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配方开发外包市场规模及预测，按服务（预配方、配方开发）；配方；治疗领域；最终用户 - 增长趋势、主要参与者、区域分析 2026-2035

  • 报告编号: 7130
  • 发布日期: Sep 18, 2025
  • 报告格式: PDF, PPT
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配方开发外包市场展望：

2025年，制剂开发外包市场规模为313.4亿美元，预计到2035年将达到599.4亿美元，在预测期内（即2026-2035年）的复合年增长率约为6.7%。2026年，制剂开发外包的行业规模估计为332.3亿美元。

Formulation Development Outsourcing Market Size
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制药公司越来越倾向于将专业知识和专业化从市场中转移出去，其主要驱动力是成本节约。通过聘请专业团队来支持新疗法的上市，运营和研发费用大幅降低，从而赢得了庞大的消费者群体。尤其值得一提的是，合同服务因其无需增加任何内部成本即可提供高端技术和研发能力而日益受到青睐，这正在推动该领域的成熟。

除了成本效益之外，市场还致力于在药物研发过程中提高时间效率。从概念设计到最终制剂的快速过渡有助于客户加快合规性，从而吸引更多投资和参与。此外，随着医药产品全球化程度的提高，对此类符合国际标准的协助需求也日益增长。根据OEC的数据，2022年全球医药出口额达到8350亿美元，较2021年增长3.8%。整个产品线包括化学产品、包装和非包装药品以及疫苗，是全球交易量排名第七的资产。

主要进口商和出口商统计：

国家

进口额（十亿）

出口额（十亿）

德国

71.1美元

125.0美元

美国

168.0美元

90.0美元

瑞士

48.5美元

93.8美元

比利时

46.9美元

73.5美元

资料来源：OEC 2022

关键 配方开发外包 市场洞察摘要:

  • 区域亮点：

    • 到2035年，亚太地区制剂开发外包市场将占据43.80%的份额，这得益于其不断进步的临床评估和强大的生产能力。
    • 到2035年，北美市场将占据显著份额，这得益于北美在合同生物制剂生产领域的主导地位。

  • 细分市场洞察：

    • 预计到2035年，制剂开发外包市场中的制剂开发细分市场将实现大幅增长，这得益于对综合生物药物开发服务日益增长的需求。
    • 预计到2035年，制剂开发外包市场中的肿瘤学细分市场将占据最大份额，这归因于日益加重的癌症负担以及对经济高效的抗癌疗法的需求。

  • 主要增长趋势：

    • 医药研发活动日益增多
    • 先进药物输送系统需求不断增长

  • 主要挑战：

    • 知识产权保护的不确定性
    • 第三方供应链管理

  • 主要参与者：Lonza、Charles River Laboratories International, Inc.、Eurofins Scientific SE、Thermo Fisher Scientific, Inc. (Patheon)。

全球 配方开发外包 市场 预测与区域展望:

  • 市场规模和增长预测：

    • 2025年市场规模： 313.4亿美元
    • 2026年市场规模： 332.3亿美元
    • 预计市场规模：到 2035 年将达到 599.4 亿美元
    • 增长预测：复合年增长率6.7%（2026-2035年）

  • 主要区域动态：

    • 最大地区：亚太地区（到 2035 年占比 43.8%）
    • 增长最快的地区：亚太地区
    • 主要国家：美国、中国、德国、印度、日本
    • 新兴国家：中国、印度、日本、韩国、新加坡

    • Last updated on : 18 September, 2025

增长动力

  • 医药研发活动日益增多：对靶向疗法和精准医疗等专科治疗的强劲需求，正推动制药先驱们进行严谨的研究和创新。这进一步推动了制剂开发外包市场的蓬勃发展。医药研发投资频率的增加，特别是用于设计更有效的生物制剂的投资频率，提高了该领域的利润率。根据兰德欧洲公司于 2022 年 2 月发布的一份合作报告，2020 年全球医药研发支出达到 3000 亿美元。报告进一步计算出各公司的平均自付费用，在 2.8 亿至 3.8 亿美元之间。
  • 先进药物输送系统需求不断增长：政府和私营部门为提高治疗药物的可及性而共同努力，推动了市场需求。他们不断致力于开发最经济实惠且高效的给药途径，以实现目标。该领域的频繁创新也证明了该领域的增长。例如，2024年10月，三星生物制剂公司推出了一个全新的高浓度制剂平台S-HiCon，用于高剂量生物制药。

