2025-2037 年全球市场规模、预测和趋势亮点
临床数据管理系统市场规模在 2024 年将超过 34 亿美元，预计到 2037 年底将达到 122 亿美元，在预测期内（即 2025-2037 年）复合年增长率为 11.3%。 2025 年，临床数据管理系统的行业规模预计为 37 亿美元。
由于临床试验需求的不断增长、严格的监管体系以及数字化转型的加速采用，临床数据管理系统 (CDMS) 市场预计将在未来几年大幅扩张。精准医学、生物技术和罕见疾病研究等方面的进步进一步推动了市场的发展，这些因素加剧了对高效数据管理解决方案的需求。
此外，人工智能和机器学习正越来越多地集成到 CDMS 中，以实现自动数据验证、异常检测和预测分析，以刺激市场需求。例如，2024 年 4 月，Quanticate 宣布与 Phase V 合作，利用人工智能和机器学习增强试验优化。这项战略合作旨在通过提高试验效率和质量来加速药物开发进程，以支持生物技术公司。 CRO 与技术型组织之间的合作预计将通过增加对试验解决方案的需求来推动临床数据管理系统市场的增长。
临床数据管理系统行业：增长动力和挑战
增长动力
- 临床试验数量不断增加：临床数据管理系统行业的主要驱动力是临床试验数量的不断增加。根据世界卫生组织 2024 年全球卫生研究与发展观察站的数据，美国以 186,497 项注册临床试验领先，其次是中国（135,747 项）和印度（74,031 项）。生物技术和制药等行业正在扩大研究力度，开发新药、医疗设备和治疗方法，从而增加对强大 CDMS 平台的需求。这些解决方案在简化数据收集、提高准确性和确保法规遵从性方面发挥着关键作用，从而必然提高试验效率。
- 采用基于 AI 的解决方案：越来越多地采用外部托管解决方案，通过支持实时数据访问、可扩展性和数据验证，推动临床数据管理系统 (CDMS) 市场的增长，使其成为数据管理系统转型的首选。例如，2024 年 6 月，Medidata 推出了一个临床数据工作室，该工作室集成了多个来源的数据，通过减少人为错误，将数据审查和核对流程加快了 80%。此外，这些技术还降低了运营成本，从而在预测时间内积极推动临床数据管理系统市场的扩张。
挑战
- 初始投资挑战：实施强大的 CDMS 涉及大量财务投资，这可能会成为中小型制药组织和研究机构的障碍。除了与软件许可相关的成本之外，系统集成、员工培训和维护成本也对资本有限的参与者构成了进入壁垒。尽管基于网络的解决方案降低了 IT 基础设施的成本，但初始设置成本使预算有限的组织难以采用 CDMS。
- 复杂的系统集成：大多数制药和生物技术公司主要在多个数字平台上运营，例如电子数据采集 (EDC)、随机化和试验供应链管理 (RTSM) 以及电子健康记录 (EHR)。将 CDMS 集成到这些现有系统中可能需要很高的技术要求，从而导致不兼容问题和运营效率低下。旧系统和新 CDMS 解决方案之间的不兼容性可能会降低数据交换速度、增加成本并需要高水平的 IT 支持。组织必须花钱购买自定义集成解决方案，这使得 CDMS 的实施变得更加困难。
临床数据管理系统市场：主要见解
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基准年 |
2024年 |
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预测年份 |
2025-2037 |
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复合年增长率 |
11.3% |
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基准年市场规模（2024 年） |
34亿美元 |
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预测年度市场规模（2037 年） |
122亿美元 |
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区域范围 |
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临床数据管理系统细分
交付模式（许可企业解决方案、基于云的解决方案、网络托管解决方案）
根据交付模式，预计到 2037 年底，基于云的 SaaS 细分市场将占据约 60.1% 的临床数据管理系统市场份额。由于增强的安全性、定制能力和合规性优势，该细分市场为组织提供了对其数据的完全控制。例如，2021 年 6 月，IQVIA 推出了临床数据分析解决方案 (CDAS)，这是一个基于 SaaS 的平台，整合了结构化和非结构化临床试验数据，并方便访问和遵守法规。此外，它还通过标准化现实世界和患者级别的数据来促进分散试验，以获得更好的见解。
