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胆管癌市场规模及份额，按治疗类型（化疗、放疗、靶向治疗、免疫疗法）、癌症类型、药物类型、诊断、分销渠道、给药途径划分 - 全球供需分析、增长预测、统计报告（2026-2035）

  • 报告编号: 8105
  • 发布日期: Sep 16, 2025
  • 报告格式: PDF, PPT

胆管癌市场展望：

2025年胆管癌市场规模超过43亿美元，预计到2035年底将达到94亿美元，在预测期（即2026-2035年）内，复合年增长率为9.1%。2026年，胆管癌行业规模估计为46亿美元。

胆管癌患者数量的显著增长正演变为全球性的健康危机，这也是市场增长的主要驱动因素。根据全球癌症统计报告，仅2022年一年，全球就新增约122,462例胆管癌病例。美国国家医学图书馆（NLM）的另一项研究表明，到2030年，全球胆囊癌和胆道癌（BTC）的年龄标准化发病率和死亡率预计将分别达到每10万人2.2例和1.9例。这些人口趋势，加上人口老龄化的加剧，预示着该领域消费群体将缓慢但稳步地增长。

在胆管癌市场，支付方的定价动态受多种关键因素影响，包括疾病的罕见性和严重程度、已获批准疗法的可及性以及研发成本。此外，最终产品定价还取决于新疗法的临床获益和成本效益的评估阈值，以确定是否符合报销条件。然而，由于耐药性或相关疾病复发导致的经济负担日益加重，常常迫使患者停止治疗，从而限制了治疗的广泛应用和长期现金流入。美国国家医学图书馆 (NLM) 于 2024 年 8 月发表的一项研究证实了这一点，该研究显示，美国胆管癌患者的平均月治疗费用从一线治疗到三线治疗，从 19,589 美元上升至 33,534 美元。

Bile Duct Cancer Market Size
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增长驱动因素

  • 先进诊断技术的普及：随着肿瘤检测领域不断涌现出更精准、更快速的解决方案，市场需求日益增长。特别是，分子谱分析的革命性发现，使得识别可靶向的基因突变变得更加精准，从而为大规模筛查项目创造了有利条件。这些进步最终将加速新型疗法的研发，使其疗效优于传统疗法。此外，新一代测序（NGS）技术在临床实践中的应用，也正在推动该领域精准医疗模式的蓬勃发展。
  • 治疗效果的提升：随着全球生物制药行业的显著进步，胆管癌治疗市场的研发管线也在不断扩展。多家以研发为主导的公立和私立机构正在开发创伤更小的放射疗法替代方案，以期提高患者的无进展生存期。此外，靶向治疗和免疫疗法的出现，有效消除或最大程度地减少了不良反应，降低了治疗总成本，促使更多患者选择此类治疗。而且，联合治疗的最新进展也使其应用范围更加广泛，甚至包括化疗。
  • 研发活动日益活跃：全球范围内，针对胆管癌治疗领域进展的临床试验数量正在不断增加。这为新型药物、联合疗法和新型给药机制的研发提供了更广阔的渠道。例如，2023年12月，RenovoRx宣布扩大其临床开发项目组合，为启动RenovoGem的第二项III期临床试验做准备。RenovoGem是一种潜在有效的药物-器械组合产品，可将吉西他滨直接输送到肿瘤部位，而不会损伤邻近的健康组织，尤其适用于难治性胆管癌。