挑战

  • 知识产权保护的不确定性：制剂开发外包市场经常面临知识产权（IP）真实性的问题。服务提供商和客户之间可能因专有权保护而产生纠纷。敏感信息共享被盗或滥用的风险可能会阻碍药物开发商参与此类交易关系。这些基于保守的消费者行为而建立的界限，可能会破坏该行业的良好应用流程。
  • 第三方供应链管理：在时间受限的情况下，对制剂开发外包市场制造商的依赖变得复杂。合同的及时完成高度依赖于这些第三方外包商，而这可能导致供应链中断和物流延误。这可能会影响产品在市场上的供应，并削弱消费者的信任。这进一步加剧了合作伙伴之间沟通和协调的低效，从而导致挫折和错误。

配方开发外包市场规模和预测：

报告属性 详细信息

基准年

2025

预测期

2026-2035

复合年增长率

6.7%

基准年市场规模（2025年）

313.4亿美元

预测年度市场规模（2035年）

599.4亿美元

区域范围

  • 北美（美国和加拿大）
  • 亚太地区（日本、中国、印度、印度尼西亚、韩国、马来西亚、澳大利亚、亚太其他地区）
  • 欧洲（英国、德国、法国、意大利、西班牙、俄罗斯、北欧、欧洲其他地区）
  • 拉丁美洲（墨西哥、阿根廷、巴西、拉丁美洲其他地区）
  • 中东和非洲（以色列、海湾合作委员会北非、南非、中东和非洲其他地区）
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配方开发外包市场细分：

服务细分分析

从服务角度来看，预计到2035年底，制剂开发细分市场将占据制剂开发外包市场份额的78.3%以上。拥有卓越生物制剂生产能力的公司正在积极推出定制化服务，以应对日益增长的需求。尤其值得一提的是，对一体化解决方案的需求日益增长，以促进药品的广泛管理和功能，这促进了该细分市场的发展，并激发了更多参与。例如，Ascendia于2024年12月推出了其新的CDMO服务系列——Ascendia Pharmaceutical Solutions，提供制剂开发服务。

治疗区域细分分析

就治疗领域而言，预计到2035年底，肿瘤学领域将在制剂开发外包市场中占据最大份额。全球癌症发病率的急剧上升，促使企业积极探索，以找到最有效的治疗方法。此外，恶性肿瘤的广泛性也扩大了抗癌方案的应用范围，导致抗癌药物需求激增。根据美国国家医学图书馆（NLM）数据库，2019-2020年期间，全球肿瘤药物支出总额达1800亿美元。大量证据表明，医疗费用负担呈指数级增长，这促使人们更加关注推出更易获得、更实惠的产品。这进一步激发了人们对该领域的参与。

我们对全球市场的深入分析包括以下几个部分：

服务

  • 预配方
  • 配方开发

配方

  • 外用
  • 口服
  • 注射剂
  • 其他的

治疗领域

  • 肿瘤学
  • 传染病
  • 呼吸系统
  • 心血管
  • 神经病学
  • 血液学
  • 皮肤科
  • 其他的

最终用户

  • 制药行业
  • 研究和学术机构
Vishnu Nair
Vishnu Nair
全球业务发展主管

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配方开发外包市场区域分析：

亚太市场洞察

预计到2035年底，亚太地区制剂开发外包市场的收入份额将超过43.8%。该地区临床评估的进步性是该领域的主要驱动力。雄心勃勃的制造业强国（例如中国和印度）正在为国内外服务提供商带来丰厚的贸易收益。例如，2024年5月，Biocon Limited发布了其财务报告，重点指出其研究服务收入为1.049亿美元（23%），API和仿制药收入为8220万美元（18%）。他们采用创新方法，致力于开发最有效的方案，从而提升了可扩展性和质量。

印度制药业的快速发展，造就了众多全球领军企业。此外，受政府补贴政策的影响，该国的投资规模也大幅提升。优先发展和强调国内生产的努力，也促使众多企业积极参与这一领域。根据印度制药业联合会（IBEF）2024年10月发布的一份报告，2023年印度制药业的年营业额达到497亿美元，占全球累计供应量的20.0%。报告进一步指出，印度出口总额的75.0%由药物制剂和生物制剂构成。

