胰淀素类似物市场展望:
2025年,胰淀素类似物市场规模为6.528亿美元,预计到2035年底将达到11.363亿美元,在预测期内(即2026年至2035年)的复合年增长率为5.7%。2026年,胰淀素类似物的行业规模估计为6.9亿美元。
国际市场患者群体庞大,这主要归因于肥胖和糖尿病患病率的上升。联合国新闻于2024年11月发表的一篇文章指出,2024年全球有超过8亿老年人患有糖尿病,预计到2045年底,这一数字将进一步增长。同样,全球肥胖问题日益严重,最终导致对胰淀素类似物等代谢疗法的巨大需求。此外,这些药物的供应链体系涵盖了来自欧洲、中国和印度的活性药物成分(API)生产商,满足了生产需求,从而促进了市场增长。
此外,胰淀素类似物市场也受益于贸易动态,该市场主要由欧盟和美国从亚洲的进口主导,其中中国向国际市场出口肽类原料药。此外,美国在2023年进口了价值1000亿美元的药品,其中包括治疗肥胖症和糖尿病的药物。同时,随着美国国立卫生研究院(NIH)为代谢紊乱研究提供资金,市场在研发、推广和开发方面的资金投入也随之增加。同样,欧盟委员会通过“地平线欧洲”计划拨款,用于推动肥胖症和糖尿病药物的创新,从而有效地促进了市场扩张。
胰淀素类似物市场——增长驱动因素和挑战
增长驱动因素
- 医疗质量的干预与提升:循证医学质量的提升对胰淀素类似物市场产生了积极影响。根据美国国家医学图书馆 (NLM) 2024 年 1 月发布的临床研究,糖尿病的年度医疗总支出为 19,736 美元。此外,糖尿病患者的医疗支出是预期金额的 2.6 倍。因此,胰淀素类似物被视为寻求应对长期并发症的消费者的成本效益解决方案,从而对国际整体市场格局产生积极影响。
- 以患者为中心的给药方式:以患者为中心的给药装置是推动其普及的关键因素。一次性预填充皮下注射笔的研发和市场推广极大地提高了患者的便利性和依从性。美国食品药品监督管理局 (FDA) 关于组合产品人因工程的指南也强调了这一趋势。更简便易用、不引人注意且可靠的给药系统降低了注射治疗带来的尴尬感,从而使患者更容易接受,临床医生也更倾向于开具此类药物。
- 疾病患病率上升和患者群体扩大:糖尿病患者群体的不断增长是市场的主要驱动力。根据美国疾病控制与预防中心(CDC)2024年5月的数据,美国有3840万人患有糖尿病,约占总人口的11.6%。因此,这为那些使用胰岛素无法达到血糖控制目标的患者创造了一个巨大的潜在市场。另一方面,欧洲的糖尿病患者人数也在不断增长,这确保了市场需求的持续稳定。这种流行病学趋势保证了潜在治疗对象群体的不断扩大。
确诊糖尿病的估计经济成本
类别 | 2012年(美元,十亿美元) | 2022年(美元,十亿美元) | 变化(2012-2022) |
总直接成本 | 227 | 307 | +80 |
间接成本总额 | 89 | 106 | +17 |
总成本(直接成本+间接成本) | 316 | 413 | +97 |
人均超额医疗费用 | 10,179 | 12,022 | +1,843 |
资料来源:美国疾病控制与预防中心,2024年5月
18岁及以上成年人中已确诊糖尿病、未确诊糖尿病和总糖尿病的粗略患病率估计
特征 | 糖尿病确诊率 | 未确诊糖尿病百分比 | 糖尿病总百分比 |
全部的 | 11.3(10.3–12.5) | 3.4 (2.7–4.2) | 14.7 (13.2–16.4) |
年龄(岁) | |||
18–44 | 3.0 (2.4–3.7) | 1.9 (1.3–2.7) | 4.8 (4.0–5.9) |
45–64 | 14.5 (12.2–17.0) | 4.5 (3.3–6.0) | 18.9 (16.1–22.1) |
≥65 | 24.4 (22.1–27.0) | 4.7 (3.0–7.4) | 29.2 (26.4–32.1) |
性别 | |||
男人 | 12.6 (11.1–14.3) | 2.8 (2.0–3.9) | 15.4 (13.5–17.5) |
女性 | 10.2 (8.8–11.7) | 3.9 (2.7–5.5) | 14.1 (11.8–16.7) |
资料来源:美国疾病控制与预防中心,2024年5月
挑战
