2025-2037 年全球市場規模、預測與趨勢亮點
小分子藥物發現市場的規模在 2024 年超過 561 億美元，預計到 2037 年底將達到 1,595 億美元，在預測期內（即 2025-2037 年）複合年增長率為 1%。 2025 年，小分子藥物發現的產業規模預計將達到 613 億美元。
由於慢性病患病率不斷上升以及標靶治療藥物獲得越來越多的批准，小分子藥物發現市場正在迅速擴大。罕見遺傳性疾病和心血管問題等疾病的激增也鼓勵製藥公司開發小分子藥物，因為與生物製劑相比，小分子藥物具有療效、成本效益和易於管理的特性。例如，2023 年，FDA 批准了 38 個新分子實體 (NME)，其中包括有助於治療心血管疾病和罕見疾病等疾病的小分子藥物。
此外，製藥和生技公司的合作正在加劇市場競爭格局。 2023 年 2 月，Charles River Laboratories 宣布與 Pioneering Medicines 進行多計畫合作，利用人工智慧驅動的 Logica 加速藥物發現。同樣，2024 年 1 月，Iktos 與 Nerviano Medical Sciences 合作，利用人工智慧增強小分子發現。因此，市場的成長受到投資增加和監管審批擴大等因素的推動。
小分子藥物發現領域：成長動力與挑戰
成長動力
- 技術進步：人工智慧和機器學習的協作正在透過優化標靶識別和先導化合物選擇來改變市場，從而顯著減少與傳統藥物開發相關的時間和成本。根據 Elsevier 2023 年《人工智慧在小分子藥物發現中的應用》顯示，採用人工智慧優先方法的生物技術公司已開發出 150 多種小分子藥物，其中超過 15 種處於臨床試驗階段。相較之下，傳統藥物開發需要 10-15 年時間，耗資約 28 億美元，失敗率為 80-90%。
- 慢性病盛行率上升：健康疾病發生率的激增也是這些藥物的主要市場驅動因素。根據世界衛生組織 2024 年 12 月的報告，2021 年有 4,300 萬人死於慢性病，其中 80% 的過早非傳染性疾病 (NCD) 死亡與這些疾病有關。 此外，據 NIH 稱，小分子藥物廣泛用於癌症治療，進一步推動市場成長。
挑戰
- 藥物開發成本高昂：要推動小分子藥物發現市場的發展，需要巨額的開發成本和漫長的時間表，這仍然是一個主要障礙。由於成本高，這一方面使得組織在市場滲透方面受到限制。這種藥物的製造過程需要進行廣泛的臨床前研究和臨床試驗，這會給投資者帶來負面的經濟負擔。
- 嚴格的監管準則：嚴格的法律政策和合規障礙限制了藥物發現市場。監管機構對藥物的批准有嚴格的要求，需要經過多個階段的測試，例如隨機臨床試驗，這可能需要長達 10-15 年才能完成。此外，有關資料透明度和安全監控的法規可能會增加複雜性和成本。未能達到這些標準可能會導致延誤、拒絕或補充測試，從而增加財務壓力，並對製藥和生物技術公司造成負面影響，成為市場成長的挑戰。
小分子藥物發現市場：主要見解
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基準年 |
2024年 |
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預測年份 |
2025-2037 |
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複合年增長率 |
9.1% |
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基準年市場規模（2024 年） |
561億美元 |
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預測年度市場規模（2037 年） |
1595億美元 |
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區域範圍 |
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小分子藥物發現細分
治療領域（腫瘤、中樞神經系統、心血管、呼吸系統、代謝失調、胃腸道等）
預計到 2037 年，腫瘤學領域將佔小分子藥物發現市場份額的 38% 左右。此領域用於治療多種癌症類型，例如乳腺癌、前列腺癌、肺癌和大腸癌。在這種情況下使用小分子藥物有助於有效治療實體腫瘤和血液癌。例如，Genentech 的 Alecensa 於 2024 年獲得 FDA 批准，這是第一個針對 ALK 陽性早期肺癌患者的輔助治療藥物。
流程（目標 ID/驗證、命中產生和選擇、潛在客戶識別、潛在客戶最佳化）
