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克拉伯病治疗市场规模及预测（按治疗洞察划分，包括抗惊厥药、肌肉松弛剂、造血干细胞移植）——增长趋势、主要参与者、区域分析（2026-2035）

  • 报告编号: 7102
  • 发布日期: Sep 18, 2025
  • 报告格式: PDF, PPT

克拉伯病治疗市场展望：

2025年克拉伯病治疗市场规模为30.4亿美元，预计到2035年将超过60.4亿美元，预测期内（即2026-2035年）的复合年增长率将超过7.1%。2026年，克拉伯病治疗的行业规模估计为32.3亿美元。

Krabbe Disease Treatment Market size
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克拉伯病，又称球状细胞脑白质营养不良，是一种罕见的遗传性疾病，会影响髓鞘，而髓鞘负责保护和覆盖神经细胞，从而引发神经系统疾病。据西奈山组织称，如果父母双方都携带该病相关基因，则子女遗传该病的几率为25%。听力问题、喂养困难、视力丧失、对噪音敏感和烦躁、肌张力改变、异常发热和呕吐是医生通过观察患者症状来追踪病情的指标。健康专家会开展血液检查、脑脊液 (CSF) 评估、核磁共振成像 (MRI)、神经传导速度和基因检测等检查来诊断症状，从而促进市场发展。

在全球范围内，克拉伯病的发病率取决于各国的出生率。例如，目前克拉伯病在欧洲地区的发病率为十万分之一，在美国为二十五万分之一。根据美国国家医学图书馆 (NLM) 2023 年 8 月的报告，该病的死亡率超过 90%，至少在出生后的头两年是如此。此外，成人发病的克拉伯病是散发性的，根据 NLM 2021 年的报告，成人发病占全球人口的比例不到 10%。此外，85%-90% 的人是通过构成婴儿期发病的酶活性来诊断克拉伯病的，10%-15% 的人属于晚发病，因此对克拉伯病治疗市场产生了积极影响。

关键 克拉伯病治疗 市场洞察摘要:

  • 区域亮点：

    • 到2035年，北美克拉伯病治疗市场将占据35.20%的市场份额，这得益于人们对克拉伯病认识的不断提高、出生人口统计数据的变化以及针对克拉伯病的医疗举措。
    • 在预测期内（2026-2035），亚太市场将呈现最快的增长速度，这归因于人们对罕见病认识的不断提高、报销政策的完善以及治疗设施的改善。

  • 细分市场洞察：

    • 预计到 2035 年，克拉伯病治疗市场中的抗惊厥药物细分市场将实现显著增长，这得益于抗惊厥药物在治疗克拉伯病相关癫痫发作方面的有效性。

  • 主要增长趋势：

    • 新生儿筛查
    • 药物伴侣治疗

  • 主要挑战：

    • 政府对罕见病的限制

  • 主要参与者：辉瑞公司、雅培实验室、强生服务公司、赛诺菲安万特公司、梯瓦制药工业有限公司、Acorda Therapeutics 公司。

全球 克拉伯病治疗 市场 预测与区域展望:

  • 市场规模和增长预测：

    • 2025年市场规模： 30.4亿美元
    • 2026年市场规模： 32.3亿美元
    • 预计市场规模：到 2035 年将达到 60.4 亿美元
    • 增长预测：复合年增长率7.1%（2026-2035）

  • 主要区域动态：

    • 最大的地区：北美（到 2035 年占比 35.2%）
    • 增长最快的地区：欧洲
    • 主要国家：美国、德国、日本、英国、中国
    • 新兴国家：德国、日本、印度、巴西、韩国

    • Last updated on : 18 September, 2025

增长动力

  • 新生儿筛查：克拉伯病治疗市场目前尚无特效疗法。然而，有一些辅助疗法可以帮助控制该病，尤其是在儿童中。例如，新生儿筛查有助于识别长期影响儿童健康或生存的疾病。目前，这项技术已在新泽西州、密苏里州、肯塔基州、纽约州、田纳西州、伊利诺伊州、印第安纳州、俄亥俄州、佐治亚州、宾夕法尼亚州、明尼苏达州和南卡罗来纳州推广。新生儿筛查包括在4-6周龄内进行干细胞移植，这意味着患儿的生活质量得到改善，从而推动了市场的发展。

