安非他明类药物市场展望:
2025年安非他明类药物市场规模为118亿美元,预计到2035年底将达到179亿美元,在2026年至2035年的预测期内,复合年增长率为4.8%。2026年,安非他明类药物行业规模估计为123亿美元。
由于多动症病例的增加、诊断率和公众意识的提高,以及成人使用量的增加(这得益于其在治疗嗜睡症等睡眠障碍方面的广泛应用、新型药物配方的出现以及制药行业的积极投资),全球市场正在增长。安非他明类药物的增长蕴藏着巨大的商机。根据美国疾病控制与预防中心(CDC)2024年11月发布的报告,估计有700万(占11.4%)美国3至17岁儿童曾被诊断患有多动症。安非他明类药物通常用于公共和私人用途,且服用时间较长。该药物主要基于活性药物成分,这些成分大多由安非他明盐合成,然后制成缓释剂型。
制药公司正大力投资研发缓释和防滥用版本,以提高疗效和安全性,这推动了全球安非他明类药物市场的增长。此外,定价和报销政策(PPI)在塑造市场动态方面发挥着重要作用,尤其是在美国和欧洲等高收入地区。根据美国国家医学图书馆(NLM)2024年8月发布的一份报告,目前特药约占美国药品总支出的55%,是十年前的两倍,凸显了安非他明等靶向疗法日益增长的经济影响力。这一趋势强调了平衡监管的必要性,以确保药物的可及性、可负担性和创新性。
安非他明类药物市场——增长驱动因素和挑战
增长驱动因素
- 政府通过联邦医疗保险和医疗补助计划增加支出: 2023年,美国政府通过联邦医疗保险等项目,在治疗注意力缺陷多动障碍(ADHD)的药物上投入了大量资金,主要药物为安非他明类药物,例如Adderall和Vyvanse。这一支出反映了这些药物在ADHD治疗中的使用量增加,尤其是在联邦医疗保险覆盖的成人和老年人群体中,这扩大了市场规模。这种增长也影响了老年人在联邦医疗保险D部分(联邦医疗保险D部分)覆盖范围内的用药量。根据美国国家医学图书馆(NLM)2025年2月的一份报告,美国共有117,704名(占总人口的26.6%)ADHD成人患者获得了ADHD药物处方。这些数据凸显了联邦政府对ADHD管理投入的日益增长的需求,以及扩大治疗覆盖范围的迫切需要,无论是在儿童还是成人群体中。
- 医疗质量改进和早期干预:临床医生致力于更早地诊断儿童多动症,并结合药物治疗和行为疗法,以最大限度地提高治疗效果。新的工具、远程医疗服务和简化的流程正在被采用,以确保患者在正确的时间获得正确的治疗。根据美国疾病控制与预防中心(CDC)2024年3月的数据,在2020年至2022年期间,美国5至17岁儿童中有11.3%曾被诊断患有多动症。早期诊断辅以对研发的持续投入,以改进药物配方、防止滥用,并开发更个性化的给药方式,从而提升患者护理水平。
- 心理健康治疗日益普及:推动市场增长的主要因素之一是全球对心理健康护理的接受度不断提高。随着人们对注意力缺陷多动障碍(ADHD)等疾病的歧视逐渐减少,越来越多的人得到诊断并开始接受治疗。随着早期干预的普及,包括安非他明在内的处方药的使用也日益增多。学校、企业和医疗保健系统都非常重视心理健康,治疗也在持续进行。因此,对广受认可的治疗药物的持续需求刺激,进一步推动了市场的整体增长。
诊断标准放宽推动安非他明类药物市场增长
DSM-IV 和 DSM-5 之间 ADHD 诊断标准的变化 (2022)
标准 | DSM-IV | DSM-5 |
所需症状数量 | 在注意力不集中或多动症方面达到 6 分或以上 | 如果未满 17 岁,则任一领域成绩达到 6 分或以上;或者如果已满 17 岁,则任一领域成绩达到 5 分或以上。 |
症状出现年龄 | 7岁以下 | 12岁以下 |
损害 | 损伤发生于7岁之前 | 无需 |
普遍性 | 在两种或两种以上场合中表现出损害的证据 | 在两种或两种以上场合出现症状的证据 |
自闭症排除 | 是的 | 不 |
资料来源:美国国家医学图书馆,2022年9月