市场患者群体历史趋势

全球胆囊和胆道癌（GBTC）人口统计学变化

（1990-2021）

发病率

死亡人数

地区

1990年

2021年数字

1990年

2021年数字

9069.2

14 132.4

5047

5981.4

高收入的北美

21 787.9

25 453.6

18 469.5

16112

西欧

3406.4

5362.9

3561.5

5318.3

中拉丁美洲

2205.6

5941.6

2273.5

5586

北非和中东

17801

53 483.3

17 920.8

39221

东亚

4093.1

12 035.1

4182.6

11163.5

东南亚

747.6

1482.5

783.2

1555.3

撒哈拉以南东部非洲

来源：美国国家医学图书馆

胆管癌治疗创新市场趋势

目前针对胆道癌潜在药物的试验

试验名称/药物

试验状态/结果

适应症

赞助

学习时间表

SAFIR-ABC10

招聘

晚期胆道癌，胆囊

伦敦大学学院和伦敦大学学院医院

2025

Lynparza（奥拉帕尼）

第二阶段，招募

转移性胆道癌（DNA修复）

学术和社区癌症研究联合会

2020-2025

Bintrafusp alfa + 放射疗法

第一阶段，招募

晚期胆管癌

MD安德森癌症中心

2021-2027

Tecentriq + Cotellic + Varlilumab

第二阶段，招募

晚期胆道癌

ASCO

2025-2028

TC-210（间皮素TCR）

第一/二阶段，招募

表达间皮素的晚期实体瘤

TCR2疗法

2019-2028

AZD8205（B7-H4 ADC）

第一/二阶段，招募

晚期胆道癌

阿斯利康

2021-2027

扎尼达单抗+化疗（+/- 免疫治疗）

第三阶段，招募

HER2阳性胆道癌，一线治疗

爵士制药

2024-2030

替诺替尼

第三阶段，招募

FGFR2突变型晚期胆管癌

TransThera Sciences (Nanjing), Inc.

2023-2026

Rilvegostomig + 化疗

第三阶段，招募

切除术后辅助性胆道治疗

阿斯利康

2023-2030

资料来源：伦敦大学学院、MD安德森癌症中心、美国临床肿瘤学会 (ASCO) 和 Clinicaltrials.gov

挑战

  • 复杂且分散的报销体系：胆管癌市场常常因全球支付体系的不统一而面临独特的挑战。由于不同公共保险政策的差异，即使是大多数已获批准的药物，其报销范围也可能受到限制，因为不同保险体系的审批标准差异显著。此外，尽管越来越多的胆管癌患者符合报销条件，但这些支付方却往往拒绝报销价格昂贵的治疗方案，从而造成了该领域医疗资源分配的不公平。
  • 患者群体有限和诊断挑战：尽管有迹象表明未来人口规模将有所增长，但目前与市场相关的流行病学数据量仍然较低。这最终导致人们对所需的诊断和治疗方案的认知度和可及性不足。这种情况也阻碍了该领域的先行者投入大量研发项目，由于缺乏可持续的投资回报率 (ROI)，限制了该产品在未来几年的发展空间。

胆管癌市场规模及预测：

报告属性 详细信息

基准年

2025

预测年份

2026-2035

复合年增长率

9.1%

基准年市场规模（2025 年）

43亿美元

预测年份市场规模（2035 年）

94亿美元

区域范围

  • 北美洲（美国和加拿大）
  • 亚太地区（日本、中国、印度、印度尼西亚、马来西亚、澳大利亚、韩国、亚太其他地区）
  • 欧洲（英国、德国、法国、意大利、西班牙、俄罗斯、北欧、欧洲其他地区）
  • 拉丁美洲（墨西哥、阿根廷、巴西、拉丁美洲其他地区）
  • 中东和非洲（以色列、海湾合作委员会北非地区、南非、中东和非洲其他地区）
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胆管癌市场细分：

治疗类型细分分析

到2035年底，靶向治疗预计将占据胆管癌市场45.8%的最大份额。其领先地位主要源于这些疗法的精准性和长期疗效，这些疗法针对的是胆管癌中常见的特定基因突变。因此，与传统化疗相比，靶向治疗能够带来更佳的疗效和安全性，也因此其高昂的价格和迅速被纳入临床指南是合理的。例如，2024年4月，FDA批准了CTX-009联合紫杉醇用于治疗对既往治疗无效的转移性或局部晚期胆道肿瘤的快速通道申请。

癌症类型分段分析

在分析期内，肝内胆管癌（iCCA）预计将以40.5%的市场份额引领胆管癌市场。该亚型的发病率持续上升，尤其是在西方国家，已成为全球性的健康问题。这也吸引了临床研究和研发投入主要集中在iCCA领域。此外，与其他解剖学类型的癌症相比，iCCA的突变结构更为明确，更适合靶向药物的研发。因此，该领域的众多制药和医疗技术先驱正投入大量资源，致力于寻找适用于该亚型的候选治疗药物。

分销渠道细分分析

预计在评估期内，医院药房将主导胆管癌市场，占据60.5%的市场份额。其收入贡献巨大，原因在于胆管癌治疗的复杂性，这些治疗大多需要设备齐全的医疗机构，例如医院。此外，静脉化疗、靶向治疗和免疫疗法的运用，使得实时给药和监测成为必要，而这只有这些专业的临床机构才能提供。另外，医院药房的药品储备习惯也推动了该领域从医院向医院药房的显著增长。

