2025-2037 年全球市场规模、预测和趋势亮点
硬纤维瘤市场的规模在 2024 年超过 32 亿美元，预计到 2037 年底将达到 84 亿美元，在预测时间范围内（即 2025-2037 年）复合年增长率为 7.6%。到 2025 年，硬纤维瘤的行业规模预计将达到 34 亿美元。
硬纤维瘤也称为侵袭性纤维瘤病，是一种罕见的软组织肿瘤，被认为是浸润性生长，可以影响器官和邻近结构，从而给患者带来重大的临床负担。与健康相关的生活质量。根据 NLM 2023 年 7 月发表的一篇文章，该病的发病率约为每百万人年 3 至 5 例。此外，63%的患者患有慢性疼痛，导致73%的睡眠障碍、46%的烦躁和15%的焦虑。为了解决这个问题，目前还没有合适的治疗方法，但最新的创新为开发新疗法铺平了道路，从而推动了硬纤维瘤市场的增长。
制药行业不断研发生产和生产用于克服硬纤维瘤的药物，从而扩大了硬纤维瘤市场。此外，正在进行的试验分析旨在使这些药物具有成本效益，特别是对于发展中国家而言。在这方面，NLM 于 2022 年 2 月发表了一项针对 84 名患者的索拉非尼无进展生存率 (PFS) 的分析研究。该研究显示，目前医疗保险付款人对该药物的定价为每天 309 美元（基于 400 毫克/天的剂量）。此外，还根据 1 年和 2 年的缓解率来评估绝对风险降低 (ARR)，从而提高硬纤维瘤患者的 PFS 率。
基于 ARR、RECIST 和 NNT 的索拉非尼评估
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评估类型 |
费率 |
费用 |
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ARR |
17.5% |
2 年 1,285,052 美元 |
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记录 |
14.7%（1 年） |
766,938 美元 |
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NNT（需要治疗的数量） |
6.8%（1 年） 6.9%（2 年） |
1,556,433 美元 |
来源：NLM 2022 年 2 月
硬纤维瘤领域：增长动力和挑战
增长动力
- 新型治疗方案的可用性：如 2024 年 1 月的 NLM 文章所述，目前尚无能够使多达 20% 的患者出现自发消退的标准治疗方案。然而，最近推出的γ-分泌酶抑制剂已显示出对硬纤维瘤患者的临床益处。此外，冷冻消融术是相对最新的，目前正在研究中，以确保为患有这种疾病的患者提供标准的治疗设施。因此，为推出新疗法而进行的持续研究和开发正在大力推动硬纤维瘤市场的增长。
- 技术进步的增加：设备组织为医疗技术创新做出的贡献是推动硬纤维瘤市场发展的另一个推动力。例如，2020年11月，Profound Medical Corp.通知其Sonalleve已获得美国FDA批准。该批准是根据人道主义设备豁免（HDE）获得的，适合且有效地治疗骨样骨瘤。因此，公司的此类创新和行政机构的批准很容易提振国际市场。
挑战
- 治疗费用高：治疗方案价格的上涨给硬纤维瘤市场带来了巨大的挑战。由于与发达国家相比，低收入国家的收入水平处于中低水平，因此很容易缺乏最新的治疗方法。此外，由于高定价策略，治疗该疾病的药物供应也阻碍了市场增长。这最终会导致病情得不到治疗，从而导致不良的健康障碍，进而进一步导致生命损失，尤其是老年人口。
- 治疗的副作用：接受癌症治疗的患者长期存在出现副作用的风险，这是硬纤维瘤市场的另一个限制因素。常见的副作用包括疲劳、疼痛、贫血、恶心、口腔问题、饮食问题以及指甲、皮肤和头发问题。此外，某些化疗药物在消灭癌细胞的同时也会损害健康细胞。例如，造血细胞、消化系统和生殖系统中的细胞以及皮肤细胞在治疗过程中很容易面临风险，因此是硬纤维瘤疾病的障碍。
硬纤维瘤市场：主要见解
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基准年 |
2024年 |
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预测年份 |