從流程來看，目標識別/驗證細分市場預計到 2037 年將主導市場。對生物分子結構的早期識別和藥效驗證的日益關注是推動該細分市場成長的因素。然而，為了克服某些藥物的無能，這些步驟對於識別生物標靶至關重要。例如，2024 年 12 月，恩科拉非尼合併西妥昔單抗被 FDA 核准用於治療轉移性大腸直腸癌，突顯了這種療法對於有效且安全的治療的重要性。
我們對全球小分子藥物發現市場的深入分析包括以下細分市場：
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定制此报告小分子藥物輸送產業 - 區域概要
北美市場分析
到 2037 年底，北美小分子藥物發現市場將佔據超過 42.7% 的收入份額。該地區慢性病盛行率不斷上升，這導致這些療法的使用不斷擴大。例如，2023 年，美國 FDA 批准了 50 種針對腫瘤和心血管疾病等疾病的小分子藥物，其中包括用於治療非小細胞肺癌的拉帕替尼和用於治療慢性粒細胞性白血病的伊馬替尼。
美國對小分子藥物發現市場的強烈渴望是由於大多數人口都患有癌症。根據美國國家癌症研究所（NCI）的報告，2024年美國確診病例為2,001,140例，估計死亡人數為611,720人。此外，根據 NLM 的報告，與化療相比，這些療法可減少副作用，從而改善預後，這表明對這些藥物的需求增加。
加拿大藥品市場正在穩步擴張，根據 NLM 發表的一份報告，由於對標靶治療藥物的需求不斷增長，加拿大約有 340 萬名成年人（其中約 260 萬女性和 80 萬男性）患有偏頭痛其中，只有 46% 的人是在醫療保健提供者的監督下確診的，這凸顯了健康差異。隨後，由於業界的進步，Rimegepant 和 Ubrogepant 等小分子 CGRP 受體拮抗劑徹底改變了偏頭痛治療方法，並在 2018 年至 2024 年期間獲得了加拿大衛生部的批准。
亞太地區市場統計
亞太地區市場預計將成為成長最快的市場，到 2037 年將佔據相當大的份額。由於患者基礎龐大且醫療保健投資不斷增加，該地區人口眾多，其中有相當一部分人患有可以透過小分子藥物治療的疾病。這為該地區提供醫療保健投資的機構提供了廣闊的市場前景，進一步推動市場成長。這些因素加上高通量篩選 (HTS) 技術的優勢以及合約研究組織 (CRO) 的不斷增加，可以顯著推動該地區的市場發展。
印度由於專注於腫瘤藥物和小分子藥物，因此對這些藥物的需求巨大。例如，2022 年 7 月，Aurigene Discovery Technologies Limited 宣布與 EQRx 建立合作夥伴關係，鼓勵腫瘤學和免疫發炎性疾病領域的藥物開發，並改善全球創新藥物的取得。此外，政府措施和加大對藥品研發的投資正在進一步推動該國的市場擴張。
由於對標靶藥物的需求增加以及公司的發展，中國的小分子藥物市場正在獲得越來越多的關注。致力於支持和開發該藥物。 2022 年 5 月，LaNova Medicines 和 Turning Point Therapeutics 簽訂了 LM-302 的開發和商業化許可協議，LM-302 是一種針對緊密蛋白 18.2 的抗體藥物偶聯物。因此，該國的市場預計將在預測期內大幅成長。
主導小分子藥物發現領域的公司
- 輝瑞公司
- 公司概覽
- 商業策略
- 主要產品
- 財務表現
- 關鍵績效指標
- 風險分析
- 近期發展
- 區域業務
- SWOT 分析
- 強生公司約翰遜
- 阿斯特捷利康公司。
- 諾華公司
- 默克公司有限公司
- 葛蘭素史克公司
- 百時美施貴寶公司
由於研究進展、藥物開發策略等因素，全球小分子藥物發現市場預計將出現顯著擴張。各大公司也透過投資、合作和收購來加強其市場地位。例如，2024年1月，醫藥產業發生了重大併購。百時美施貴寶以 58 億美元收購 Mirati Therapeutics，以加強其腫瘤產品線。此外，羅氏於 2024 年 1 月收購了 Carmot Therapeutics，旨在為肥胖和糖尿病等代謝性疾病患者開發治療方法。以下是全球一些知名企業的名單：
In the News
- 2024 年 10 月，Terra Therapeutics 在超額認購的 B 輪融資中籌集了 1.2 億美元，用於推進其人工智慧驅動的小分子藥物發現平台 tNova。
- 2022 年 2 月，Remix Therapeutics 宣布與 Janssen 整合，利用 REMaster 藥物發現平台來調節 RNA 加工，以推廣小分子療法。
- 2022 年 1 月，Amgen 和 Arrakis Therapeutics 合作開發針對致病蛋白質的 RNA 降解劑療法，這是小分子藥物開發的一種新方法。
作者致谢: Radhika Pawar
- Report ID: 7364
- Published Date: May 02, 2025
- Report Format: PDF, PPT