- 新兴市场设施的障碍:发展中国家的现状带来了独特的挑战,其有限的医疗保健系统对胰淀素类似物市场产生了负面影响。例如,根据世界卫生组织2024年非洲区域办事处的报告,非洲只有极少数诊所能够进行诊断测试。此外,印度的药品冷链系统存在缺陷,许多药店未能妥善储存对温度有要求的肽类药物。然而,这些限制要求制造商进行额外的投资,以满足药物研发需求并恢复市场扩张。
- 生物类似药和专利悬崖带来的威胁:有限的患者保护实际上给国际胰淀素类似物市场的创新者带来了收入风险。例如,诺和诺德预计将在其核心药物卡格瑞肽专利到期期间面临收入风险,因为生物类似药开发商会启动临床前试验。此外,礼来公司在2023年投入巨资捍卫其普兰林肽专利,以应对竞争对手的挑战,这反映出肥胖症和糖尿病领域的竞争异常激烈。因此,所有这些挑战都有效地限制了全球市场的增长和扩张。
胰淀素类似物市场规模及预测:
| 报告属性 | 详细信息 |
|---|---|
|
基准年 |
2025 |
|
预测年份 |
2026-2035 |
|
复合年增长率 |
5.7% |
|
基准年市场规模(2025 年) |
6.528亿美元 |
|
预测年份市场规模(2035 年) |
11.363亿美元 |
|
区域范围 |
|
胰淀素类似物市场细分:
应用细分市场分析
2型糖尿病目前占据主导地位,预计到2035年将占据78%的最大份额。推动这一细分市场增长的因素是2型糖尿病患者群体远大于1型糖尿病患者群体。根据美国疾病控制与预防中心(CDC)2024年5月的报告,美国每10人中就有1人患有2型糖尿病。其主要驱动因素是,目前对能够有效控制血糖且不引起体重增加或低血糖风险的辅助治疗药物的需求巨大。普兰林肽用于2型糖尿病患者,这些患者需要使用餐时胰岛素,普兰林肽针对的是这一庞大人群中一个特定的、治疗难度较大的亚群,从而确保了其可观的收入来源。
药物类型细分分析
普兰林肽占据主导地位的收入份额主要源于其作为首个也是目前唯一获批的合成胰淀素类似物的确切疗效。其主要驱动力在于其对1型和2型糖尿病的适应症,这已获得美国国立卫生研究院 (NIH) 的认可,从而扩大了其目标患者群体。根据美国糖尿病协会 (ADA) 的临床指南,普兰林肽可作为胰岛素的辅助治疗药物,以改善血糖控制并辅助减重。此外,尽管新一代GLP-1/GIP受体激动剂已问世,但普兰林肽持续的临床应用以及缺乏广泛的仿制药竞争,巩固了其市场地位。
分销渠道细分分析
医院药房在药品分销渠道中占据主导地位。这是因为该药物是一种特殊注射剂,通常需要在诊所由医生直接指导使用。美国医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS) 对医生用药的支付系统也鼓励采用这种渠道。据美国疾病控制与预防中心 (CDC) 2024 年 5 月的数据显示,约有 786 万例糖尿病患者出院时完全依赖医院药房获取药物。此外,医院药房在管理库存、患者教育和复杂的计费方面具有优势,能够确保药物的可控获取和依从性。
我们对市场的深入分析涵盖以下几个方面:
部分 | 子段 |
药物类型 |
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分销渠道 |
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应用 |
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最终用户 |
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Vishnu Nair
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胰淀素类似物市场——区域分析
北美市场洞察
在预测期内,北美地区在胰淀素类似物市场预计将占据40%的最高份额。该地区市场的增长主要得益于强劲的医疗支出以及肥胖率的上升。例如,根据美国国家糖尿病、消化和肾脏疾病研究所 (NIDDK) 2021年9月的报告,美国约有42.4%的成年人患有肥胖症。此外,美国凭借其整体区域需求在该地区占据主导地位,这主要归功于保险覆盖范围的扩大和私人保险公司的普及。同时,加拿大也凭借其行政管制和省级药品目录的更新,为该地区贡献了一定的收入。