2025-2037 |
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复合年增长率 |
7.6% |
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基准年市场规模（2024 年） |
32亿美元 |
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预测年度市场规模（2037 年） |
84亿美元 |
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区域范围 |
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硬纤维瘤分割
药物类型（化疗、非甾体抗炎药 (NSAID)、靶向治疗、激素治疗）
根据药物类型细分，预计到 2037 年底将占据硬纤维瘤市场份额的 45.7% 左右。化疗可以通过对抗某些癌细胞来缓解癌症的症状和体征。根据 2021 年 11 月 NLM 文章，在 905 名接受过化疗的患者和未接受过化疗的患者之间进行了一项比较研究。 18 个月的总生存率分别为 76.3% 和 69.3%，30 个月的总生存率为 61.6% 和 54.3%。因此，实施化疗是最重要和最有潜力的治疗选择，正在推动市场扩张。
分销渠道（医院药房、零售药房、在线药房）
预计医院药房部门将在预测时间内对硬纤维瘤市场产生相当大的影响。多学科团队对患者的管理、共同决策和治疗选择是该细分市场增长的几个因素。根据 NLM 于 2025 年 1 月进行的一项基于综述的研究，根据医院药剂师在管理细胞和基因治疗 (CGT) 和高级治疗药品 (ATMP) 中的作用，对 8 项研究进行了审查。他们的共同干预措施以管理、处方和药物使用监控为中心，从而推动了该细分市场的扩张。
我们对全球硬纤维瘤市场的深入分析包括以下细分市场：
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药物类型 |
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分发渠道 |
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定制此报告硬纤维瘤产业 - 区域概要
北美市场分析
预计到 2037 年底，北美硬纤维瘤市场将占据约 41.9% 的收入份额。该地区正在不断创新，开发最新、最先进的癌症治疗技术。根据 2025 年美国肿瘤研究所报告，该地区可用的技术包括 Bravos、TrueBeam、Ethos 疗法与 IDENTIFY、Halcyon、Clinac iX、Gamma Medplus iX、达芬奇 X 系统、PET-CT、SPECT-CT、MRI 1.5 Tesla 和计算机断层扫描相结合。其中，TrueBeam 可提供准确的图像引导治疗，3D 解剖图像生成速度提高 60%，X 射线剂量使用量减少 25%。
由于这种疾病在人群中频繁发生，美国硬纤维瘤市场一直受到关注。根据 2023 年 5 月 NLM 报告，该国每年约有 1,650 人被诊断患有硬纤维瘤。这种罕见疾病主要影响年轻人，但任何年龄段的人都可能容易患硬纤维瘤，也称为侵袭性纤维瘤病。然而，随着先进的医疗设施和最新技术设备的引入，医疗保健专业人员可以更轻松地发现和对抗人群中的疾病。
由于政府的投资，加拿大的硬纤维瘤市场正在显着增长。例如，根据国家罕见病组织 2024 年 5 月的报告，在其 IAMRARE 计划内启动了两个区域患者登记处。因此，这导致认可的治疗方法可以帮助至少 95% 的罕见疾病。为此，加拿大政府承诺在五年内投资 15 亿美元，作为其罕见疾病药物国家战略的一部分。这项投资旨在推进罕见疾病基因疗法的开发，从而积极推动该国市场的发展。
亚太地区市场统计数据