挑战
- 政府价格上限和成本控制政策:政府通常会对药品制造商实施较高的价格上限,以减少国家医疗保健支出。但这反过来又会影响制造商的市场盈利能力。2023年,法国对兴奋剂类药物设定了严格的报销上限,并降低了安非他明类药物的商业利润率。武田制药与法国卫生机构合作,实施了一项与国家报销水平相匹配的分级定价方案,以应对这一挑战。此外,该策略提高了Elvanse的可及性,成功地证明了合作定价框架能够有效平衡市场可行性和可负担性。
- 滥用和依赖问题日益令人担忧:安非他明市场面临的另一大障碍在于滥用、过度处方和成瘾问题。基本上,开具的安非他明类药物(如Adderall和Vyvanse)处方越多,非医疗用途的滥用现象就越普遍,其中大部分是青少年和年轻人。因此,在一些国家,安非他明类药物市场面临着更严格的监管审查和更严密的处方监控。在许多情况下,医疗服务提供者必须遵守严格的诊断标准并采取风险缓解策略才能开始治疗。这些令人担忧的问题可能会降低人们对处方者的信心,并制约市场发展,因为监管机构和公共卫生机构正在推动更谨慎地使用兴奋剂类药物。
安非他明类药物市场规模及预测:
| 报告属性 | 详细信息 |
|---|---|
|
基准年 |
2025 |
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预测年份 |
2026-2035 |
|
复合年增长率 |
4.8% |
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基准年市场规模(2025 年) |
118亿美元 |
|
预测年份市场规模(2035 年) |
179亿美元 |
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区域范围 |
|
安非他明类药物市场细分:
分销渠道细分分析
在市场分销渠道细分领域中,零售药店预计将在预测期内占据最高的市场份额,达到56%,因为它们覆盖范围广,为患者提供了最大的便利。根据美国国家医学图书馆 (NLM) 2022年4月的一份报告,处方药支出增长了4.0%至6.0%,而医院和诊所的处方药支出分别增长了7.0%至9.0%和3.0%至5.0%,这表明它们在药品流通中发挥着至关重要的作用。零售药店拥有完善的处方安非他明药物流通系统,能够确保稳定的药品供应。此外,零售药店之间日益增长的数字化整合也提高了患者的依从性,并提升了就医便利性。
适应症细分分析
由于诊断率和公众意识的不断提高,预计在预测期内,注意力缺陷多动障碍(ADHD)细分市场将在适应症细分市场中占据最高的市场份额。市场增长主要得益于庞大的患者群体,尤其是对安非他明类兴奋剂药物的需求。ADHD仍然是安非他明类药物的主要治疗目标,儿童和成人群体对该疾病的认知度都在不断提高。筛查技术的进步和公共卫生措施的实施提高了患者的检出率,从而创造了治疗需求。根据美国疾病控制与预防中心(CDC)2023年11月发布的一份报告,目前美国各州接受治疗的ADHD儿童比例差异显著,从58%到92%不等。
配方细分分析
由于患者依从性更高且安全性更强,预计在预测期内,安非他明类药物制剂市场中的缓释制剂细分市场将占据最大的市场份额。缓释制剂每日一次的给药方式提高了患者的便利性,并降低了漏服的可能性。缓释制剂降低了滥用风险,而滥用问题与速释兴奋剂密切相关。缓释药物的药效在一天中分布更均匀,整体治疗效果更佳。医疗保健提供者越来越多地选择处方缓释安非他明类药物,尤其是在治疗注意力缺陷多动障碍(ADHD)等长期疾病时。
我们对全球安非他明类药物市场的深入分析涵盖以下几个方面:
部分 | 子段 |
药物类型 |
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适应症 |
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配方 |