  • 药物伴侣疗法：这是一种针对遗传性疾病的固有疗法，有效推动了克拉伯病治疗市场的增长。该疗法的蛋白质靶点多种多样——根据美国国家医学图书馆 (NLM) 2020 年 1 月的数据，转移酶等酶占 45%，转运蛋白占 28%，受体占 15%。这些蛋白质具有不同的亚细胞定位，并大量在内质网中转化。因此，该疗法倾向于结合并稳定 β-半乳糖脑苷脂酶 (GALC)，以对抗不适当的折叠并避免其分解，从而使酶能够高效地运输到溶酶体，并促进市场增长。

挑战

  • 临床研究患者数量受限：克拉伯病治疗市场受到临床试验患者数量的限制。此外，伦理约束、准确获取试验样本的复杂性以及维护成本也是影响市场的实际挑战。然而，Passage Bio, Inc. 于2022年3月宣布，首例确诊为早期婴儿克拉伯病的患者已在名为GALax-C的全球1/2期临床试验中接受了PBKR03基因疗法的治疗，PBKR03是一种利用腺相关病毒(AAV)递送的基因疗法。尽管如此，临床试验的不足仍然限制着市场的发展。

  • 政府对罕见病的限制：美国国家医学图书馆（NLM）2020年报告显示，全球罕见病患病人数达3585人，占全球人口的3.5%至5.9%，对克拉伯病治疗市场产生了不利影响。终身疾病、缺乏补偿性支持、治疗成本低、诊断过程漫长等因素导致罕见病患者面临治疗缺口。为了解决这一问题，美国食品药品监督管理局（FDA）于2024年10月批准了基于《孤儿药法案》的治疗方案，因为7000种罕见病严重影响了美国超过3000万人口。此外，该倡议还邀请护理人员、药品制造商和患者共同参与，以提高公众对克拉伯病治疗市场的认识并提供支持。

克拉伯病治疗市场规模和预测：

报告属性 详细信息

基准年

2025

预测期

2026-2035

复合年增长率

7.1%

基准年市场规模（2025年）

30.4亿美元

预测年度市场规模（2035年）

60.4亿美元

区域范围

  • 北美（美国和加拿大）
  • 亚太地区（日本、中国、印度、印度尼西亚、韩国、马来西亚、澳大利亚、亚太其他地区）
  • 欧洲（英国、德国、法国、意大利、西班牙、俄罗斯、北欧、欧洲其他地区）
  • 拉丁美洲（墨西哥、阿根廷、巴西、拉丁美洲其他地区）
  • 中东和非洲（以色列、海湾合作委员会北非、南非、中东和非洲其他地区）
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克拉伯病治疗市场细分：

治疗洞察细分分析

根据治疗洞察，到2035年底，抗惊厥药物领域预计将占据克拉伯病治疗市场的38.4%以上。抗惊厥药物有助于克服与​​癫痫引起的癫痫发作不同的癫痫发作。苯妥英已成为治疗该病的最佳抗惊厥药物之一。根据美国国立卫生研究院(NIH) 2023年8月的数据，苯妥英钠的平均月费用为30美元，其广泛的常规使用以及有限的基于治疗的指标，在​​很大程度上有助于预防和控制该病。此外，托吡酯和4-氨基吡啶的联合使用可通过减少异常功能来降低癫痫发作的严重程度和频率，从而促进市场增长。

我们对全球市场的深入分析包括以下几个部分：

治疗见解

  • 抗惊厥药

  • 肌肉松弛剂

  • 造血干细胞移植

  • 其他的

Vishnu Nair
Vishnu Nair
全球业务发展主管

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克拉伯病治疗市场区域分析：

北美市场洞察

预计到2035年，北美克拉伯病治疗市场的收入份额将达到约35.2%。该地区GALC酶缺乏的情况日益严重，导致神经递质（psychosine）积累，进而导致神经髓鞘形成减少。此外，根据美国人口普查局2024年12月的报告，该地区自2023年以来出生人口增长了0.98%，达到3.401亿，这是晚发型克拉伯病出现的主要原因。该病始于儿童期、青少年期和成年期，生存本能依赖于病情的严重程度，这表明该地区对这一市场存在认知。

美国克拉伯病治疗市场的增长得益于多种因素。根据美国卫生与公众服务部（HRSA）2023年孕产妇和儿童健康报告，每10万人中就有1人患有该病。其中，婴儿受累最为严重，美国约有15名婴儿病情严重。据估计，约有10名婴儿由于接受了充分治疗而存活下来，尤其是通过国家医疗计划，这些计划通过适当的评估、疾病管理、诊断检测和有效的后续治疗，强化了家长教育。美国卫生与公众服务部部长提供了一份名为“推荐统一筛查小组”（RUSP）的名单，该小组提供对抗该疾病的医疗疗法，从而推动了市场增长。