亚太地区的硬纤维瘤市场是增长最快的区域，并且有望在预测期内实现利润丰厚的增长。患者数量的增加以及先进医疗技术的发展等因素很容易推动该地区的市场增长。 2025 年 3 月，Esmo Open 发表了一项研究，涉及该地区 47 个国家的 57 项医疗保健和肿瘤学指标及其表现。例如，澳大利亚、日本和韩国提供了主要由保费或税收提供资金的强制性国民健康保险计划，以及政府补贴，以迎合该地区市场的提振。
印度的硬纤维瘤市场预计将大幅增长，因为通过研究检测硬纤维瘤症状的研究取得了进展。根据 ecancer 组织于 2024 年 6 月发布的一项临床研究，罕见疾病的出现导致了问卷的开发，以评估医疗保健专业人员对该疾病的知识、态度和实践 (KAP)。 KAP评估采用E-Delphi方法，通过提供国内研究小组开发的22个开放式问题来评估病情。因此，对于医疗服务提供者来说，这是一个有用的策略，可以确定并提供解决方案来克服病毒的传播。
中国的硬纤维瘤市场因其发生在该地区人群的腹腔和壁而受到关注。根据 2020 年 12 月 NLM 的文章，来自中国医院的 343 名患者被考虑进行临床研究，所有患者均接受了手术切除，并经病理诊断为硬纤维瘤。局部复发率为8%，研究显示腹壁硬纤维瘤患者随访期间仅有3%出现局部复发。然而，腹腔内病变患者的局部复发率为 23.1%，且肿瘤大小在 5 厘米至 10 厘米之间。
主导硬纤维瘤领域的公司
- Amneal Pharmaceuticals LLC
- 公司概览
- 业务战略
- 主要产品
- 财务业绩
- 关键绩效指标
- 风险分析
- 近期发展
- 区域业务
- SWOT 分析
- Assertio Holdings, Inc.
- Alembic 制药有限公司
- 阿普拉泽
- 阿亚拉制药
- 雅培
- Apotex Inc.
- 拜耳公司
- 博士。 Reddy’s Laboratories Ltd.
- 远藤国际有限公司
- Getwell Pharmaceuticals
- Horizon Therapeutics Plc
- Hikma Pharmaceuticals PLC
- Iterion Therapeutics, Inc.
- Immunome, Inc.
- 卢平
- 梅恩制药集团有限公司
- Mylan N.V.
- 诺华公司
- 太阳制药工业有限公司
- SpringWorks Therapeutics Inc.
- Zydus 生命科学
由于为全球患者提供治疗解决方案而进行的并购，主导硬纤维瘤市场的公司正在迅速获得曝光度。例如，2024年2月，Immunome, Inc.与Ayala Pharmaceuticals, Inc.签订了一项决定性的资产购买协议，从Ayala收购AL102和相关候选药物AL101。根据协议条款，交割时，Immunome 将向 Ayala 投资 2000 万美元现金，向 Immunome 普通股投资 3000 万美元，并将额外支付最多 3750 万美元的开发和商业里程碑付款。
此外，AL102 是一种试验性小分子 γ-分泌酶抑制剂，目前正在随机 3 期 RINGSIDE 国际试验中评估用于治疗硬纤维瘤的效果。它是一种潜在的每日一次口服治疗方法，可以帮助患有肿瘤疾病的患者，比 OGSIVEO 更有效。此外，2 期研究试验在多个参数上证明了具有临床意义的抗肿瘤活性。它显示出很高的客观缓解率，包括 1.2 毫克每日一次组中 75% 的可评估患者，因此硬纤维瘤市场在全球范围内扩张的前景乐观。
以下是一些关键人物的列表：
In the News
- 2025 年 1 月，SpringWorks Therapeutics, Inc. 公布了 OGSIVEO (nirogacestat) 的产品净收入，该产品于 2023 年 11 月获得美国 FDA 批准。随着该药物上市，该公司在第四季度实现了 6150 万美元和 1.720 亿美元的收入。
- 2022 年 6 月，Iterion Therapeutics, Inc. 公布了 tegavivint 在硬纤维瘤患者中的 1 期研究结果。这将在 2022 年美国临床肿瘤学会年会上的海报展示和讨论环节中予以重点介绍。
作者致谢: Radhika Pawar
- Report ID: 7331
- Published Date: May 02, 2025
- Report Format: PDF, PPT
