皮膚切片市場規模及份額,按產品(穿刺活檢、刮取活檢、切除活檢)、技術、應用、最終用戶、樣本類型劃分 - 全球供需分析、成長預測、統計報告(2026-2035)

  • 报告编号: 8056
  • 发布日期: Sep 05, 2025
  • 报告格式: PDF, PPT

皮膚切片市場展望:

2025年皮膚切片市場規模超過21億美元,預計到2035年底將達到40億美元,在預測期(即2026-2035年)內,複合年增長率為6.3%。 2026年,皮膚切片檢查產業規模估計為23億美元。

隨著慢性及發炎性皮膚病(例如癌症)的發生率和嚴重程度不斷上升,市場呈現爆炸性增長。 GLOBOCAN 的一項調查證實了這一點,該調查顯示,2022 年全球確診黑色素瘤患者超過 33.17 萬人,死亡人數達 5.86 萬人。調查也統計出,非黑色素瘤皮膚癌的患病人數和死亡人數分別為 123.45 萬人和 6.94 萬人。這項人口統計數據凸顯了對包括穿刺器、刀片和病理試劑在內的關鍵病理工具日益增長的需求,這些工具用於進行詳細的疾病分析和治療預後,從而推動了該領域的顯著擴張。

早期檢測能夠有效保護病患和醫療系統免受通貨膨脹導致的醫療費用上漲所帶來的經濟負擔,這也是其在市場上廣泛應用的原因之一。在這方面,2023年5月發表的一項研究顯示,北愛爾蘭皮膚癌治療的總成本在1,430萬英鎊至2,620萬英鎊之間。研究也指出,根據2022年的通貨膨脹率,預計到2040年,預算需求將增加約640萬英鎊。透過早期診斷和預防,可以最大限度地減輕和優化這種經濟負擔,從而確保該領域的需求持續成長。

Skin Biopsy Market Size
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成長驅動因素

  • 提高公眾意識和推廣解決方案的措施:隨著世界各地人們對現有診斷、治療和預防方案的了解不斷加深,市場消費群體也不斷擴大。為此,公共和私營機構都在努力提高公眾對定期體檢重要性的認識,並透過相關癌症篩檢計畫來推廣這些措施。例如,2025年6月,M42與阿斯特捷利康和SOPHiA GENETICS合作,成立了一個聯盟,旨在透過推進和推出液體活檢技術,革新阿聯酋的癌症治療。
  • 全球人口快速老化:人口老化與高風險族群數量的逐漸成長密切相關,這也意味著市場上符合條件的患者群體將持續擴大。此外,由於老年人更容易患有皮膚疾病和惡性腫瘤,全球老年人口的快速增長凸顯了這一領域的重要性。世界衛生組織的預測也印證了這一流行病學趨勢:預計到2030年,全球每6人中就有1人年齡在60歲及以上;到2050年,這一數字將達到21億。
  • 技術和產品進步:持續進行的研究團隊和探索專案正在拓展應用領域,並豐富市場上的選擇範圍。隨著人們越來越傾向於選擇侵入性更小、更精準的診斷技術,該行業也在不斷完善產品線,推出更多符合需求的功能和更豐富的產品,以保持與時俱進。例如,2024年3月,貝斯以色列女執事醫療中心(BIDMC)的研究團隊證實了皮膚切片在識別帕金森氏症和其他神經退化性疾病的有效性。這種簡單、微創的檢測方法可以檢測異常形式的α-突觸核蛋白,從而提供更準確的診斷並加速臨床試驗。

市場中觀察到的歷史人口趨勢

1990 年及 2021 年皮膚癌發生率

皮膚癌的病因

1990 年病例數

2021年病例數

年度發病率變化

(1990-2021)

惡性皮膚黑色素瘤

124,320

303,105

0.65%

非黑色素瘤皮膚癌

1,661,644

6,336,846

2.02%

基底細胞癌

1,196,532

4,436,939

2.01%

鱗狀細胞癌

465,112

1,899,907

2.06%

來源:美國國家醫學圖書館

診斷、治療和護理成本差異對市場的影響

北愛爾蘭皮膚癌診斷、治療和護理的成本後果

類別

價值(英鎊)

非黑色素瘤皮膚癌 (NMSC) 病例 (2018)

4,142

惡性黑色素瘤(MM)病例(2018 年)

423

每家醫療機構每周平均新增患者人數

17.5

管理非黑色素瘤皮膚癌的總成本

1,815,936

管理 MM 的總成本

12,364,220

- 採購、管理、化療藥物使用(MM)

8,792,208

醫療保健提供者在皮膚癌治療方面的總支出

17,024,115

診斷費用 - 下限(基於轉診量)

