2025-2037 年全球市场规模、预测和趋势亮点
雌激素受体调节剂市场的规模在 2024 年为 163 亿美元，预计到 2037 年将超过 363 亿美元，在预测时间段（即 2025 年至 2037 年）期间复合年增长率为 6.9%。到 2025 年，雌激素受体调节剂的行业规模预计为 174 亿美元。
雌激素受体调节剂市场的增长受到其治疗意义和多功能性的影响。雌激素依赖性疾病（尤其是乳腺癌）的发病率不断上升，需要开发能够有效调节雌激素活性的靶向疗法。此外，这种情况最常见于女性。例如，根据世界卫生组织2022年发布的报告，有67万名女性死于乳腺癌，230万女性被诊断出患有乳腺癌。此外，2024 年 12 月，约有 310,720 名女性被诊断出患有浸润性乳腺癌，其中 50 岁以下女性占这些病例的 16%。
此外，雌激素受体调节剂市场的药理学研究取得了巨大进展，发现了新的 ERM，例如选择性雌激素受体调节剂 (SERM)，其选择性和功效比传统类似物有所提高。此外，它们在这方面至关重要，因为它们提供了双重机制，可以在某些组织中充当雌激素激动剂，但在其他组织中充当拮抗剂，从而减少与激素作用相关的副作用。例如，2023 年 12 月，在 2023 年圣安东尼奥乳腺癌研讨会的最新会议上审查了对抗 ESR1 突变乳腺癌的新方法，例如创新的选择性雌激素受体降解剂 (SERD) 和 SERM。目前，elacestrant 是唯一获批用于治疗 ER+、HER2- 转移性 ESR1 突变乳腺癌的口服药物。
雌激素受体调节剂行业：增长动力和挑战
增长动力
- 药物开发的进步：雌激素受体调节剂市场的主要增长动力是新化学实体的发现。它具有更好的选择性和效力，源自雌激素受体生物学的先进知识。这揭示了雌激素信号传导过程中分子事件的机制。例如，2023年1月，Elacestrant被FDA批准用于患有ER阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌的绝经后女性或成年男性。因此，研究人员可以配制副作用更少、治疗效果更高的靶向药物。
- 联合疗法研究：雌激素受体调节剂市场的重要增长动力将是联合疗法的研究。这主要是由于有可能提高治疗效果并打破单一疗法的耐药机制。例如，2023年4月，KRAZATI作为单药疗法在临床上开发出来，与PD-1抑制剂联合用于治疗具有KRASG12C突变的非小细胞肺癌患者。这种方法扩大了治疗性 ERM 的范围，并促进整体治疗策略的临床采用。
挑战
- 成本和可及性：雌激素受体调节剂市场的主要问题是此类复杂治疗方法的研究、开发和制造成本高昂。此外，活性调节剂合成过程复杂，价格昂贵，许多患者难以承受，特别是在医疗保健不发达的发展中国家和中等收入国家。在这种情况下，财务障碍限制了获得基本治疗的机会，从而导致健康结果的差异，因为没有足够保险或资金的人可能会避免使用基本药物。因此，这对市场的增长构成了挑战。
- 融入治疗方案：雌激素受体调节剂市场面临最严峻的挑战之一，即治疗方案的复杂定制和更严格的临床指导。由于患者的反应是独特的，包括遗传变异、合并症和同时使用药物，这使得提供者的治疗决定存在问题。此外，现有的治疗方案可能无法充分解决雌激素受体调节剂的具体作用机制，这反过来又导致与处方实践的不一致。缺乏标准化指导会导致治疗结果不佳。
雌激素受体调节剂市场：主要见解
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基准年 |
2024 |
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预测年份 |
2025-2037 |
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复合年增长率 |
6.9% |
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基准年市场规模（2024 年） |
163亿美元 |
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预测年份市场规模（2037) |
363亿美元 |
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区域范围 |
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雌激素受体调节剂细分
类型（乳腺癌治疗、阴道炎、骨质疏松症、其他）
预计到 2037 年底，乳腺癌治疗领域将占据雌激素受体调节剂市场份额的 51.2% 以上。这主要是由于激素受体阳性乳腺癌的高患病率，在所有此类病例中占很大比例。例如，2023年2月，世界卫生组织报告显示，高收入国家的5年生存率超过90%，而南非和印度的这一比例分别为40%和66%。此外，必须系统地改善获得高质量、资源适当的服务的机会，以缩小乳腺癌结果的差异。
世界卫生组织的全球乳腺癌倡议 (GBCI) 成立于 2021 年，它将世界各地各个部门的利益相关者团结起来，共同目标是每年将乳腺癌减少 2.5%，这将在 20 年内挽救 250 万人的生命。由于这种对治疗的关注，通过雌激素受体调节抑制肿瘤生长的显着益处是显而易见的。此外，正如这些药物在所有临床学科中的应用以及诊所治疗效果的改善所表明的那样，其范围也转化为在市场份额方面具有影响力的代表性。
申请（乳腺癌、绝经后骨质疏松症、其他）
