免疫测定市场规模及预测,按技术(ELISA、RIA、快速检测);产品(试剂及试剂盒、分析设备、软件及服务);样本(血液、唾液、尿液);最终用户(医院及诊所、血库、研究及学术机构、临床研究机构、家庭医疗机构、制药公司、生物技术公司和合同研究组织)划分 - 增长趋势、主要参与者、区域分析 2026-2035

  • 报告编号: 6001
  • 发布日期: Sep 17, 2025
  • 报告格式: PDF, PPT

免疫分析市场展望:

2025年,免疫测定市场规模超过333.1亿美元,预计到2035年将超过547.8亿美元,在预测期内(即2026-2035年)的复合年增长率将超过5.1%。预计2026年,免疫测定行业规模将达到348.4亿美元。

Immunoassay Market Size
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市场的增长势必将受到 COVID-19 等传染病日益流行的主导。截至 2023 年 6 月 13 日,全球已记录超过 7.67 亿例 Covid-19 病例。因此,预计免疫测定的需求也将增长。这是因为,为了同时检测 SARS-CoV-2 的 IgM 和 IgG,免疫测定作为一种即时诊断 (POC) 检测方法已得到广泛研究。

此外,由于预测期内即时诊断需求的不断增长,免疫测定市场也呈现蓬勃发展态势。即时诊断需求的增长主要源于各种医疗环境中对快速高效诊断解决方案日益增长的需求。即时诊断以其直接性和便捷性而著称,与先进的医疗动态相契合,推动了患者管理模式的革新。免疫测定因其特异性和灵敏度而备受关注,是这一模式革新的关键推动者,并与即时诊断应用的需求持续保持一致。

关键 免疫测定 市场洞察摘要:

  • 区域亮点:

    • 受医疗保健投资增长和先进技术的推动,到 2035 年,北美免疫测定市场将占据 41% 以上的份额。
  • 细分市场洞察:

    • 预计到 2035 年,免疫测定市场中的试剂和试剂盒部分将占据 68% 的份额,这主要得益于自身免疫性疾病的日益流行以及对精准检测工具的需求。
    • 到 2035 年,免疫测定市场中的试剂和试剂盒部分将实现大幅增长,这得益于先进、优质检测试剂和自动化技术的普及。
  • 主要增长趋势:

    • 产品上市和审批不断增长
    • 生物技术和制药行业蓬勃发展
  • 主要挑战:

    • 免疫分析价格高昂
    • 免疫分析仪器审批严格
  • 主要参与者:雅培 (Abbott)、贝克曼库尔特公司 (Beckman Coulter, Inc.)、QuidelOrtho Corporation、Bio-Rad Laboratories, Inc.、Becton, Dickinson, and Company、BIOMÉRIEUX、F. Hoffmann-La Roche AG、赛默飞世尔科技公司 (Thermo Fisher Scientific, Inc.)、西门子医疗集团 (Siemens Healthinners AG)、默克公司 (Merck KGaA)、Hologic 公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、瑞穗医疗株式会社 (MIZUHO MEDY Co., Ltd.)、Immunosens 株式会社、Immuno-Biological Laboratories 株式会社、H.U. Group Holdings, Inc.、Sysmex Corporation 和住友电木株式会社。

全球 免疫测定 市场 预测与区域展望:

  • 市场规模和增长预测:

    • 2025年市场规模: 333.1亿美元
    • 2026年市场规模: 348.4亿美元
    • 预计市场规模:到 2035 年将达到 547.8 亿美元
    • 增长预测: 5.1% 复合年增长率(2026-2035)
  • 主要区域动态:

    • 最大的地区:北美(到 2035 年占比 41%)
    • 增长最快的地区:亚太地区
    • 主要国家:美国、中国、德国、日本、英国
    • 新兴国家:中国、印度、日本、韩国、新加坡
  • Last updated on : 17 September, 2025