3,061,524

診斷費用 - 上限(基於轉診量)

11,212,183

利率上漲 9% 的預計總成本(2040 年)

18,100,000

如果利率上漲 28%,預計總成本(2040 年)

20,400,000

來源:NHS參考資料

挑戰

  • 監管限制:網路安全標準的日益嚴格以及不同監管框架下病態的標準化標準,是市場創新者面臨的主要障礙。特別是,由於網路安全漏洞風險和事件的增加,人工智慧和其他下一代技術的整合往往受到限制。這進而阻礙了這些技術進步帶來的潛在獲利成長,並抑制了企業對研發的投資。
  • 資金支持不一致:缺乏足夠的報銷保障,無法確保患者公平地獲得醫療服務,也影響了市場的整體普及率。不同地區的保險政策差異也造成了醫療服務提供者和消費者之間的不平等,尤其是在服務不足的地區。為了彌補這一差距,需要進行有利的政策更新和擴大承保範圍,企業也可以透過創新達到成本效益標準而從中受益。

皮膚切片市場規模及預測:

報告屬性 詳細資訊

基準年

2025

預測年份

2026-2035

複合年增長率

6.3%

基準年市場規模(2025 年)

21億美元

預測年份市場規模(2035 年)

40億美元

區域範圍

  • 北美洲(美國和加拿大)
  • 亞太地區(日本、中國、印度、印尼、馬來西亞、澳洲、韓國、亞太其他地區)
  • 歐洲(英國、德國、法國、義大利、西班牙、俄羅斯、北歐、歐洲其他地區)
  • 拉丁美洲(墨西哥、阿根廷、巴西、拉丁美洲其他地區)
  • 中東和非洲(以色列、海灣合作委員會北非地區、南非、中東和非洲其他地區)

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皮膚切片市場細分:

產品細分分析

在評估期內,切除活檢預計將繼續保持其在皮膚活檢市場的主導地位,市佔率高達49.1%。其在檢測和徹底切除可疑病變方面的卓越性能,使其成為全面組織病理學檢查的黃金標準。尤其對於非表淺性基底細胞癌(BCC)和早期黑色素瘤,此方法因其在切緣和分期方面的準確性而備受青睞。此外,與侵入性較小的技術相比,其更高的診斷準確率使其成為皮膚科醫生和腫瘤科醫生的首選,尤其是在懷疑老年患者患有惡性腫瘤的情況下。

應用細分市場分析

癌症診斷是該市場的主要應用領域,這主要得益於全球皮膚癌(尤其是黑色素瘤和非黑色素瘤)發病率的不斷上升。作為一種重要且廣泛應用的惡性腫瘤確診工具,此診斷方法能夠實現早期精準檢測,對於現代癌症治療的有效治療和改善患者預後至關重要。此外,隨著各國政府加強篩檢力度,該領域吸引了更多公司投資並參與其中。同樣,Labcorp 於 2022 年 5 月推出了一種新的皮膚癌檢測方法—淋巴細胞活化基因 3 (LAG-3) 檢測,該方法有望拓展黑色素瘤的治療選擇。

最終用戶細分分析

據估計,到2035年底,醫院將成為市場上的主要終端用戶。這些機構配備了先進的醫療基礎設施、技術精湛的專業人員和病理實驗室,是疑似皮膚疾病(尤其是癌症)患者的首選就診地點。此外,政府持續投資於區域基層醫療衛生系統的現代化,也直接鞏固了醫院在該領域的領先地位。同時,醫院具備進行各種活檢技術、處理併發症和提供後續護理的能力,使其成為患者和醫護人員的首選場所。

我們對全球市場的深入分析涵蓋以下幾個面向:

部分

子段

產品

  • 穿刺活檢
    • 一次性的
    • 可重複使用的
  • 刮取活檢
  • 切除活檢

科技

  • 切口
    • 用於常規病理的FFPE
    • 冰凍切片用於快速診斷
  • 切除
    • 用於完整病灶分析的FFPE樣本
    • 術中採用冰凍切片進行切緣評估
  • 刮宮術
    • FFPE用於表淺病變

應用

  • 癌症診斷
  • 黑色素瘤
    • 鱗狀細胞癌
    • 基層
  • 發炎性疾病
    • 牛皮癬
    • 濕疹

最終用戶

  • 醫院
    • 切開(局部病變分析)
    • 切除術(完全切除病變並診斷癌症)
    • 刮除術(適用於表淺病變或門診手術)
  • 皮膚科診所
    • 切開術(當診斷不需要完全切除時)
    • 切除術(適用於較小病灶,可在診室內進行)
    • 刮除術(良性或表淺病灶)
  • 診斷實驗室
    • 切開(僅限樣本分析)
    • 切除(僅樣本分析)