最终用途（合同研究组织、医疗器械公司、制药/生物技术公司）
基于最终用途，合同研究组织细分市场预计将主导临床数据管理系统市场，因为它们在制药、生物技术和医疗设备公司中发挥着关键作用。随着介入研究的难度和数量的增加，申办者依赖 CRO 来处理数据收集。 2023 年，Saama 推出了业界首个人工智能驱动的数据平台，以加速临床开发，并显着帮助申办者和 CRO 将每次查询的查询识别和生成时间缩短 90%，并将研究数据转换时间缩短 50%，这凸显了其在临床数据管理系统市场的主导地位，以实现扩张。
我们对全球市场的深入分析包括以下细分市场：
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定制此报告临床数据管理系统行业 - 区域概要
北美市场分析
预计到 2037 年底，北美临床数据管理系统市场的收入份额将超过 50%。这一主导地位归因于众多知名制药和生物制药公司以及合同研究组织 (CRO) 的存在。 2024 年 9 月，P95 收购了Assign DMB，以扩展其数据管理和生物统计服务，特别是传染病和疫苗服务，这突显了行业对 CDMS 解决方案不断增长的需求。
美国的领先者正在对该市场进行投资，因此临床研究激增，并且研究过程中传统的手动数据收集和实时数据分析发生了转变。这正在影响公司将数据管理系统纳入其行业。例如，2024 年 12 月，ClinChoice 延长了长达 13 年的 Medidata 合作伙伴关系，增加了一个临床数据工作室，该工作室可改进数据管理以增强试验能力。
由于对持续研究的关注、对医疗保健需求意识的不断提高以及与医疗保健公司的合作，加拿大的临床数据管理系统市场预计将出现大幅增长。 2024 年 12 月，HEALWELL 宣布收购 Orion Health，以 5000 万美元的交易融资打造医疗保健数据互操作性和人工智能领域的全球领导者。
亚太市场预测
亚太地区是预测期内增长最快的临床数据管理系统 (CDMS) 市场，原因是制药和生物技术行业的快速增长、临床外包的不断增长以及患者群体的多样化。该地区国家正在为肿瘤学和罕见疾病等各种临床研究提供有利的环境。 2025 年 2 月，LabConnect 和澳大利亚临床实验室宣布建立合作伙伴关系，为该国的消费者和制造商提供帮助。
在中国不断扩大的制药和生物技术行业的推动下，中国的临床数据管理系统市场正在显着增长。此外，中国政府对数据管理的严格监管框架正在不断推动医疗保健领域的数字化转型。临床数据管理中的人工智能、云计算和区块链等技术正在提高效率和合规性，使中国成为 CDMS 行业的全球领导者。
预计印度市场将实现稳定增长，这主要得益于数据管理数字解决方案的采用。随着对高效、安全和合规的数据管理系统的需求不断增长，印度公司开始关注自动化和技术平台。例如，2024 年 8 月，Emmes 集团旗下的 Verdix AI 推出了新的协议数字化功能，以提高效率和数据准确性。
主导临床数据管理系统领域的公司
- 甲骨文公司
- 公司概览
- 业务战略
- 主要产品
- 财务业绩
- 关键绩效指标
- 风险分析
- 近期发展
- 区域业务
- SWOT 分析
- Medidata Solutions（达索系统公司）
- Veeva 系统
- Parexel 国际公司
- IBM Watson Health
- BioClinica
- DATATRAK 国际
- 梅德里奥
- Forte 研究系统
- OmniComm 系统
临床数据管理系统市场的公司格局主要是由公司利用新兴技术进行变革而采取的竞争措施推动的。组织之间的合作进一步扩大了市场增长。例如，2024 年 10 月，Harmony Healthcare IT 宣布收购 Trinisys，以支持医疗保健行业的数据管理。
以下是该行业的一些知名参与者：
In the News
- 2024 年 10 月，MaxisIT 推出了 DTect AI，这是一个基于 AI 的临床数据分析平台，旨在加强数据审核和质量管理。这可确保数据完整性，缩短数据管理周期。
- 2021 年 6 月，IQVIA 推出了临床数据分析解决方案 (CDAS)，以在整个过程中实现更智能、更快速的试验。这推动了预测分析，从而在整个流程中做出更明智的决策。
作者致谢: Radhika Pawar
- Report ID: 7454
- Published Date: May 02, 2025
- Report Format: PDF, PPT