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分销渠道 |
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最终用户 |
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Vishnu Nair
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安非他明类药物市场——区域分析
北美市场洞察
预计在预测期内,北美市场将占据最大的市场份额,达到49%,这主要得益于政府有效的支持体系、高水平的研发活动以及完善的医疗体系。美国国立卫生研究院(NIH)和疾病控制与预防中心(CDC)等联邦机构正积极资助多动症的研究和宣传活动,从而推动了多动症诊断和治疗水平的提高。美国食品药品监督管理局(FDA)已加快审批品牌安非他明和仿制药,美国缉毒局(DEA)也正与生产商商讨通过调整生产配额来缓解兴奋剂短缺问题。国内产能正在不断提升,其中包括FDA批准的安非他明混合盐生产工厂,这为供应链提供了保障。
由于政府的扶持和研发投入,美国安非他明类药物市场正在增长。根据美国疾病控制与预防中心(CDC)2024年2月发布的一份报告,2022年,美国约有十分之六的儿童被诊断患有中度或重度注意力缺陷多动障碍(ADHD)。研发投入将重点放在安非他明类药物的制剂研发上,尤其关注缓释制剂、患者偏好和医生需求。与此同时,美国食品药品监督管理局(FDA)也对仿制安非他明的审批流程进行了调整,从而促进了市场竞争,并推动了安非他明类药物市场的整体增长。
由于政府推行的科学研究与实验发展(SR&ED)税收抵免计划等项目,加拿大安非他明类药物市场正在增长。该计划为从事制药行业研发的企业提供资金支持。根据加拿大药物管理局(CDA)2024年11月发布的一份报告,注意力缺陷多动障碍(ADHD)是一种神经发育和神经系统疾病,在加拿大,4%至6%的成年人和5%至7%的儿童患有此病,这进一步刺激了安非他明类药物市场的发展。此外,联邦政府一直在投资医疗基础设施,扩大精神卫生保健服务的覆盖范围,包括治疗ADHD等疾病,而这些疾病的治疗通常需要使用安非他明类药物。
2023年药品出口商和进口商
国家 | 出口额(美元) | 进口额(美元) |
我们 | 1000亿 | 1700亿 |
加拿大 | 106亿 | 180亿 |
墨西哥 | 25.5亿 | 61.9亿 |
哥斯达黎加 | 9.39亿 | 7.58亿 |
资料来源:OEC,2025年9月
亚太市场洞察
由于几个关键因素,亚太地区的安非他明类药物市场预计将在预测期内保持最快的增长速度。该地区各国政府正在加大力度遏制某些安非他明类兴奋剂的日益泛滥。根据联合国毒品和犯罪问题办公室(UNODC)的数据,南亚地区甲基苯丙胺的缴获量大幅增加,表明合成毒品贩运的威胁正在加剧。此外,考虑到各国政府已采取旨在降低药品价格、提高药品可及性的政策,该地区的定价策略也受到影响,这可能会促进安非他明类药物市场的发展。
随着各国政府开始规范和打击安非他明类药物的生产,以及制药研发不断改进配方,中国的安非他明类药物市场正在增长。根据美国国家医学图书馆(NLM)2025年7月发布的一份报告,在接受调查的12376名儿童中,42.2%报告有与注意力缺陷多动障碍(ADHD)相关的症状。此外,中国一直在努力改善医疗基础设施和提高医疗服务的可及性,这有助于进一步推广诊断和治疗。民众对心理健康问题的认识和接受度不断提高,也是推动中国对安非他明类药物需求增长的原因之一。