樣本類型

  • 福馬林固定石蠟包埋(FFPE)
  • 冷凍區
  • 液體活檢
Vishnu Nair
Vishnu Nair
全球業務發展主管

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皮膚切片市場-區域分析

北美市場洞察

預計在所討論的時間範圍內,北美將佔據全球皮膚活檢市場40.6%的最大份額。皮膚癌的高發生率、先進的醫療基礎設施以及早期檢測意識的廣泛普及是其主導的基石。根據美國癌症協會2025年報告顯示,光是在美國,每年就有超過10.49萬例新增黑色素瘤病例和8,400例死亡病例,這些都印證了上述流行病學數據。此外,該地區高度重視醫療品質,制定了嚴格的診斷流程,並透過完善的報銷政策,確保患者能夠獲得尖端的活檢技術,從而支持頻繁的篩檢和後續治療。

美國是北美市場的主要成長引擎,這主要得益於皮膚癌(包括基底細胞癌和鱗狀細胞癌)發病率的不斷上升。美國國家醫學圖書館 (NLM) 2025 年發布的一項研究分析了全球皮膚癌的趨勢,證實了這一點。研究顯示,美國每年在非黑色素瘤皮膚癌上的支出超過 48 億美元,在黑色素瘤皮膚癌上的支出超過 33 億美元。此外,美國先進的醫療保健體系、廣泛的皮膚科醫生資源以及日益增多的常規皮膚篩檢,共同促成了對活檢手術的巨大需求。

加拿大在北美市場的擴張中也扮演著關鍵角色,這得益於其公共醫療保健體係以及對腫瘤研發日益增長的重視。儘管皮膚癌發病率較低,但加拿大為改善全國老年人護理所做的不懈努力以及持續進行的篩檢計劃,正促使該領域的應用顯著增長。此外,加拿大擁有大量技術精湛的皮膚科醫生,在農村地區不斷擴展遠端皮膚病學服務,並投資於現代診斷技術,這些都進一步提升了加拿大在創新和規模化方面的能力。

亞太市場洞察

亞太地區預計在2026年至2035年間成為全球皮膚切片市場成長最快的地區。新興經濟體對慢性皮膚病的認識不斷提高、醫療基礎設施的現代化以及皮膚科服務可近性的改善,是推動該地區在該領域取得進展的主要因素。此外,由於生活方式的改變、污染以及紫外線照射的增加,中國、印度和韓國等發展中國家的皮膚病診斷率顯著上升。因此,各國政府也開始關注國內供應鏈的發展,以支持皮膚切片檢測的廣泛普及。

中國作為醫療級試劑和臨床儀器的主要生產國和供應商,在亞太地區皮膚活檢市場中佔據領先地位。此外,快速的城市化和生活方式的改變導致嚴重皮膚疾病發病率不斷上升,也使得國內外相關企業在該領域獲得了更大的關注。 2022年,GLOBOCON的調查顯示,中國黑色素瘤新增病例和死亡病例分別約為8700例和5300例,五年累計發病率超過2.9萬例,這進一步促使公共和私人投資者投資並參與此類診斷評估。

澳洲在亞太地區皮膚切片市場佔有重要地位。該國皮膚癌發生率高,顯示其消費群體不斷擴大。根據澳洲癌症協會的數據,光是2024年,澳洲的年齡標準化發生率就高達每10萬人70例。因此,澳洲積極進行公共宣傳活動、篩檢計畫和防曬措施,作為其早期檢測和活檢程序的一部分。這吸引了更多公司投資,例如,澳洲臨床實驗室與Geneseq Biosciences合作,於2024年12月推出了Melaseq黑色素瘤基因組檢測。

各國政府省份(2025 年)

國家

政府倡議

重點關注

澳洲

全國皮膚癌篩檢計劃

撥款1000萬美元用於預付款

印尼

2030年消除痲瘋病國家行動計劃

進行麻風病和殘疾病例的篩檢和早期發現

印度

國家麻風病根除計劃

實現麻風病服務與綜合醫療保健系統(GHS)的整合

資料來源:澳洲黑色素瘤研究所、美國國家醫學圖書館和國家癌症研究所政府

歐洲市場洞察

到2035年底,歐洲預計將在全球皮膚活檢市場保持強勁地位。人口老化、皮膚癌發病率上升以及公眾在早期診斷和預防保健方面的努力,共同鞏固了該地區在該領域的重要性。完善的醫療保健體係也透過大量的常規皮膚科篩檢和活檢,為該領域提供了有力支撐。此外,公眾意識的提高、活檢技術的進步以及研究經費的投入,都提高了該領域的診斷準確性和效率。特別是,歐盟「地平線」計畫持續的研發資助,為歐洲的創新發展注入了強勁動力。

