2025-2037 年全球市场规模、预测和趋势亮点
受控物质市场规模预计在 2024 年将超过 442 亿美元，预计到 2037 年底将达到 812 亿美元，在预测时间范围内（即 2025 年至 2037 年）复合年增长率为 5.2%。 2025 年，受控物质的行业规模预计为 465 亿美元。
受管制物质是指其生产或使用受政府监管的药物或化学品，市场包括合法处方药物和因滥用和成瘾可能性而受到监管的非法药物。由于处方药需求增加（特别是用于疼痛管理、精神健康障碍和慢性病）以及控释药物的采用不断增加等因素，受控药物市场正在经历稳定增长。据世界卫生组织称，到 2023 年，全球估计有 2.8 亿人患有抑郁症，其中女性受影响的人数要多 50%。每年有超过 70 万人死于自杀，使其成为 15-29 岁人群的第四大死因。
旨在加强监管合规性和确保消费者信任的政府法规在稳定受控物质市场方面发挥着至关重要的作用。例如，2024 年 10 月，FDA 宣布了受控物质计划 (CSP) 的更新，旨在识别新出现的问题、改进调度评估，并与政府机构合作降低与受控物质相关的风险，从而实现患者的合规性。
此外，IQVIA 于 2023 年 4 月强调的《受控物质法案》强调了美国缉毒局 (DEA) 的严格政府法规，即任何与受控物质相关的公司都必须置于可疑订单监控系统中，并在检测到任何异常购买模式时通知他们。此次监管更新预计将通过降低风险来简化合规流程，从而提高受控物质的安全性，从而促进市场扩张。
受控物质行业：增长动力和挑战
增长动力
- 慢性病患病率上升：慢性病（尤其是心血管疾病和神经精神疾病）患病率上升，是受管制药物行业增长的主要驱动力。阿片类药物、兴奋剂和镇静剂等药物在控制疼痛、焦虑和抑郁方面发挥着至关重要的作用。例如，根据《我们的世界数据》发表的研究，到 2023 年，预计将有三分之一的女性和五分之一的男性在生活中经历严重抑郁症。这些情况反映了健康差异，并增加了对管制药物的需求，从而推动了市场增长。
- 药物配方的进步：由于医疗保健基础设施的进步，受控物质的创新频率预计将扩大市场增长。制药公司的积极主动的研究举措和合作的重点是减轻这些物质的成瘾和滥用问题，确保有效的治疗。例如，2025 年 2 月，Wellgistics Health 提交了 8888 股、899 股普通股的招股说明书补充文件，纳斯达克交易代码为“WLGX”。自 2025 年 3 月 6 日起。建议投资者在做出决定之前查看所有相关风险和披露信息。
挑战
- 严格的监管准则：严格的监管准则和合规障碍是为了避免出于正当理由而导致就业不当和成瘾，这对市场扩张产生了负面影响。此外，组织必须遵守广泛的文件、许可和跟踪程序，以限制受控物质的转移和非法贩运。此外，遵守电子处方指令和药品序列化等不断发展的法规可能会使制造商难以负担得起。此外，不合规可能会导致罚款和法律问题，成为市场参与者的主要制约因素。
- 非法贸易激增：尽管有严格的监管，但受控物质市场的增长可能会因受控物质的非法贸易和复制而受到阻碍。非法网络有可能利用供应链缺口来分销非法阿片类药物、兴奋剂等，从而导致阿片类药物危机。这可能会进一步为该行业制造障碍，减缓市场增长并危及患者安全。这个问题需要更好的安全性和先进的跟踪技术来打击非法贸易，确保预测期内的市场扩张。
受控物质市场：主要见解
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基准年 |
2024年 |
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预测年份 |
2025-2037 |
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复合年增长率 |
5.2% |
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基准年市场规模（2024 年） |
442亿美元 |
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预测年度市场规模（2037 年） |
812亿美元 |
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区域范围 |
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受控物质细分
销售渠道（医院和诊所、药房、学术研究机构）
到 2037 年，医院和诊所细分市场将占据超过 49.8% 的管制药物市场份额。随着对麻醉和重症监护治疗以及医疗机构的需求不断增长，该细分市场将占据主导地位。疾病管理所需受控物质的稳定供应。 2024 年 11 月，美国 FDA 发布新闻公告，称华盛顿州奥马克市的 Mid-Valley 医院和诊所同意因绕过安全措施而支付 15,000 美元的《管制物质法》罚款。此案例强化了对严格监管合规性的要求，以防止医疗机构滥用药物，从而推动了对合规服务和严格供应链控制的需求，从而形成了市场结论。
药物类别（阿片类药物、兴奋剂、抑制剂、致幻剂、合成代谢类固醇、其他）