增长动力

  • 产品上市和审批不断增长——企业采取多项战略举措,包括地域扩张、产品合作以及扩大产品组合的战略协议,以提升市场份额。此外,行业主要参与者正专注于合作、收购兼并和产品审批,以维持其在市场中的存在。例如,自动化实验室仪器和设备的发展日益壮大,以实现快速测试和结果。这种自动化技术通过提高效率并减少对空间和劳动力的需求来指导实验室工作。因此,市场正在快速增长,因为许多制药公司都提供紧凑、便携式的自动化实验室系统和即时检测系统。

  • 生物技术和制药行业的蓬勃发展——由于研发投入的不断增加以及药物研发的不断推进,生物技术和制药行业蓬勃发展。此外,该行业开展的虚拟试验也日益增多,这也推动了该行业的增长。此外,各种严格法规的出台预计也将影响生物技术和制药行业的增长。因此,预计推动生物技术和制药行业发展的因素也将推动免疫测定市场的需求。

  • 老年人口不断增长——近年来,全球老年人口稳步增长。人口结构的变化很大程度上得益于医疗保健和生活水平的提高,从而延长了预期寿命。根据世界卫生组织的预测,到2030年,全球每6人中就有1人年龄在60岁或以上。到2050年,60岁及以上人口预计将翻一番(达到21亿)。因此,老年人群的患病率也在不断上升。这是因为老年人更容易患上各种与年龄相关的疾病,包括心血管疾病和神经退行性疾病。此外,随着免疫测定技术的采用,可以识别各种疾病的遗传风险因素,从而可以采取预防措施和有针对性的筛查。

挑战

  • 免疫测定中的技术问题——由于未来几年技术问题日益增多,免疫测定试剂盒对全球免疫测定行业的增长构成了显著威胁。这些挑战可能以各种形式表现出来,包括交叉反应、测定变异性或样品中物质的干扰。这些问题会影响测试结果的精确度和可靠性,导致最终用户(例如研究机构和临床实验室)缺乏信心。此外,这些技术挑战会导致运营成本上升,并损害潜在制造商的声誉。此外,依赖免疫测定试剂盒的实验室要求试剂盒具有兼容的性能和准确性,以确保患者的可靠结果并保证符合法规要求。因此,预计未来几年免疫测定市场将受到阻碍。

  • 免疫分析价格高昂

  • 免疫分析仪器的严格审批

免疫测定市场规模和预测:

报告属性 详细信息

基准年

2025

预测期

2026-2035

复合年增长率

5.1%

基准年市场规模(2025年)

333.1亿美元

预测年度市场规模(2035年)

547.8亿美元

区域范围

  • 北美(美国和加拿大)
  • 亚太地区(日本、中国、印度、印度尼西亚、马来西亚、澳大利亚、韩国、亚太其他地区)
  • 欧洲(英国、德国、法国、意大利、西班牙、俄罗斯、北欧、欧洲其他地区)
  • 拉丁美洲(墨西哥、阿根廷、巴西、拉丁美洲其他地区)
  • 中东和非洲(以色列、海湾合作委员会、北非、南非、中东和非洲其他地区)

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免疫测定市场细分:

产品细分分析

预计到2035年,免疫测定市场中的试剂和试剂盒部分将占据68%的最高收入份额。该部分的增长将主要得益于自身免疫性疾病日益增长的患病率。目前,预计全球自身免疫性疾病的患病率每年将分别增长约2%和9%。此外,种类繁多的专用优质试剂和试剂盒对于实现精确且可重复的免疫学分析至关重要。此外,该部分的特点是持续变化,例如灵敏性和特异性试剂的演变,以及自动化和人工智能技术的集成。因此,预计该部分将持续增长,进一步促进市场增长。

标本片段分析

到2035年底,血液检测领域预计将占据免疫测定市场的最高收入份额,达到56%。血液样本主要用于评估各种参数,例如抗原、抗体、免疫细胞群、细胞因子和其他生物标志物。这种评估可以提供有关免疫系统功能、自身免疫性疾病、过敏症以及治疗反应的宝贵信息。此外,血液衍生细胞的检测在生物医学研究和医疗保健中发挥着核心作用。目标细胞通常包括血液白细胞、脐带血干细胞、骨髓抽吸物、组织提取物或培养细胞。因此,预计血液检测领域将获得最高收入,这还将影响市场走势。