预计到 2037 年，乳腺癌领域将主导雌激素受体调节剂市场。事实证明，这些药物在治疗激素受体阳性乳腺癌方面显示出惊人的功效。对经过充分研究和开发的治疗方法的关注将在改善患者的生存率和诊断后的生活质量方面发挥至关重要的作用，特别是针对这种癌症的主要原因。例如，2024 年 10 月，美国国立卫生研究院发表文章称，inavolisib、palbociclib 和 fulvestrant 的临床试验取得了令人鼓舞的结果。这为 PIK3CA 突变、激素受体阳性和 HER2 阴性的晚期乳腺癌患者建立了新的护理标准。
此外，雌激素受体调节剂选择性地针对雌激素对肿瘤生长的影响，因此为辅助和转移治疗环境提供了基础。例如，2021 年 6 月，赛诺菲与欧洲癌症研究与治疗组织、乳腺癌国际组织和联盟基金会试验合作，提供乳腺癌临床研究，彻底改变实践。 AMEERA-6 3 期研究共同合作，评估了赛诺菲在研 amcenestrant 对雌激素受体阳性 (ER+) 患者的安全性和有效性。这项研究预计将成为口服选择性雌激素受体降解剂 (SERD) 在辅助治疗中的首个关键试验。
我们对全球雌激素受体调节剂市场的深入分析包括以下细分市场：
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定制此报告雌激素受体调节剂行业 - 区域概要
北美市场统计数据
预计到 2037 年，北美雌激素受体调节剂市场将占据超过 43.2% 的收入份额。此外，监管机构加快了解决未满足医疗需求的创新制剂的审批流程，从而使 ERM 的价值得到了越来越多的认可。这有力地推动了制药公司大力投资研发工作，以扩大 ERM 在该地区的治疗潜力。
美国由于患病率和早期检测意识的不断提高，雌激素受体调节剂市场正在经历异常增长，以确保提高康复率。例如，2024 年 8 月，国家乳腺癌基金会透露，大约八分之一的女性（即美国所有女性的 13%）会在一生中的某个阶段患上乳腺癌。如果在最早的部位发现疾病，5 年相对生存率为 99%。此外，截至目前，美国有超过 400 万人罹患乳腺癌。
在加拿大，由于支持性监管框架培育了有利的增长生态系统，雌激素受体调节剂市场正在经历显着增长。例如，2023 年 7 月，Atossa Therapeutics, Inc. 宣布加拿大卫生部已针对该公司 2 期 EVANGELINE 研究的临床试验申请发出无异议函。此外，Atossa 的专利 SERM、(Z)-endoxifen 和依西美坦加戈舍瑞林正被用作绝经前女性的新辅助治疗。关于 1 级或 2 级雌激素受体阳性 (ER+)/人表皮生长因子受体 2 阴性 (HER2-) 乳腺癌。
亚太市场分析
亚太地区的雌激素受体调节剂市场正在日益受到关注，预计在预测时间内（即 2025 年至 2037 年）将实现利润丰厚的增长。正在进行的包括 ERM 在内的多种疗法组合的临床试验显示出协同作用，有望改善该地区一系列患者群体的治疗结果。随着人们对优化激素疗法的个性化医疗方法的认识不断提高，ERM 市场在临床疗效和安全性方面都有望继续增长。
在印度，由于为打造最先进的医疗设施而对研发活动进行了大量投资，雌激素受体调节剂市场正在大幅增长。例如，2024 年 10 月，癌症护理初创公司 Oncare 获得了 100 万美元的种子资金，这是印度医疗保健行业向前迈出的重要一步。该公司制定了与中型医院合作的战略，这些医院通常是拥有 50-100 个床位的医院，而企业医院提供的治疗费用昂贵，可将癌症治疗成本降低高达 40%。
在中国，由于临床试验和公司不断重塑治疗应用以提高有效性，雌激素受体调节剂市场正在产生巨大影响。例如，2024 年 12 月，上海复宏汉霖生物科技有限公司报道，在针对局部晚期或转移性 ER+/HER2- 乳腺癌患者的国际多中心 3 期临床试验 (ELAINE-3，NCT05696626) 中，中国首例患者接受了一剂 HLX78（口服拉索昔芬）联合 abemaciclib（一种 CDK4/6 抑制剂）。
主导雌激素受体调节剂领域的公司
- 诺华国际股份公司
- 公司概览
- 业务战略
- 主要产品
- 财务业绩
- 关键绩效指标
- 风险分析
- 近期发展
- 区域业务
- SWOT 分析
- 阿斯利康
- 辉瑞公司
- 安进公司
- 礼来公司
- 罗氏控股公司
- 赛诺菲
- 葛兰素史克公司
为了创造最先进的诊断解决方案，雌激素受体调节剂市场的老牌企业主要专注于创新和技术进步。他们还与崭露头角的参与者合作，以利用他们的技术。例如，2024 年 1 月，Insilico Medicine 和 Menarini Group 通过其子公司 Stemline 签署了独家许可协议。在 Insilico 人工智能的帮助下，Stemline 获得了在全球范围内开发和销售一种新型小分子 KAT6A 抑制剂的权利，该抑制剂用于治疗激素敏感型癌症和其他癌症。
以下是一些关键人物的列表：
In the News
- 2024 年 2 月，Arvinas, Inc. 和 Pfizer Inc. 宣布，美国 FDA 授予 vepdegestrant (ARV-471) 单药治疗 ER 阳性/人类生长表皮生长因子 2 阴性 (ER+/HER2-) 成人患者研究的快速通道资格。
- 2022 年 10 月，根据 CAPtello-291 III 期试验的积极高水平结果，阿斯利康的 capivasertib 加 Faslodex（氟维司群）在激素受体 (HR) 的无进展生存期 (PFS) 方面显示出统计学上显着且具有临床意义的改善。
作者致谢: Radhika Pawar
- Report ID: 7004
- Published Date: Jan 17, 2025
- Report Format: PDF, PPT