中国正大力发展分销渠道和生产能力，推动市场发展。随着中国在临床前和临床研究成果方面的重大贡献，该领域领导者的地位也日益凸显。这些领导者积极参与筛选合格疗法和药物，进一步推动了市场发展。例如，合全药业于2022年11月在中国无锡启动了一条新的母体制剂生产线。新工厂新增1000万单位的生产能力，完美契合公司增强注射剂产品平台的目标。

北美市场洞察

预计北美制剂开发外包市场将在评估期内占据显著份额。该地区正在大力开展细致的研发活动，以开发开创性的新疗法。其在生物技术和外包领域的主导地位源于其在生物制剂领域的强大影响力。根据Research Nester的估计，北美有望占据全球合同生物制剂研发和生产收入的50.0%的最大份额。信息技术与创新基金会于2024年5月发布的另一份报告显示，全球生物制药产量的40.0%以上来自美国。

美国拥有大量创新型和成熟型生物技术初创企业，正在为市场带来良性发展。美国现有的专业服务提供商拥有先进的技术和充足的人才，确保符合FDA等严格的监管框架。此外，均衡的预算管理也促进了对内部基础设施和专业知识的投资。例如，2023年12月，Agno Pharma收购了Lubrizol Particle Sciences Inc.，以扩展其药品制剂产品线。该公司获得了Particle Sciences开创性的临床和临床前专业知识。

加拿大政府致力于加强国家研发网络，使其成为该市场的主要盈利来源之一。据加拿大政府统计，2021年，销售专利疗法的本土制造商的研发总支出达9.229亿美元。报告进一步指出，2022年国内出口额将达到127亿美元。这些数字彰显了该市场的重要性。加拿大目前高度重视提高所有患者群体的治疗可及性。此外，医疗基础设施的增强也正在为该领域的业务积累大量资源。

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配方开发外包市场参与者：

    扩大业务范围已成为制剂开发外包市场主要参与者的首要任务。他们的积极参与正在鼓励其他制药商引入兼容且灵活的服务渠道，为消费者提供便利和上市时间。例如，2024年10月，Ardena收购了Catalent位于新泽西州萨默塞特的生产基地，以提升其在口服药物下游后期和小规模商业化生产方面的能力。此次收购旨在帮助公司拓展其CDMO产品组合的全球范围，从而提供涵盖整个生命周期的集成式综合解决方案。这些主要参与者包括：

    • SGS公司
      • 公司概况
      • 商业策略
      • 主要产品
      • 财务表现
      • 关键绩效指标
      • 风险分析
      • 近期发展
      • 区域影响力
      • SWOT分析
    • 欧陆科技
    • 元素
    • 实验室公司
    • 赛默飞世尔科技公司（Patheon）
    • 天祥集团
    • 瑞西制药
    • 龙沙
    • 查尔斯河国际实验室有限公司
    • 康泰伦特公司
    • 以太免疫疗法公司

最新发展

  • 2025年1月， Etherna Immunotherapies与Dropshot Therapeutics达成战略合作，以充分利用其基于RNA的疗法开发能力。基于其专利的脂质纳米颗粒配方，此次合作为Etherna Immunotherapies带来了9.5亿美元的总收益。
  • 2024年9月，龙沙在法国科尔马开设了其创新和配方中心——Innovaform Accelerator。新中心致力于为制药客户提供口服和肺部给药胶囊生产和给药解决方案的开发和创新服务。
  • Report ID: 7130
  • Published Date: Sep 18, 2025
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常见问题 (FAQ)

2026年，制剂开发外包行业规模估计为332.3亿美元。

2025年全球配方开发外包市场规模超过313.4亿美元，预计年复合增长率约为6.7%，到2035年收入将超过599.4亿美元。

到 2035 年，亚太配方开发外包市场将占据 43.80% 的份额，这归功于渐进的临床评估和强大的制造能力。

市场的主要参与者包括 Lonza、Charles River Laboratories International, Inc.、Eurofins Scientific SE 和 Thermo Fisher Scientific, Inc.（Patheon）。

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Radhika Pawar
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