由于肥胖症的流行,美国市场迅速占据了该地区的主导地位。此外,根据美国疾病控制与预防中心 (CDC) 2025 年 1 月的报告,肥胖症每年给美国医疗保健系统造成的损失接近 1730 亿美元。另一方面,根据凯撒家庭基金会 (KFF) 2023 年 1 月的数据,2021 年美国联邦医疗保险 (Medicare) 的支出为 8290 亿美元,预计未来几年将增长 18%。此外,一家私人保险公司提供卡格瑞肽处方药的保险,从而实现了美国医疗保健研究与质量署 (AHRQ) 推动的成本节约。同时,以医院为中心的销售模式以及联合疗法也是推动美国市场增长的其他趋势。
加拿大胰淀素类似物市场持续增长,这主要归功于各省对医疗保健的投入。例如,加拿大医学协会(CMA)发布的2025年报告指出,各省和地区近30%至40%的预算用于医疗保健领域,这对该国市场增长产生了积极影响。同时,冷链缺口和价格管制等因素也对市场增长起到了积极作用。
2023年成人肥胖患病率
年龄 | 男性(%) | 女性 (%) | 全部的 (%) |
20岁及以上 | 39.2 | 41.3 | 40.3 |
20-39 | 34.3 | 36.8 | 35.5 |
40-59 | 45.4 | 47.4 | 46.4 |
60岁及以上 | 38.0 | 39.6 | 38.9 |
资料来源:美国疾病控制与预防中心,2024年9月
亚太市场洞察
亚太地区的胰淀素类似物市场是全球增长最快的地区,其增长主要受2型糖尿病和肥胖症负担沉重且日益加重的影响,尤其是在人口稠密的国家。推动市场增长的主要因素包括医疗保健支出不断增加、诊断率提高以及人们对传统胰岛素以外的创新疗法的认识不断加深。尤其值得注意的是,政府资助的项目和医疗改革扩大了慢性病管理的覆盖范围,使患者更容易获得这些昂贵的治疗。
日本市场的特点是政府投入巨大,人口老龄化速度快,且2型糖尿病发病率高。美国国家医学图书馆(NLM)2022年4月发布的报告显示,日本年度医疗保健支出高达59.5万亿日元,这得益于国家医疗保险的广泛覆盖。一个核心趋势是加快创新生物制剂的审批和报销,这是为了有效控制老年人口的疾病负担并降低长期医疗保健支出。
中国在亚太地区市场占据领先地位,这主要得益于其庞大的患者群体以及政府对慢性病管理的不断加大投入。国家药品监督管理局的数据显示,2023年医疗支持资金达到745亿元人民币。主要趋势是将更新、更有效的同类药物纳入国家医保药品目录,这极大地扩大了患者的用药范围,并推动了市场规模的增长,尽管价格谈判给单位成本带来了压力。
欧洲市场洞察
预计到预测期结束时,欧洲在胰淀素类似物市场将占据相当大的份额。根据欧盟统计局2024年7月的报告,该地区65至74岁成年人口中约有63.6%的人容易受到肥胖的影响。此外,该地区通过EMA PRIME计划简化了行政审批流程,这对市场增长产生了积极影响。德国自2021年以来一直保持着领先的增长率。与此同时,英国拥有该地区最大的医疗保健预算,因此也预示着市场增长前景乐观。
预计到2035年底,德国市场将占据区域总收入的最高份额。这主要得益于高效的报销体系和肥胖症发病率的激增。除上述因素外,德国在2024年已投入5010亿欧元用于胰淀素疗法,根据德国联邦统计局(Destatis)2025年的数据,该项支出预计年增长率将达到12%。此外,由于德国已获得代谢护理服务的授权,目前各地区医院均已储备了卡格瑞肽,这有利于该药物在德国的市场增长。
英国胰淀素类似物市场预计在预测期内将占据可观的区域收入。这一增长主要得益于英国国家医疗服务体系 (NHS) 的预算拨款。英国的增长得益于 NHS 完善的患者诊疗路径以及政府针对肥胖和糖尿病预防的战略举措。英国制药工业协会 (ABPI) 指出,顺利通过 NICE 技术评估流程对于市场准入至关重要。与此同时,NHS 的集中采购计划及其旨在促进本地生产的研发激励措施正在重塑市场格局。
胰淀素类似物市场主要参与者:
- 公司概况
- 商业战略
- 主要产品
- 财务业绩
- 关键绩效指标
- 风险分析
- 最新进展
- 区域影响力
- SWOT分析
国际市场主要由几家关键企业主导,其中诺和诺德占据全球市场份额最高,礼来紧随其后。这两家公司都充分利用了其在糖尿病和肥胖症领域的丰富经验,从而在全球范围内提升了市场份额。此外,赛诺菲和西兰制药都专注于联合疗法。与此同时,印度的瑞迪博士实验室和百康生物制药等公司则积极投身生物类似药领域,这为它们在国际市场上的扩张提供了巨大的机遇。
