度。例如，2024 年 2 月，FDA 的年度报告《个性化医疗：范围和内容》 2023 年进展的意义，详细介绍了诊断和生物制药公司在新型测试和治疗商业化方面取得的进展。此外，报告还透露，已批准了 26 种新的定制治疗方法、已批准的个性化药物的 19 种增加的适应症，以及包含 17 种重要和扩展适应症的 12 种诊断测试项目。
此外，人们对冷链物流越来越感兴趣，冷链物流的开发目的是确保对温度敏感的生物制剂的保证。完整性，证明了冻干产品的价值主张。例如，2024 年 6 月，Quantabio 宣布推出 eQo 1-Step ToughMix 套件。它以珠子为基础，采用环保形式，可在环境温度下方便运输、储存和设置。生物仿制药的采用、以患者为中心的给药、靶向治疗和要求严格的冷链方案等趋势的重叠，所有这些趋势共同缓解了市场的增长轨迹。
冻干注射药品行业：增长动力和挑战
增长动力
- 孤儿药的使用量不断增加：孤儿药在治疗疾病方面的广泛使用和可靠性，以及其配方在改善患者护理方面的功效，正在推动对冻干注射药物市场的需求。例如，2024年12月，美国FDA将盟科药业的抗感染药物MRX-5指定为孤儿药资格（ODD），用于治疗非结核分枝杆菌（NTM）引起的感染。一种名为 MRX-5 的新型苯并恶唑抗生素也被用于治疗分枝杆菌感染，尤其是由非结核分枝杆菌 (NTM) 引起的感染。
- 患有慢性病的老年人口不断增加：市场上一个显着的增长刺激因素是不断增长的老龄化人口以及其中慢性病病例的激增。例如，2024 年 5 月，NCOA 的研究表明，60 岁及以上的人中 78.7% 患有两种或多种病症，94.9% 至少患有一种。此外，根据美国国家老龄化研究所 2023 年 1 月的报告，大约 85% 的老年人至少患有一种慢性病，60% 的老年人至少患有两种慢性病。
挑战
- 复杂的配方和制造工艺：冻干注射药物市场的主要挑战之一是内在的配方复杂性。在此过程中必须严格无菌，因为冻干产品很容易受到污染。此外，敏感生物制剂和其他创新分子的操作涉及专业知识和精密机械，从而增加了制造和物流成本。这种微妙的变量芭蕾凸显了严格的质量控制措施和广泛的工艺验证的重要性，以保证生产安全有效的冻干注射药物。
- 重构挑战：重构过程中出现的问题是冻干注射药物市场广泛使用的主要障碍。对重构的准确性和特异性的要求，经常要求使用专门的稀释剂和方法，是可能出现错误的，可能会干扰药物有效性并危及患者安全。重组方法的差异以及医疗保健专业人员和患者对专家培训的要求导致了物流的复杂性。此外，重构时颗粒物产生的威胁需要高质量的控制和精心设计的重构程序。
冻干注射药物市场：主要见解
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基准年 |
2024年 |
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预测年份 |
2025-2037 |
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复合年增长率 |
13.7% |
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基准年市场规模（2024 年） |
3626亿美元 |
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预测年度市场规模（2037 年） |
1.69万亿美元 |
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区域范围 |
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冻干注射药物细分
适应症（自身免疫性疾病、呼吸道疾病、胃肠道疾病肿瘤、心血管疾病、传染病、代谢紊乱）
由于全球范围内各种癌症的发病率不断增加，到 2037 年，肿瘤学领域预计将占据冻干注射药物市场 32.5% 以上的份额。此外，冻干溶液有可能发挥治疗功效并为患者设计精确剂量。例如，2024 年 2 月，费森尤斯·卡比 (Fresenius Kabi) 宣布推出注射用环磷酰胺 (USP)，这是 Cytoxan 的仿制药，可用于治疗多种癌症类型。它是 Fresenius Kabi 广泛的非专利肿瘤注射剂系列的最新成员，有助于提高癌症治疗的可及性和可负担性。
药物类型（抗感染药、抗肿瘤药、抗凝血激素、抗心律失常药）
根据药物类型，抗感染细分市场理所当然地引领着冻干注射药物市场。这是由于它们具有无与伦比的抗菌和抗生素特性。例如，2024 年 2 月，西班牙国家研究机构的 Publico Private Collaboration 项目向 Affirma Biotech、巴塞罗那大学和 IS Global 提供了总计 9,72,415.7 美元的资金，作为联合体的一部分，研究针对严重程度不明的细菌感染的新型免疫调节疗法。此外，该公司还获得了 270,250 美元的 CDTI-NEOTEC 拨款，用于开发其抗病毒治疗前景，探索新型广谱抗感染药物领域。