我们对全球免疫测定市场的深入分析包括以下几个部分:

技术

  • 酶联免疫吸附试验
  • 放射免疫分析
  • 快速检测
  • 其他的

产品

  • 试剂和试剂盒
  • 分析设备
  • 软件和服务

标本

  • 唾液
  • 尿
  • 其他的

应用

  • 感染、肿瘤学
  • 内分泌学
  • 骨/矿物质疾病
  • 心脏病学
  • 血液筛查
  • 自身免疫性疾病
  • 过敏诊断
  • 毒理学
  • 新生儿筛查
  • 其他的
Vishnu Nair
Vishnu Nair
全球业务发展主管

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免疫测定市场区域分析:

北美市场洞察

到2035年底,北美免疫测定市场预计将创造41%的最高收入份额。该地区市场的增长有望受到不断增长的医疗保健投资的推动。联邦政府提供的医疗支出占33%,而家庭支出占28%。私营企业在医疗支出中的份额占医疗保健总支出的18%。此外,州和地方政府占15%,其他私营组织占7%。此外,该地区对尖端技术的投资也很高。因此,预计此类技术在该地区免疫测定中的应用将会增多,因为它有望降低治疗价格。

亚太市场洞察

预计未来几年亚太地区的免疫测定市场也将显著增长。由于新冠疫情的爆发,亚太地区预计将成为免疫测定市场增长最快的地区,这进一步推动了利用免疫测定技术的快速诊断检测 (RDT) 的生产。此外,预计该地区将拥有大量免疫测定领域的关键参与者。因此,这一因素预计将主导该地区的市场扩张。

Immunoassay Market  Share
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免疫测定市场参与者:

    • 雅培
      • 公司概况
      • 商业策略
      • 主要产品
      • 财务表现
      • 关键绩效指标
      • 风险分析
      • 近期发展
      • 区域影响力
      • SWOT分析
    • 贝克曼库尔特公司
    • QuidelOrtho 公司
    • Bio-Rad实验室公司
    • 贝克顿·迪金森公司
    • 生物梅里埃
    • F.霍夫曼-罗氏公司
    • 赛默飞世尔科技公司
    • 西门子医疗集团
    • 默克公司
    • Hologic公司
    • 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
    • 瑞穗医疗株式会社
    • 英明森有限公司
    • 免疫生物实验室有限公司
    • HU集团控股公司
    • 希森美康公司
    • 住友电木株式会社

最新发展

  • 2021年6月23日: Hologic公司旗下的新型Aptima CMV Quant检测试剂盒在欧洲获得CM标志。该检测试剂盒旨在用于辅助造血干细胞移植患者和实体器官移植患者的诊断和管理。
  • 2021年2月7日:迈瑞宣布与赛默飞世尔科技合作,推出高效的药物滥用检测生化解决方案。迈瑞的两款生化分析仪BS-480和BA-800M因其易用性、可靠性和维护简便性,已获得赛默飞世尔科技的认可和验证。
  • Report ID: 6001
  • Published Date: Sep 17, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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常见问题 (FAQ)

2026年,免疫测定行业规模预计为348.4亿美元。

2025 年全球免疫测定市场规模超过 333.1 亿美元,预计复合年增长率将超过 5.1%,到 2035 年收入将超过 547.8 亿美元。

在医疗保健投资不断增长和先进技术的推动下,到 2035 年,北美免疫测定市场将占据 41% 以上的份额。

市场的主要参与者包括雅培、贝克曼库尔特公司、QuidelOrtho 公司、Bio-Rad Laboratories 公司、Becton, Dickinson, and Company、BIOMERIEUX、F. Hoffmann-La Roche AG、赛默飞世尔科技公司、西门子医疗股份公司、默克公司、Hologic 公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、瑞穗医疗株式会社、Immunosens 株式会社、Immuno-Biological Laboratories 株式会社、H.U. Group Holdings, Inc.、Sysmex Corporation 和住友电木株式会社。
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