以下是市场上一些主要参与者的名单:
公司名称 | 起源 | 2025年市场份额(%) | 行业聚焦 |
安进公司 | 我们 | 48.5% | 普兰林肽(Symlin)的研发者;专注于品牌产品的生产和生命周期管理。 |
诺和诺德公司 | 丹麦 | 15.0% | 开发包含胰淀素活性的下一代多激动剂疗法;利用其庞大的糖尿病商业网络。 |
礼来公司 | 我们 | 12.5% | 积极从事新型胰淀素组合的研发;探索与 GLP-1 受体激动剂的联合制剂。 |
西兰制药有限公司 | 丹麦 | 5.5% | 一家专注于肽类药物的生物技术公司;其研发管线中拥有早期胰淀素类似物候选药物。 |
赛诺菲公司 | 法国 | 3.5% | 专注于糖尿病护理产品组合的扩展;评估胰淀素类似物的潜在内部开发或许可。 |
阿斯利康公司 | 英国 | xx% | 投资于代谢疾病联合疗法的研究,包括那些具有胰淀素机制的疗法。 |
辉瑞公司 | 我们 | xx% | 通过其内部生物科学和罕见病研究部门,探索胰淀素类似物的潜力。 |
默克公司 | 我们 | xx% | 开展包括胰淀素在内的代谢途径的早期研究,以探索新的治疗干预措施。 |
罗氏控股公司 | 瑞士 | xx% | 专注于糖尿病综合管理;研究肽类激素(如胰淀素)的新型药物输送系统。 |
强生公司 | 我们 | xx% | 其制药部门(强生)致力于研发治疗糖尿病及相关代谢疾病的创新疗法。 |
梯瓦制药 | 以色列 | xx% | 一家领先的仿制药生产商;在普兰林肽专利到期后,该公司在普兰林肽的生产中占据关键地位。 |
Viatris公司 | 我们 | xx% | 全球仿制药和专科药品公司;为未来的生物类似药胰淀素类似物市场做好准备。 |
太阳制药 | 印度 | xx% | 拥有强大的仿制药和特种药物研发管线的大型印度跨国公司,其中包括复杂肽类药物。 |
瑞迪博士实验室 | 印度 | xx% | 开发和生产各种仿制药,具备生物类似药和难制原料药的生产能力。 |
鲁宾有限公司 | 印度 | xx% | 在糖尿病领域拥有显著的市场份额,并在复杂的仿制药制剂方面积累了丰富的专业知识。 |
西普拉有限公司 | 印度 | xx% | 一家全球性制药公司,致力于让糖尿病药物能够以可负担的价格惠及大众。 |
Celltrion公司 | 韩国 | xx% | 韩国生物制药公司,拥有强大的生物类似药研发能力,为未来进入市场做好准备。 |
JW制药 | 韩国 | xx% | 致力于开发和生产用于代谢疾病市场的新药和仿制药。 |
CSL有限公司 | 澳大利亚 | xx% | 全球生物技术领导者;探索其蛋白质技术平台在代谢紊乱领域的应用。 |
霍维德有限公司 | 马来西亚 | xx% | 一家在代谢和内分泌治疗领域拥有日益增长的利益的马来西亚知名制药公司。 |
以下是各公司在市场上的业务覆盖区域:
最新发展
- 2025 年 6 月, Metsera 公司公布了 MET-233i 的积极顶线数据,这是一项 1 期临床试验,MET-233i 是一种超长效胰淀素类似物,其设计旨在实现同类领先的持久性、效力和与 Metsera 的全偏向性每月 GLP-1 受体激动剂候选药物 MET-097i 的组合能力。
- 2025 年 3 月,艾伯维和Gubra共同宣布达成许可协议,共同开发用于治疗肥胖症的最佳长效胰淀素类似物——胰淀素。
- 2024年10月, ADOCIA宣布利用其BioChaperone平台,为GLP-1和胰淀素类似物的稳定组合申请专利,用于治疗肥胖症和糖尿病。
- Report ID: 7710
- Published Date: Oct 06, 2025
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胰淀素类似物 市场报告范围
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Mauritania (+222)
Mauritius (+230)
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