我们对全球冻干注射药物市场的深入分析包括以下细分市场：
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药物类型 |
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投放类型 |
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包装 |
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分发渠道 |
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北美市场统计数据
到 2037 年，北美冻干注射药物市场将占据超过 51.5% 的收入份额，其特点是该地区新兴国家对医疗保健基础设施的投资利润丰厚。此外，创新药物变得越来越广泛，满足了未满足的医疗需求，并推动了市场扩张。此外，当局将重点放在改善医疗设施和分配系统上，这可能会带来报酬增长。此外，该地区更加致力于新兴经济体改善患者护理和医疗保健进步。
由于公司生产能力的扩张，美国冻干注射药物市场将在规定的时间范围内出现利润丰厚的增长机会。例如，2025 年 2 月，礼来公司在华盛顿特区举行的新闻发布会上透露，计划在美国建造四个新的药品生产设施，以增加其国内各个治疗类别的药品产量。自 2020 年以来，该公司已承诺在该国实现超过 500 亿美元的资本增长。
在加拿大，由于治疗慢性疾病的新药开发不断创新和发现，冻干注射药物市场正在迅速发展。例如，2024年1月，Revive Therapeutics Ltd.宣布已在滑铁卢大学完成了其下一代布西拉明冻干制剂的制剂开发工作。这一发展释放了布西拉明在治疗公共卫生医疗紧急情况以及医疗对策事件和攻击方面的治疗潜力。
亚太市场分析
由于制药行业的使用不断扩大，亚太地区冻干注射药物市场正在快速发生变革。冻干等专门的制剂方法对于生物制剂提高稳定性和延长保质期是必要的，这是该地区市场扩张的关键驱动力。此外，随着医疗保健行业越来越多地采用个体化治疗方法，确保药物治疗稳定性和有效性的个体化医疗的趋势正在受到越来越多的关注。
在印度，冻干注射药物市场正在快速发展，这得益于医疗保健基础设施的发展，包括利用最先进技术促进药物发现和治疗进步的设施。例如，2025 年 1 月，Akums 推出了最先进的冻干产品生产设施。这家工厂采用尖端技术和创新程序来生产用于各种药用的优质冻干（冻干）产品。
在中国，由于制药巨头为了提高治疗效果而进行的战略投资以及培养内部对治疗药物的依赖，冻干注射药物市场正在大幅增长。例如，2024年3月，诺和诺德透露计划投资5.56亿美元在中国天津工厂扩建无菌制剂项目。为了提高无菌性并满足对 Novo 治疗不断增长的需求，新设施使用了隔离器技术。该项目预计将于 2027 年完成，提高公司产能，同时促进区域药品生产。
主导冻干注射药物领域的公司
- 吉利德科学公司
- 公司概览
- 业务战略
- 主要产品
- 财务业绩
- 关键绩效指标
- 风险分析
- 近期发展
- 区域业务
- SWOT 分析
- 百时美施贵宝
- F.霍夫曼拉罗氏有限公司
- 西普拉有限公司
- 诺和诺德公司
- SFresenius SE 和 Fresenius SE Co. KGaA (费森尤斯·卡比)
- 赛诺菲
- Aurobindo Pharmaceuticals
- 默克公司有限公司
- Zydus 集团
- Vetter Pharma
- 强生公司约翰逊服务公司
冻干注射药物市场中的知名企业正在通过他们的战略来改变格局，扩大其产品组合，并通过创新、突破和有效性引入市场。例如，2023 年 2 月，Thermo Fisher Scientific 的 Applied Biosystems 部门推出了 TaqMan 2.5X Lyo-Ready 1-step qPCR Master Mix，该混合物具有适用于冻干过程的赋形剂、优化的即用型配方。
以下是一些主要参与者的列表：
In the News
- 2025 年 3 月，CARBOGEN AMCIS 报告称，其位于法国圣博济尔的最先进的无菌药品生产工厂成功通过了法国监管机构 ANSM (Agence nationale de sécurité; du médicament et des produits de圣诞老人）。
- 2022 年 8 月，Accord Healthcare, Inc. 将卡莫司汀引入其化疗药物系列。它已被授权用于治疗血液恶性肿瘤和多种脑肿瘤。
作者致谢: Radhika Pawar
- Report ID: 7466
- Published Date: May 02, 2025
- Report Format: PDF, PPT