我们对胆管癌市场的深入分析涵盖以下几个方面：

部分子段

治疗类型

  • 化疗
  • 顺铂
  • 吉西他滨
  • 放射治疗
  • 靶向治疗
  • FGFR2抑制剂
  • IDH1抑制剂
  • 免疫疗法
  • 帕博利珠单抗
  • 其他的

药物类型

  • 顺铂
  • 吉西他滨
  • FGFR2抑制剂
  • IDH1抑制剂
  • 其他的

诊断

  • 血液检查
  • 肿瘤标志物 CA 19-9
  • 成像
  • 超声波
  • 计算机断层扫描
  • 磁共振成像
  • 胆胰管造影术
  • 活检
  • 腹腔镜
  • 经皮

癌症类型

  • 肝内胆管癌（iCCA）
  • 肝外胆管癌
  • 肝门部
  • 远端
  • 胆囊癌

分销渠道

  • 医院药房
  • 癌症专科药房
  • 零售药店

给药途径

  • 注射剂
  • 口服
Vishnu Nair
Vishnu Nair
全球业务发展主管

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胆管癌市场——区域分析

北美市场洞察

预计在报告期内，北美将占据全球胆管癌市场41.4%的最高份额。完善的医疗体系、先进的诊断能力以及研发型制药公司带来的医疗服务可及性提升，巩固了该地区在该领域的领先地位。人们对早期检测和干预意识的提高，也促进了该领域稳定的资金流入，从而推动了诊断服务和治疗的普及。此外，优惠的报销政策和标准化流程也为相关产品创造了有利的商业环境。

根据美国国家癌症研究所 (NCI) 的一份报告，仅 2022 年一年，美国肝癌和肝内胆管癌患者人数就达到了 113,557 人。报告还显示，同期该类癌症的年新增病例率和死亡病例率分别超过每 10 万男性 9.4 例和每 10 万女性 6.6 例。这些数据表明，全美范围内对及时检测和有效治疗的需求巨大，从而推动了市场发展。此外，美国分子诊断能力的不断提升，使得个性化治疗方案得以实现，进一步促进了市场增长。

加拿大凭借其公共医疗体系和不断创新的先进癌症疗法，在北美胆管癌市场中扮演着举足轻重的角色。尽管胆管癌的发病率仍然相对较低，但该国的肿瘤学家正积极推广精准医疗的早期应用，以预防潜在的流行。另一方面，加拿大的公共医疗保险机构为国内外药物研发商提供了成本更低的合规流程，这鼓励了他们拓展在加拿大的业务。

亚太市场洞察

预计到2035年底，亚太地区将成为全球胆管癌市场增长最快的地区。疾病的大规模发生、高危人群的不断扩大以及基础设施的快速发展是该地区胆管癌领域快速发展的主要驱动因素。尤其值得注意的是，肝吸虫感染和肝炎病例的增加显著扩大了人口规模，从而刺激了对先进诊断和治疗的需求。例如，美国国家医学图书馆（NLM）2024年的一篇文章指出，东亚地区乙型肝炎病毒（HBV）的感染率高达10%。文章还提到，同期亚洲约有4930万至6400万成年人丙型肝炎病毒（HCV）抗体呈阳性。

中国拥有庞大的患者群体，且肝病和寄生虫感染的发病率较高，因此是亚太胆管癌市场的重要扩张区域。正因如此，中国的诊断能力显著提升，靶向治疗和免疫疗法的普及程度也在逐步提高。此外，中国日益重视精准医疗候选药物的研发，也确保了该领域国内药物供应的稳定。同时，政府的各项举措，例如“健康中国2030”，正通过实施配套政策，不断完善癌症诊疗基础设施。

印度正逐渐成为亚太地区胆管癌市场扩张的新兴投资机遇。乙肝病毒感染患者群体不断扩大，以及治疗及时性的不足，正在扩大该领域的流行病学特征。国家医疗体系和诊断网络的飞速发展，也使得高通量检测和疾病管理成为可能，促使患者加大对该领域的投入。此外，生物制药行业的蓬勃发展，也助力印度建立起本地化的、价格合理且疗效显著的治疗药物供应链。