根据药物类别，预计到 2037 年底，受管制药物市场中阿片类药物的份额将达到最高。这种药物是疼痛管理（尤其是术后疼痛、关节炎和癌症相关疼痛）的绝佳解决方案，从而刺激了该细分市场的需求。例如，由于对缓解疼痛治疗的需求，麻管局在 2025 年 3 月强调其《麻醉药品 2024》报告指出，由于全球阿片类药物的获取存在巨大差异，低收入国家正在经历疼痛管理药物的短缺。尽管产量达到最佳水平，但仍有 18% 的吗啡（即 32.5 吨）仅用于缓解疼痛，特别是在发达地区，这凸显了增加阿片类药物产量的需求，从而推动了全球市场的增长。
我们对全球受控物质市场的深入分析包括以下细分市场：
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药物类别 |
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应用 |
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销售渠道 |
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定制此报告受控物质行业 - 区域概要
北美市场分析
在 2025 年至 2037 年的预测期内，北美管制药物市场有望占据 39.9% 的最大份额。精神健康疾病病例的增加以及生物制药公司和 CRO 开发高效受控物质的投资是市场扩张的关键驱动力。此外，公司之间的合并、收购和整合正在改善药物的可及性和分销网络。例如，2025 年 2 月，Ardena 从 Catalent 收购了先进的药品生产设施，并扩大了在北美的生物分析服务，以增强其口服药品后期和小规模商业生产的能力，并在全球范围内提供综合药物开发服务。
美国凭借其庞大的消费者基础、完善的医疗设施和强大的分销渠道，已成为受管制药物市场的全球中心。该国为制药公司拓展市场和促进负责任的用药提供了巨大的增长机会。 在这方面，Noramco 于 2023 年 11 月宣布收购 Cambrex 药品业务部门，以增强其在 API 制造、药物制剂开发和商业药物生产方面的能力，这突显了美国制药公司如何进行投资以提高药物供应和开发。
加拿大正在通过积极主动的管理举措和严格的政府法规稳步巩固其在管制药物市场的地位。该国完善的制药行业确保了受控物质的安全生产和分销，从而增加了需求。例如，2025 年 2 月，加拿大政府采取行动，对三种芬太尼前体化学品和药物卡立普多引入新法规，以解决芬太尼生产问题。此步骤的重点是防止非法生产和贩运非法毒品。
亚太地区市场统计数据
由于对药物滥用和非法贸易的担忧，亚太地区预计受管制药物市场将增长最快。该地区正在通过日本、韩国和澳大利亚等国家的创新之路来促进这种增长。除了严格的处方政策和针对非法药物的严厉法律之外，该地区的增长还得益于政府努力改善追踪系统、加强边境管制以及防止贩运的全球合作，从而为市场带来创新。
例如，2024 年 11 月，台湾 FDA 行政长官 Yuvan 宣布修订管制药物清单，将 HHCH 和 HHC 添加到附表 2 和附表 4 的物质中。更新进一步规定，处理上述物质的机构必须获得 FDA 批准、注册证书，并保留定期记录，以加强药物管制，确保合规性并为该行业营造有利可图的环境。
印度正在推动区域管制药物市场的发展，该市场受到《麻醉药品和精神药物 (NDPS) 法》等严格监管框架的约束。例如，2023年6月，美国和印度开始联合“阔剑行动”限制危险药品和医疗器械的非法运输，这体现了该国严格执法、防止非法出口管制物质和合法市场增长的承诺。此外，作为最大的药品成分生产国之一，印度在受控物质市场的全球扩张中发挥着至关重要的作用。
中国是管制药物市场的最大参与者之一，是该地区的主要制造和分销渠道。中国专注于扩大产能以满足全球需求，同时保持完整的安全和监管治理。 2025年3月，中国国务院新闻办公室发布消息称，中国以严格药品监管对芬太尼类物质进行管控，扩大系统性治理，打击非法制造，维护全球药品治理稳定。该国对严格监管的重视使其成为预测期内市场的主要参与者。
主导受控物质领域的公司
- 辉瑞公司
- 公司概览
- 业务战略
- 主要产品
- 财务业绩
- 关键绩效指标
- 风险分析
- 近期发展
- 区域业务
- SWOT 分析
- 强生公司约翰逊服务公司
- 赛诺菲。
- 默克公司有限公司
- 诺华制药公司。
- Novo Holdings A/S
- 吉利德科学公司
- 艾伯维公司
- 阿斯利康
由于多家竞争对手都在努力扩大市场并获得认可，受控物质市场竞争格局提供了动态且多样化的环境。例如，2024年2月，Hikma推出了柠檬酸芬太尼注射液，采用预装注射器，剂量为25微克/0.5毫升和50微克/毫升，适用于多种麻醉问题。除了其他战略活动之外，这些发布也产生了积极影响，并显着提振了市场。以下是受控物质市场的一些主要参与者的列表：
In the News
- 2024 年 1 月强生公司强生的 SPRAVATO（艾氯胺酮）在美国获得批准，这是第一个也是唯一一个治疗成人难治性抑郁症的单一疗法。
- 2023 年 3 月，Indivior 宣布收购 Opiant Pharmaceuticals, Inc.，通过增加 Opiant 的后期资产来加强其成瘾治疗和科学产品组合。
- 2022 年 9 月，AmerisourceBergen 宣布收购 PharmaLex，以扩大其全球生物制药服务平台，为制药商的药物开发和商业化提供支持。
作者致谢: Radhika Pawar
- Report ID: 7360
- Published Date: May 02, 2025
- Report Format: PDF, PPT