由于儿童克拉伯病的患病率居高不下，加拿大克拉伯病治疗市场正在经历显著增长。根据加拿大儿科监测计划2020年的报告，共评估了16例儿童期发病的脑白质营养不良(LD)病例，其中44%来自安大略省，31%来自加拿大西部，其余病例来自加拿大其他地区。此外，这些病例的症状包括：55%的病例因发育迟缓，44%的病例出现退化，38%的病例出现肌张力异常，31%的病例出现癫痫发作，另有31%的病例出现行为改变。所有这些因素都推动了该行业在预测期内的增长。

亚太市场洞察

由于人们对该病的认知度和可见度不断提升，亚太地区克拉伯病治疗市场预计将成为增长最快的地区。根据IQVIA 2024年的报告，该地区已登记约7,000至8,000种罕见病，目前仅有5%正在接受治疗。然而，罕见病的治疗设施已有所改善。例如，在台湾，罕见病患者可享受高达70%的孤儿药报销，低收入人群可享受100%的报销。因此，受这些因素影响，预计该市场将获得发展和演变。

印度克拉伯病治疗市场预计将大幅增长，因为该病的发病率正在上升，目前有70例病例是由遗传性疾病引起的。青少年期发病患者的发病年龄在2至5岁之间，而成人期发病患者的症状通常在成年期出现。目前，由于克拉伯病是一种罕见疾病，人们对其缺乏认识，但随着包括泰-萨克斯病在内的其他遗传性疾病和罕见疾病的出现，预计该行业将获得更多关注，尤其是在成人精神病医生和神经科医生中。

随着克拉伯病的发病率不断上升，尤其是成人型克拉伯病，中国克拉伯病治疗市场正日益受到关注。在中国，已发现患有该病的人群中存在GALC突变，表明表型和基因型之间存在关联。脑部MRI作为一种治疗方案，是控制该病扩散的有效方法。临床试验表明，成人型克拉伯病由于锥体束病变而具有异质性，且锥体束病变的发病率较高。基于这些因素，该行业正面临巨大的关注和认知，有利于市场发展。

Krabbe Disease Treatment Market Share
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克拉伯病治疗市场参与者：

    随着克拉伯病治疗市场认知度的提高，占据该病治疗市场主导地位的公司正在迅速获得关注。标准化的疾病诊断工具以及研发的不断加强，是推动该行业发展的新兴因素。此外，基因检测、眼科检查、神经状况以及引导式可视化技术也有效地推动了该病的治疗需求。2024年4月，TeleRare Health推出了一个虚拟健康中心，用于在全球范围内诊断克拉伯病，并为患者提供最新的治疗方法和专家资源。

    • 艾伯维公司
      • 公司概况
      • 商业策略
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      • 近期发展
      • 区域影响力
      • SWOT分析
    • 辉瑞公司
    • 雅培实验室
    • 强生服务公司
    • 赛诺菲-安万特公司
    • 梯瓦制药工业有限公司
    • Acorda治疗公司
    • 森托基因公司
    • 诺华公司
    • Polpharma

最新发展

  • 2024年10月， Fiocruz和GEMMA Biotherapeutics宣布达成一项协议，在巴西统一医疗系统（SUS）的管辖范围内，为基因疗法研究提供资金。该协议旨在获得基因治疗项目的批准，以增强克拉伯病的治疗效果。
  • 2024年6月， GC Biopharma与Novel Pharma报告称，美国FDA批准了快速通道资格，用于联合开发治疗克拉伯病的MPSIIIA（A型Sanfilippo综合征）疗法。
  • Report ID: 7102
  • Published Date: Sep 18, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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常见问题 (FAQ)

2026年，克拉伯病治疗的产业规模估计为32.3亿美元。

2025 年全球克拉伯病治疗市场规模价值超过 30.4 亿美元，预计复合年增长率将超过 7.1%，到 2035 年收入将超过 60.4 亿美元。

到 2035 年，北美克拉伯病治疗市场将占据 35.20% 的份额，这得益于人们对缺陷症的认识不断提高、出生人口统计数据以及克拉伯病的医疗举措。

市场的主要参与者包括辉瑞公司、雅培实验室、强生服务公司、赛诺菲安万特公司、梯瓦制药工业有限公司、Acorda Therapeutics 公司。

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Radhika Pawar
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