英國是歐洲皮膚切片市場的創新中心,這主要歸功於英國國家醫療服務體系 (NHS) 發起的一系列措施。由於這些評估在初級和二級醫療機構中均已常規開展,因此轉診途徑和公眾宣傳活動的支持力度始終如一。英國在數位病理學和遠距皮膚病學領域的巨額投資也加速了研發進程,並提高了病患就醫便利性,尤其是在醫療資源匱乏的地區。此外,隨著臨床指引和篩檢計畫的不斷完善,英國對皮膚切片的需求持續成長。

瑞士憑藉其完善的醫療保健基礎設施和在全球製藥業的強大影響力,在歐洲皮膚活檢市場中扮演著舉足輕重的角色。例如,2022年10月,羅氏宣布推出其抗PRAM兔單株抗體,旨在幫助臨床醫師做出更明智的決策。此抗體用於檢測黑色素瘤組織樣本中的PRAME蛋白表現。此外,瑞士不斷研發的診斷工具進一步提高了活檢診斷的準確性,鞏固了其在先進診斷技術應用方面的領先地位。

各國黑色素瘤發生率

國家

高中畢業考試

發病率

西班牙

每10萬人年病例數

8.82

紐西蘭

每年診斷

7000

英國

年度診斷數量

1.54萬

資料來源:ScienceDirect、紐西蘭黑色素瘤協會和NHS基金會信託

Skin Biopsy Market Share
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皮膚切片市場主要參與者:

    皮膚切片市場的競爭格局因幾家主要企業的強大存在而愈發激烈,這些企業各自專注於創新、策略合作和產品組合拓展。它們為鞏固自身領先地位而採取的商業舉措,為新進入者和投資者提供了借鑒。此外,這些先行者在廣泛的研發投入上不斷提高檢測精度和患者舒適度,從而推動了該領域的普及和規模化發展。這種充滿活力的環境孕育了各種機遇,增強了產業的競爭力,並促進了先進技術的融合。

    以下是全球市場主要參與者的名單:

    • 貝克頓·迪金森(美國)
      • 公司概況
      • 商業策略
      • 主要產品
      • 財務業績
      • 關鍵績效指標
      • 風險分析
      • 最新進展
      • 區域影響力
      • SWOT分析
    • 羅氏診斷(瑞士)
    • 賽默飛世爾科技(美國)
    • 丹納赫(美國)
    • Hologic(美國)
    • 美敦力(愛爾蘭)
    • 西門子醫療(德國)
    • 凱傑(德國)
    • 安捷倫科技(美國)
    • 康德樂(美國)
    • Sonic Healthcare(澳洲)
    • SD BIOSENSOR(韓國)
    • Trivitron Healthcare(印度)
    • HLL Lifecare(印度)
    • BP醫療保健(馬來西亞)
    • F. Hoffmann-La Roche(瑞士)
    • 默克集團(德國)
    • GeneCentric Therapeutics(美國)
    • CND生命科學(美國)

最新動態

  • 2025年6月, GeneCentric公司籌集了800萬美元風險投資,用於推出和商業化其新型液體活檢平台GenomicsNext,以指導精準癌症治療。該平台可提供數千種基因表現測量結果,並從腫瘤DNA中高保真度檢測DNA變異,進而診斷遺傳性皮膚疾病。
  • 2024年3月, CND生命科學公司宣布,其Syn-One檢測技術在《美國醫學會雜誌》(JAMA)上發表了一項由美國國立衛生研究院(NIH)資助的研究成果,該研究取得了令人鼓舞的結果。過去幾年裡,這項診斷工具已被美國46州的1,200多名神經科醫師採用,用於輔助診斷2萬名患者。
  • Report ID: 8056
  • Published Date: Sep 05, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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常见问题 (FAQ)

到 2025 年,皮膚切片市場的產業規模將超過 21 億美元。

預計到 2035 年底,皮膚切片市場的市場規模將達到 40 億美元,在預測期內(即 2026 年至 2035 年)的複合年增長率將達到 6.3%。

市場上的主要參與者有貝克頓·迪金森公司、羅氏診斷公司、賽默飛世爾科技公司、丹納赫公司、豪洛捷公司、美敦力公司等。

就產品而言,預計到 2035 年,切除活檢領域將佔據最大的市場份額 49.1%,並在 2026 年至 2035 年期間展現出巨大的成長潛力。

預計到 2035 年底,北美市場將佔據最大的市場份額,達到 40.6%,並在未來提供更多的商機。
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Radhika Pawar
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