各国乙型肝炎病毒流行病学（2024 年）

国家

慢性乙型肝炎病毒感染率

（在 ％）

印度

3

中国

3

孟加拉国

5

巴基斯坦

6

尼泊尔

1

来源：美国国家医学图书馆

欧洲市场洞察

据估计，在2026年至2035年期间，欧洲仍将是全球胆管癌市场第二大市场。该地区对癌症研究和创新的高度重视是推动其在该领域发展的主要因素。此外，先进诊断和靶向治疗的广泛普及，尤其是在西欧国家，确保了该领域的持续扩张。另一方面，监管框架也在随着当前的药理学趋势而不断发展，这为寻求创新产品线全球化的先行者们创造了绝佳的机遇。

英国正通过加快新疗法的监管审批和报销，展现出强劲的市场发展势头。英国国家医疗服务体系 (NHS) 的政策进一步加速了下一代疾病检测技术和疗法融入主流临床实践。为了证明这种有利的市场环境，英国国家健康与临床优化研究所 (NICE) 于 2023 年 11 月发布了新的指南，将度伐利尤单抗 (durvalumab) 推广为英格兰和苏格兰治疗胆道癌 (BTC) 的首选药物，同时为英格兰的 700 名患者提供了用药机会。

德国被认为是欧洲胆管癌市场的增长引擎，这得益于其先进的医疗基础设施和对癌症治疗创新的高度重视。德国还拥有高质量的诊断能力，并能尽早将靶向疗法和免疫疗法应用于符合条件的患者群体。此外，德国完善的医保报销体系也通过提供充足的资金支持，促进了该领域治疗方案的普及。

各国胆道癌发病率和死亡率（2025 年）

国家

BTC发病率

（每10万人年）

BTC死亡率

（每10万人年）

法国

2.4

3.1

德国

2.5

3.8

意大利

3.2

4.2

西班牙

2.5

3.5

英国

1.6

3.2

来源： E-JLC

Bile Duct Cancer Market Share
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胆管癌市场主要参与者：

    在阿斯利康、辉瑞、诺华和卫材等全球制药创新者的引领下，胆管癌市场的竞争格局日益激烈。例如，阿斯利康的Imfinzi（度伐利尤单抗）联合化疗方案于2022年9月获得美国FDA批准，用于治疗晚期胆管癌。同年12月，其双重免疫疗法Imjudo（曲美木单抗）联合Imfinzi也在日本获批用于治疗相同适应症。这些商业成就凸显了该领域正迅速向免疫疗法转型，同时也推动了该领域创新的不断深化。

    这些关键人物包括：

    • Incyte公司
      • 公司概况
      • 商业战略
      • 主要产品
      • 财务业绩
      • 关键绩效指标
      • 风险分析
      • 最新进展
      • 区域影响力
      • SWOT分析
    • 施维雅实验室
    • 百时美施贵宝
    • 默克公司
    • QED治疗公司
    • 阿斯利康公司
    • 罗氏制药
    • 辉瑞公司
    • 诺华公司
    • 拜耳股份公司
    • 赫尔辛集团
    • 梯瓦制药
    • 太阳制药
    • Celltrion公司
    • CSL有限公司
    • Hikma制药公司
    • 百康有限公司
    • Pharmaniaga Berhad
    • Jazz Pharmaceuticals plc

最新发展

  • 2024 年 11 月， Jazz Pharmaceuticals的 Ziihera（zanidatamab-hrii）50mg/mL 注射液获得 FDA 快速批准，用于静脉注射治疗先前接受过治疗、不可切除或转移性 HER2 阳性（IHC 3+）胆道癌的成年患者。
  • 2024年4月，阿斯利康宣布其Imfinzi（度伐利尤单抗）联合标准化疗治疗胆道癌的TOPAZ-1 III期临床试验取得了令人鼓舞的结果。这种新型联合疗法使晚期胆道癌患者的三年总生存率提高了一倍。
  • Report ID: 8105
  • Published Date: Sep 16, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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常见问题 (FAQ)

到 2025 年，胆管癌市场规模将超过 43 亿美元。

预计到 2035 年底，胆管癌市场规模将达到 94 亿美元，在预测期内（即 2026 年至 2035 年）的复合年增长率将达到 9.1%。

市场上的主要参与者有：Incyte Corporation、Servier Laboratories、Bristol Myers Squibb、Merck & Co., Inc.、QED Therapeutics、AstraZeneca PLC 等。

就治疗类型而言，预计到 2035 年，靶向治疗领域将占据最大的市场份额 45.8%，并在 2026-2035 年期间展现出巨大的增长潜力。

预计到 2035 年底，北美市场将占据最大的市场份额，达到 41.4%，并在未来提供更多的商机。

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Radhika Pawar
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