由于人们对注意力缺陷多动障碍(ADHD)的认识不断提高,以及相关医疗基础设施的改善,加之政府出台支持性政策以增加心理健康服务,印度的安非他明类药物市场正在蓬勃发展。国家麻醉品管制局(NCB)等政府机构也致力于打击安非他明的非法生产和贩运,并通过确保稳定的合法供应来发挥作用。根据联合国儿童基金会2025年9月发布的一份报告,到2022年,5至9岁、10至14岁和15至19岁儿童的ADHD患病率增加了近五倍。为了满足不断增长的国内需求,公共和私人投资项目将进一步加强安非他明的供应。
欧洲市场洞察
由于对兴奋剂类药物的需求不断增长,特别是对注意力缺陷/多动障碍(ADHD)的治疗需求,预计欧洲安非他明类药物市场在预测期内将稳步增长。欧洲各国政府正努力加强精神卫生服务,改善诊断和治疗途径,并共同支持药物制剂的研发。为满足对高质量安非他明类药物日益增长的需求,生产能力正在不断提升。世界卫生组织2022年的一份报告显示,欧洲60%的成年人和三分之一的儿童患有肥胖症,这将进一步扩大市场需求。
由于英国成年人注意力缺陷/多动障碍(ADHD)的诊断率持续上升,安非他明类药物市场正在增长。然而,根据ADDA在2025年发布的一份报告,英国只有大约九分之一的ADHD成年患者得到了正式诊断,这意味着治疗和评估方面存在巨大缺口,表明ADHD的诊断严重不足,治疗需求也未得到满足。这一缺口导致对诊断和药物的需求激增,过去十年间,英国国民医疗服务体系(NHS)开具的安非他明及相关兴奋剂类药物处方数量增长了七倍。
随着人们对儿童和成人注意力缺陷多动障碍(ADHD)的认识不断提高,以及治疗方案的不断拓展,德国的安非他明类药物市场持续增长。其中最重要的是,赖右苯丙胺(Vyvanse)将于2024年获准在德国用于成人,这符合欧洲扩大治疗适应症的趋势。赖右苯丙胺(Vyvanse)获准用于成人,标志着成人治疗重点的转变和拓展迈出了重要一步。德国医疗卫生部门也改进了报销机制和临床指南,使患者能够通过法定医疗保险更便捷地获得兴奋剂类药物。
安非他明类药物市场主要参与者:
- 武田制药(日本)
- 公司概况
- 商业战略
- 主要产品
- 财务业绩
- 关键绩效指标
- 风险分析
- 最新进展
- 区域影响力
- SWOT分析
- 诺华公司(瑞士)
- 梯瓦制药(以色列/美国)
- 强生公司(美国)
- NeuroCare Pharma(印度)
- 太阳制药(印度)
- Viatris(美国)
- Amneal Pharmaceuticals(美国)
- 盐野义株式会社(日本)
- 鲁宾制药(印度)
- Alkem Laboratories(印度)
- Celltrion Healthcare(韩国)
- 施维雅实验室(法国)
- 辉瑞公司(美国)
- 葛兰素史克有限公司(英国)
全球市场竞争异常激烈,武田、诺华和梯瓦等巨头企业占据主导地位。亚太地区的增长、FDA ANDA 的批准以及专利续展是当前战略关注的重点。韩国和印度企业正在加大低剂量仿制药的供应,而美国市场则更加关注缓释和防滥用制剂。混合疗法是许可授权的发展方向,例如武田的疗法和梯瓦整合数字疗法的策略。马来西亚和澳大利亚等国通过区域性资金支持和公共卫生改革推动精神健康项目,这将使未来的市场竞争更加白热化。
以下是全球市场主要参与者的名单:
最新发展
- 2025 年 1 月, Granules India Limited宣布其美国子公司 Granules Pharmaceuticals, Inc. (GPI) 已获得美国 FDA 的最终批准,可以销售其仿制版赖右苯丙胺二甲磺酸胶囊。
- 2023 年 10 月,大冢制药株式会社及其美国分公司宣布,其治疗 ADHD 的新药 Centanafadine 的两项主要 3 期临床试验取得了积极结果。Centanafadine 通过影响去甲肾上腺素、多巴胺和血清素发挥作用。
- Report ID: 2527
- Published Date: Sep 24, 2025
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